先锋必肝胆相照完美手术.ppt

1 先锋必CEFOBID 头孢哌酮钠 肝胆相照 完美手术 2020 4 21 广东泰凌医药集团 2 内容提要 产品简介药代动力学抗菌谱特征适应症剂量和用法产品利益与特征包装 剂型和价格总结 2020 4 21 广东泰凌医药集团 3 产品简介 商品名 先锋必CEFOBID 化学名 头孢哌酮化学结构 注射用粉针呈白色结晶粉末 水溶性 PH5 6 5 溶液颜色随溶剂呈无色至浅黄色 规格为1G 7 ACA 2020 4 21 广东泰凌医药集团 4 药代动力学 肌注1克后 1 15小时血药浓度达峰值 体内有效血药浓度可维持12小时 T MIC 静注1 3小时内 胆汁中浓度可达到最高点 比同时血药浓度高出100倍药物在体内80 经肝脏代谢 20 经肾脏代谢组织渗透性强 体内分布广 尤其是在腹水 尿 胆汁 胆囊壁 骨组织中达到很高的血药浓度蛋白结合率高 介于70 93 5 之间 半衰期为2小时 2020 4 21 广东泰凌医药集团 5 0123456789101112 50020010050201051 正常者肾脏疾病 时间 小时 先锋必的血清浓度 微克 毫升 先锋必 对正常人和肾功能不全患者的药物动力学参数 3克 静脉点湍15分钟后 药代动力学 2020 4 21 广东泰凌医药集团 6 药代动力学 先锋必 头孢他啶头孢噻肟替卡西林 棒酸头孢三嗪亚胺培南 西司他丁轻度否否否否否否中度否是是是否是重度否是是是否 是 肌酐清除率 5毫升 分钟1 73米2的病人 除非48小时内进行血液透析否则不应使亚胺培南 西司他丁 对血液透析的病人 应权衡利弊后方可使用 对严重肾功能不全病人应进行血药浓度监测 肾功能不全程度 轻度 肌酐清除率50 30毫升 分中度 肌酐清除率29 19毫升 分重度 肌酐清除率 10毫升 分 肾功能不全时剂量的调整 2020 4 21 广东泰凌医药集团 7 先锋必与第3 4代头孢药代动力学比较 2020 4 21 广东泰凌医药集团 8 2500 6 417 2500 5 500 25016 15 6 25032 7 8 25032 7 8 1000 3 333 1000 2 500 10064 1 6 100 64 1 6 100 256 1501 25 120 1500 2 750 15064 2 3 15064 2 3 150 256 2500 6 417 2500 5 500 250 120 250 64 250 256 1302 65 1301 130 1308 16 3 130 128 130 256 大肠杆菌克雷伯菌属绿脓杆菌脆弱拟杆菌肠球菌 病原菌先锋必头孢噻肟头孢唑肟头孢三嗪头孢他啶 N N N N N N N 第三代头孢菌素2g IV血清中对临床常见致病菌的杀菌率 杀菌率 为先锋必2G静脉推注后30分钟时的血浆浓度 mcg ml MIC90 2020 4 21 广东泰凌医药集团 9 HAI与CAI患者分离的几种主要致病阴性杆菌耐药率 比较 2020 4 21 广东泰凌医药集团 10 抗菌谱特征 抗菌谱广 全面覆盖临床上常见的革兰氏阴性菌 尤其是引起腹腔感染的大肠杆菌 克雷伯菌属和绿脓杆菌对于主要致病阴性菌保持相当的敏感性对绿脓杆菌的活性接近头孢他啶对常见院内感染菌 大肠杆菌和克雷伯菌的抗菌活性与头孢三嗪相当 2020 4 21 广东泰凌医药集团 11 先锋必的适应症 用于治疗由敏感细菌所引起的下列感染腹膜炎 胆囊炎 胆管炎和其他腹腔内感染呼吸道感染泌尿道感染败血症脑膜炎骨骼及关节感染预防感染用于预防因腹腔内 妇科 心血管 骨科手术所引起的术后感染 2020 4 21 广东泰凌医药集团 12 先锋必的临床疗效 为了评价先锋必的临床疗效全世界18个国家100多个研究中心对4 485名 其中成人4 002名 儿童483名 感染患者进行治疗研究 