体系策划-M01质量手册.doc

文件编号体系策划-M01分发编号受控状态质量手册（本质量手册按GB/T19001:2008 idt ISO9001:2008 质量管理体系要求编制；版权属连云港红旗科技发展有限公司所有；未经允许，不得翻印)（版本：A）编制/日期:李建波_2009-12-30_审批/日期: _生效日期：2010年1月1日连云港市红旗科技发展有限公司编写审核批准李建波/分类质量手册文件编号发行日期章节页码质量管理体系体系策划-M012010-01-011/1文 件 更 改 履 历页码版本/修订更改内容编写审核批准全部A初版李建波/连云港市红旗科技发展有限公司编写审核批准李建波/分类质量手册目录章节号章节版本章节页码质量管理体系/1/1章节编号章节名称版本备注1.0/2.0/3.0目的/适用范围/公司介绍A/04.0策划A/0 4.1管理体系策划A/0 4.2文件和记录管理A/05.0管理职责A/0 5.1管理承诺A/0 5.2方针、目标A/0 5.3职责、权限A/0 5.4协商与交流A/06资源管理A/0 6.1人力资源A/0 6.2基础设施A/0 6.3工作环境A/07运行控制A/0 7.1产品实现过程的策划A/07.2与顾客有关过程的控制A/0 7.3开发与设计A/0 7.4采购控制A/0 7.5生产控制A/08测量、分析A/0 8.1监控和测量设备的控制A/0 8.2顾客满意度测量A/0 8.3内部审核A/0 8.4过程的监视与测量A/0 8.5 产品的监视与测量A/0 8.6不合格控制A/09改进A/0 9.1数据分析A/09.2纠正和预防措施9.3管理评审附件一公司管理过程图附件二质量管理体系权责矩阵图附件三体系程序文件索引表连云港市红旗科技发展有限公司编写审核批准李建波/分类质量手册章节号章节版本章节页码质量管理体系/质量手册颁布令为稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品，增强顾客和其它相关方满意，提高公司管理水平，依据ISO9001:2008 质量管理体系要求，结合公司实际，建立质量管理体系，编制了质量手册。该手册经审定符合国家及行业的相关法律法规要求和公司实际情况，现予以发布。质量手册是纲领性文件，描述了公司的管理方针，程序文件是质量手册的支持性文件，管理规定和作业文件是质量手册和程序文件的基础支持性文件，这些体系文件是本公司质量管理体系运行所应遵循的规定，是质量管理的依据，具有指令性、政策性和法规性的效能。质量手册同时还是本公司对外做出的质量管理的承诺。为此，要求全公司各部门和人员自发布之日起认真组织学习，严格按照手册规定的内容贯彻执行，全员参与，尽责尽力地履行质量管理职责和义务，以获得良好的质量业绩和优质的产品，保证公司生产经营活动符合法律法规要求，同时为顾客提供优质的服务。 总经理： 2010年1月1日连云港市红旗科技发展有限公司编写审核批准李建波/分类质量手册章节号章节版本章节页码质量管理体系/授 权 令为了贯彻执行ISO9001：2008质量管理体系 要求，加强对质量管理体系运作的领导，任命 李建波 为我公司管理者代表，无论其在其他方面职责如何，不能影响公司质量管理职责的独立性，必须履行以下职责，并行使其权限：1、 负责按本公司的质量管理方针和ISO900标准要求建立、实施和保持改进质量管理体系，组织编写管理手册、程序文件及其它管理文件，并确保贯彻实施的有效性；2、 主管全公司所有与质量有关的活动，协调处理全公司出现的质量的问题，保证产出高质量合格的产品，向顾客提供优良的服务；3、 有权制止可能对本公司质量造成不良影响的公司内任何活动，并及时向最高管理者报告；4、 负责组织内部审核活动。