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文档简介

1/3质量管理制度第一条目的为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制定本质量管理制度。第二条范围本质量管理制度包括一组织机能与工作职责；二各项质量标准及检验规范；三仪器管理；四质量检验的执行；五质量异常反应及处理；六客诉处理；七样品确认；八质量检查与改善。第三条组织机能与工作职责本公司质量管理组织机能与工作职责。各项质量标准及检验规范的设订第四条质量标准及检验规范的范围规范包括一原物料质量标准及检验规范；二在制品质量标准及检验规范；三成品质量标准及检验规范的设订；第五条质量标准及检验规范的设订2/3一各项质量标准总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据操作规范，并参考国家标准同业水准国外水准客户需求本身制造能力原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制质量标准及检验规范设修订表一式二份，呈总经理批准后质量管理部一份，并交有关单位凭此执行。二质量检验规范总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将检查项目料号规格质量标准检验频率取样规定检验方法及使用仪器设备允收规定等填注于质量标准及检验规范设修订表内，交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。第六条质量标准及检验规范的修订一各项质量标准、检验规范若因机械设备更新技术改进制程改善市场需要加工条件变更等因素变化，可以予以修订。二总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号规格各项标准及规范的合理性，酌予修订。三质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管3/3理组应填立质量标准及检验规范设修订表，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。仪器管理第七条仪器校正、维护计划一周期设订仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制仪器校正、维护基准表设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。二年度校正计划及维护计划仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制仪器校正计划实施表、仪器维护计划实施表做为年度校正及维护计划实施的依据。第八条校正计划的实施一仪器校正人员应依据年度校正计划执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于仪器校正卡内，一式二份存于使用部门。二仪器外协校
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