LDZM-80KCS内循环真空干燥.doc

C医疗器 械生产许可证编号：沪食药监生产许可20000178 号 医疗器械注册证：沪食药监准字2009第2571281号产品标准编号：YZB/沪2143-57-2008 使 用 说 明 书 立式压力蒸汽灭菌器（内循环真空电热干燥）（使用产品前，请详细阅读使用说明书） LDZM-40KCS LDZM-60KCS LDZM-80KCS 上海申安医疗器械厂目 录一、概述（2）二、灭菌器的技术特征（2）三、技术参数（2）四、安装要求（3）五、灭菌器的操作（4）六、灭菌器的维修与保养（11）七、结构图和电器原理图（13）八、注意事项（14）九、售后服务联系地址（15）一、 概述LDZM型（真空电热干燥）立式压力蒸汽灭菌器以下简称灭菌器，应用加压饱和蒸汽供医疗机构对可耐压力、耐高温蒸汽的医疗器械消毒灭菌之用。灭菌器按照GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求，GB 4793.4-2001测量、控制和实验室用电气设备的安全实验室用处理既用材料的蒸压器的特殊要求、YY1007-2005立式压力蒸汽灭菌器和压力容器安全技术监察规程（国家质量技术监督局（1999）等技术规范的相关规定而制造的。灭菌器符合注册标准：YZB/沪2143-57-2008立式压力蒸汽灭菌器二、本设备的技术特征1：灭菌器工作环境温度540，相对湿度不大于85%，大气压力70kPa106kPa。2：灭菌器为实验室固定设备，外接电源为永久连接。3：灭菌器的型式尺寸，基本参数符合压力容器安全技术规程要求。4：灭菌器为快开门式，装有连锁装置，并有警示灯报警。5：灭菌器的压力指示器为模拟式，精度16级，表盘刻度从100kPa300kPa，大气压力读数为0。6：灭菌器装有冷却水箱，灭菌过程中排出的水蒸气通过排汽电磁阀经冷却风扇后排入冷却水箱，减少对外界的污染（器皿、溶液灭菌后待自然冷却以防溢出或暴裂）。7：灭菌器的控制系统由微电脑控制，具有水位、时间、温度控制及断水、超温报警和自动断电功能，低水位具有双重保护。8：灭菌器采用液晶屏中英文菜单式显示。9：灭菌器在醒目处标有各种警示标记以提醒操作者，请仔细阅读随机文件，掌握操作要领图三。10：灭菌器的最高工作压力为0.217MPa，正常工作状态下不产生噪音。11：灭菌器有可靠的保护接地，并有明显的接地标记图一。12：灭菌器底部装有下排汽阀，灭菌终了时，使用手动排汽阀排汽、排水。（器皿、溶液灭菌后待自然冷却以防溢出或暴裂）。13：灭菌器用沸点为100的溶液产生的蒸汽对物品进行灭菌。14：灭菌器防护等级为一级，污染等级为2级，过电压类别为类，运行条件：连续运行。15：灭菌器装有真空泵，加热时可将灭菌器内冷空气快速抽出。16：灭菌器有干燥电热管，当灭菌保温结束，灭菌器自动排汽、排水完毕，干燥电热管开始加热，使灭菌物提高干燥度。三、技术参数 1：灭菌器电源电压为交流220V22V，50Hz。功率3.5kW。 2：本系列产品的灭菌桶内径、容积、外形尺寸见下表：产品型号灭菌桶内径（mm）有效容积（L）净重(kg)外形尺寸(长宽高)（mm）LDZM-80KCS370801007305301230LDZM-60KCS37060927005301030LDZM-40KCS3704080700530830 3：灭菌器工作压力为0.217Mpa 。4：灭菌器装有安全阀，最高工作压力0.24MPa，当需要对安全阀的有效性进行测试时，可将温度调至138（对应压力为0.24MPa），观察其是否正常起跳，如不能起跳，即去检修或更换。 图 一5：显示方式：LCD 128mm64mm 中英文液晶显示（可视区域62mm44mm）。6：灭菌温度选择范围：115134四档可选（115121126134）。