QM质量管理手册.doc

东莞市虎门恒崴手袋厂质 量 手 册 受控状态：文件编号：HW-QM-01 版本号：A/0 编 制： 日 期： 审 核： 日 期： 批 准： 日 期： 发布实施日期: 2012-3-28 分发号： 东莞市虎门恒崴手袋厂编 号：HW-QM-01版 本：A/0质量手册生效日期：2012-3-28页 数：1/300.1 目录0.1 目录 10.2 质量手册修订记录 30.3 公司简介40.4 组织架构 5 0.5 质量方针及质量目标60.6 颁布令 7 第一章 总则 8第二章 引用标准 8第三章 术语和定义 8第四章 质量管理体系 94.1 公司质量管理体系简述 94.2 质量体系文件 9 4.2.1 质量体系文件构成 9 4.2.2 质量手册 10 4.2.3 文件控制 10 4.2.4 记录控制 11第五章 管理职责 125.1 管理承诺 125.2 以客户为关注焦点 125.3 质量方针 125.4 策划 125.5 职责、权限与沟通 135.6 管理评审 16第六章 资源管理 18东莞市虎门恒崴手袋厂编 号：HW-QM-01版 本：A/0质量手册生效日期：2012-3-28页 数：2/306.1 总则 186.2 人力资源 186.3 基础设施 186.4 工作环境 18第七章 产品实现 197.1 产品实现的策划197.2 与客户有关的过程 197.3 设计和开发 207.4 采购 207.5 生产和服务提供207.6 监视和测量设备的控制22第八章 测量、分析和改进 238.1 总则 238.2 监视和测量238.3 不合格品控制 248.4 数据分析 258.5 改进 25附件附件1 体系职能分配表 27附件2 管理者代表任命书28附件3 质量管理体系用语29东莞市虎门恒崴手袋厂编 号：HW-QM-01版 本：A/0质量手册生效日期：2012-3-28页 数：3/300.2 修订记录修订日期修订版本修 订 内 容批准文控确认章节号页码修 订 摘 要东莞市虎门恒崴手袋厂编 号：HW-QM-01版 本：A/0质量手册生效日期：2012-3-28页 数：4/300.3 公司简介恒崴手袋厂位于东莞市虎门镇树田富安工业区。全厂面积8000平方米。产品以出口为主。主要生产各类手袋和电器包装袋。产品主要有背包、旅行袋、工具袋, 吸尘袋, CD/DVD袋、收音机袋，须刨袋、相机袋、冰袋、笔袋、购物袋、环保无纺布袋,化妆袋、眼镜袋,肩袋、钱包、手机套、索绳袋、文件夹、腰包、EVA盒，IPAD皮套等各种车缝制品。本司产品主要销往欧洲，美国，日本，奥洲等国际市场。 本厂拥有多年的手袋生产经验.电脑车,高周波,平车,高车,双针车，锁边车，剪切机，过胶机，打钉机，裁床等机器设备齐全,能按客户的要求设计,制板,生产.并保证品质优良,货期准时.并为客户开具17%增值税专用发票. “最优良的品质,最优质的服务,最优惠的价格”是我们坚定的生产经营理念.欢迎来电咨询,来样制板. 期望能与贵司真诚合作,共谋发展.东莞市虎门恒崴手袋厂 东莞市虎门镇树田社区富安工业区光亮路1号。 TEL612 FAX-mail:网址：ATTN: 胡冀先生 Mr.James Hu (MOBILE:东莞市虎门恒崴手袋厂编 号：HW-QM-01版 本：A/0质量手册生效日期：2012-3-28页 数：5/3003 组织架构图质量管理体系组织机构图图如下：(财务不在认证范围之内)总经理管理者代表品管部行政部生产部业务部东莞市虎门恒崴手袋厂编 号：HW-QM-01版 本：A/0质量手册生效日期：2012-3-28页 数：6/30.质量方针及质量目标质 量 方 针质量第一，客户至上，持续改进，永续经营。质 量 目 标1、 客户投诉处理率100%2、 客户投诉次数小于3次/季度3、 一次性生产不良率小于5%4、 客户满意度85分以上东莞市虎门恒崴手袋厂编 号：HW-QM-01版 本：A/0质量手册生效日期：2012-3-28 页 数：7/300.7 颁布令为加强和完善本公司的质量管理体系，进一步促进质量管理活动制度化、标准化、规范化、国际化，提高本公司产品质量水平和企业管理水平，我们根据BGT 19001：2008 idt ISO9001：2008标准要求，结合本公司运作的实际情况，本着“科学、严谨、务实”的原则，组织编写了本质量手册。质量手册是本公司质量管理纲领性和指导性文件，全体员工必须认真学习领会，切实贯彻执行。公司质量手册，现予颁布，并从2012年3月28日正式实施。 