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生理性海水鼻腔喷雾剂-喷必净,一、医学知识二、产品知识三、适应症四、使用方法五、竞品分析六、产品优点分析,一、医学知识,鼻子结构鼻子由外鼻、鼻腔、鼻窦3部分组成,鼻中隔,鼻腔、鼻窦功能 A、呼吸功能 B、嗅觉功能 C、分泌功能 D、免疫防御 E、发音共鸣 F、反射功能 G、吸收功能 H、排泪功能 I、保护功能,标黄色的与鼻腔、鼻窦黏膜有密切关系,黏膜受损相应功能都会降低甚至失去,一、医学知识,鼻腔三大保护功能:空调器作用加湿器作用过滤器作用,空调器作用 黏膜血管 主要是依靠鼻腔黏膜内丰富的血管散热和吸热作用完成,当空气经过鼻腔时,恒温的血液就会使空气温度迅速改变。 根据科学家的研究和测算,在冬季,外界-7度的空气经过鼻腔加温后可升到28.8度,加湿器作用 黏膜黏液 鼻腔的加湿作用是通过鼻腔黏膜完成的。一天一夜鼻腔黏膜分泌的水分,可以装满两啤酒瓶。,过滤器作用黏膜纤毛+黏膜黏液+鼻毛+喷嚏 健康的鼻子有4道防线来对付含有灰尘、细菌、病毒或霉菌的空气,一、医学知识,黏液纤毛传动系统鼻腔、鼻窦黏膜的大部分属于假复层柱状纤毛, 上皮细胞表面有从纤毛细胞生长出来的纤毛在鼻黏膜表面覆盖着由黏膜内多种细胞分泌 出来的黏液构成的黏液毯黏液毯的主要成分为水、无机盐、黏多糖、黏 蛋白和溶菌酶等,这些物质有助于纤毛的运动纤毛摆动推动黏液毯移动,纤毛的功能赖于黏 液毯的质和量,二者的协同作用维系了黏液纤 毛传动系统 通过鼻腔、鼻窦黏液纤毛系统的机械性保护功能,鼻子才可以抵御吸入的灰尘、细菌、病毒等有害物质的腐蚀和侵害,否则就很难避免感染性疾病的发生。,一、医学知识,空气中的粉尘、细菌、病毒、花粉、过敏源等有害物、污染物时刻伺机侵袭鼻腔,正常情况下,鼻腔有自洁功能,在自洁功能不及时,防御功能下降的情况下,造成鼻腔感染甚至发炎,出现鼻塞、流涕、打喷嚏等症状,形成鼻炎,鼻窦炎。,一、医学知识 环境与健康,鼻腔24小时呼吸25000次,吸入约15立方空气,儿童呼吸量按体重比,比成人高出50%。 已有很多研究表明,暴露在雾霾环境中的少年儿童患上哮喘病的几率增高。在户外体育活动时吸入的雾霾更多。 中国鼻炎患者大约在1个亿,每年以20%的速度增长,五官科门诊量逐年上升。 世界权威呼吸系统研究机构-伊拉斯谟医学中心证明:使用盐水漱口和洗鼻,是健康人群最好的流感疫苗。,一、医学知识 鼻炎 鼻窦炎,鼻-鼻窦炎A、定义:鼻腔(鼻窦)黏膜和黏膜下组织的炎症 因为鼻炎和鼻窦炎通常共存,并同时发病,因此称为鼻-鼻窦炎。 主要症状是鼻塞、流涕、打喷嚏、头痛、头昏,严重者伴有嗅觉 减退或丧失,可能引发鼻咽癌危及生命。