包括：编制内审年度计划、组织内部审核，并向管理评审会议提交内部审核结果的评价报告等，向最高管理层报告综合管理体系的业绩和改进的需求；5、 定期召开全公司有关部门参加的质量分析会议；6、 确保在全公司范围内宣贯质量意识。 总经理： 2010年1月1日连云港市红旗科技发展有限公司编写审核批准李建波/分类质量手册章节号章节版本章节页码质量管理体系1A/01/11.0 目的本手册依据ISO9001:2008标准和公司实际相结合编制而成，是连云港市红旗科技发展有限公司质量管理体系的纲领性文件，对公司的质量政策、标准、指导原则和目标的制定、批准、实施和维护进行规范,并为其他运行实体提供质量管理框架。2.0 适用范围公司建立的质量管理体系标准，覆盖了以下产品：冷拔铝合金散热扁管和冷拔铝合金圆管的生产；覆盖范围包括了以下部门：销售部、供应部、综合部、制造部、质量技术部和财务部。3.0 公司介绍 连云港市红旗科技发展有限公司专业从事高精度铝合金管材的生产和研发。公司拥有矫直、拉拔等全套生产设备，主要产品有冷拔铝合金散热扁管和（汽车空调用）冷拔铝合金圆管。产品广泛用于车用空调、散热器、工程机械、农业机械、发电机组等领域。公司以“质量、信誉、务实、创新”为工作指南，建立严格质量保证体系，拥有涡流探伤仪等先进检测设备，产品严格执行GB/T3190-1996变形铝及铝合金化学成份、GB/T6893-2000铝及铝合金拉（轧）制无缝管、GB/T5126-2000铝及铝合金冷拉薄壁材涡流探伤方法等标准要求，从而在制度完善、设备先进、技术创新的基础上，严格控制生产经营过程中的每个环节，为顾客提供一流的产品或服务。“您的需求就是我们的方向”。地址：连云港市东海经济开发区富华东路369号电话真址：连云港市红旗科技发展有限公司编写审核批准李建波/分类质量手册策划章节号章节版本章节页码质量管理体系4A/01/24.0 策划4.1 管理体系策划根据质量管理体系标准和公司的业务实际运行，进行了管理体系的综合策划并由此展开了公司的管理体系，该策划考虑了以下内容： 识别了相关方的要求与期望和体系标准的要求 管理层对需求和要求的承诺 界定了职责和权限 识别了公司的业务所需的过程及这些过程的相互作用和关系 识别相关法规、标准及其他要求 规定了过程的质量策划、运行控制所需的准则和方法 提供过程所需资源 监视测量这些过程中的质量因素，并不断持续改进。公司整体业务过程参见附件一：公司管理过程图。经识别，公司确定公司暂时没有外包过程，以后如有参照本手册7.4章节及相关程序予以控制。4.2 文件和记录管理4.2.1公司已建立了一套文件化的管理体系，包括：综合管理手册（本手册）：包括方针、目标、组织机构、职责权限、体系范围介绍、过程识别和相互关系、最后的章节引用了相关程序文件。运行管理文件：对识别出来的过程建立的管理方法和运行准则，包括对过程质量管理的程序、规定、制度、表格。4.2.2公司已建立文件控制程序，规定所有的文件在发放前都能得到适当的评审和批准，文件有适当的标识和版本，易于查找，在使用场所能够得到相关有效的文本，作废文件需回收。现场不存放过期文件，现场确需保留的文件必须进行适当的标识。文件可以电子和书面方式发放。 连云港市红旗科技发展有限公司编写审核批准李建波/分类质量手册前言章节号章节版本章节页码质量管理体系4A/02/23.2.3 公司建立了记录管理的程序文件，规定了记录的识别、保存、期限、索引及处置、记录填写、标识和可追溯的要求，建立了记录控制清单，按过程识别了所有的需保存的记录。对于属于档案的内容，建立档案管理规定。 