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质 量 手 册手册版号 第一版生效日期 年 月 日为提高本试验室从事检测工作的技术能力、管理水平和竞争能力,更好地为用户服务,本试验室按照计量认证审查认可评审准则和GBT154812000检测和校准试验室能力的通用要求的要求,结合本试验室实际,编制了新乡市城投混凝土有限公司中心试验室质量手册(第一版),经主任办公会议审定,现予颁布,请遵照执行。 批准人:批准日期:修 订 记 录 表序号页次章节段落修订内容批准日期批准人目 录第一章 概述1.1简介81.2公证性声明14第二章 质量方针、目标和承诺2.1质量方针172.2质量目标和承诺17第三章 术语与缩略语3.1术语193.2缩略语19第四章 组织与管理4.1总则204.2职责204.3组织机构图214.4质量监督网224.5部门职责224.6岗位职责254.7相互代理324.8防止不恰当干扰334.9保护用户机密和所有权334.10试验室比对和能力验证计划344.11相关程序文件34第五章 质量体系、审核与评审5.1总则355.2职责365.3质量保证机构365.4质量职责分配表385.5质量监督395.6质量体系文件405.7质量控制425.8检测工作445.9新检验项目管理445.10检测质量控制有关要求455.11校核方法465.12特殊和例外情况处理465.13质量体系审核和评审485.14相关程序文件49第六章 人员6.1总则516.2职责516.3人员数量和结构分析516.4人员管理和培训556.5人员技术档案556.6相关程序文件55第七章 设施和环境7.1总则567.2职责567.3试验室设施与环境要求567.4监控与维持577.5检测工作安全577.6试验室内务管理587.7相关程序文件59第八章 仪器设备和标准物质8.1总则608.2职责608.3仪器设备的管理608.4仪器设备档案的管理628.5相关程序文件62第九章 量值溯源和校准9.1总则639.2职责639.3量值溯源和管理639.4试验室参考标准649.5运行检查659.6相关程序文件65第十章 检验方法10.1总则6610.2职责6610.3检测方法的管理6610.4消耗品的管理6810.5相关程序文件68第十一章 检验样品的处置11.1总则6911.2职责6911.3样品的处置管理6911.4样品流转程序7111.5相关程序文件71第十二章 记录12.1总则7212.2职责7212.3记录的内容7212.4记录的管理7312.5记录的标识识别7312.6记录的安全、保密7412.7相关程序文件74第十三章 证书和报告13.1总则7513.2职责7513.3证书报告的管理7513.4证书报告的编制和修改7513.5检测结果的保密7613.6相关程序文件77第十四章 检验的分包14.1总则7814.2职责7814.3检测工作的分包78第十五章 外部支持服务和供应15.1总则7915.2职责7915.3外部支持服务和供应管理7915.4相关程序文件80第十六章 抱怨16.1总则8116.2职责8116.3抱怨的处理8116.4相关程序文件82质量手册第一章第1页共1页概 述第一版 第0次修订颁布日期:2005年3月1日1.1 简介 新乡市城投混凝土有限公司中心试验室成立于2005年,可以独立完成砼原材料的检测任务,可以自行设计各类型砼配合比,并完成砼生产的技术储备。 (1)所有原材料的常规性能检测。(2)砼配合比的设计与调整。(3)砼质量检测。1.2 概述本试验室的机构设置能满足开展工作的要求,目前试验室共下设科(室):业务室、检测室,配备有素质较高的各类不同人员,中专以上人员比例占100。现有职工7人。在专业技术人员中:中级2人,初级5名。本试验室所有固定的办公、活动及检测场所均能满足检测工作需要,办公面积50平方米,砼设计室面积30平方米,原材料留样室20平方米,原材料检测室 50平方米,砼标准养护室50平方米。本试验检测所需的精密仪器设备总造价38万元。