B、分类 按照疾病的持续时间分急性:12周,症状完全缓解 病毒性 非病毒性慢性:12周,症状不能完全缓解,一、医学知识,改善外部环境因素 提高鼻子防御能力,鼻-鼻窦炎C、成因急性鼻-鼻窦炎环境因素环境污染(粉尘、灰尘、细菌、病毒、化合物、花粉、蒿草、 焦油、尼古丁等)是造成急、慢性鼻鼻窦炎非常重要的因素身体因素过度疲劳、营养不良、身体抵抗力弱等病 原 体病毒性感染(普通感冒)后黏膜损伤继发的细菌二重 感染是发生急性鼻-鼻窦炎最重要原因纤毛受损病毒感染造成的纤毛和黏膜功能损伤使得细菌感染的 易感性增高过敏反应过敏反应容易导致急、慢性鼻鼻窦炎通气鼻管ICU室经常会看到病人因为经鼻支气管插管 或鼻饲管的滞留而发生鼻窦炎,一、医学知识,鼻-鼻窦炎 D、传统治疗鼻-鼻窦炎方法分析:,水量小,力度不够,只能冲洗部分鼻腔,特别是不能有效清洗到鼻窦,冲洗不彻底,留下“死角”,在一定程度上可以起到清洗和湿润鼻腔,保护鼻黏膜,鼻腔喷雾,费用高、痛苦、易复发,手术治疗,含西药成分,如麻黄碱,长期使用对中枢神经有毒副作用。,见效快,久用有依赖鼻塞滴药通气再鼻塞再滴药,滴、喷鼻剂,口服中药,经胃粘膜吸收进入血液,再经肝脏解毒,药物很难到达鼻部,而且影响疗效。 为达到治疗效果,常加大药量,从而导致副作用。,副作用较小,但见效慢,口服中药,是通过化学反应抑制组胺释放,缓解症状。解决打喷嚏、流鼻涕的,但对鼻塞无效;且药效维持时间短,药劲儿一过,马上就出症状 。副作用是易引起鼻出血,口干发苦,心率不齐,胃肠道出血等等。,缓解症状不治本,副作用大。主要有抗组织胺药及类固醇、消炎药,口服西药,作用方式及副作用,效果,方法种类,一、医学知识,鼻-鼻窦炎E、鼻-鼻窦炎反复原因: 鼻腔(鼻窦)内环境的反复污染和感染!,致病源,传统治疗,症状缓解,致病源,鼻-鼻窦炎,鼻-鼻窦炎,不清除,1、不能彻底清除致病源2、不能提高鼻腔防御力,症状缓解,鼻-鼻窦炎,鼻-鼻窦炎,症状缓解,鼻-鼻窦炎,一、医学知识,鼻-鼻窦炎F、鼻-鼻窦炎的危害:,致病源,不清除,急性鼻-鼻窦炎,不彻底治疗,慢性鼻-鼻窦炎,鼻咽癌,不彻底治疗,90%的鼻咽癌是由于鼻鼻窦炎久治不愈的恶化所导致!鼻-鼻窦炎成为世界上最大的“流行病”之一。,一、医学知识,鼻-鼻窦炎 G、最佳治疗鼻-鼻窦炎方案 及时、彻底清洗鼻腔、鼻窦内的致病源防治鼻塞、流涕等症状修护鼻黏膜,恢复鼻腔功能,防反复,为什么呢?,请看下文,二、产品知识生理性海水鼻腔喷雾剂喷必净,二 、产品知识,主要结构:塑料瓶体、手动泵、喷嘴、防尘罩及生理性海水生理性海水为0.9%氯化钠溶液性状:无色透明液体,无异味规格:60ml适用范围:鼻腔干燥、鼻塞、鼻痒、流涕、鼻出血等鼻腔不适应症,鼻腔伤口表面清洗和术后创面的清洗,鼻腔的日常卫生护理。使用:喷嘴置于鼻孔前,轻按手动泵,雾状喷出,每侧鼻孔4-8喷,每天2-6次,洗护绝配 天生一对,1 + 1,洗 护,+,二 、产品知识,洗深度清洗,直达鼻腔鼻窦,洗掉致病源 护保护黏膜,促进纤毛摆动,提高防御力 洗掉有害物对鼻黏膜的刺激和附着,保护受损鼻黏膜,促进黏膜修复,恢复鼻纤毛的自然摆动,提高鼻腔自洁功能,从而有效避免反复污染和感染!,洗,二 、产品知识,(临床研究方案编号:TWC-NNC-00002EC) 根据国际临床试验标准而设计的、由耳鼻喉专家观察的研究证明,40名志愿者在有生以来第一次学会清洗鼻腔后,对清洗效果非常满意。