热熔胶在医用产品应用ppt课件.ppt

热熔压敏胶在医用产品的应用 技术部 王文敏 学习 诚信 感恩 奉献 内容介绍 1 2014年医用胶销售情况2 医用热熔压敏胶的特点3 医用产品应用介绍4 生产过程 及成品常见问题5 行业标准 及我们内部检测手段 1 医用胶销售量量总览 2013年 医用胶出货总量1735T 并未包括用于医用的其他胶 2014年 医用胶出货总量1807T 并未包括用于医用的其他胶 单位 吨 用量超过100t的医用胶统计 2 医用热熔压敏胶特点 除热熔压敏胶基本的特点之外 医用胶还应具备以下的特点 一 良好的涂布操作性二 对皮肤的低过敏性三 对皮肤合适的粘附性四 透气性 2 医用热熔压敏胶特点 一 涂布操作性涂布温度要适中温度过高 容易穿透材料温度过低 锚固力不够 易脱落 二 对皮肤的低过敏性医用热熔压敏胶在安全性方面 要进行生物学评价 主要包括 细胞毒性试验 皮肤刺激和致敏性测试 2 医用热熔压敏胶特点 三 对皮肤的粘附性既要有良好的浸润性 粘着力 也要有好的内聚力 以免有残胶遗留 既要有持久的粘附性 剥离强度又不宜过高 以免引起皮肤疼痛 四 透气性更多是通过基材和涂布工艺来达到透气性效果 3 医用产品应用分类 客户使用医用胶主要应用如下 1 医用胶带类 一般用于敷料 导管等包扎和固定 常见有白棉布胶带 运动绷带 丝绸胶带 PE打孔膜胶带 棉纸胶带等常用产品如 JT 2801 P C Y HL CH 2802 Y N 2009 B等2 伤口敷贴类一般由表面涂布胶粘剂的医用无纺布或医用PE PU膜和吸水垫及隔离膜构成 用于外科伤口或敷料固定 常见有输液贴 创可贴 敷料贴等常用产品如 2802 Y N等3 其他医用类3 1直接接触皮肤类 手术洞巾 高粘接强度要求 如JT 2816 3 2非直接接触皮肤类 医用复合产品 普通或高强结构胶 3 1医用胶带类 结构 一般以织造布等材料为基材 涂以医用氧化锌或透明热熔胶制成收卷而成 一般可分为普通型 防水型 运动型三种 常用有白棉布基材基材 也有以其他材料为基材 例如无纺布 PE打孔膜 绵纸和人造丝绸等为基材 制成相应的医用胶带等 另外 在一些基材的表明会涂有解卷剂 助于降低解卷时的阻力 医用胶带基本结构 基材表面可能会喷洒一定的解卷剂 3 1 0医用胶带的生产工艺 上胶方式 一般以直接刮涂基材的方式居多 也有少数先刮涂离型纸或橡胶滚轮再转移的方式上胶基材宽幅度 多以80cm至120cm之间为主生产速度 多以20 50m min解卷 分切 复卷之后成品 3 1 1棉布胶带 棉布胶带 基材 织造布 普遍白棉布 特点 柔和 孔隙大 透气性好用途 应用于外科手术绊创 固定敷料或导管等 也可用于运动保护 劳动保护等常用涂胶量 80 120gsm对热熔胶要求 粘接强度适中 一般要求偏大 持粘性能好 皮肤贴合性好 抗老化性能优越 解卷力适中 无致敏 3 1 2运动绷带 运动绷带基材 全棉或无纺布弹性布特点 柔软透气性好 舒适性强 弹性好 对患处起到一个支撑作用用途 支撑包扎 贴肤包扎后的固定包扎 对于保护运动伤害和运动受伤后具有一定的疗效 常用涂胶量 50 70gsm对热熔胶要求 持粘性能一定要好 粘接强度要大 皮肤贴合性好 无致敏 3 1 3丝绸胶带 丝绸胶带基材 人造丝绸特点 具有真丝一样 纤维光泽 颜色鲜艳及手感滑爽等特能 用途 适用于轻质导管 大面积手术后护创的固定 如纱布固定 外科手术后包扎固定 常用涂胶量 50 70gsm对热熔胶要求 