以上考虑了电子文档的备份和管理。相关文件：体系策划-P01文件控制程序。体系策划-P02记录控制程序。 连云港市红旗科技发展有限公司编写审核批准李建波/分类质量手册管理职责章节号章节版本章节页码质量管理体系5A/01/45.0 管理职责 5.1 管理承诺公司各级主管领导承诺：公司遵循并坚决贯彻公司质量管理理念，并作为公司战略规划和经营宗旨的一部分，落实到各部门管理之中。向员工传达满足法规、标准及其法规要求的重要性，制定了质量方针、确保了目标的制定，界定了相关职责权限，提供了所需的资源，并考核、评审，不断改善公司的质量业绩，对落实上述任务负起责任。5.2 方针、目标公司宗旨：“质量、信誉、务实、创新”质量方针：我们时刻铭记在心: 质量是企业的生命线，满足顾客的需求。我们认真有效地关注客户未来的需求, 持续改进我们满足客户需求的能力！质量目标：公司总目标：客户满意度95%以上。成品出厂合格100%。相关文件：部门质量目标参见体系策划-W01年度质量目标连云港市红旗科技发展有限公司编写审核批准李建波/分类质量手册管理职责章节号章节版本章节页码质量管理体系5A/02/45.3 组织机构与职责5.3.1 按照 “谁主管，谁负责”的管理原则，在公司组织机构（见下图）和部门职责中明确公司各部门之间的工作职能和管理界面。 公司组织机构图：董事会管理者代表经营管理委员会总经理销售部供应部制造部技术质量部综合部财务部 各部门参照组织机构和职责的原则和要求，明确和落实本单位各级员工的质量职责。各部门职责与质量管理体系的对应关系参见：附件二，质量管理体系权责矩阵图连云港市红旗科技发展有限公司编写审核批准李建波/分类质量手册管理职责章节号章节版本章节页码质量管理体系1A/03/45.3.2总经理的质量职责总经理是公司质量管理系统实施成功的最重要的因素之一， 在履行承诺、推动和督促质量工作方面具有不可替代的关键作用。以组织落实先进的质量 理念和相关政策为己任；确保建立质量 管理体系等规章制度并有效地执行；对质量 负有直接的管理责任，所有的活动必须遵照相关的法律法规和满足质量 管理体系中列明的要求和标准；落实直线管理组织的质量 责任，直至每个岗位；追求高标准，确保质量 管理流程的持续改进，不断提高控股公司质量绩效；为公司的质量管理的优良运作提供必要的资源；向董事会报告公司质量业绩和日常生产经营中的重大质量事项。5.3.3 公司已指定了李建波总经理管理者代表，其职责是：确保按照ISO 9001标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量理体系。向最高管理者报告综合管理体系的业绩和任何改进的需求。确保在全公司范围内宣贯质量意识。5.3.4销售部领导市场开发和产品销售工作。根据市场和顾客需要，与顾客沟通，对产品要求进行评审，签订合同或定单。负责批准特殊合同的评审结果，对服务质量承担领导责任。处理顾客反馈信息及顾客满意程度信息的收集，做好售后服务。负责产品交付过程中的沟通、协调，确保产品的售后服务使客户满意。5.3.5供应部公司采购计划的制订与实施跟进。负责对供方进行评价、选择和控制。负责采购控制及采购品的处置工作。 连云港市红旗科技发展有限公司编写审核批准李建波/分类质量手册管理职责章节号章节版本章节页码质量管理体系5A/04/45.3.6技术质量部产品标准的制订，产品的改进。技术资料的制作，工艺的指导。 负责原物料、制程和成品检验标准的制订。 对原物料、成品进行检测。 来料及成品的检验，不合格品的处理，数据分析。5.3.7制造部生产作业的安排与执行； 生产现场物资的管理； 生产设备的保养与维护；仓库物料的收发、储存和保管作业。