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文档简介

课堂守则 设施 小休 签到表 电话 礼仪 其它 课程大纲 第一章五大核心工具简介及关联性第二章产品质量先期策划内容详解第三章生产件批准内容详解第四章相关的工具应用及案例分析 3 ISO TS16949五大核心工具简介 ISO TS16949的组成内容 五大手册 5 ISO TS16949相关核心工具培训 APQPAdvancedProductQualityPlanningAccordingtoAIAG s QS9000 APQPManual 产品质量先期策划 7 理论基础 组织多功能小组定义范围Team to Team信息沟通培训同步工程控制计划阶段样件试生产生产 产品质量先期策划 APQP简介 8 多功能小组工程 典型的领导者 质保采购工程制造原料控制销售 营销 资源可能包括顾客和供应商的参与 产品质量先期策划 APQP简介 策划PLNNING 产品设计和开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT 过程设计和开发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT 产品与过程确认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION 生产PRODUCTION 反馈 评定和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION 策划PLNNING 概念提出 批准ConceptInitiation Approval 项目批准ProgramApproval 样件Prototype 试生产Pilot 投产Launch 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 产品设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION 反馈 评定和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION 产品质量策划进度图表 产品质量先期策划主要项目 APQP的最终产品 PPAPProductionPartApprovalProcessAccordingtoAIAG s QS9000 APQPManual 生产件批准程序 要求提交等级等级1等级2等级3等级4等级5 设计记录RSS R 专利设计部件 详细资料RRR R 其它零部件 详细资料RSS R 工程更改文件 如果有RSS R 顾客工程批准 如果需要RRS R 设计FMEARRS R 过程流程图RRS R 过程FMEARRS R 尺寸结果RSS R 材料 性能试验结果RSS R 初始过程研究RRS R 测量系统分析研究RRS R 合格的实验室文件RSS R 控制计划RRS R 零件提交保证书 PSW SSSSR 外观批准报告AAR 如适用SSS R 产品样品RSS R 标准样品RRR R 检查辅具RRR R 符合顾客特殊要求的记录RRS R 散装材料检查表SSS RS 组织必须向顾客产品提交 并在适当的场所保留记录或者文件的副本 R 组织必须在适当的场所保存 并在顾客要求时可供顾客评审 组织必须在适当的场所保存 并在有要求时向顾客提交 保存 提交要求 PPAP生产件批准程序就是顾客的要求 如 大众 FormelQ通用 通用汽车顾客特殊要求海马 供应商质量控制手册日产 联合供应商指南本田 QAV 生产件批准程序 PPAP简介 FMEA FailureModeandEffectAnalysisAccordingtoAIAG s QS9000 APQPManual 潜在的失效模式与后果分析 什么是FMEA 依照其发生在失效的风险优先排列并采取行动排除或降低其发生的为未来使用和持续改进提供文件化的预防经验 方法FMEA自身并不是问题的解决者 它通常与其它问题解决的工具联合使用 FMEA提出问题解决的时机并不是解决问题 FMEA是先期质量策划中评价潜在失效模式及其起因的一种工具 FMEAs的关联 FMEA的时间顺序 DFMEA开始早于过程 完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前 PFMEA开始于基本的操作方法讨论完成时 完成时间早于生产计划制定和生产批准之前 典型的开发三部曲 FMEA的顺序 功能 特征或要求 会有什么问题无功能部分功能功能过强功能降级功能间歇非预期功能 有多糟糕 起因是什么 后果是什么 发生频率如何 怎样预防和探测 该方法在探测时有多好 能做些什么设计更改过程更改特殊控制采用新程序或指南的更改 跟踪评审确认控制计划 风险顺序度数RPN RPN S x O x D S Severity严重度O LikelihoodofOccurrence频度D LikelihoodofDetection探测度 RPN流程 DFMEA PFMEA 来自经验和数据 来自预测 设计过程 起因 后果 控制 失效模式 频度 严重度 探测度 SPCStatisticalProcessControlAccordingtoAIAG s QS9000 APQPManual 统计过程控制 SPC概念 通过收集 计算 分析和改进数据的手段 从而了解制造过程其最佳范围 低成本 低风险 