地址:新乡风泉区 电话泥室力学室养护室综合物检室试验室留样室资料室业务室办公室本试验室平面图新乡市城投混凝土有限公司文件城投 2005第05号 签发人:张永福 新乡市城投混凝土有限公司支持公司中心试验室公正性的声明为了保证公司砼中心试验室的公正性,特作如下声明:(1)该试验室独立开展业务,具有公正地位,履行本公司混凝土质量检验职责时,不受任何行政干预。(2)对所有检验人员秉公办事,坚持原则,不得有任何的偏袒或虚假,不得在被检产品直接有关单位兼职或联合开发等有损公正性的活动。(3)对所有检验工作提供相同质量的服务,不受人际关系、部门的影响,也不受外界压力、经济利益的影响。(4)对送检的样品及其有关技术资料保守秘密,不准用于其他单位或个人技术开发; (5)树立高尚的职业道德,自觉抵制不正之风。以上声明,请社会各界给予监督。新乡市城投混凝土有限公司2005年3月1日新乡市城投混凝土有限公司中心试验室文件城投实2005第01号 签发人:尚延军新乡市城投混凝土有限公司中心试验室公正性声明本试验室是具有公正性的检测机构,承担本公司内部混凝土的检测任务。为保证本试验室检测工作的第三方公正性和检测数据的准确可靠,特作如下声明:(1)严格执行国家有关技术监督法律、法规;(2)对所提供的检测服务保证不受各种不良干扰和利益因素的影响:(3)对所提供的证书和报告的准确、可靠承担相应的法律责任;(4)维护被检测方的合法权益;(5)接受有关单位的监督。新乡市城投混凝土有限公司中心试验室 2005年3月1日新乡市城投混凝土有限公司中心试验室文件城投实2005第01号 签发人:尚延军关于颁布新乡市城投混凝土有限公司中心试验室质量手册(第一版)的通知各科、室:为了提高本试验室从事检测工作的技术能力、管理水平和竞争能力,更好地为用户服务,本试验室按照计量认证/审查认可评审准则和GB/T154812000检测和校准试验室能力的通用要求的要求,结合本试验室实际,编制了新乡市城投混凝土有限公司中心试验室质量手册(第一版),经会议审定,现予颁布,请遵照执行。新乡市城投混凝土有限公司中心试验室2005年3月1日质量手册第二章第1页共2页质量方针、目标和承诺第一版 第0次修订颁布日期:2005年3月1日2.1 质量方针本试验室的质量方针是:公正准确,守约重誉,优质服务。2.2 质量目标和承诺2.2.1本试验室质量目标(1)实现并保持本试验室提供的检测服务工作质量;(2)参加有关单位或部门关键项目的比对,其结果符合等效的要求;(3)以用户为中心,不断满足用户的需要,努力创建面向全系统提供检测服务一流的试验室;(4)本试验室要求全体检测人员要正确出具检测报告;(5)本试验室努力作到随抽随检,完成检验无误率100;(6)本试验室努力作到检测无事故。2.2.2本试验室承诺:(1)对所有用户提供相同质量服务;(2)对用户提供的样品、技术资料和检测结果保密;(3)对检测数据及结论负责;(4)对服务中应承担的义务和法律责任负责;(5)自觉接受政府有关行政部门监督和管理。2.2.3本试验室要求:质量手册第二章第2页共2页质量方针、目标和承诺第一版 第0次修订颁布日期:2005年3月1日(1)严格遵守国家的有关的法律、法规,认真执行质量管理文件;(2)诚待用户,严谨工作;(3)向系统内和本单位任何用户提供相同质量的服务;(4)为用户保守技术秘密;(5)严禁使用用户的技术进行技术开发;(6)全试验室员工要自觉抵制来自行政、商业、财政及其他内部和外部可对其工作质量产生的压力和影响的行为。质量手册第三章第1页共1页术语与缩略语第一版 第0次修订颁布日期:2005年3月1日3.1 术语3.1.1检测方法为进行检测而规定的技术程序。3.1.2溯源性任何一个测量结果或计量标准的值都能通过一条具有规定测量不确定度的不间断的比较链,与计量基准(通常是国家测量标准或国际测量标准)联系起来的特性。3.1.3认证 第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证(合格证书)。质量体系认证是认证的一种类型。3.2 缩略语3.2.1检测 本试验室质量手册(第一版)中的检测包括检测、检验、委托检验等工作。3.2.2用户 本试验室质量手册(第一版)中的用户指本试验室检测服务的对象,包含用户、顾客、委托方等。