5.3.8 综合部负责领导行政事务和后勤保障工作。负责人力资源的管理，组织培训工作，编制和实施年度培训计划，建立员工考绩档案。负责对质量体系文件和其它受控文件资料的管理，使之受控、分类保管、索取方便。5.4 交流与协商5.4.1公司应向参与及影响公司工作的所有人员就公司的政策、目标、预期的成果以及质量的相关信息进行充分的、有效的沟通。尤其涉及到方针目标、过程识别过程中有员工参与。这些沟通包括：内部沟通、外部沟通、与员工的沟通（参与方针目标的制定、体系过程的识别和建议等）、及其职能间的沟通 。针对有效的沟通建立了相关的程序文件，该文件规定了沟通的内容、沟通的渠道、沟通的方式、沟通的负责部门及相关部门，及其对各项沟通的要求。连云港市红旗科技发展有限公司编写审核批准李建波/分类质量手册资源管理章节号章节版本章节页码质量管理体系6A/01/16.0 资源保证6.1 人力资源与培训 公司针对员工岗位从教育、培训、经验、经历等方面建立了能力要求。新员工招聘时需符合能力要求。对于不符合内容将采取措施，这些措施的效果将得到评价。公司综合部负责质量管理体系的培训和宣贯，为各部门质量管理体系建设提供技术支持和指导，开展质量管理活动与培训。目的是使员工意识到：（1）相关的质量因素及过程；（2）相对应的操作规程；（3）遵守公司方针、操作规程对目标的贡献；（4）违背公司方针和操作规程带来的风险；（5）确保特种岗位人员必须持证上岗；所有的能力和必须的培训都应进行效果评价，并保存相应的记录；对各级员工定期进行绩效评价和考核，不断评价员工的能力。相关文件：综合-P01人力资源管理程序6.2 基础设施公司的生产有良好的生产、动力和支持服务设施，并得到维护和更新。 对于办公设施和生产设备的管理建立了相关的设备设施的程序、规定和检查表等，保持运行记录、巡检记录、维护记录、大修记录、设备工艺参数。相关文件：制造-P02设备管理程序 6.3 工作环境公司努力创造满足日常管理活动的工作环境，包括现场工作环境和营造积极向上的氛围并实施管理。连云港市红旗科技发展有限公司编写审核批准李建波/分类质量手册运行控制章节号章节版本章节页码质量管理体系7A/01/27.0 运行控制7.1 产品实现过程策划对于产品实现的过程进行了策划，包括产品的运行标准、验收方法、检验记录、所需设备设施、所需资源、所需记录、过程产品目标等，确保产品符合规定的要求。 7.2与顾客有关的过程识别出不同顾客的要求，对于顾客的要求实施评审、确保有能力条件下才能对顾客进行承诺并签合同，评审的内容主要包括：产品的指标性及交付的日期等。 关于产品的信息、合同信息、合同更改、顾客的反馈等，由各负责部门负责与顾客保持沟通。为了与客户保持良好沟通，建立了客户信息资料。对于这些资料，公司执行保密原则。相关文件：销售-P01销售管理程序7.3设计和开发公司是依据客户的要求及相应的国标生产，不存在产品的设计和开发，故对ISO9001：2008中7.3设计和开发条款予以删减。以上删减，不影响公司向顾客提供满足顾客及法律法规产品要求的能力。连云港市红旗科技发展有限公司编写审核批准李建波/分类质量手册运行控制章节号章节版本章节页码质量管理体系7A/02/27.4采购：采购范围包括：各种原辅材料、办公物资、服务供应商。公司制定了相关程序对于所有的供应商，包括材料及服务供应商实施控制。控制的方法包括建立选择供应商、评价和再次评价供应商的准则，与供应商签订质量协议或合同，将采购质量需求明确通知供应商，对于供应商的日常表现进行管理，凡是不符合准则的供应商，将采取措施整改，或取消其资格。