医生对仅洗鼻一次的试验者洗鼻前后鼻腔和鼻咽腔清洁度的观察结果如下:,在第二次用生理海水洗鼻后,所有受试者的鼻腔和鼻咽腔都变成“干净”,即100%有效,结论:生理海水清洁鼻腔和鼻咽腔的清洗效果达100,二 、产品知识,对鼻内致病菌清除作用的研究,(临床试验研究方案编号:TWC-NNC-200112EB),二十二位携带金黄色葡萄球菌的健康者分为样品组和对照组。样品组的11位受试者在医护人员的指导下用生理海水清洗鼻腔和鼻咽腔。在洗鼻前10分钟和洗后10分钟,分别从所有样品组受试者采集鼻分泌液样本。未用生理海水洗鼻的11人为对照组,对这些人也同样采集两次鼻分泌液样本。所有采集的鼻分泌液样本均用微培养菌落法检测金黄色葡萄球菌的数量。,结论:用生理海水清洗鼻腔可有效地减少鼻腔内的金黄色葡萄球菌的携带量。因为将致病菌从鼻内清除掉可以减少细菌感染,本试验结果 提示用生理海水清洗鼻腔和鼻咽腔可预防或减少致病 菌引起的上呼吸道感染。,护 鼻腔冲洗作为鼻腔护理的方法之一,在鼻腔鼻窦疾病治疗中广泛使用。 欧洲鼻窦炎治疗指南( EPOS,2007) 及我国慢性鼻- 鼻窦炎诊疗指南( 2008,南昌) 中,均推荐应用等渗或3% 高渗盐水冲洗进行护理。Davidson(美国加利福尼亚大学教授)认为鼻腔冲洗液的成分是什么现实意义不大, 重要的在于鼻腔冲洗液的物理冲刷作用。 生理盐水被认为是既符合鼻黏膜生理要求, 又不对黏膜产生刺激的最佳冲洗液。,二 、产品知识,二 、产品知识 等渗 低渗 高渗海水的区别,等渗性海水 浓度= 0.9%Nacl 溶液低渗性海水 浓度0.9%Nacl 溶液高渗性海水 浓度0.9%Nacl 溶液一般冲洗鼻腔选用等渗 及 高渗性海水溶液。 临床研究高渗性海水()和等渗性海水()对变应性鼻炎()小鼠鼻黏膜的影响(临床耳鼻咽喉头颈外科杂志2014年28卷23期)结论:和鼻腔盥洗均可以促进损伤的鼻黏膜纤毛上皮修复,而且鼻腔盥洗促进损伤的鼻黏膜纤毛上皮修复作用好于。但由于浓度高可能会有较强的刺激性,引起创面伤口疼痛,二 、产品知识,根据国际临床试验标准而设计和进行的试验者自身短期对比研究证明,所有40名志愿者均在2-3分钟内可学会使用方法,并都能在5分钟内完成双侧鼻腔的清洗,所有40名志愿者都没有在24和48小时内发生任何副作用。志愿者洗鼻后的主观感觉如下:,生理海水清洗鼻腔安全性的研究,(临床试验研究方案编号:TWC-NNC-200002SF),结论:受试者对生理海水的接受程度为100%,根据FDA的要求而进行的上市医疗器械的长期使用观察,本产品自2003年初在美国上市以来,尚未发生任何不良反应报道。,二 、产品知识,与其它产品清洗鼻窦的效果比较,(临床试验研究方案编号:TWC-NNC-200605CT),本试验由一位放射科医生用CT观察生理海水和其它洗鼻用具、喷鼻器(nasal sprays)、和雾化器(nebulizer)是否可将液体送到鼻窦。8名受试者完成了对比评价,结果见下表:,无,无,少量,少量,大量,上颌窦,无,无,微量,少量,大量,筛 窦,无,无,无,无,无,蝶 窦,无,无,无,无,无,额 窦,喷鼻器,雾化器,瑜伽洗鼻壶,负压洗鼻瓶,生理海水洗鼻器,解剖部位,通过CT观察,医生得出结论:生理海水可以将大量液体送到筛窦和上颌窦。上颌窦炎的发病率最高,筛窦炎次之,额窦炎又次之,蝶窦炎最少。