7：灭菌时间设定范围：02小时(如需要3-99小时灭菌时间，则需预定该产品)。8：灭菌器装有熔断器为RT14RT18、规格1038，380V 32A，能有效隔断因短路引起的超限电流。9：灭菌器装有连锁装置灭菌器盖上方还装有手动解锁按钮，在压力表归零时可用，当门（盖）锁紧，蒸汽压力0.028Mpa时，盖被锁住，不能打开，当蒸汽压力泄放，压力表指针归零，联锁解锁，盖才能打开。10：灭菌器安全联锁装置使用寿命为1000个灭菌周期约二年。11；干燥温度和时间：温度为70，时间为20以上为出厂设定。用户可根据各自的需要对干燥温度和时间进行修订，温度修订范围50-80，干燥时间修改范围20-60，设定完毕后再按一次确认键。12；灭菌器装有真空泵，可将灭菌器内压力抽至0.02Mpa以下加热温度达102时真空泵停止，使灭菌器加热快速，缩短冷却时间，确保灭菌物品干燥。13；干燥电热管功率300380W灭菌器容积大小有别,AC220V。四、安装要求1：当操作者使用灭菌器前应先查阅随机文件熟悉，掌握安全事项。 2：灭菌器保护接地线与外界接地必须牢固可靠。 3：灭菌器接入电源为交流220V 50HZ 32A。 4：灭菌器与网电源为永久连接，使用者必须在设备距离建筑物1米高度大于1.2米便于操作的位置装置断路器作为设备电源的断开装置。（见图二）。电源线在接入断路器前应在建筑物上加以固定以免脱落，与网电源连接线线径为2.5mm2 3，红色L为火线，蓝色N为 图 二零线，黄绿双色G为保护接地线。断路器过流装置为NDMIL50/2N30。5：灭菌器重量80KCS 65kg、60KCS 60Kg、40KCS 55Kg，装有便于搬运脚轮,当灭菌器搬运到固定位置后,应将全刹万向轮刹住,或将灭菌器用垫块固定,防止灭菌器滑动。五、灭菌器的操作：产品标识说明1：控制面板1控制面板各标示名称；1. 提醒指示灯 2.水位显示 3.灭菌模式显示 4.锅内温度显示 5.选择温度显示 6.灭菌时间显示 7.各类灭菌按键 8.向上键9. 增加键 10.功能修定键 11.减少键 12.向下键 13.自动排汽键 14.干燥键 15.运行状态灯 2运行状态灯功能； 电源灯： 当电源输入本器时，该指示灯亮。 压力灯： 当灭菌器内有压力时该指示灯亮；没有压力时该指示灯灭。 门已关灯：当灭菌器盖密闭，该指示灯亮。 门未关灯：当灭菌盖未密封，该指示灯亮。 加温灯： 当加热器在工作状态时该指示灯亮。其他状态该指示灯灭。 灭菌灯： 当灭菌器达到设定温度时该指示灯亮。 排汽灯： 当灭菌器进入排汽状态时该指示灯亮该机型不可用。 干燥灯： 当灭菌器进入干燥状态时该指示灯亮。 结束灯： 灭菌结束时该指示灯亮。 启用自动排汽功能时, 自动排汽键灯亮该机型不可用。 启用干燥功能时, 干燥键灯亮。3；触摸按键功能； 设定键：按一下设定键把显示窗内运行状态切换到设定状态，再按一下就返回运行状态。长按设定键5秒就可打开显示内窗。 向上键：按下向上键，把光标向上移位。 向下键：按下向下键，把光标向下移位。 增加键：按下增加键，对所要修改的参数进行增加。 减少键：按下减少键，对所要修改的参数进行减少。 自动排汽键：按一下自动排汽键，启用灭菌结束后的自动排汽功能该机型不可用。 干燥键：按一下干燥键，启用排汽结束后的干燥功能，再按一下关闭干燥功能。2、警示标记图三小心，危险（查阅随机文件）小心，烫伤保护导体端子 图 三二灭菌器的摆放（1）：灭菌器必须单独摆放在一个独立室内，要求通风、宽敞、地面平整，不准与其他设备及有腐蚀性物品摆放同一空间。 （2）：灭菌器必须摆放在便于操作断开装置的位置。 （3）：灭菌器的熔断器、发热管、固态继电器、压力表、安全阀、密封圈属易耗品，灭菌器摆放位置要便于对这些零部件的拆卸和安装。 （4）：灭菌器使用日久会产生水垢和沉淀物，设备摆放位置必须便于对设备的清洗。