相关文件：供应-P01采购管理程序7.5生产、储存和交付：为确保生产在受控状态下运行，制定了运行过程控制文件，包括：操作规程（该规程包括产品的指标要求）、工艺操作纪录、适宜的设备和装置、适宜的监视测量装置、监视和测量活动。在整个生产过程中对于产品的监视测量状态、产品的标识和可追溯性等要求做了规定，确保监测状态可识别，产品可识别并在需要时可追溯。公司对产品防护做了充分规定，从原料、物资的采购开始一直到产品的运输、安装。包括标识、运输、搬运、包装、储存、保护等要求，确保符合质量的要求。相关文件：制造-P01生产管理程序连云港市红旗科技发展有限公司编写审核批准李建波/分类质量手册监视和测量章节号章节版本章节页码质量管理体系8A/01/18.0 监视和测量8.1 监视和测量设备控制公司建立了程序文件，该程序要求所有的质量、安全健康、环境的监视测量装置必须得到控制。控制方法包括：a.识别出所有需控制的监视测量装置；b.确定这些装置的编号、校准的周期、使用地点、和校准方法；c.对需外部校准的装置，控制校准资质；d.所有需校准的装置在使用前必须在校准有效期内；e.这些装置需有校准标签；f.这些装置在使用、运动和调整时注意损坏和不当调整；g.校准记录需保存；h.对于失校装置，需评审其校准的有效性。相关文件：质量-P03监视和测量设备管理程序8.2 顾客满意测量 公司策划了对顾客实施满意度调查的活动，这是对质量体系业绩的有效测量，调查的方式包括调查问卷、随机等方式。规定了调查的方法和调查结果的利用的要求。相关文件：销售-P02顾客满意测量管理程序8.3 内部体系审核公司建立了内部审核程序，该程序规定了审核的周期（可根据审核的结果，被审核区域的重要性、业务的变化调整）、审核的计划、审核范围（至少每年覆盖所有区域、部门和要素的要求）、方法（专项审核、全面审核、部门审核等方式）和人员（具有独立性、连云港市红旗科技发展有限公司编写审核批准李建波/分类质量手册监视和测量章节号章节版本章节页码质量管理体系1A/01/1客观性和公正性，并且通过正式的培训取得合格证书）能力要求、审核的目的（一致性和有效性）、审核的准备（审核计划和检查表）、审核过程要求、审核记录、审核的报告、纠正预防措施及其验证的活动要求及其职责。审核结果是管理评审的输入。相关文件：体系测量-P01内部审核程序。8.4 过程的监视与测量公司对于质量体系的过程策划了监视和测量的方法，确定了监视测量点，当发现过程不能实现预定目标时，采取相应的措施确保产品符合要求。8.5 产品（服务）的监视与测量公司策划时制定了检验计划和检验方法和检验（产品）标准，对于产品的来料、中间品、成品根据检验计划、检验标准、检验方法实施检验并保存检验记录。所有的产品放行都有检验依据和检验人员的确认。相关文件：质量-P01产品监测和测量管理程序8.6 不合格控制公司建立了产品不合格处理程序，对于发现的不合格实施控制，程序规定了发现不合格处理标识、处理的职责和权限，原料、半成品的不合格通过工艺调整满足指标要求，直至合格。成品不合格不容许出厂。所有不合格都保有记录，是数据分析和纠正预防的输入。 相关文件：质量-P02不合格品控制程序连云港市红旗科技发展有限公司编写审核批准李建波/分类质量手册改进章节号章节版本章节页码质量管理体系9A/01/19.0 持续改进9.1 数据分析 建立了相关的程序文件，该程序规定了至少哪些数据需要收集、收集的职责、收集后的数据分析方法及其应用。这些数据为纠正措施、预防措施和持续改进提供输入。相关文件：体系改进-P01数据分析控制程序9.2 纠正与预防措施 建立了程序文件，程序规定了凡是有不合格或有不合格的趋势时，根据数据分析的结果，这些数据包括，但不限于：顾客