总 经 理： 颁布日期：2012年3月 28日东莞市虎门恒崴手袋厂编 号：HW-QM-01版 本：A/0质量手册生效日期：2012-3-28页 数：8/30第一章 总则1.总则1.1 目的本手册是为了顺应国际经济发展的趋势，规范本公司的产品及服务经营管理活动而制定的，旨在建立并保持本公司的质量管理体系，进一步促进质量管理活动制度化、规范化、标准化、国际化，稳定提供满足客户和法律法规要求的品，并通过持续改进，增强客户满意。1.2 适用范围质量手册覆盖了手袋的制造所涉及的所有部门和活动，阐明了公司的质量方针，规定公司质量目标，描述公司的质量管理体系。质量手册用于外部质量，并按照保证ISO9001：2008的质量管理模式，向顾客和第三方提供证实质量管理体系的符合性。质量手册用作内部管理，是东莞市虎门恒崴手袋厂每一位员工在质量体系运行中须遵循的准则。本公司是以客户来图、来样进行制造，产品均进行全检，故无设计研发功能和特殊过程，对质量管理体系覆盖ISO9001：2008标准中7.3和7.5.2条款予以删减。1.3 制定、修改和管理质量手册由管理者代表负责组织编写，审核并控制分发范围，经总经理批准后生效执行。手册统一由行政部负责发放、控制和管理。质量手册的受控版本（盖有公司“受控文件”章）只发给相关部门主要负责人和相关机构（如第三方认证机构）、手册使用人必须使用最新版本的受控手册，本手册未经管理者代表批准，任何人员不得复制或向外单位或个人发放。 质量手册的非受控版本（盖有公司“非受控文件”章）发给外部相关方，如客户或合作方，此文件的分发必须获得管理者代表的批准。 质量手册的修改和更新须依照文件控制程序的要求执行。第二章. 引用标准本质量手册根据GBT 190012008 idt ISO9001：2008标准的要求制定。第三章 术语和定义 本手册的用语根据ISO9000：2008有关的用语定义。（详见附件3）东莞市虎门恒崴手袋厂编 号：HW-QM-01版 本：A/0质量手册生效日期：2012-3-28页 数：9/30第四章 质量管理体系4 质量管理体系4.1 公司质量管理体系简述本公司采用ISO9001：2008版要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进其有效性，具体内容为：(a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；(b) 确定这些过程的顺序和相互作用；(c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法；(d) 确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监控；(e) 监视、测量和分析这些过程；(f) 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 公司采用“P-D-C-A”过程模式并按照ISO9001标准要求管理公司质量管理体系过程，包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的所有过程。针对公司所选择的任何影响产品符合性的外包过程(公司确认外包过程为模具制作和丝印加工)，都确保其实施控制（其方法同对供应商的控制一样，具体见采购控制程序），并在质量管理体系中加以识别。4.2 质量体系文件 4.2.1 质量体系文件构成 公司按ISO9001：2008标准的要求建立并保持质量管理体系文件，共包含四个层次：1）质量手册 （包括质量方针及质量目标）质量手册属公司质量体系一级文件。质量手册规定了公司质量管理体系，包括质量方针和质量目标。2）程序文件程序文件是公司质量体系二级文件。规定了职能活动所经的途经及步骤。3）作业指导书东莞市虎门恒崴手袋厂编 号：HW-QM-01版 本：A/0质量手册生效日期：2012-3-28页 数：10/30作业指导书属公司体系三级文件，是为确保体系过程的有效策划、运行和控制所需要的文件。它详细规定了某个具体作业的具体作业作业方法和要求。4）质量记录 质量记录属体系文件的四级文件，它是记录活动(过程)结果的载体，通过表格、报告等形式对质量控制过程作出详细的记录。