三：灭菌器的操作灭菌器使用前必须将压力容器随机文件向当地监检机构登记备案。灭菌器的操作者必须是经过专业培训、熟悉压力容器操作要领并严格按说明书要求操作，否则会引起误操作发生以外伤人或事故，灭菌器工作过程中，应有专业人员看管，否则会发生意外。安全阀一年至少检测一次，检测合格才可继续使用。1通 电接通与本器标牌一致的电源，将后板上的电流开关按至ON处（图四）开启电源开关，控制面板上的电源灯亮（图五）表示电源已正常输入本器。 图 四 图 五2开 盖提示：开盖前必须确定压力表归零锅内无压力。将盖子上方启闭转盘按（图六）转至ON开启位置，观察操作面板上的指示灯，当门未关指示灯亮(图七)便可将上盖提起（图八），开启上盖。 图六 图七 图八3加 水加入蒸发锅内的水必须是经过净化处理过的纯水（如桶装饮用水），不得加入未经净化处理过的生活用水（自来水）等水源，否则将产生水垢堵塞汽、水管道及影响发热元件和电器元件的正常工作而损坏机器，甚至发生意外损伤及人身安全。1 蒸发锅内加水操作步骤：开启上盖后取下注水孔小盖（图九）把经净化过的纯水注入孔内，同时观察操作面板液晶窗内的水位显示（图九），当显示高水位时加水电磁阀关闭，停止加水，盖上注水孔盖。 图 九 4堆 放 1将包扎好的灭菌物品（体积一般不要超过20cm20cm10cm为宜），各包之间留有间隙，有利于蒸汽的穿透，提高灭菌效果（图十），然后将堆放好灭菌物品的灭菌筐提入灭菌室内进行灭菌。 2灭菌液体时，应将液体灌装在硬质的耐热玻璃瓶内或没有密封盖的金属盛器内，液体盛装容积以不超过3/4 图 十体积为好，瓶口用棉花纱塞或带透气的布料、薄纸包扎。切勿使用未打孔的橡胶或软木塞以及不透气的塑料纸包扎，不然会影响灭菌效果并引起瓶子或盛器随着加压产生爆裂而造成蒸发锅体受损。3对散装的未经包扎的颗粒状、线条状或加热后易膨胀的物品不得进入灭菌器内进行灭菌，否则容易堵塞安全阀气孔造成控压装置失灵而产生锅体爆裂事故。5设 定本器通电后操作面板上均可显示各功能运行状况，选择按键时须认真查看使用说明书，熟悉每个按键的功能用途。并对不同的灭菌物品可参照“灭菌物参考表”的数据进行选择。灭菌键设定步骤：每个按键在出厂前均按常规要求把灭菌温度、灭菌时间的参数设定在内，对灭菌温度、灭菌时间的选择只要采用一键制操作方式就可实现。用户可根据不同的灭菌物品选择所需要的灭菌按键进行灭菌设定。例：当所需灭菌的物品是器械，只要按动器械键，该键通过液晶显示窗内就可显示预设的灭菌温度、灭菌时间。当你要阅读其它灭菌键内的参数，只要按动要看的灭菌键就可从液晶显示窗内看到该键内预设的参数。干燥时间设定2060分钟，根据不同灭菌物品确定。设定好灭菌键后的运行状 显示窗内的参数上排显示为锅内温度，随着蒸发锅内的加热而变动。 显示窗内的参数中排为设定温度，供查看所设定的参数。 显示窗内的参数下排为灭菌时间，当锅内温度达到设定值就开始灭菌到计时。出厂时设定后的各灭菌按键参数情况选择器械键时的显示状态 选择敷料键时的显示状态选择橡胶键时的显示状态 选择培养基键时的显示状态 选择餐具键时的显示状态 选择自选键时的显示状态选择餐具键时的显示状态 选择自选键时的显示状态 图106密 封在操作面板上把所需要的按键设定好后，然后按下盖部使锅盖合拢锅体，并将启闭转盘转至OFF关闭位置（图十一）。操作面板上的门已关灯亮（图十二），表示锅盖已正确合拢锅体密封转盘旋转到位。如果操作时密封转盘没有处在正确关闭位置，操作板上显示门未关灯亮，说明密封转盘没有旋转到位，联锁安全装置将不会起动加热器工作。 图十一 图十二 7灭 菌灭菌器盖密闭，设置完成，进入自动灭菌程序。操作面板上的各种指示灯显示运行状态,液晶屏显示整个灭菌运行过程。8.干 燥按兰色键，干燥灯亮，等灭菌保温结束自动转换成排气功能，当灭菌器内温度下降至105时干燥电热管开始加热，按照事先设定的干燥时间开始倒计时，真空泵也同时开始抽真空至干燥倒计时结束。