3.2.3报告 本试验室质量手册(第一版)中的报告包括产品检验报告、检测报告等。3.2.4新乡市城投混凝土有限公司中心试验室简称:试验室质量手册第四章第1页共15页组织与管理第一版 第0次修订颁布日期:2005年3月1日4.1 总则本试验室具有明确的法律地位,是具有授权法人地位的实体。机构设置能满足独立对外开展工作的需要。各部门和各类人员的职责、权限、相互关系明晰并具有相应的资源。通过在质量体系中的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进,使质量方针、目标得以实现,并能确保检测工作的第三方公正性;切实保护用户的权益。4.2 职责4.2.1试验室主任为本试验室授权法人代表,对本试验室的组织和管理全面负责。4.2.2各部门和各类人员的职责应明确限定,做到有职有权,所有工作都应有人管理、有人执行、有人核查。4.2.3各部门形成一个有机整体,各类人员相互支持,相互制约,保证本试验室承担的工作能公正、有效地完成。4.3组织机构框图组 织 机 构 框 图新乡市城投混凝土有限公司新乡市城投混凝土有限公司中心试验室主 任:尚延军副主任:宋长青技术负责人尚延军(兼)质量负责人宋长青(兼)业务室主 任:李吉洲资料员:李志文样品管理员:杨金科计量管理员:常建胜检测室(1)(2)(3)主 任:宋长青财务部材料部运管部生产部设备部行管部销售部注:(1)图中实线代表领导关系(2)虚线代表协调关系质量手册第四章第3页共15页组织与管理第一版 第0次修订颁布日期:2005年3月1日4.4质量监督网本试验室质量监督人员如下表所示:质量监督人员一览表序号部门姓名职务或岗位备注01业务室李志文资料员02检测室宋长青主任在质量负责人的领导下,各部门设有室质量监督员,负责在本部门实施质量监督。本试验室质量监督网如下图所示。试验室质量负责人-宋长青业务室质量监督员-李志文检测室质量监督员-宋长青4.5 部门职责4.5.1业务室(1)负责本试验室检测工作的组织协调和试验室间比对及能力验证工作的组织实施:(2)负责本试验室日常管理工作和质量管理体系的内部审核及管理评审的组织工作;质量手册第四章第4页共15页组织与管理第一版 第0次修订颁布日期:2005年3月1日(3)组织编制本试验室的发展规划和年度计划及检验计划,并组织实施;(4)负责人员技术培训和人员技术档案管理,负责本试验室检测项目分包及外部支持服务和供应的管理工作;(5)起草业务文件和报告,负责组织有关检测方法的制定、修订和国家标准、行业标准、检测方法的宣贯工作。并负责本试验室国标、行标、检测方法的有效性确认、更新和检测方法的编制工作,并收集、发放、备案存档;(6)负责试验室环境条件的控制;(7)提供本试验室检测工作质量保证。负责受理质量申诉,组织处理质量事故,并对检测工作质量提出质量否决意见,报试验室质量负责人及试验室主任批准后实施:(8)编制仪器设备采购计划,负责本试验室仪器设备的管理工作。制订仪器设备定期量值朔源计划和仪器设备外检周期检定计划,经主任批准后组织实施;(9)负责本试验室检验样品管理工作,建立业务档案、样品处置档案和环境条件监控档案;(10)负责本试验室证书/报告的编制及管理工作,负责本试验室业务专用印鉴的使用和保管;(11)负责组织制订各项规章制度,负责会议的组织、记录、整质量手册第四章第5页共15页组织与管理第一版 第0次修订颁布日期:2005年3月1日理会议纪要等工作;(12)负责对外业务函件收发、对外联络及接待工作;(13)承担统计工作;(14)承办试验室领导交办的其他事项。4.5.2 检测室(1)负责本室建立检测项目及检测、仪器设备管理、采用相应校核方法、进行运行检查、实施比对和能力验证;(2)正确执行国家标准,开展相应的产品质量检验和检测,正确填写原始记录;(3)起草相应专业的技术文件和检测实施细则,现行检测方法的批准,下审定结论;(4)负责本试验室内务及安全管理,保证本试验室检测工作质量;监督、检查本室检测质量活动的进行状况;(5)负责仪器设备的维护和保养;(6)对仪器设备增添或报废提出申请和处理计划,编制合格供方名单,并对其资质证明、业绩和跟踪服务进行评价,并持有供方档案;(7)负责混凝土配合比设计试验;(8)每年组织一次对试验室数据可靠性的检查考评;质量手册第四章第6页共15页组织与管理第一版 第0次修订颁布日期:2005年3月1日(9)承办试验室领导交办的其他事项。 