公司质量体系文件层次图 质量 程序 作业 质量 手册文件指导书记录一级文件二级文件三级文件四级文件4.2.2 质量手册：本公司根据ISO9001：2008标准编写并保持质量手册，其内容包括：a) 公司质量体系的范围，除ISO9001：2008标准中7.3和7.5.2条款全部条款（删减理由见第一章1.2条款）b) 相关程序文件引用；c) 公司质量体系过程之间相互作用的表述。4.2.3文件控制本公司制定并实施文件控制程序，对质量管理体系所需的文件予以控制，由行政部负责文件的制作/分发/回收及控制：（a） 文件发布前得到相关人员的批准，以确保文件是充分与适宜的；（b） 必要时对文件进行评审和更新，并再次得到批准；（c） 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；（d） 确保在使用处可获得适用文件的有关版本；（e） 确保文件保持清晰、易于识别；（f） 确保外来文件得到识别，并控制其分发；（g） 电子档文件由行政部进行拷贝备份并管理东莞市虎门恒崴手袋厂编 号：HW-QM-01版 本：A/0质量手册生效日期：2012-3-28页 数：11/30（h） 防止作废文件的非预期使用，如果因任何原因而保留作废文件时，则应予适当的标识。支持性文件：文件控制程序4.2.4 质量记录控制 公司制定质量记录控制程序，对质量记录的标识、储存、检索、保护、保存期限及处置进行控制作出规定，建立并保持记录，以提供符合要求和质量体系有效运行的证据。控制内容还包括：（1） 质量记录表格由行政部统一进行保存和发放。（2） 各使用部门对所填质量记录的正确性和适用性负责，并按规定保管有关质量记录。（3） 通过建立质量记录一览表，明确各类质量记录的保存部门、保存期等。（4） 质量记录的填写应该清晰，以便于识别和检索。 支持性文件：质量记录控制程序东莞市虎门恒崴手袋厂编 号：HW-QM-01版 本：A/0质量手册生效日期：2012-3-28页 数：12/30第五章 管理职责5 管理职责5.1管理承诺为确保建立、实施质量管理体系，并持续改进其有效性，现作出以下承诺：（a）通过培训、会议和宣传栏方式，向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;（b）制定质量方针、 质量目标并定期对公司的质量方针、目标进行评审、修改；确保制定的方针、目标与公司实际发展方向一致；（c）进行管理评审；（d）确保资源的获得。（e）持续改进管理体系5.2 以客户为关注焦点公司在制定和实施质量方针的过程中，始终将增强顾客满意作为目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足。5.3 质量方针：总经理制定质量方针公司质量方针见第0.5章。并确保：（a） 与组织的宗旨相适应；（b） 包括对满足要求和持续改进质量体系有效性的承诺；（c） 提供制定和评审质量目标的框架；（d） 在组织内得到沟通和理解；（e） 通过会议、板报、电话、传真、imall等传达给员工及相关方（f） 在持续适宜性方面得到评审。5.4 策划5.4.1 质量目标：（1）总则公司首先建立公司级质量目标，并将其分解，制定部门质量目标。质量目标包括满足产品要求所需的内容，保证质量目标是可测量的，并与质量方针保持一致。东莞市虎门恒崴手袋厂编 号：HW-QM-01版 本：A/0质量手册生效日期：2012-3-28页 数：13/30（2）实施控制：质量目标由管理者代表组织制定、实施及考核（测量）。各部门主管依据公司质量方针以及5.4.1(1)的要求提出公司及部门质量目标建议稿，在公司质量年度会议上讨论评审，经总经理批准执行。管理者代表按照规定的时间频率组织检查考核，若未达到预期的目标，则组织改进活动。将质量目标的执行结果提报管理评审，包括质量目标的适时修改更新及获得批准。5.4.2 质量管理体系策划 总经理确保（管理者代表协助）：（a） 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及标准4.1的要求。（b） 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性公司质量管理体系的策划的输出表现为公司质量管理体系文件，包括质量计划，对这些文件的使用和修改应受文件控制程序的控制。5.5 职责、权限与沟通 5.5.1职责和权限： 总经理确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。