美国的食品安全监管制度.doc

本文档系作者精心整理编辑，实用价值高。美国的食品安全监管制度美国, 制度, 监管国的食品安全监管制度食品安全问题已成为各国政府、公众关注的焦点问题。如何有效地管理食品安全，建立食品安全管理体系，是世界各国面临的重大现实问题之一。美国作为对食品安全问题重视最早，食品安全管理体系建立最完善的国家之一，在食品安全管理领域有许多值得借鉴的地方。美国食品安全法规体系联邦食品、药品和化妆品法是美国关于食品和药品的基本法。另外，还有联邦肉检验法（FMIA），禽肉制品检验法（PPIA），蛋制品检验法（EPIA），食品质量保护法（FQPA）等法律。这些法律法规覆盖了所有食品，为食品安全制定了具体的标准以及监管程序。根据联邦法规规定，所有进口产品必须符合与美国国内产品相同的标准。进口食品必须纯清、完整并且食用安全，在卫生条件下生产；禁止在美国销售或进口掺假或标签错误的食品、药品和化妆品。关于掺假，在美国联邦法中将其定义为：有毒、不卫生、含有有害物质的食品均称为掺假食品，如加入不安全的食品添加剂、着色剂或农、兽药的食品，或农、兽药残留超标的食品，或在不卫生条件下生产的食品，或由病畜、死畜加工成的产品，或辐照超标的食品，或食品有效成分缺少、被替代的食品，或为增加重量体积而添加其他物质的食品等均被认为是掺假食品。美国食品安全监管体系框架美国宪法规定，国家食品安全管理体系由政府的执法、立法和司法三部门负责。为了保证食品的安全，国会颁布立法部门制定的法规，委托执法部门强行执法或修订法规来贯彻实施法规，司法部门对强制执法行动、监管工作或一些政策法规产生的争端给出公正的裁决。在美国，负有食品安全监管职责的部门主要有卫生与人类服务部（DHHS）、食品药品管理局（FDA）、美国农业部（USDA）、食品安全与监测服务部（FSIS）、动植物健康监测服务部（APHIS）、环境保护机构（EPA），以及地方和州政府食品安全机构等，另外海关部门定期检查、留样监测进口食品。美国农业部的食品安全检验局负责确保肉、禽和蛋制品安全、卫生和正确标识；动植物健康检验局负责防止植物和动物的有害生物和疾病；卫生部的食品和药品管理局，负责保护消费者免受掺杂、不安全和虚假标贴的食品危害，管辖的食品范围是除FSIS管辖范围之外的所有食品；EPA负责包括保护消费者免受农药带来的危害，改善有害生物管理的安全方式。联邦政府和地方政府负责食品安全的部门构成了一套综合有效的安全保障体系，对食品从生产到销售的各个环节实行严格监管。美国对食品进口的规定除大部分肉和家禽外，联邦食品、药品和化妆品法及相关法律中规定的其他食品均需在进口时接受FDA的检查。FDA通过直接放行、抽查、“自动扣留”三种措施对进口食品进行检查。绝大部分食品采取直接放行的方式，不过产品进入市场后FDA还会对其进行抽查和监管，以保证送到消费者手中的都是安全的食品；3%5%的食品采取口岸抽查的方式；对于存在潜在问题的食品，进行逐批检验，即“自动扣留”的方式。凡被施以“自动扣留”措施的产品运抵美国后，必须经美国当地实验室检验合格并经FDA驻当地的分支机构审核认可后，海关才准予放行，所需费用由进口商承担。被FDA宣布采取“自动扣留”其产品的国家，其生产企业需要连续5批输美产品，经美国当地实验室检验合格,并经FDA审核同意放行后，方可将该厂商列入解除“自动扣留”名单。如果经过对该国(地区)的整体评估，质量问题出现率低于10%时，由该国(地区)的有关主管部门提出申请，经FDA对改进情况进行评估认可后，可对该国解除自动扣留。危害分析和关键控制点（HACCP，Hazard Analysis and Critical Con?鄄trol Point）是目前被世界各国食品主管当局、科研机构和食品生产业者所公认的，用来控制食品安全危害的一种经济、有效、科学的预防控制技术，是一种重要的管理体系。美国作为HACCP的发源国，HACCP在食品生产中的应用最为广泛，FSIS要求肉和禽类加工企业必须建立HACCP体系，FDA先后颁布了强制性的水产品、果蔬汁、乳制品等3种产品的HACCP法规，其他产品也建议参照执行。FDA对食品实施管理的主要依据FDA对食品实施管理的主要依据 美国是一个法制体系比较健全的国家，在其庞大的法规体系中，各项技术法规的制订和实施，分别由联邦政府各部门负责。各部门执行法规时有交叉现象，但一般来讲，各部门的分工是明确的。 美国食品和药品管理局（FDA）是负责管理所有在美国生产销售食品和与食品有关的产品及化妆品的部门。饮料也属FDA的管辖范围，但酒精含量在7%以上的饮料归财政部酒、烟草和火器局管理；加工蛋品和肉、禽产品，包括配合产品（例如比萨饼），含2%以上的禽肉制品或3%以上的牛、羊、猪肉制品由美国农业部食品安全检验署（FSIS）负责；水果和蔬菜由动植物检疫局（APHIS）负责，但它们的分级则由农产品销售局（AMS）负责；另外，对农药的管理由环境保护署负责，环保署根据联邦食品、药品和化妆品法（简称FD&C法）规定食品中允许的农药残留限量，发布农药安全使用指南，但农药残留限量的执行却是FDA的责任。 FDA对食品以及与食品有关产品的生产和销售实施监督管理，主要依据FD&C法和营养标签和训导法（简称NLEA法）。FD&C法授权FDA建立和实施食品卫生标准。多年来，FDA根据FDC法的授权，制定并实施一系列食品监控制度：依法在食品生产企业推行HACCP计划；对食品生产企业实施注册登记制度；对进口食品实施提前申报制度；对婴儿配方食品的营养含量、生产记录和报告系统进行严密监控；禁止在进口动物源性食品中使用包括氯霉素、克伦特罗、已烯雌酚、二甲硝咪唑、其他硝基咪唑类、异国酰咪唑、呋喃唑酮、呋喃西林、磺胺类药物、氟乙酰苯酮和糖肽等在内的11种药物，并对具体的检测方法进行了规定；禁止销售含麻黄碱的减肥食品等。 根据NLEA法的授权，FDA公布了关于食品标签有关要求的正式法规，对1993年以前有关食品标签的许多内容，主要是营养标签及相关的声明，作了重要修改，对食品标签的强制性要求主要包括在食品标签上必须标注产品特性（产品通用或常用名称），净含量，制造商、包装商或销售商的名称和地址，如果含有两种以上的成份，每种成份应以其通用或常用名称，按所占比重递减的顺序列出；香料、调味品（不包括盐）和色素依次排列，但无需注明每一种的具体名称。然而，如果食品含有需经FDA认可的色素添加剂，则必须在成份表中予以标明。 由于FDA制定的规定和对食品以及与食品有关产品的监督管理具有法律依据，一旦制造