4.6岗位职责4.6.1试验室主任试验室主任由新乡市城投混凝土有限公司任命,为本试验室最高管理者,负责本试验室的全面工作。负(1)负责国家的有关技术监督法律、法规、方针政策的贯彻实施和本试验室各项工作的全面完成;(2)决定本试验室的发展规划、工作计划,确定本试验室的质量方针审核、批准、颁布本试验室质量手册和各项规章制度;(3)决定本试验室内设机构、人员配置,确定各岗位的职责、权限和相互关系,进行考核、奖惩;(4)负责本试验室资源配备,批准本试验室的经费预算、决算;(5)负责建立本试验室的质量体系,就质量方针和目标对质量体系的现状和适应性进行正式评价,批准、修订、颁发质量手册、程序文件和作业指导书等,确保其有效运行,并负责质量体系的管理评审;(6)承办公司总经理交办的其他事项。4.6.2试验室技术负责人试验室技术负责人由试验室主任任命,全面负责本试验室的技术工作。质量手册第四章第7页共15页组织与管理第一版 第0次修订颁布日期:2005年3月1日(1)熟悉和掌握本试验室各专业业务范围,对本试验室技术问题负有领导责任;(2)参与对本试验室重大问题的决策,参加质量体系的审核和管理评审;(3)主持对重大技术问题的论证和组织对重大技术事故的分析处理; (4)监督管理全试验室业务技术工作达到科学性和技术先进性;(5)负责从事项目的检测细则、操作规程等技术文件的编制、审核、备案工作,检查监督检测细则工作必须执行现行有效的方法;审批试验室检测报告和各类技术检测方法、技术文件(如:检测实施细则)等。主持、审定检测方法、程序文件规范、适用、科学、严谨,并提出审定结论; (6)负责制订试验室间比对和能力验证计划。4.6.3试验室副主任试验室副主任由新乡市城投混凝土有限公司任命,在试验室主任的领导下,分管全试验室的业务工作。(1)负责本试验室的业务工作,组织在业务领域贯彻国家的有关技术监督法律、法规、方针政策,保证本试验室承担的检测任务的全面完成,主持对技术人员的培训、考核;(2)参加对本试验室重大问题的决策,负责业务发展规划、工作计划的制订和组织实施,领导和协调业务室和检测室的工作;质量手册第四章第8页共15页组织与管理第一版 第0次修订颁布日期:2005年3月1日(3)贯彻本试验室质量方针,参加质量体系的审核和管理评审,保证和提高本试验室业务工作的质量,向试验室主任报告业务工作; (4)承担试验室主任交办的其他事项。4.6.4试验室质量负责人试验室质量负责人由试验室主任任命,在试验室主任的领导下,全面负责本试验室的质量工作。(1)组织实施本试验室的质量体系,参与对本试验室重大问题的决策,组织制定本试验室质量工作计划;(2)组织内部质量审核,检查质量手册执行情况,并采取相应的纠正和预防措施,向技术负责人报告质量体系的运行状况,参加管理评审;(3)负责本试验室质量保证机构和质量监督的工作,主持质量分析会议,处理用户意见和质量申诉;(4)每年初编制一份年度内部质量审核计划,报试验室主任批准;(5)定期组织人员学习质量体系文件并切实贯彻到工作中区;(6)负责试验室间的比对和能力验证。(7)承办试验室主任交办的其他事项。4.6.5业务室主任负责业务室的全面工作。(1) 组织起草本试验室业务、技术、质量方面的规划、计划、总结、综合性报告及相应的文件、制度、程序;质量手册第四章第9页共15页组织与管理第一版 第0次修订颁布日期:2005年3月1日(2)负责本试验室检测和质量体系的综合管理,协调各部门之间的工作,保证正常的工作程序,进行日常的监督管理;(3)负责收集用户反馈意见,受理质量申诉,组织实施有关检测人员的培训、考核;(4)负责本试验室的样品管理;(5)负责仪器设备技术档案及人员技术档案的管理工作;(6)负责会议的组织、记录、整理会议纪要等工作;(7)统计工作;(8)承办试验室领导交办的其他事项。4.6.6检测室主任检测室主任负责本室的全面工作。