药品管理法考试题(附答案).doc

济南市长清区仁德药店关于中华人民共和国药品管理法培训考试试题姓名： 得分： 一、 填空题（每空2分）。1、在中华人民共和国内从事药品的 、 、 、 、和 单位或者个人必须遵守本法。2、国务院药品监督管理部门主管 工作。3、生产药品所需的 、 必须符合药用要求。4、药品经营许可证应当标明 和 ，到期重新审查发证。 5、药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和 ，不符合规定要求的，不得购进。6、药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明 、 、和 。7、药品广告的内容必须 、 ，以 批准的 为准，不得含有 的内容。二、 判断题（每题2分）。1、药品经营企业购进药品，必须有真实完整的购销记录。 （ ）2、药品经营企业销售中药材，不用标明产地。 （ ）3、城乡集市贸易市场可以出售中药材、外用西药，国务院另有规定的除外。（ ）4、医疗机构配制的制剂，可以在市场上销售。 （ ）5、生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。 （ ）6、国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标准为国家药品标准。 （ ）7、药品所含成份和国家药品标准规定成份不符的为劣药。 （ ）8、药品成份的含量不符合国家药品标准的为假药。 （ ）9、药品通用名称可作为药品商标使用。 （ ）10、非处方药不可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 （ ）三、 单选题（每题3分）。1、药品管理法于 年第六届人民代表大会常务委员会第七次会议通过。 （ ）A、1984年9月20日 B、2001年2月28日 C、2001年12月1日 D、1986年9月20日2、下列哪种药品可以做电视广告。 （ ）A、吗啡 B、阿托品片 C、雷尼替丁胶囊 D、阿莫西林胶囊3、国家对生产销售假药品的罚款金额为药品货值金额 的罚款。（ ）A一倍以上，三倍以下 B、二倍以上，五倍以下 C、三倍以下D、三倍以上，五倍以下。4、知道或应该知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的没收全部运输、保管、仓储收入，并处违法收入 的罚款。（ ）A、40%以上三倍以下 B、80%以上五倍以下 C、50%以上五倍以下D、50%以上三倍以下四、 多选题（每题5分）1、开办药品经营企业必须具备哪些条件。 （ ）A、 具有依法经过资格认证的药学技术人员；B、 具有与所经营药品和适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；C、 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；D、 具有保证所管药品质量的规章制度；2、当国内发生 情况时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。（ ）A、重大灾情 B、疫情 C、突发事件 D、支援革命老区3、下列哪些情况应按假药论处。 （ ）A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。 B、变质的 C、被污染的 D、未取得批准文号的原料药生产的4、下列哪些情况之一的药品，按劣药论处。 （ ）A、 未标明有效期或者更改有效期的；B、不注明或者更改有效期的C、超过有效期的 D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。5、药品包装必须按规定印有标签，并附有说明书。其说明书必须注明药品的 （ ）A、通用名称、成份、规格、生产企业； B、批准文号、生产批号、生产日期、有效期； C、适应症或者功能主治、用法、用量；D、禁忌、不良反应和注意事项。6、药品经营企业是指经营药品的 （ ）A、专营企业 B、兼营企业 C、批发企业 D、零售企业济南市长清区仁德药店关于中华人民共和国药品管理法培训考试试题答案一、填空题1、研制 生产 经营 使用 监督管理2、全国药品监督管理3、原料 辅料4、有效期 经营范围5、其他标识6、用法 用量 注意事项