生理海水能大量清洗到发病率高的上颌窦和筛窦,这与我们临床上观察到的洗鼻疗法对鼻炎鼻窦炎的突出疗效一致,有效地清洗鼻窦。,对于鼻炎 鼻窦炎就诊率的研究目的:调查研究过敏性鼻炎(AR)的发生情况以及相应的卫生服务需求和利用情况。方法:对2010年3月至2012年3月于厦门市第三医院耳鼻喉科、头颈外科就诊的患者进行AR相关问卷调查。选取其中过敏性鼻炎的200例患者进行统计学分析。结果: 200例患者中1年前确诊患病率为31.0%,男、女差异无统计学意义。出现症状2周内就诊者仅占28.5%,差别同患者所居住的地域不同有关。未就诊的原因主要包括症状较轻、经济因素、就医不便、认知欠缺等。结论: AR就诊率小于患病率,首要原因是大部分患者对于AR症状的忽视以及对于AR认知的缺乏。小结:鼻炎 鼻窦炎就诊率普遍偏低。,三 、适应症,三、适应症,生理海水治疗感冒的治疗研究,鼻腔是流感病毒寄生繁殖引起感染的第一个和最主要的部位。因此,鼻部也应是预防病毒感染和传播的主要部位。,流感病毒引起疾病需要:(1)一定量的病毒(2)一定长的作用时间(3) 易感人体,流感的严重程度与鼻腔病毒的量成正比关系,流感病毒与ICAM-1(细胞间黏附分子-1)结合侵入鼻粘膜细繁殖,产生大量病毒细胞释放出大量病毒这些病毒再次进入鼻粘膜细胞增殖,清洗鼻腔:1.去掉ICAM-1 受体, 抑制病毒繁殖2.洗除已有的和新生的病毒,减少再增殖的来源,预防流感病毒感染,而且可以减轻病毒感染所致病状,促进机体早日恢复。,三、适应症,生理海水治疗儿童轻度间歇性鼻炎的治疗研究,目的: 探讨生理性海水喷雾洗鼻液对儿童轻度间歇性变应性鼻炎(AR)的临床疗效。方法: 选取2009 2012 年的60 例鼻炎患儿,随机分为对照组和试验组。对照组30 例,采用氯雷他定治疗,试验组30 例,采用生理性海水喷雾洗鼻液治疗。结果: 对照组和试验组治疗前鼻炎症状评分相比无显著差异(P0.05),治疗后第4 周对照组鼻炎症状评分(1.50.7),试验组鼻炎症状评分(0.90.3),试验组治疗后鼻炎症状评分小于对照组,差异显著(P0.05)。试验组和对照组治疗后鼻炎症状评分均小于治疗前,差异显著(P0.05)。对照组总有效率为73.33%,试验组96.67%,试验组总有效率大于对照组,差异显著(P0.05)。结论: 采用生理性海水喷雾洗鼻液治疗儿童轻度间歇性变应性鼻炎能显著改善患儿鼻炎症状,效果优于与抗组胺药物。当代医学2013年4月第19卷第10期 衡山县人民医院五官科,三、适应症,生理海水辅助治疗儿童哮喘伴鼻炎的治疗研究,目的:观察生理性海水鼻腔清洗辅助治疗儿童哮喘伴鼻炎的疗效。方法:将96 例哮喘伴鼻炎患儿随机分为两组,在规范使用哮喘吸入药物治疗及鼻内使用糖皮质激素基础上,治疗组( 48 例) : 喷鼻用激素前用生理性海水清洗鼻腔; 对照组( 48 例) : 未用生理性海水清洗鼻腔,疗程共8 周,观察两组鼻炎症状改善及哮喘临床控制情况。结果:两组的主要症状、体征及疗效观察比较,两组在性别、平均年龄、病情严重程度方面比较差异无统计学意义( P 0. 