灭菌运行状态加热中(灯亮) 灭菌中(灯亮) 保温结束(灯亮) 自动排汽(灯亮)抽真空，启动干燥，(灯亮) 蜂鸣器响灭菌结束9灭菌结束提示：灭菌结束，需开启盖子时，必须确认锅内无压力，压力表归零并断开电源。随着灭菌运行程序的结束，排汽、排水电磁阀自动打开进入排汽、排水状态蒸汽和水自动排入冷却水箱，如冷却水箱中产生多余水量则从溢水排汽管口流出。将锅内的压力蒸汽排尽，压力表指针归零。蜂鸣器会作数次的灭菌结束的蜂鸣提醒。当要作开盖取出灭菌物品之前，必须先查看压力表指针是否归零位（图10），在确认压力表指针归零位后，此时可将密封转盘转至开启位置ON（图11）从上盖握手处提起上盖取出灭菌物品。 图十三 图十四 图十五如果没有采用自动排汽功能而使用手排汽阀进行排汽，在灭菌结束后，开启手动排汽阀（图十五）将灭菌器内的压力蒸汽排尽，待压力表指针回归零位后，才能开启上盖。此表供参考，最终以卫生部消毒技术规范为准。各种物品灭菌参照表 表1灭菌物保温时间（分）蒸汽相对温度（）相对蒸汽压力（MPa）橡胶类151210.125敷料类30-451211260.1250.155器皿类151211260.1250.155器械类101261340.1250.155溶液类20-401211260.1250.155培养基201151210.1250.155其他5-151261340.1550.21六、灭菌器的维修与保养故障排除需要更换元器件时，必须有经过专业培训的资质人员或厂方派人进行。并将断路器断开，放出锅内余汽，压力表指针归零才可进行。表2故障分析与排除 序号故障现象原因分析排除方法1压力表温度与数字显示不一致。锅内存有冷空气适量开启排汽排水总阀2水位超过高水位，高水位指示（绿色）灯不亮。水位器内孔堵塞异物由专业人员疏通管道3高水位（绿色）灯亮，显示温度不上升。a.保温时间没有设定b.固态继电器损坏c.电热管损坏设定保温时间由专业人员进行更换由专业人员进行更换4显示窗无温度显示a.温度传感器损坏b.电脑板损坏由专业人员进行更换由专业人员进行更换5显示窗为黑屏电脑板损坏由专业人员进行更换6锅内无水,加热(绿色)灯亮。水位针端接触铜壳a.迅速切断电源b. 由专业人员校正水位针端7压力表内有水蒸汽。接头漏气由专业人员用工具拧紧8按动移位键,相应位置无闪烁现象。控制面板损坏由专业人员进行更换9密封圈漏水密封圈损坏由专业人员进行更换。10干燥电热管不工作1；干燥程序未启动2；干燥温度设置过高3；未设置干燥时间1；按说明书启动干燥功能2；干燥温度降低3；设置干燥时间20分钟以上11电磁阀不工作1；电磁阀不供电2；电磁阀接线脱落3；电磁阀损坏 4；操作程序未启动1；由专业人员进行检修。2；由专业人员进行检修3；由专业人员进行检修4；启动操作程序 主要元件清单 表3序号名称规格数量1压控开关高压0.17-0.25MPa低压0.01Mpa1个1个2 固态继电器440V 40A2个3 跷板开关250V 15A1个4 熔断器380V 32A1个5 电热管 3500W, 300W，各1支6安全阀,放汽阀0.217-0.24Mpa，0.217MpaX1.5P1个1个7 冷却风扇220V1个8 压力表1.6级1个9 硅胶密封圈1个10 电磁阀220V其中一个常开5个 装 箱 单 表4序号名 称数量备注1 立式压力蒸汽灭菌器1台2 产品使用说明书1份3 产品合格证、保修卡1份4 产品质量跟踪卡1份5 压力容器合格证书1份6网兰40L/60L 各2个 80L 3个1、灭菌器控制系统具有超温报警和自动断电功能，当设定温度不能按设定值控制时应及时更换感温元件。2、灭菌器装有过压安全装置安全阀，当压力超过0. 24Mpa时安全阀不能泄放超压蒸汽，应立即更换。