粘接强度适中 一般要求偏大 持粘性能好 皮肤贴合性好 抗老化性能优越 解卷力适中 无致敏 3 1 4PE打孔胶带 PE打孔胶带基材 透明打孔PE膜 特点 透气性能极佳 质地柔软 易固定于身体的各个部位 材料本身易于手工撕断用途 用于各类所需物料到所需人体表面的固定 如引流管 纱布等 常用涂胶量 25 50gsm对热熔胶要求 颜色几近于水白透明 粘接性及皮肤贴合性一定要好 抗老化性能好 无致敏 3 1 5棉纸胶带 绵纸胶带基材 绵纸 无纺布 特点 微孔结构 高透气性 有一定的干湿强度 纵横方向易撕用途 适用于一般外科手术绊创 输液针头固定用 常用涂胶量 30 45gsm对热熔胶要求 粘接性适中 皮肤贴合性要好 抗渗油性能好 无致敏 3 2敷贴类 结构 多以无纺布为基材 以转移涂的方式上胶 并附以吸水垫或药物敷料 再以防粘纸覆盖 基材 一般以热轧无纺布或水刺无纺布为基材 也有以打孔PE PU膜或其他医用材料为基材 吸水垫 多为复膜水刺无纺布 用于吸收创口处渗出液 敷贴结构平面图及剖图 热熔胶 基材 吸水垫或药物敷料 防粘纸 3 2 4敷贴类产品生产工艺 上胶方式 一般以转移涂的方式上胶至基材基材宽幅度 多以5cm至25cm之间为主生产速度 多以20 40m min 3 2 1输液贴 输液贴基材 多以热轧无纺布特点 医用输液贴是医用橡皮膏的替代产品 具有良好的透气性 低致敏性 用途 盖住并固定穿刺 针柄和输液导管 吸收渗液常用涂胶量 35 50gsm对热熔胶要求 粘接性适中 皮肤贴合性要好 持粘性能要好 无致敏 3 2 2创可贴 创可贴基材 肤色热轧无纺布 肤色弹性布 肤色或透明PE 及浸入过药物的吸水垫等特点 具有良好的透气性 低致敏性用途 具有止血 护创作用常用涂胶量 40 80gsm对热熔胶要求 粘接性适中 皮肤贴合性要好 持粘性能要好 抗药物性 无致敏 3 2 3敷料贴 敷料贴 药膏贴 基材 多以热轧 水刺无纺布特点 具有良好的透气性 低致敏性 常用涂胶量 40 60gsm对热熔胶要求 粘接性要高 皮肤贴合性要好 持粘性能要极佳 抗药物性 无致敏 退热贴 驱寒贴 醒脑贴 晕车贴等等 都属于此类敷贴 产品结构上并无差异 不同的只是敷料的类型 3 3其他医用产品类 3 3 1直接接触皮肤类 手术洞巾为例基材 PEPET无纺布等特点 具有舒适性 透气性 抗静水压 抗血液渗透 常用涂胶量 40 60gsm对热熔胶要求 粘接性要求和持粘要求极高 无致敏 3 3其他类 3 3 2非直接接触皮肤类 一次性医用非织造布复合材料基材 PE膜 无纺布等特点 具有舒适性 透气性 抗静水压 抗血液渗透 常用涂胶量 3 7gsm对热熔胶要求 粘接性要求高 剥离强度一般大于2N in 4 客户常遇到的问题 4 1生产过程中遇到的问题4 2成品中出现的问题 4 1生产过程中遇到的问题 4 2成品常出现的问题 5 医用产品的检测 医用胶带和敷贴 应符合医用行业的通用标准YY0148 2006该标准对产品中相关热熔胶的要求如下 1 持粘性在36 38 条件下 对钢板的持粘在30min内下滑不超过2cm2 剥离强度室温条件下 对钢板的剥离力不小于1N cm3 生物相容性 5 1实验室对医用产品的检测 嘉好医用胶很容易达到YY0148 2006的通用标准中对热熔胶的要求 实验室通常检测内容如下 1 持粘性在标准环境下 样品对砝码的悬挂时间2 剥离强度室温条件和低温环境下 对钢板的剥离力3 皮肤服贴性取样品贴不同人员的皮肤 观察是否起翘 脱落