STERRAD灭菌

,STERRAD灭菌,2016.5.10王萍,STERRAD灭菌原理 STERRAD灭菌范围STERRAD包装与装载,国家标准中定义的过氧化氢气体等离子体灭菌,过氧化氢气体等离子灭菌装置：装置的灭菌舱内过氧化氢有效挥发，扩散到整个灭菌舱体。低温环境下通过等离子发生器使气化的过氧化氢形成过氧化氢等离子态，结合过氧化氢气体及过氧化氢等离子体对舱内的器物进行低温、干燥、灭菌，并能有效解离残余过氧化氢气体的效果。且包含对灭菌过程的监测的报警装置。,什么是等离子体,等离子体为物质的第四种形态，是由气体分子发生电离反应，部分或全部的被电离成正离子与电子，这些离子，电子和中性的分子、原子混合在一起构成了等离子体，其显著特征是具有高流动性和高导电性，人工产生等离子体的方法很多，只要外界供给气体足够的能量都可以成为等离子体。,气体电离反应,真空、45-55,H2O2,等离子态,灭菌完,H2O、O2,紫外线自由基,STERRAD名字即原理,灭菌剂: 59% 过氧化氢 灭菌温度 （1.8ml，5.4ml） 4257 H2O2 等离子 低温 灭菌 系统 Plasma (等离子) SAL = 10-6 降解过氧化氢 达到医疗灭菌物品要求,STERRAD名字即原理关键要素,过氧化氢的用量和纯度 等离子态 真空度 温度 时间（周期设计）,STERRAD基本灭菌循环步骤,灭菌循环5过程,第二次循环,手术器械灭菌方式的选择原则,8.1.2.2 不耐热、不耐湿手术器械 应采用低温灭菌方法 8.1.2.3 不耐热、耐湿手术器械 应首选低温灭菌方法，无条件的医疗机构可采用灭菌剂浸泡灭菌 8.1.2.5 医疗机构应要求器械公司提供器械清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数，并遵循其灭菌方法和灭菌循环参数的要求进行灭菌 WS/T 367-2012,重要：遵循医疗器械厂商说明书,器械的清洗消毒灭菌应遵循按照器械厂家说明书的要求进行 Association for the Advancement of Medical Instrumentation Cleaning and disinfection /sterilization of reusable devices are separate and equally important processes that must be performed according to the medical device manufacturers written Instructions for use (IFU/technical Bulletin/ Official Customer Letter),STERRAD灭菌范围,在低温下对金属及非金属医疗器械进行灭菌。因为循环是在低温干燥环境下操作的，所以特别适宜于对热及水分敏感的器械，并且也可以对具有难以操作（扩散受限制）的部位的器械进行灭菌，包括在规定长度内的管腔等。 灭菌器使用说明（IFU）,哪些材质或物品可以在STERRAD过氧化氢等离子低温灭菌器里灭菌？,请在器械卡清单中做出你的选择： YES NO TBD,不能灭菌,否,是,否,确认，准入,不能灭菌,否,是,是,不锈钢管腔、普通医用管路还是软式内镜需要正确选择不同灭菌程序, 待灭菌物品的材质是否兼容？ 待灭菌物品是否含有管腔？ 管腔是否直径1mm长度2米 是否有不能耐受真空的特殊结构？ 是,否,能灭菌,不能灭菌,一切遵循厂家说明书为主,STERRAD100NX 不锈钢(硬式)管腔器械的灭菌,D(mm),L(mm),0.7 2 3 4,150,400,500,标准程序,无法灭菌,STERRADNX 不锈钢(硬式)管腔器械的灭菌,D(mm),L(mm),150,400,500,1 2 3 4 5,标准程序,高级程序,无法灭菌,物品选择及应用原则,待灭菌物品的信息： 灭菌器使用说明书： 材质？ 灭菌物品范围 结构？管腔大小及长度？器械厂商推荐的灭菌方法？ ,不建议灭菌的物品不同灭菌循环模式的选择注意事项,注意事项,禁忌：水、油、木、纸、棉、粉绝对的干燥外包装的兼容有盲端的管腔物品密闭式的管腔物品必须考虑密闭式管腔物品真空承受力考虑结构的复杂性、直径和长度,包装与装载要点,“适”在人为,看图说话,镜头保护套没有去掉，曲罗卡未拆卸,包外指示胶带双重粘帖很容易造成灭菌监测有误,是否是医用记号笔未知，标识信息不能直接写在包装物品外面，以免影响灭菌。,美国消毒供应中心技术手册：第十三章“双层纸塑包装应注意选择合适的尺寸和顺序，切勿折叠里层的包装袋因为会干扰空气的排除和灭菌介质的穿透”,AAMI ST79：8.3.2 “如果需要在纸塑包装袋外使用记号笔进行标识，标识的信息只能写在包装袋的塑料面”,标签不符追溯标准，包内指示卡减半，装载盘不对，盘绕的线的直径不符保护套及皮筋捆绑错误。,没有保护尖锐的头端，未取下膨宫膜。,保温杯不能做为装载框，关节端闭合，器械不能叠放,镜头单独摆放，弧形电凝未做任何保护。盘线要求10CM以上。器械不能叠放，装载篮框错误,5.7.3 手术器械应摆放在篮筐或有孔的盘中进行配套装配,包装要点,灭菌包装器具对手术器械的灭菌质量有直接影响，需要按规定合理配置和使用灭菌包装器具。5.7.1包括装配、包装、封包、注明标识等步骤。5.7.2核对器械种类、数量、规格，拆卸的器械应进行组装。5.7.3 手术器械应摆放在篮筐或有孔的盘中进行配套装配。5.7.5轴节器械不应完全扣上，螺放的器械应隔开，管腔类器械应盘绕，保持通畅。精密、尖锐器械应做好保护措施。塑封宽度6mm，包内器械离塑封距离2.5cm.所有有接缝的器械应打开或解锁方式放置。完全拆卸的器械部件，部分组装好后放置。除非器械商有要求完全拆卸。器械不应捆绑一起。禁用皮筋捆绑。多层器械盒，每一层要求放一片包内指示卡。,最佳临床实践是什么？,腔镜类器械应固定放置,看图找问题,装载要点在于设备的构造,装载要点,勿裸灭 灭菌物品应包装后灭菌 勿乱放 装载时器械盒应平放，不叠加； 特卫强包装应同一方向有序排列，宜侧放，不层叠； 上下层搁架不同材质物品宜均匀放置； 勿超载 特殊类物品（如管腔类物品、软式内镜等）应遵循设备说明书数量要求 勿碰壁 装载物品时应预留与等离子电极网2.5cm的空间，物品不应碰触底舱及前舱门