公司主要管理人员及部门职责权限规定如下： (a) 总经理职责和权限向本公司员工传达满足顾客要求的重要性批准质量手册对本公司的质量负全面责任任命管理者代表，并规定相应的职责和权限主持管理评审会议，以确保质量管理体系的充分性，有效性与适宜性为质量管理体系的运作提供资源制定公司的质量方针、目标、组织贯彻国家、行业、地方有关法律、法规和质量方针，增强以顾客为中心的质量意识和服务意识。东莞市虎门恒崴手袋厂编 号：HW-QM-01版 本：A/0质量手册生效日期：2012-3-28页 数：14/30（b） 管理者代表职责和权限确保公司质量管理体系所需的过程的建立、实施和保持批准发行本公司程序文件向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求确保在整个组织内提高满足客户要求的意识负责与本公司质量管理体系有关事宜的外部联络组织公司质量目标的制定、实施、考核（测量）和改进安排质量管理体系的内部审核组织管理评审工作会议，并负责落实管理评审的结果 (c) 行政部职责权限人员招聘、招工及考核组织与协调公司相关培训工作公司员工的入厂人事档案管理管理公司行政后勤工作文件控制和管理对外相关方的联络（d）业务部职责权限供应商的选择、评估和再评估询价、比价、议价工作的执行采购事项负责顾客要求的识别，组织产品要求的评审，加强与顾客的沟通和联络；负责市场调研,掌握市场信息，搞好顾客满意度调查，扩大市场开拓，建立客户档案负责产品交付后的顾客信息反馈，为不断改进和提高产品质量提供依据负责顾客财产的接收登记与保护客户投诉处理（e） 生产部职责权限生产过程控制东莞市虎门恒崴手袋厂编 号：HW-QM-01版 本：A/0质量手册生效日期：2012-3-28页 数：15/30生产中质量异常处理及改善本部员工技能培训负责设备管理及日常保养（f）品管部职责权限质量控制系统之建立及执行相关质量检验，包括进料、首件、制程、最终检验追踪与处理质量异常问题仪器校检的执行与管理（g）仓库职责权限物料贮存分类管理。物料摆放需分门别类、货架、箱、桶摆放整齐，并给予区分的标识做好安全防范工作，物料贮存要防止变质变形；对消防和防护器材要定期检查，始终处于有效的良好状态物料进出库必须手续完备，不合格物料必须隔离处理。 5.5.2 管理者代表总经理指定一名较高阶的管理人员作为公司管理者代表，协助其处理公司质量管理管理体系的所有事务，其具体职责权限见本手册0.5及5.5.1之规定。5.5.3 内部沟通（1） 总则最高管理者确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。各部门及人员应依照相关的规定和途径，确保在不同层次和职能之间进行有效沟通。（2）信息分类. 外部信息.质量技术监督局、认证机构等验证结果及反馈的信息；.顾客反馈的信息及其投诉等；政策法规标准类信息，如条例、产品标准等；其它外部信息，如各部门直接从外部获取的有关质量技术、质量管东莞市虎门恒崴手袋厂编 号：HW-QM-01版 本：A/0质量手册生效日期：2012-3-28页 数：16/30理等方面的信息。. 内部信息.正常信息，如方针、目标指标、检验检测记录，内部审核与管理评审报告以及 体系正常运作时的其它记录等；.不符合信息，如不合格品记录、内审不合格报告、纠正及预防措施处理单。其它内部信息，如员工的建议等。（3） 信息沟通方式会议发放文件电话、提案、公告培训、报告等5.6 管理评审5.6.1 总则公司每年定期进行一次管理评审(时间间隔不得超过十二个月)，由总经理主持。审查和评价质量体系的适宜性、充分性和有效性。评审包括质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。5.6.2 评审输入1) 审核结果；2) 顾客反馈，包括投诉；3) 过程的业绩和产品的符合性；4) 纠正和预防措施的状况；5) 以往管理评审的跟踪措施；6) 可能影响质量管理体系的变更；7) 改进的建议。5.6.3评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a) 质量管理体系及其过程有效性的改进；东莞市虎门恒崴手袋厂编 号：HW-QM-01版 本：A/0质量手册生效日期：2012-3-28页 数：17/30b) 与客户要求有关的产品的改进；c) 资源需求。管理评审会议应有书面的评审记录，并于会后编制管理评审报告。管理者代表应对改进措施进行跟踪并将实施情况报总经理。 