(1)掌握本专业检测技术的发展方向和动态,根据需要完善本专业的检测工作;(2)统一调配检测室资源,提出检测室各项工作计划,及时解决、反应工作中的问题,认真进行总结;(3)负责组织检测室检测工作和质量工作,保证检测室检测任务按要求完成;(4)负责组织起草本室的检测实施细则,仪器操作规程、运行检查方法等技术文件,按规定上报审批;(5)负责检测室的技术和砼配合比的设计试验工作;质量手册第四章第10页共15页组织与管理第一版 第0次修订颁布日期:2005年3月1日(6)负责本室的质量保证工作;(7)承办试验室领导交办的其他事项。授权签字人a.授权签字人基本情况 授权签字人基本情况如下表所示:序 号姓 名职 务签字领域备 注正体手写体01尚延军主任兼技术负责人本试验室所有报告02宋长青副主任兼质量负责人本试验室所有报告b.授权签字人职责:(1)技术负责人和质量负责人是签发本试验室证书报告的授权签字人;(2)熟悉授权签字范围内各项的国家标准、行业标准和检测方法、审核报告及校验人员、检测人员的工作质量;(3)对统一编制的检测报告的正确性给予审核,经审核合格后签发的报告应无差错;质量手册第四章第11页共15页组织与管理第一版 第0次修订颁布日期:2005年3月1日(4)负责审核有关资料的完整性。4.6.7检测人员(1)检测人员必须经考核合格,取得相应检验员证件,方可对其持证项目进行检测工作;(2)正确使用仪器设备,并负责维护、保养,使其保持良好的技术状态;(3)执行技术法规和经确认合法化的检测方法,进行检测工作,按照规定的质量和时限完成相应任务;(4)保证检测的原始数据正确、结论严密和有关信息、资料完整;(5)承办室领导交办的其他事项。 4.6.8质量监督人员(1)质量监督人员应系从事相应检测工作,具有一定的专业技术职称经过必要培训的熟悉相应方法和程序,了解检测工作的目的,懂得对检测结果评审的人员;(2)负责对检测的全过程进行监督;(3)对各种纠正、预防措施的执行情况进行监督:(4)对发现的问题准确记录,并及时上报相应室主任或试验室质量负责人,采取相应纠正措施。4.6.9内审员质量手册第四章第12页共15页组织与管理第一版 第0次修订颁布日期:2005年3月1日(1)试验室内审员主要从事试验室内部质量体系审核工作;(2)监督试验室的质量体系运行情况;(3)对质量体系的保持和改进起参谋作用;(4)在第二方审核或第三方评审中担任联络员、陪同人员等职务,从中解对方的评审要求、评审方式和方法,向质量负责人或试验室主任反映。4.6.10样品管理员(1) 责抽送样品的接收、登记、编号、保管、发放、回收和处理工作;(2)严格执行样品领取签名手续:(3)按照留样规定时间,及时上报和处理到期样品;(4)对样品的失密、丢失和保管不善负责;(5)保持样品的清洁卫生、防盗、防火; (6)负责仪器、材料的保管工作;(7)承办试验室领导交给的其它任务。4.6.11 资料员(1)负责收发处理文件、公函、来往信笺;(2)负责技术标准、图册资料的订购、收集和管理工作;(3)负责新技术标准的收集,以及作废标准的处理工作;(4)负责资料登记分类、归档、保管、传递借阅、销毁工作;(5)负责文件、档案的保管、安全、保密工作;质量手册第四章第13页共15页组织与管理第一版 第0次修订颁布日期:2005年3月1日(6)非本试验室人员来试验室查阅和复制各种技术标准、资料和检验;报告须经试验室主任批准同意;(7)负责证书/报告的编制及管理工作,负责本试验室印鉴的使用和保管;(8)承办试验室领导交给的其他任务。4.6.12计量管理员(1)负责编制仪器设备的周期检定计划;(2)负责仪器设备的周期检定(3)确保到期的仪器设备得到及时检定,防止仪器设备超检定周期使用;(4)负责粘贴“三色”标记:“绿”(表示合格)、“黄”(表示限用)、“红”(表示停用),确保仪器设备的检定/校准证书及时归档;(5)承办试验室领导交给的其他任务。4.7 相互代理 试验室技术负责人全面负责本试验室技术工作;试验室质量负责人负责试验室质量体系管理及其实施,均为试验室领导班子成员。当试验室技术负责人或试验室质量负责人有一位因故不能履行职责时,可相互代理。当试验室技术负责人、试验室质量负责人同时不能履行职责时,由业务室主任暂理有关工作。试验室技术负责人和试验室质量负责人相互代理要有相应的记载。业务室主任暂理有关业务工作需有书面委派并作相应记载。