05 ) ,治疗组鼻炎症状改善及哮喘临床控制情况明显优于对照组,差异有统计学意义( P 0. 05) 。结论:生理性海水清洗鼻腔可有效改善哮喘伴有鼻炎患儿的鼻部症状,减少鼻腔的局部用药,有利于哮喘的综合治疗,从而提高患儿的生活质量。 临床肺科杂志 2012 年9 月 第17 卷第9 期 安徽医科大学附属省立医院儿科,目的:探讨生理性海水治疗干燥性鼻出血的临床疗效,提高耳鼻喉科常 见病的诊疗水平, 降低抗生素使用率。方法:分别运用生理性海水溶液喷雾鼻腔和液体石蜡滴鼻, 观察干燥性鼻出血患者用药后的治疗反应, 通过症状体征的改善的情况,分析单纯使用生理性海水治疗干燥性鼻出血与液体石蜡滴鼻的疗效优劣。结果:接受治疗3d 后,实验组43 例与对照组41 例鼻腔干燥性出血患者的有效率分别为79.07% 和51.22% (P 0.0 5 ),1 周后为81.40 % 和53.66% (P 0.0 5 ), 两种方案均有效, 但生理性海水效果更佳。结论:生理性海水冲鼻剂作为一种非药物治疗方法, 可以显著改善干燥性鼻出血的症状,疗效确切, 优于液体石蜡滴鼻液。中国医药指南2012年6月第10卷第18期 绵阳市中心医院耳鼻咽喉科,三、适应症,生理海水治疗干燥性鼻出血的疗效研究,鼻腔术后常常有局部的渗出及结痂形成,影响术后黏膜的愈合,故术后鼻腔护理十分重要,其中鼻腔冲洗液的选择尤为关健。 在院期间应用生理海水冲洗鼻腔可以润滑黏膜、湿润干痂,换药时不易出血,便于处理创面及分泌物的自行流出,能及时清除鼻腔及鼻窦内血性及纤维素性分泌物,减少痂皮形成,保持术腔清洁,对术后鼻腔、黏膜修复有促进作用。出院后使用可使脓液稀释、排除毒素,利于上皮化。 生理海水进行鼻腔冲洗对鼻腔黏膜无局部刺激作用,减轻了患者的痛苦,且该鼻腔冲洗器携带方便,操作简单,可随时使用,患者易于接受,并能灵活掌握冲洗时间和次数,明显减轻了护理的工作量。而且因冲洗液呈雾状,可以避免因鼻腔冲洗不当诱发中耳炎,因此又具有良好的安全性。 医学临床研究2010年12月 第27卷 第12期 江苏省江阴市中医院耳鼻咽喉科,三、适应症,生理海水对鼻内镜术后病人鼻腔治疗效果研究,三、适应症,鼻 腔 冲 洗 在 重 症 监 护 病 房 的 应 用,重症监护病房经常会看到一类病人因为经鼻支气管插管或鼻饲管的滞留而发生鼻窦炎,最常累及上颌窦。鼻内镜检查有助于发现中鼻道是否有脓液,有条件也可以进行细菌培养。细菌学结果不同于社区获得性病例,分离出厌氧菌的概率更高。治疗方面除了调整抗生素外,还包括加强引流,每日做鼻腔冲洗和拔除插管。 摘录自鼻-鼻窦炎和鼻息肉诊疗指引(2007欧洲版)11页,三、适应症状,对 职 业 性 鼻 炎 的 治 疗 作 用 研 究,耳鼻喉医生选取32名有慢性鼻炎和鼻窦炎的木工进行实验,随机让其中16名参加洗鼻实验,另外16 名作对照。实验组病人每天下班时清洗鼻腔,对照组给口服安慰剂。受试者每天对病情打分记录,14天后医生进行临床治疗效果随访。 下表是试验综合统计分析结果:,结论:应用生理海水不但可以将粉尘从木工鼻腔清洗出去,而且生理海水洗鼻疗法可以在2星期明显改善慢性鼻炎和鼻窦炎的症状。职业性鼻炎难以用药物进行治疗,应用生理海水应该是一个安全可行的有效方法。