支持文件：管理评审控制程序 东莞市虎门恒崴手袋厂编 号：HW-QM-01版 本：A/0质量手册生效日期：2012-3-28页 数：18/30第六章 资源管理6 资源管理6.1 总则为确保公司质量体系的正常运作，满足顾客的要求，增强顾客满意，公司确定和提供足够的资源。6.2 人力资源6.2.1 行政部负责对人力资源进行整体规划和管理，各部门主管负责对本部门的员工包括教育、培训、技能、和经验等方面需求予以策划和管理，保证从事影响质量工作的人员应是能够胜任的。6.2.2 为确保上述要求，公司应a) 识别并确定人员的能力需求，制定人员的岗位职能说明书。b) 提供必要的培训或采取其他措施以满足这种需求c) 以适当的方式评价所采取的措施的有效性d) 确保员工意识到所从事工作的相关性和重要性，并为实现质量目标作出贡献e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。 支持文件：人力资源控制程序6.3 基础设施为确保公司产品满足要求，公司应确定、提供并维护所需的基础设施，包括：（a） 建筑物，工作场所，相关设施；（b） 过程设备（硬件和软件）；（c） 支持性服务（如运输或通讯） 6.4 工作环境 公司应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。东莞市虎门恒崴手袋厂编 号：HW-QM-01版 本：A/0质量手册生效日期：2012-3-28页 数：19/30第七章 产品实现7产品实现7.1 产品实现的策划品管部策划产品实现所需的过程,并确保产品实现的策划应与质量管理体系其他过程要求相一致（见质量手册4.1）。公司在对产品实现进行策划时，考虑并确定如下方面的适当内容：a) 产品的质量目标和要求；b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求；c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；d) 必须的质量记录。7.2 与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定：公司在质量管理体系策划和实施过程中，应识别并确定：a) 顾客明确规定的要求；b) 顾客虽没有明示，但所必需的隐含要求；c) 与产品有关的法律法规要求；d) 组织确定的附加要求。7.2.2与产品有关要求的评审公司制定合同评审控制程序，在合同签订前，应对每份合同按要求进行评审，包括口头合同，以确保： 1）客户要求得到规定； 2）与以前表述不一致的合同要求都已解决； 3）公司有能力满足规定的要求。对于口头合同，应得到授权人员的确认。合同发生变更时，业务部应确保相关文件得到修改，并确保将变更要求通知到相关人员和部门。评审结果及相关的措施的记录，应予保持。东莞市虎门恒崴手袋厂编 号：HW-QM-01版 本：A/0质量手册生效日期：2012-3-28页 数：20/307.2.3 顾客沟通 业务部负责就以下方面实施顾客沟通的有效安排：a) 产品信息；b) 问询合同或订单的处理，包括对其修改；c) 顾客反馈，包括顾客投诉。品管部协助处理顾客投诉。 支持文件：合同评审控制程序7.3设计和开发本公司是以成熟的工艺及客户的要求进行制造，不涉及产品的设计和开发，固此条款予以删除。7.4 采购7.4.1 采购过程 公司依据其提供产品对最终产品的影响，而对供应商采取相应的控制方法，以确保采购的产品符合规定的采购要求。公司确认外包过程为模具制作和丝印加工，通过采购控制程序加以控制。公司依制定的采购控制程序及公司要求的能力评价和选择供应商，制定选择、评价和再评价的准则。 在实施采购前，应由采购部组织相关部门对供应商进行评价，包括产品质量、交货期等，将评估结果记录于供应商评估表中。 对供应商由采购部负责建立档案，制定合格供应商名录，以达到对供应商的有效管理。公司每年对供应商表现进行再评估，并依据其评估结果对供应商采取相应措施。7.4.2 采购信息 采购部根据采购合同或采购订单执行，采购信息应当是充分和时宜的，采购合同发出之前由授权人员进行审批后实施。7.4.3采购产品的验证 品管部负责依据检验控制程序对采购的物料进行质量验证。 支持文件：采购控制程序7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制 东莞市虎门恒崴手袋厂编 号：HW-QM-01版 本：A/0质量手册生效日期：2012-3-28页 数：21/30 制定生产过程控制程序对生产过程实施控制，确保产品符合要求。