并确定其控制范围的异常和正常规律 达成一种事先预测并实施改进措施的方法 找范围 制造过程的某一个范围 用数据说话 改进再提高 关键特性 A 与安全及法律法规有关叫特殊特性 也叫安全特性 B 与功能 性能有关的叫重要特性 确定关键特性的准则 顾客指定的特性 一般在图纸或设计数据中体现 国家或行业相应的法律 法规所规定的特性 由公司自行制定 上级主管指定 任何一个产品都应该有关键特性 要运用八二原则 抓住关键的少数 变差 波动 变差 单个输出之前不可避免的差异 普通原因 随着时间推移具有稳定的且可重复的过程中的许多变差的原因 特殊原因 指造成不是始终作用于过程的偏差原因 但是他们一旦出现会导致整个过程的分布发生了明显的改变 如果不解决 他们会继续用不可预知的变差来影响结果 正态分布 1 正态分布在我们自然界中间很多数据都呈这种状态 中间高 二边低 左右基本对称 当X U时曲线处于最高点 当X向左或向右无限延伸时 这种曲线不断的降低 但永远跟X轴不产生相交 位置分布宽度形状 正态分布 2 所有的正态分布都可以转化为标准正态分布 用N 01 表示 特点为 整个正态分布的面积为1 常用的控制图 计量型 常用的控制图 计数型 用途分类 分析用 通过样本数据计划控制图的上中下限 汇出控制图 以便判断过程是否处于稳定状态 控制用 通过分析控制图分析出的上中下限给到现场使用与控制 什么是控制图 上控制限 中线 下控制限 什么是控制图 控制图的制作及应用 Xbar R控制图是计量值最常用的 最重要的控制图Xbar R控制图的控制限x bar 均值 的控制限UCL x A2RCL xLCL x A2RR 极差 的控制限UCL D4RCL RLCL D3R d21 1281 6932 0592 3262 5342 7042 847 分别分析极差图和均值图 找出特殊原因变差数据 判断原理 超出控制限的点 连续七点全在中心线一侧 连续七点呈上升或下降趋势 含相等的相邻点 明显的非随机图形 相对中心线 数据过于集中或过于分散 一般情况 大约有2 3数据分布在中心线周围1 3控制限范围内 分析极差图和均值图 Cp USL LSL 6 Cpk USL u 3 与 u LSL 3 较小者 3 3 u LSL USL 规范中心 目标值 过程能力与能力指数 什么是过程能力指数能力指数Cp和Cpk表示过程能力满足技术规范的程度Cpk值与 技术规范的宽度 分布和技术规范的相对位置有关当过程均值与规范中心值重合时 Cp Cpk 过程能力与能力指数 过程能力指数的评价标准 38 MSAMeasurementSystemAnalysisAccordingtoAIAG s QS9000 MSAManual 测量系统分析 39 关于测量 测量 赋值给具体事物以表示它们之间关于特定特性的关系 赋值过程即为测量过程 而赋予的值定义测量值 量具 任何用来获得测量结果的装置 经常用来特指用在车间的装置 包括用来测量合格 不合格的装置 测量系统 用来对被测特性赋值的操作 程序 量具 设备 软件以及操作人员的集合 用来获得测量结果的整个过程 40 MSA方法的分类 MSA 计量型 计数型 破坏型 41 计量型MSA 计量型 位置分析 离散分析 稳定性分析 偏倚分析 线性分析 重复性分析 再现性分析 稳定性分析 42 测量系统的统计特性 Bias偏倚 Accuracy准确性 Repeatability重复性 precision Reproducibility再现性Linearity线性Stability稳定性 43 偏倚 偏倚 是测量结果的观测平均值与基准值的差值 基准值的取得可以通过采用更高等级的测量设备进行多次测量 取其平均值 44 造成过份偏倚的可能原因 仪器需要校准仪器 设备或夹紧装置的磨损磨损或损坏的基准 基准出现误差校准不当或调整基准的使用不当仪器质量差 设计或一致性不好线性误差应用错误的量具 不同的测量方法 设置 安装 夹紧 技术测量错误的特性量具或零件的变形环境 温度 湿度 振动 清洁的影响违背假定 在应用常量上出错应用 零件尺寸 位置 操作者技能 疲劳 观察错误 45 重复性 指由同一个操作人员用同一种量具经多次测量同一个零件的同一特性时获得的测量值变差 四同 46 重复性不好的可能原因 零件 样品 内部 形状 位置 表面加工 锥度 样品一致性 仪器内部 修理 磨损 设备或夹紧装置故障 质量差或维护不当 基准内部 质量 级别 磨损方法内部 在设置 技术 零位调整 夹持 夹紧 精密度的变差评价人内部 技术 职位 缺乏经验 操作技能或培训 感觉 疲劳 环境内部 温度 湿度 振动 亮度 清洁度的短期起伏变化 违背假定 稳定 正确操作仪器设计或方法缺乏稳健性 一致性不好应用错误的量具量具或零件变形 硬度不足应用 零件尺寸 位置 操作者技能 疲劳 观察误差 易读性 视差 47 再现性 由不同操作人员 采用相同的测量仪器 测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差 三同一异 48 再现性不好的可能潜在原因 零件 样品 之间 使用同样的仪器 同样的操作者和方法时 当测量零件的类型为A B C时的均值差 仪器之间 同样的零件 操作者 和环境 使用仪器A B C等的均值差标准之间 测量过程中不同的设定标准的平均影响方法之间 改变点密度 手动与自动系统相比 零点调整 夹持或夹紧方法等导致的均值差 评价人 操作者 之间 评价人A B C等的训练 技术 技能和经验不同导致的均值差 