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微生物限度检验记录编码：RD-834品 名代 号页码：1/2规 格编 号批 号数 量检品来源检验日期检验依据企业标准及中国药典2005年版二部报告日期检验项目及内容供试液制备：1.常规法： 供试品 g（ml）， PH7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲溶液 ml，用（1）匀浆仪或研磨法（2）保温振摇法（3）薄膜过滤法（4）其他适宜方法，制备成1:10供试液。2.非水溶性药品：供试品 g或ml，加乳化剂 g或ml。3抑菌性供试品处理方法：(1)薄膜过滤法 (2)离心沉淀集菌法 (3)培养基稀释法细菌总数 取1:10供试液，作10倍系列稀释，各稀释级分别置平板培养(_ _ml/皿)，细菌用营养琼脂培养基于3035培养48小时，同时做阴性对照试验。培养基名称培养温度培养时间批号稀释倍数10 110 210 3阴性对照判定总数：碟 号1碟 号2碟 号3平均菌落数霉菌、酵母菌总数 取1:10供试液，作10倍系列稀释，各稀释级分别置平板培养(_ _ml/皿)，霉菌、酵母菌用玫瑰红钠琼脂培养基于2328培养72小时，同时做阴性对照试验。培养基名称培养温度培养时间批号稀释倍数10 110 210 3阴性对照判定总数：碟 号1碟 号2碟 号3平均菌落数微生物限度检验记录编码：RD-834品 名批 号页码：2/2检验项目及内容大肠埃希菌 1）增菌培养：配制培养基3份，各100ml，一份加入供试液10ml，另一份加入与供试液等量的稀释剂，第三份加阳性对照菌。培养基名 称培养温度培养时 间批 号2）将上述培养（1）的培养液0.2ml，接种于5mlMUG蛋白胨培养基管中，于5小时、24小时在366nm紫外灯下观察，同时用未接种的MUG培养基作本底对照。观察后沿管壁加入数滴靛基质试液，观察。项目观察结果结果判定MUG靛基质供试品5小时24小时阳性对照5小时24小时阴性对照5小时24小时本底对照5小时24小时3）如经（2）判定MUG阳性、靛基质阴性，或MUG阴性，靛基质阳性，则应取（1）的培养物划
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