质量手册第四章第14页共15页组织与管理第一版 第0次修订颁布日期:2005年3月1日4.8 防止不恰当干扰本试验室是具有公正地位的砼检测机构,是以在任何时候都能保持其判断的独立性和诚实性的方式组织起来的,有措施保证所有工作人员不受任何来自商业、财务或其他会影响其工作质量的压力。各级管理、技术人员有权拒绝任何人迫使其违反有关法律、法规和本试验室质量手册的规定而进行管理和检测工作。有权拒绝影响检测公正性的各种干扰。为保证本试验室出具数据的公证性,主管公司和本试验室分别发布了公正性声明。 4.9 保护用户机密和所有权保护用户机密和所有权是本试验室义不容辞的责任。这种机密包括用户的技术机密和非技术机密,包括对用户进行检测服务的全过程和检测结果。这种所有权,包括对检测对象的所有权和检测对象所含有技术专利的所有权。本试验室把保护用户机密和所有权作为评价本试验室独立、诚实地开展检测工作的重要因素,是取信于用户的最基本的要求之一。对可能出现的露用户机密、侵害用户合法权益的现象,都将严格追究,并承担可能给用户带来的损失。本试验室把加强职业道德教育作为人员培训考核的重要内容,以使全体职工自觉维护用户的机密和所有权。为保证用户机密和所有权,本试验室制定了相应的程序文件。质量手册第四章第15页共15页组织与管理第一版 第0次修订颁布日期:2005年3月1日4.10 试验室间比对和能力验证计划技术负责人负责组织制订比对和能力验证计划,试验室负责组织实施,比对和能力验证的计划的内容包括:(1)试验室之间的对比;(2)验证试验计划;(3)内部质量控制计划。通过其实施来考核、验证本试验室的检测能力和水平,是保证我试验室检测数据准确、可靠的重要组织手段。从组织上保证比对和验证工作,是技术负责人的责任,应组织积极参与行业内外组织的比对。所有已进行的比对和验证试验都应保存完整的技术资料和相应的鉴定评价报告。4.11相关程序文件保密和维护所有权管理程序质量手册第五章第1页共16页质量体系、审核与评审第一版 第0次修订颁布日期:2005年3月1日5.1 总则 为了保证本试验室“质量第一,用户服务,科学公正及时”质量方针的实现,满足用户对本试验室提供的检测服务和完成有关部门委托工作的质量,把本试验室创建为本行业内一流试验室,本试验室按照计量认证审查认可评审准则的要求,结合本试验室实际建立了相应的质量体系,并将为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源文件化。建立文件化的质量体系,从预防为主出发,控制检测所有过程的质量,使所有影响质量的因素得到有效控制。通过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进,使质量管理贯穿本试验室全部检测工作,并成为全试验室职工的自觉行动,管理工作、技术工作、支持服务都是为质量体系服务的。保证本试验室建立质量体系的有效性、符合性和适合性,使本试验室建立的质量体系不仅在正常情况下能有效运行,在非正常情况下也应具有相应的应变能力,并且能使质量体系得到持续的改进,是进行质量管理的重要任务。为了致力改进,使质量体系更加有效并不断完善,本试验室不仅重视对不合格工作的控制和对用户申诉的处理,同时,试验室质量负责人每年至少组织进行一次内部质量审核。试验室主任每年至少组织进行一次管理评审。质量手册第五章第2页共16页质量体系、审核与评审第一版 第0次修订颁布日期:2005年3月1日5.2 职责5.2.1试验室主任负责管理评审,就质量方针和目标对质量体系的现状和适应性进行正式的评价。批准颁发修订质量手册及程序文件、审批作业指导书。5.2.2试验室技术负责人参加管理评审。听取试验室质量负责人对质量体系及其运行情况的汇报,参与质量手册及程序文件的审定和重大质量技术事故的分析处理。5.2.3试验室质量负责人全面负责质量体系的实施及有效运行。负责组织质量手册和质量体系文件的编制;组织制定质量计划;组织内部质量审核,检查质量手册执行情况;主持质量分析会议;采取相应的预防和纠正措施;处理质量申诉。5.2.4业务室主任在试验室质量负责人的领导下,负责有关质量管理体系及其运行中的日常性工作。