医院制剂物料仓储管理 PPT课件

医院制剂物料仓储管理 2017年11月 1 主要内容 第一部分物料管理的概念第二部分物料管理系统 2 药品生产管理系统 物料管理是药品生产全过程中四项主要管理系统之一 卫生管理系统物料管理系统生产管理系统质量管理系统 3 保证药品质量的五项基本要素 人 人员的能力 意识 操作 机 生产能力 设备保养 及时维修维护 料 符合质量标准的原材料 中间体 包装材料 成品 法 系统的技术文件 制度文件 标准和记录 操作规程 环 生产环境 通过对生产环境的监控 可以避免交叉污染 对于现场管理来讲 规范的生产现场代表着安全生产 有序生产 4 物料的概念 物料包括原料 辅料 包装材料等 原料 指产品生产过程中使用的所有投入物 辅料除外 辅料 指生产产品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂 包装材料 指直接接触产品的包装材料和外包装材料 标签和使用说明书等 原料 辅料 包装材料 5 GPP中物料管理的内容 6 GPP中物料管理的内容 7 GPP中物料管理的内容 第二部分厂房设施1条第四部分物料10条第六部分配制管理4条第七部分质量管理1条第八部分其他1条共计17条 涉及物料的条款占比达18 3 8 主要内容 第一部分物料管理的概念第二部分物料管理系统 9 1物料管理系统 物料管理 是指对产品生产所需物料购入 储存 发放 使用过程的管理 10 2物料管理过程及要求 1 采购 2 接收 3 取样 4 储存 5 发放与领用 6 称量 7 工序之间转移 8 不合格品管理 9 返回产品 10 物料平衡 管理过程 管理要求 1 物料要有质量标准 2 物料要有标识 3 物料要规定有效期或储存期 4 物料管理系统要可追溯 物料管理核心是做到帐 物 卡三者相符 11 3物料购入 物料准入证照表 12 4物料验收 原辅料 1 原辅料与送货凭证和订货一致 票 物相符 2 外包装无破损 受潮 水渍 霉变 鼠咬 虫蛀的痕迹 3 固体原辅料必须双层包装 封口严密 每件包装上应贴上明显标志 注明品名 批号 规格 数量 生产厂家 商标等 并附有产品合格证 4 液体原辅料的容器封口严密 无启封迹象 无渗出或漏液 贴上或标识明显 注明品名 批号 规格 数量 生产厂家 商标等 并附有产品合格证 5 贵重原料要双人逐件验收 13 4物料验收 中药材及饮片 1 中药材或饮片必须有包装 不能使用有毒材料制成的包装袋 每件包装上必须有明显标记 标明品名 数量 规格 来源 产地及采收 加工 日期 2 包装标识必须与送货凭单和订货合同一致 外包装应无破损 受潮 水渍 霉变 虫蛀 鼠咬等 3 供货单位是质量管理部门所列的 物料供户名单 中的单位 4 库房验收人员对整批次药材或饮片进行真伪 优劣鉴别和检查 有无掺杂 霉变 虫蛀 走油变质 异味等 必要时 质量管理部门进行抽样检查 5 贵细药材或饮片必须双人逐件验收 14 4物料验收 包装材料 1 包装材料应与送货凭单 订货合同一致 票 物相符 2 所有的包装材料必须有外包装 外包装不能使用有毒材料制成 直接接触产品的包装材料必须用双层包装 每层包装应封口严密 无破损 3 包装材料的外包装应无破损 受潮 水渍 霉变 虫蛀 鼠咬的痕迹 4 纸箱 封口签等印刷品还要检查印刷品的材质 尺寸 文字内容 折叠 切割 印刷质量等 15 5物料入库及仓储 1 验收后的物料统一存放于待验区 库 2 物料按批次请验 取样及检验 3 物料经检验后 根据实际状态转移至相应区 库 并挂上标识牌 填写物料账册 货位卡 待验药品库 退货药品库 合格药品库 零货称取库 待发药品库 不合格药品库 物料储存状态标志 16 5仓库的分类及养护 按温度分 17 5仓库的分类及分区 按用途分 18 6物料发放 原辅料 填卡记帐 保管员及时填写货位卡并记帐 核对单据 领料单与批生产 包装指令 检查物料 物料的实物质量 合格证 检验报告书 包装完好等 计量 数发料 可按物料消耗定额和先进先出发放 三方签字 领发过程中领料人 发料人 复核人签字 19 6物料发放 标签与说明书 6 1专人保管与领用 1 库房 车间 生产班组均需设专人保管 领用与使用 2 库房 车间 生产班组的领 发记录或台帐应内容完整 数据准确 双方签字 3 库房与车间均应设专库或专柜存放 4 领用时凭批包装指令和领料单按实际需用量限额计数 量发放 不能以批量发放的 计清实发数量 剩余退库后结帐 6 2使用与结料生产岗位严格按岗位SOP操作 生产结束后结料 记录 要求 领用数 使用数 残损数 剩余数 20 6物料发放 标签与说明书 6 3剩余标签管理 1 退库结料 核对 包封 标志 手续 退库 记录 2 销毁查数 核对 监督 记录 21 7物料称量 1 称量前 操作人员要认真核对生产记录单 确保物料与生产记录单要求 品种 规格 批号等 一致 核对无误后方可称量 2 称量前要检查仪器的准确性 精度 确保称量