梅特勒AB204-N型电子天平校验.doc

梅特勒AB204-N型电子天平校验SOP1.目的（Objectives）本规程规范了AB204-N型电子天平校验的方法，确保在法定计量部门校验后的有效期内AB204-N型电子天平使用的有效性，保证检验结果的准确可靠。2.范围（Scope）本规程适用于质量控制部AB204-N型电子天平的校验。3.定义（Definition）3.1.偏载误差：同一载荷下不同位置的示值误差，均应符合相应载荷最大允许误差的要求。3.2.重复性：同一载荷多次称重结果间的差值，不得超过相应载荷最大允许误差的绝对值。4.职责（Responsibilities）4.1.质量控制部负责本规程的起草、修订、审核、培训和执行。4.2.质量保证部、工程部负责本规程的审核。4.3.质量负责人负责对本规程的批准。5.引用标准（Reference Standards）5.1.中国药典（2010年版）5.2.中国药品检验标准操作规范2010年版5.3.JJG 1036-2008电子天平检定规程6.材料（Resource）E2标准砝码7.流程图（Flow Chart）无8.内容（Contents） 8.1.校验项目及可接受标准校验项目测试方法可接受标准偏载用标准砝码进行称量，计算不同位置的示值误差0.15mg重复性用200g标准砝码称量6次，计算最大示值与最小示值的差值0.15mg线性称量标准砝码组，计算示值误差0.01gM5g：0.05mg5gM20g：0.1mg20gM200g：0.15mg8.2.校验前准备8.2.1.天平室温度应在1030，相对湿度应70%。8.2.2.将天平放置在一平整、稳固的平面上。8.2.3.将天平调整到水平位置。8.2.4.接通电源，天平预热，达到平衡、稳定。8.2.5.校准天平。8.2.6.进行一次预加载。8.3.校验方法8.3.1.偏载误差8.3.1.1.试验载荷选择50g+20g、20g的砝码。单个砝码应放置在测量区域的中心位置，若使用多个砝码，应均匀分布在测量区域内。如下图所示：1243512345124358.3.1.2.计算公式：式中：化整前的示值误差； 载荷值； 附加砝码值； 天平的示值； 化整前的修正误差； 零点或零点附近的误差。8.3.1.3.可接受标准：载荷在不同位置的示值误差必须满足相应载荷最大允许误差的要求。（最大允许误差）8.3.2.天平的重复性8.3.2.1.如果天平具有自动置零或零点跟踪装置，用处于工作状态。8.3.2.2.试验载荷应选择200g、50g的单个砝码，测试次数不少于6次。8.3.2.3.测量中每次加载前可置零。8.3.2.4.天平重复性等于，式中，为加载时天平示值误差的最大值；为加载时天平示值误差的最小值；。8.3.2.5.可接受标准：相同载荷多次测量结果的差值不得大于该荷载点下最大允许误差的绝对值。8.3.3.示值误差8.3.3.1.测试时，载荷应从零载荷开始，逐渐地往上加载，直至天平的最大称量，然后逐渐地卸下载荷，直到零载荷为止。8.3.3.2.试验载荷必须包括下述载荷点：a）空载；b）最小称量；c）最大允许误差转换点所对应的载荷（或接近最大允许误差转变点）；d）最大称量。8.3.3.3.无论加载或卸载，应保证有足够的测量点数，不得少于6个点。8.3.3.4.可接受标准：各载荷点的示值误差不得超过该天平在载荷时的最大允许误差。8.4.校验周期8.4.1.每年对仪器进行内部校验一次。8.4.2.如一次校验不合格，应内部调整后再校验，如结果仍超标，则应停止使用，进行维修。9.注意事项（Notice）电子天平在初次接通电源或长时间断电之后，应预热30分钟以上。10.EHS要求（EHS Requirements）无11.派生记录（Derived Records）电子天平校验记录12.相关文件（Related Documents）12.1.实验室仪