其策划及实施控制的内容包括：a) 获得产品特性的信息；b) 制定必要的作业指导书和产品流程图；c) 使用时宜的设备，并对其进行维护和保养；d) 获得和使用监测或测量装备；e) 实施监视和测量；f) 放行，交付，和交付后活动的实施。7.5.2生产和服务提供过程的确认 公司在进行策划时应识别特殊过程，并确认这些过程能力可以满足预期要求。特殊过程是指那些输出结果不能由后续的监视和测量得到验证的过程，包括在产品使用或交付后问题才显现的过程。公司目前不存在特殊过程，所有的过程均可由其后的监视和测量得到验证。固此条款予以删除。7.5.3 标识和可追溯性a. 总则公司采用适当的方法识别产品，以保证产品不被混淆。以标签、颜色、印章及区域的方式区别和标识产品的质量状态。公司目前不存在可追溯性要求，当客户有要求时，进行产品可追溯性控制。b. 控制 仓库负责对物料接收，物料及成品贮存进行标识。 生产部负责在生产过程中进行适当标识。 品管部负责在检验过程中对检验状态进行标识，并监控标识管理的执行情况。 支持文件：生产过程控制程序、检验控制程序7.5.4 顾客财产公司业务部负责控制及使用的顾客财产，对顾客提供的财产进行识别、验证、保护和维护，当顾客财产发生丢失、损坏或不适的情况时，应及时报告顾客并保持记录。公司的顾客财产是：顾客提供的图纸或样板及客户信息（包括知识产权和客户个人信息）等。7.5.5 产品防护公司在内部处理和产品交付期间，组织对产品的符合性提供防护，包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也适用于产品的组成部分。东莞市虎门恒崴手袋厂编 号：HW-QM-01版 本：A/0质量手册生效日期：2012-3-28页 数：22/30 7.6 监视及测量设备的控制 公司确定为确保产品符合规定的要求所需的监视和测量及所需的监视和测量设备，建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。并制定监视和测量设备控制程序进行控制。 为确保结果有效，必要时，测量设备应：a） 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准进，应记录标准或检定的依据；b） 进行调整或必要时再调整；c） 得到识别，以确定其校准状态；d） 防止可能使测量结果失效的调整；e） 搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。 此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。核准和验证结果的记录应予保持。 公司不存在计算机软件作为监视和测量手段的情况。支持文件：监测和测量设备控制程序东莞市虎门恒崴手袋厂编 号：HW-QM-01版 本：A/0质量手册生效日期：2012-3-28页 数：23/30第八章 测量、分析和改进8. 测量、分析和改进8.1 总则 公司策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：（a） 证实产品的符合性；（b） 确保质量管理体系的符合性;（c） 持续改进质量管理体系的有效性。公司采用适当的统计技术，包括：汇总统计表、推移图、检查表、柏拉图及因果图等。8.2 监视和测量8.2.1 顾客满意公司制定客户满意度控制程序，对顾客满意信息进行监视，采取抽样调查的形式，收集顾客的满意程度的信息，进行分析和利用，以测量评价公司质量管理体系业绩。支持文件：客户满意度控制程序8.2.2 内部审核 公司制定内部审核控制程序，按规定的时间间隔（时间间隔不超过十二个月），每年进行一次内部审核，以确定质量管理体系是否a） 符合策划的安排（见手册7.1）、标准的要求及公司质量体系的要求；b） 得到有效的实施和保持；c） 实施控制：1） 管理者代表负责建立内部审核小组，制定内部审核计划，审核计划应包括对审核组长及审核部门的安排。 2） 审核工作由具有内审资格的人员进行，审核员不得审核自己的工作。3） 审核的频次可根据公司质量体系的运行情况进行规定或调整4） 审核的结果应形成书面报告，并由管理者代表审核后发至各相关机构及部门。5） 对审核中发现的不合格现象，由审核小组发出内审不符合项报告，东莞市虎门恒崴手袋厂编 号：HW-QM-01版 本：A/0质量手册生效日期：2012-3-28页 数：24/30由责任部门制定纠正措施并予于实施，审核组进行跟踪验证。