,三、适应症状,揭密:中国古人千年前预防流感的理论方法洗鼻,增辅瘟疫论中记载:“有温病而未病者,存于肤理鼻喉之间,温者清之;否,冬必伤于寒” 意思是说,对于身体已经被感染但还没有 发病的人,病因(或病毒)往往寄存在身 体皮肤的缝隙或鼻子、咽喉处,只要将病 因(或病毒)祛除,被感染者自然健康无 病;不然,遇到寒冷冬季,疾病就会爆发。 可见,智慧的中国古人所提倡的有效 方法便是清洗鼻子!,三、适应症 生理性海水科室,耳鼻喉科:用于鼻腔的清洗,鼻腔物理治疗产品,对于需要药物治疗的鼻腔疾病,能提高药物的利用度,减少用药量,修复鼻腔手术受损的鼻粘膜,促进鼻腔术后伤口的愈合,缓解鼻腔干燥,鼻出血,鼻塞,鼻痒,流涕等不适症状。呼吸科:清洗鼻腔内致病菌和有害物质,保持鼻腔湿润。减少气管,支气管等呼吸道疾病,预防哮喘的发生。妇幼保健科:孕妇,哺乳期妇女感冒时可以有效预防感冒和减轻感冒症状,减少用药量。儿科:帮助新生儿和婴儿清理鼻腔,稀释清除鼻痂和鼻涕,缓解鼻塞,畅通呼吸,预防感冒减轻感冒症状。肿瘤科:放疗前后受损鼻粘膜的修复,恢复鼻腔分泌功能。其他:检查室,手术室鼻腔插管前后的冲洗,ICU吸氧病人的使用,传染病区医患人员之间的交叉感染的预防和免疫功能的提高。,三、适应症 生理海水联合用药,变应性鼻炎的治疗一般分为特异性治疗和非特异性治疗。特异性治疗包括避免与变应原接触、特异性免疫疗法。 针对变应性鼻炎的病因及发病机制, 不难发现避免接触致敏原是治疗变应性鼻炎最有效的方法。 生理海水可有效清洗鼻腔,清除致敏源。联合公司抹必净使用,既可防止细小颗粒物的侵袭,又可对大颗粒物进行清洗,使效果更佳 特异性免疫疗法包括皮下注射免疫治疗、舌下免疫治疗、特异性减敏治疗及近年探索的变应原基因免疫治疗。 免疫疗法通过用反复和递增变应原剂量的方法注射特异性变应原, 提高患者对变应原的耐受能力, 从而达到再次遇到变应原后不发病或虽发病, 但症状轻。一般周期比较长,生理海水可进行辅助治疗,减轻鼻炎症状。,非特异性治疗包括药物治疗和手术治疗 变应性鼻炎的药物治疗主要包括糖皮质激素、肥大细胞稳定剂、抗胆碱药、抗组胺药。 生理海水不含药物成分 和药物无配伍问题,联合上述药物使用可提高药物生物利用度,提高药效,降低炎症因子,减少药物使用量,缩短病程。咪唑斯汀联合生理性海水喷雾治疗间歇性变应性鼻炎临床研究 文章出处实用药物与临床2014年11期鼻康片联合生理海水鼻喷雾剂治疗干燥性鼻炎的疗效观察 文章出处 2012年浙江省耳鼻咽喉科学学术年会鼻腔喷雾器与曲安奈德鼻喷雾剂合用治疗50例变应性鼻炎疗效观察 文章出处 南方医科大学学报2009年第9期 生理性海水鼻腔护理器联合标准桃金娘油胶囊治疗干燥性鼻炎临床 观察 文章出处 昆明医学院学报 2010,(2) 较多文献研究表明:生理性海水和抗组胺药 中成药 糖皮类药等都可联合使用。,三、适应症 生理海水联合用药,目前手术方法, 主要有下鼻甲黏膜的手术治疗、翼管神经切断术、筛前神经切断术等。 生

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