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文档简介
推荐国际非专有名 r INN 的选定程序 r INN 的申请需以规定的格式向WHO提出申请由WHO局长提交国际药典委员会及有关专家进行审议审议结果 proposedINN 由局长发出正在审议的通知通知发在WHO编年史上 ChronicleoftheWorldHealthOrganization 1959 1986 1986年后发在WHODrugInformation同时通知WHO各成员国及其药典委员会通知与审议名称有关的特定个人 r INN的申请表包括 制造商 企业创始人的姓名和地址 负责人的姓名 提出的非专有名 可以是多个 化学名 IUPAC 分子式结构式立体化学信息临床应用及药理作用方式编码和商标 已知的或预定的 期临床试验的开始日 A 通知记载事项 1 审议中的名称 2 名称提出者的姓名 3 该名称对应的物质 4 意见和异议提出的期限 一般为4个月之内 联系人和地址B WHO担当部门C 通知发出时WHO局长要求各成员国采取措施防止该名称在审议期间获得独占权 proprietaryright 包括禁止注册为商标和商标名 提出异议 自公布之日起4个月内向WHO提出异议包括 异议的提出者与该名称的利害关系提出异议的理由 INN Internationalnonproprietarynamesforpharmaceuticalsubstances 的一般命名原则 1 发音拼法清晰明了 名词不宜太长 2 药理作用相似的同类药物 适当表明关系 3 应避免可能给患者有关解剖学 生理学 病理学 治疗学的暗示 辅助原则 一组具有新的药理作用的物质 在对其第一个物质进行INN设计时 必须考虑将来属于这一类物质相关物质的名称设计问题酸的INN设计 最好使用单个词的名称 便于其盐的命名苯唑青霉素oxacillin其钠盐oxacillinsodium异丁苯乙酸ibufenac其钠盐ibufenacsodium盐的INN设计 通常根据其活性碱基或活性酸基命名 同一活性物质的不同盐或不同酯的INN 只是非活性的酸基或碱基不同 季铵化合物 其阴离子和阳离子应作为独立部分分别命名 胺盐形式的化合物另当别论 避免使用分隔字母或数字 连字符也尽量避免为了便于翻译和发音 应用 f 代替 ph t 代替 th e 代替 ae 或 oe I 代替 y h 和 k 应避免使用如果提出名称与上述原则相符 化合物的发现者 首次对其开发并上市的人或已在某些国家正式使用的名称要优先考虑各类物质的INN关系 应通过使用共同词干 commonstem 表现 如钙通道阻断剂的词干为 dipine 1 HydrazinophthalazineHydralazine肼屈嗪 肼苯哒嗪 降低血压 2 Chloro 10 3 dimethylaminopropyl phenothiazineChlorpromazine氯丙嗪 治疗精神病 3 4 dihydroxyphenylalanineDopa多巴 治疗震颤麻痹症 5 4 Chlorophenyl 6 ethyl 2 4 pyrimidinediaminePyrimethamine乙胺嘧啶 治疗疟疾 组胺H2受体拮抗剂Cimetidine西咪替丁Ranitidine雷尼替丁Famotidine法莫替丁局部麻醉药Cocaine可卡因Procaine普鲁卡因Lidocaine利多卡因 头孢类抗生素Cefaclor头孢克洛Cefradine头孢拉定Ceftizoxime头孢唑肟雌激素受体调节剂Tamoxifen他莫昔芬Raloxifene雷洛昔芬Torimifene托瑞米芬 非专有名称译名商标名称Pyrimethamine乙胺嘧啶DaraprimChlorpromazine氯丙嗪ProzilChloramphenicol氯霉素ChlormycetinHydralazine肼屈嗪ApresolineMethadone美沙酮Dolophine 中文译名要求贯彻药政条例 名称要简洁 明确 科学 不准用代号 可以音译 也可意译 也可音意合译 若外文名称音节较少 结构较复杂 尽量音译 Cortisone可的松Lidocaine利多卡因Morphine吗啡Dexamethasone地塞米松Dopa多巴Topotecan拓扑替康 若外文名称显示化学基团 对照译简短 化学名称意译Proglumide丙谷胺Pyrimethamine乙胺嘧啶若外文名称音译较简明 用音译Guanethidine胍乙啶 降压 Acyclovir阿昔洛韦 抗病毒 外文名称显示部分结构 用意音结合Dopamine多巴胺Phenytoin苯妥因 治癫痫 Chlorpromazine氯丙嗪Ciprofloxacin环丙沙星相似药理作用的药物 其译名也应表示关系carfecillin卡非西林hetacillin海地西林mezlocillin美洛西林 译名应避免暗示治疗用途 例如消炎镇痛药acetaminophen扑热息痛应称醋氨酚benorilate扑热痛应称苯乐来 benzydamine炎痛静应称苄达明indomethasine消炎痛应称吲哚美辛 抗心绞痛药物 受体阻滞剂原译名现译名propranolol心得安普萘洛尔alprenolol心得舒阿普洛尔practolol心得宁普托洛尔oxprenolol心得平氧烯洛尔pindolol心得静吲哚洛尔acebutolol醋丁洛尔atenolol阿
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