5.2.5内部审核员在试验室质量负责人的领导下,按照预定的审核计划,在与受审核部门无直接责任关系的区域,实施内部审核。5.2.6试验室质量监督员在试验室质量负责人的领导下,定期或不定期的在其熟悉的领域实施质量监督。5.3 质量保证机构本试验室质量保证机构分两个层次,在试验室质量负责人的领导下,试验室一级质量保证部门为业务室负责本试验室质量保证的日常工作。各试验室主任负责室的质量保证工作。质量手册第五章第3页共16页质量体系、审核与评审第一版 第0次修订颁布日期:2005年3月1日5.3.1质量保证机构框图附后:试验室主任试验室质量负责人试验室质量保证部门业务室各部门质保负责人质量手册第五章第4页共16页质量体系、审核与评审第一版 第0次修订颁布日期:2005年3月1日5.4质量职责分配表部门或部门要素试验室主任技术负责人试验室副主任质 .2 量负责人业务室检测室组织和管理质量体系审核和评审人员设施和环境仪器设备和标准物质量值溯源和校准检验方法检验样品的处置记录证书和报告外部支持服务和供应抱怨注: 代表主控部门或岗位; 代表协助部门或岗位; 代表实施部门或岗位。质量手册第五章第5页共16页质量体系、审核与评审第一版 第0次修订颁布日期:2005年3月1日5.5 质量监督 在质量负责人的领导下,本试验室质量监督同样分两个层次。试验室一级质量监督机构为试验室业务室,负责对全试验室的检测工作质量进行监督,各部门一级设有室质量监督员,负责在本部门实施质量监督。本试验室质量监督人员如下表所示:质量监督人员一览表序号部门姓名职务或岗位备注01业务室李吉洲主任02检测室宋长青主任在质量负责人的领导下,各部门设有质量监督员,负责在本部门实施质量监督。本试验室质量监督网如下图所示:试验室主任试验室质量负责人业务室质量监督员业务室质量监督员质量手册第五章第6页共16页质量体系、审核与评审第一版 第0次修订颁布日期:2005年3月1日5.6 质量体系文件5.6.1质量管理体系文件的作用质量体系文件是质量体系的具体体现,是质量体系运行的法规性依据。通过文件的形式对各类质量活动和方法做出规定,使与质量有关的活动都能做到有章可循、有法可依,使本试验室的各项检测工作都能符合规定的要求。5.6.2质量体系文件的组成构成本试验室质量体系的文件包括内部制定的质量手册、程序文件、作业指导书、记录等)和以及相关的图纸、手册、备忘录等。相应标准和规范等;本试验室质量体系文件共分为3个层次。最高层次的质量体系文件是质量手册,为阐明本试验室质量方针并描述其质量体系的文件,是质量体系运行纲领性文件。其主要内容包括:(1)机构基本情况概述;(2)质量方针和质量目标;(3)机构对用户的承诺;(4)确定的质量体系;(5)组织机构的描述;(6)技术负责人和质量负责人的作用和职责;质量手册第五章第7页共16页质量体系、审核与评审第一版 第0次修订颁布日期:2005年3月1日(7)包括所使用的程序文件。第二个层次的质量体系文件是程序文件,为阐述各项质量活动规定其途径的文件,是质量体系运行的规范性的文件。程序文件与质量手册一起共同构成对整个质量体系的描述,其范围应复合计量认证审查认可评审准则的要求。第三个层次质量体系文件是作业指导书和工作记录,在比程序文件更具体的层面上(主要是技术性细节描述的可操作的文件),进一步规范相应的质量活动,是质量体系运行的支持性文件或证实性文件。上述三个层次的质量管理体系文件构成我试验室的文件化的质量管理体系。为了明确相应质量管理体系文件的接口,在相应层次的文件中,列有下一个层次文件的目录。5.6.3质量体系文件的维持质量手册和程序文件由试验室主任主持、试验室质量负责人具体负 责组织编制,经试验室主任办公会议审议通过后,由试验室主任批准颁布。作业指导书和记录层次的文件由业务室主任和各试验室主任负责组织编制,由试验室主任批准发布。所有与质量活动有关的人员均应持有与其职责相应的质量体系文件的有效版本。试验室质量负责人、业务室主任和各室主任应对有关人员所持不同层次的质量体系文件的现时有效性负责。为保持质量体系文件的现时有效性,应及时对质量体系文件进行修订、改版,以保证持续适应和满足使用的要求。除非另有特别指定,文件的变更应由原审查和批准责任人进行审查和批准。