平时应该常用钳子将安全阀折子向上拉动几下以保持安全阀的灵敏度。3、灭菌器门（盖）有机械联动装置，并涂有润滑剂，操作者应每隔二年进行一次门（盖）机械联动锁紧装置的检查，并涂上医用凡士林，以保证润滑减少磨损。当发现磨损严重时，应向供应商联系，进行更换，或有经过培训的专门人员进行更换磨损零件。4、连锁装置使用至1000个灭菌周期约二年即应与厂方联系，由专业人员进行更换。5、灭菌器使用寿命为10000小时（约5年）。6、故障分析和排除（见表2）。 7、主要元件清单（见表3）8、装箱清单（见表4）注：为了便于用户确定“连锁装置使用为1000个灭菌周期”，我们按：每日工作两次（即2个灭菌周期），每月20个工作日来计算，大约使用年限为2年七、结构图和电器原理图321712841151514101613961.转盘开关 2.联锁顶销 3. 盖 部 4.操作面板 5.箱 体 6.脚 轮 7.提盖把手 8.压力表 9.手动排汽排水阀 10溢水 排汽管出口 11.电源开关 12.安全阀、放汽阀 13.排水管出口 14.风冷却器 15.电源线 16排污口(机器底部)1. FU1-2：熔断器 RT18-32X 380V 32A 2. SSR：固态继电器 GJH40-W 440V 40A3. FH： 电热管 AC220V 3.5KW 4. QT1： 微动开关5. QT2：压控开关 250V 4A 0.01Mpa 6. QT3:：压控开关 250V 4A 0.05-0.25Mpa7. BL：水位传感器 8. YS1:：排汽电磁阀 2WL0440-10 220V9. YS2：泄压电磁阀 2WL0440-10 220V 10.YS3: 加水电磁阀11.YS4: 微量排气电磁阀12.YS5: 真空泵电磁阀加水电磁阀13. BY：电源变压器 220V/14. BH: 温度传感器 7100 PT100 15. ST: 触模式控制面版 19. L N G: 电源线 4mm216. SWJ-5000-1: 主机板 20.MD:微型真空泵 21.PUN轴流风扇17. SWJ-5000-2:控制面板 18. SH 电源开关 KCP系列 AC250V 16A注；CPU-5000-2型八. 注 意 事 项1、 堆放灭菌物品时，严禁堵塞安全阀和放汽阀的出汽孔，必须留出空位保证其空气畅通，否则安全阀和放汽阀因出汽孔堵塞不能工作，造成事故。2、 灭菌液体时，应将液体灌装在硬制的耐热玻璃瓶中，以不超过3/4体积为好，瓶口选用棉花纱塞，切勿使用未打孔的橡胶或软木塞。特别注意：在灭菌液体结束时，不准立即释放蒸汽，必须待压力表指针回零位方可排放余汽。3、 对不同类型、不同灭菌物，如敷料和液体等，切勿放在一起灭菌，以免造成损失。4、 灭菌终了时，若压力表指针已回复零位，而盖不易开启时，则可将放汽阀摘子置于放汽方位。使外界空气进入灭菌器内，真空消除后，盖即可开启。压力表指针已回复零位，盖仍不能开启，可将上盖解锁按钮按下，用手动解锁后开启上盖。5、 压力表使用日久后，压力指示不正确或不能回复零位，应及时予以检修，平时应定期与标准压力表相对照，若不正常，应换上新表。6、 平时应将设备保持清洁和干燥，方可延长使用年限，橡胶密封圈使用日久会老化，应定期更换。7、 熔断器和其他部件更换的说明：当设备电源线接入电源后，发现电源灯不亮时，则检查熔断器是否损坏；如损坏立即进行更换，使设备能正常运转。8、 安全阀一般每年至少应校验一次，防止发生事故伤人。9、 产品自用户购买起12个月内，当用户完全遵守使用说明书中所规定的使用规则，且用户在未私自改动产品的内部结构的情况下，发现产品不能正常工作时，则制造厂应负责免费给与更换或修理。10、 保护导体端子 ； 小心，烫伤； 小心，危险（查阅随机文件）。 11、本器外接电源应装有漏电保护空气开关，并必须大于32A。12、本器输入电源电压