ClinicalandBacteriologicalEfficacyofCefoperazoneSodiuminWorldwideStudiesof4 485AdultsandPaediatricPatientsInternationalMedicineVolume2Number31983 YasushiUede M D Ph D 2020 4 21 广东泰凌医药集团 13 成人感染类型及临床有效率疾病诊断病例数临床有效率下呼吸道感染1 1087 泌尿道感染1 15583 产科 妇科感染21193 皮肤感染8789 上呼吸道感染11984 腹部感染13390 肝胆管感染11383 口腔感染6890 眼科感染2685 其它感染25286 共计3 27386 注 共4 002名患者参加治疗评估 其中3 273名患者使用先锋必治疗 ClinicalandBacteriologicalEfficacyofCefoperazoneSodiuminWorldwideStudiesof4 485AdultsandPaediatricPatientsInternationalMedicineVolume2Number31983 YasushiUede M D Ph D 先锋必的临床疗效 2020 4 21 广东泰凌医药集团 14 不良反应症状表现病例数 n 4002 腹泻 稀便1353 4 其它胃肠道反应150 3 皮肤过敏反应952 4 发热及皮疹40 1 静脉炎220 6 注射部位不适220 6 戒酒硫样反应110 3 其它661 7 YasushiUede M D Ph D ClinicalandBacteriologicalEfficacyofCefoperazoneSodiuminWorldwideStudiesof4 485AdultsandPaediatricPatientsInternationalMedicineVolume2Number31983 先锋必的不良反应发生率 2020 4 21 广东泰凌医药集团 15 剂量和用法 成人2 4G 日 每12小时注射一次 报道最高日剂量16G 未引起并发症单纯性淋球菌尿道炎的推荐剂量为单剂500mg肌注儿科剂量新生儿 50mg kg 每12小时1次婴儿 25 50mg kg 每6 12小时1次儿童 25 100mg kg Bid 国外报道严重感染可用至最高剂量300mg kg 日 无并发症 但每日不超过6克成人手术预防为术前30 90分钟静脉给药1 2G 每十二小时重复一次 对于多数病历 预防给药持续时间不超过24小时 对感染发生可能性大的手术 如结肠 直肠手术 或可能出现严重感染的手术 如开放性心脏手术或修复关节成形术 可持续给药至手术完成后72小时 2020 4 21 广东泰凌医药集团 16 先锋必使用的注意事项 对头孢菌素类抗生素过敏者禁用 先锋必不宜与氨基糖甙类抗生素混合使用 如需联合用药 必须分开静脉输注且先给予先锋必 使用先锋必期间及停药后5天内饮酒 某些病例会引起面部潮红 出汗 头痛 心动过速等特征性反应 先锋必与其他抗生素一样 个别病例会引起维生素K缺乏 必要时应适当补充维生素K 2020 4 21 广东泰凌医药集团 17 产品特征与利益 独特的双重排泄 体内药物几乎不代谢 以原形排出胆汁浓度远高于血药浓度蛋白结合率高 半衰期长广泛的抗菌谱 涵盖多数的院内致病菌 包括绿脓杆菌辉瑞原研产品 广泛的临床使用成功经验 肾功能不全的病人无需调节剂量肝胆外科感染与预防的首选一天两次的给药方式 既方便又节约了费用作为腹内感染经验用药的首选 是品质与信心的保障 VS 特征 利益 2020 4 21 广东泰凌医药集团 18 包装 剂型 价格 白色结晶粉末制剂 提供更高的效价和纯度 与无定型粉末制剂比较 1克 20毫升瓶装 每箱200支 10支一盒贮藏于5 以下时 有效期为3年 贮藏于25 以下