被指定的人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。回收离岗人员持有的所有受控文件。对出于法律或知识保存目的的而需要保留的失效文件,应做出明显的失效标记,以防误用。对质量体系文件的修订是一动态过程,应持续地、阶段性地进行。5.6.4质量体系文件的管理质量体系文件由业务室负责管理。质量手册和其他管理体系文件应按明确规定的编制、发放、使用、保管、变更、改版的管理程序管理,并应对偏离质量手册情况的处理作出规定。5.6.5质量体系文件的标识质量体系文件均有明确的类别识别惟一性标识和受控状态标识,具体按相应程序文件的要求管理。5.7 质量控制质量就是满足要求和期望,是实体与需要和期望有关的性质。质量控制就是质量管理中致力于实现质量要求的部分,因此对质量控制首先应明确质量要求,即明确的或通常隐含的需要或期望。它涉及实体内在特性和其价值总和。这些要求包括社会要求,而且应该是定性或定量的,是可以实现、可以进行考核。质量手册第五章第8页共16页质量体系、审核与评审第一版 第0次修订颁布日期:2005年3月1日因此,为满足本公司及用户、认证机构的要求,对所有工作首先需要识别问题、明确要求,这些要求包括明确的或通常隐含的需求或期望。在工作的各个阶段进行相应的论证、评审,以便明确相应过程的输入。对问题识别不清,要求不明确,不可能保证相应的质量。质量手册第五章第9页共16页质量体系、审核与评审第一版 第0次修订颁布日期:2005年3月1日在识别问题、明确要求的基础上,需要进行严密的策划,来保证相应阶段工作的有效完成。不仅要考虑需要开展工作的要求和约束条件,而且要考虑相应的管理、作业,进行必要的准备(组织、安排和确定采取的预防措施),编制相应的计划(工作计划、质量计划和质量改进的规定)。在进行相应的工作时,必须有相应的彼此相关的资源和活动。这些资源可包括人员、资金、设施、设备技术和方法。从技术要求的角度考虑,决定检测正确性和可靠性的因素有很多,包括:人员、设施和环境条件、检定规程及检测方法和方法的确认、设备、测量的溯源性、检测物品的处置等。上述因素对总的测量不确定度的影响,在各类检定校准检测之间又明显不同。对这些方面的一些限制或不满足,往往会导致出相应的误差、缺陷和不合格。因此对这些要求应充分考虑并具体加以控制。一个好的质量体系,不仅在正常情况下能保证相应工作的质量,而且在非正常情况下也应有足够的应变能力,同样能保证相应的工作质量。因此对非正常环境影响要素的控制也就至关重要。因此检测过程中出现意外干扰、结果偏离、例外情况处理、甚至发生事故等情况更应加以具体控制。质量手册第五章第10页共16页质量体系、审核与评审第一版 第0次修订颁布日期:2005年3月1日5.8 检测工作本试验室作为具有公正性的检测机构,承担着本公司混凝土产品的检测。本试验室确定了检测实施的过程,以提供所要求的检测服务。确定、计划并控制这些过程的顺序和相互作用,以确保其有效运行;对检测的实施过程,规定了有关过程运行和监督的职责,保证这些过程的运行受控并确保检测的结果符合有关法律法规的要求,并与本试验室的质量方针和目标相一致。针对这些检测任务的完成,大部分是在固定的试验室中进行的。为规范上述工作,本试验室规定了样品管理、检测、出具证书报告等环节的管理要求,并针对不同的特点,规定了要在下一个层次的质量体系文件(作业指导书等)中予以具体明确的接口。5.9 新检验项目管理根据本公司业务发展的需要,本试验室将不断开拓新工作领域,增扩新的检测项目。新建检测项目统一归业务室管理,在充分调研的基础上新检验项目负责人应提供出符合要求的论证报告,充分阐明开展新建项目的必要性、可行性及可能存在的风险。为了充分贯彻预防为主的思想,试验室主任应组织有关人员论证报告,对有关问题进行理解充分地研究,提出立项的意见。质量手册第五章第11页共16页质量体系、审核与评审第一版 第0次修订颁布日期:2005年3月1日对经过立项评审的新建项目,要制订相应的工作计划(包括经费计划)并经主管试验室主任审核后报试验室主任批准实施。项目
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