6） 内部质量审核形成的报告和记录由文件控制中心归档保存。支持文件：内部审核控制程序8.2.3 过程的监视和测量 公司采取目标管理、流程控制及过程跟踪等适当的方法，对过程进行监视测量，当过程结果偏离目标时，应当采取纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。 8.2.4产品的监视和测量 为确保并证实产品满足要求，公司对产品进行监视和测量，制定检验控制程序，规定了产品从进料到最终放行的各个阶段的监视和测量活动、所需的资源、文件、记录及接收准则。 品管部保留产品验证及符合接收准则的证据，记录应有产品放行授权人员的签名。 特殊情况下，产品未圆满完成规定的程序而放行（紧急放行）,必须得到授权人员的批准，适用时得到顾客的批准。 支持文件：检验控制程序8.3 不合格品控制公司制定不合格品控制程序，以确保不合格品得到识别和控制，防止其非预期的使用或交付。程序文件规定不合格品控制的方法，如不合格品的标识、记录、分析、隔离和处置，并明确其控制及处置的职责和权限。 不合格品处置的方式，包括：a) 采取措施，消除已发现的不合格，如返工；b) 让步放行，须获得授权人员的批准，适用时获顾客批准；c) 采取措施，防止其非预期使用或应用，如降级使用或报废。保持不合格品的性质及采取措施的记录，包括让步放行的记录。返工后的产品应重检，并保留记录。7） 当交付后发现产品不合格时，公司应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。支持文件：不合格品控制程序东莞市虎门恒崴手袋厂编 号：HW-QM-01版 本：A/0质量手册生效日期：2012-3-28页 数：25/308.4 数据分析8.4.1总则 公司通过确定、收集和分析适当的数据，以评价公司质量体系的适宜性和有效性，并为持续改进提供机会和依据。8.4.2 数据分析提供的信息包括：a) 客户满意b) 与产品要求的符合性c) 过程和产品的特性和趋势，包括采取预防措施的机会d) 供方信息 8.5 改进8.5.1 持续改进 公司透过质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。8.5.2 纠正措施公司制定纠正和预防措施控制程序，采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。并考虑所采取的纠正措施应与遇到的不合格的影响程度相适应。程序文件规定以下方面的要求：a) 评审不合格（包括客户投诉）b) 确定不合格原因c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求d) 确定所实施所需的措施e) 记录所采取的措施的记录f) 评审所采取的纠正措施。8.5.3 预防措施公司制定纠正和预防措施控制程序，确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。并考虑所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。东莞市虎门恒崴手袋厂编 号：HW-QM-01版 本：A/0质量手册生效日期：2012-3-28页 数：26/30程序文件规定以下方面的要求：a) 确定潜在不合格及其原因；b) 评价防止不合格发生的措施的需求；c) 确定和实施所需的措施；d) 记录所采取的措施的结果；e) 评审所采取的预防措施。支持文件：纠正预防措施控制程序东莞市虎门恒崴手袋厂编 号：HW-QM-01版 本：A/0质量手册生效日期：2012-3-28页 数：27/30附件1： 体系职能分配表 次职能 主职能标准条款对应要求总经理管理者代表行政部品管部生产部业务部4质量管理体系4.2.3文件控制4.2.4质量记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责权限和沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发/7.4采购7.5.1生产和服务堤供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认/7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不