对于产品及过程资格以及一台手动测量仪器 推蕮进行此研究 环境之间 在第1 2 3等时间段内测量 由环境循环引起的均值差 这是对较高自动化系统在产品和过程资格中最常见的研究 违背研究中的假定仪器设计或方法缺乏稳健性操作者训练效果应用 零件尺寸 位置 观察误差 易读性 视差 49 稳定性 是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差 50 不稳定的可能原因 仪器需要校准 需要减少校准时间间隔仪器 设备或夹紧装置的磨损正常老化或退化缺乏维护 通风 动力 液压 过滤器 腐蚀 锈蚀 清洁磨损或损坏的基准 基准出现误差校准不当或调整基准的使用不当 仪器质量差 设计或一致性不好仪器设计或方法缺乏稳健性不同的测量方法 装置 安装 夹紧 技术量具或零件变形环境变化 温度 湿度 振动 清洁度违背假定 在应用常量上出错应用 零件尺寸 位置 操作者技能 疲劳 观察错误 51 线性 指测量系统在预期的工作范围内偏倚的变化 52 线性误差的可能原因 仪器需要校准 需减少校准时间间隔 仪器 设备或夹紧装置磨损 缺乏维护 通风 动力 液压 腐蚀 清洁 基准磨损或已损坏 校准不当或调整基准使用不当 仪器质量差 设计或一致性不好 仪器设计或方法缺乏稳定性 应用了错误的量具 不同的测量方法 设置 安装 夹紧 技术 量具或零件随零件尺寸变化 变形 环境影响 温度 湿度 震动 清洁度 其它 零件尺寸 位置 操作者技能 疲劳 读错 53 风险分析法 Kappa 计数型 54 风险分析法 Kappa 55 风险分析法 Kappa 56 风险分析法 Kappa 57 让Po 在对角栏中 观测比例的总和Pe 在对角栏中 期望比例的总和 58 风险分析法 Kappa 59 风险分析法 Kappa 60 风险分析法 Kappa 61 风险分析法 Kappa 62 工作坊1 请简述ISO TS16949五大核心工具之间相互关联性 APQPAdvancedProductQualityPlanningAccordingtoAIAG s QS9000 APQPManual 产品质量先期策划 组织应对产品的设计和开发进行策划和控制 在进行设计和开发策划时 组织应确定 a 设计和开发阶段 b 适合于每个设计和开发阶段的评审 验证和确认活动 c 设计和开发的职责和权限 组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理 以确保有效的沟通 并明确职责分工 随着设计和开发的进展 在适当时 策划的输出应予以更新 注 设计和开发的评审 验证和确认具有不同的目的 根据产品和组织的具体情况 可单独或以任何组合的方式进行并记录 7 3 1设计和开发的策划 产品质量先期策划 APQP简介 7 3 1 1多方论证的方法组织应采用多方论证的方法进行产品实现的准备工作 包括 特殊特性的开发 最终确定和监视 FMEAs的开发和评审 包括采取降低潜在风险的措施 控制计划的开发和评审注 多方论证方法通常包括组织的设计 制造 工程 质量 生产和其它适当的人员 产品质量先期策划 APQP简介 66 APQP的目的 制定产品质量计划来开发产品 满足顾客要求 达到顾客满意 及时完成关键任务 按时通过生产件批准 持续地满足顾客的规范 持续改进 67 APQP的益处 引导资源使顾客满意 促进对所需更改的早期识别 避免晚期更改 以最低的成本及时提供优质产品 APQP提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步骤 68 理论基础 组织多功能小组定义范围Team to Team信息沟通培训同步工程控制计划阶段样件试生产生产 产品质量先期策划 APQP简介 69 确定范围 任命一名项目小组组长确定小组成员的作用和责任确认和了解顾客 内 外部 及其期望评估项目可行性 设计 性能要求和制造过程 确定成本 时间安排和应考虑的限制条件确定需要从顾客那里得到那些帮助确定报告的程序和方法设计开发计划 如果项目进行 70 多功能小组工程 典型的领导者 质保采购工程制造原料控制销售 营销 资源可能包括顾客和供应商的参与 产品质量先期策划 APQP简介 71 包括顾客和供应商 顾客是开发项目的发起者供应商有义务组成多功能小组进行开发过程的管理供应商期望他的分供商履行同样的职能 72 培训 顾客需求和期望团队工作过程基本技巧开发技巧APQP方法FMEAMSAPPAP 73 每个APQP是唯一的 产品和程序不同顾客需求和期望的时间和顺序不同产品的复杂程度新的更改的 74 质量策划循环PDCA PLAN首先改善你的操作 通过找出事件中存在的问题 确定应着手的问题点 得出解决这次问题的方案DO首先在小范围内改变设定去解决问题 在测试中判定这一改变是否可行CHECK判定所希望的效果达成与否 同时 继续确定变动因素 从而判定任何可能出现的问题ACT如果试验成功 将此变动纳入正常工作中 如果不成功重新开始P阶段 75 控制计划ControlPlans 样件 在制造过程中 对尺寸测量和材料与性能试验的描述 试生产 在样件试制后 全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述 生产 在大批量生产中 将提供产品 过程特性 过程控制 试验和测量系统的综合文件 76 项目计划的基础 任务范围目标如何测量需求解释和说明市场分析可行性 时间 资源 工厂空间等 控制体系成本预测小组 77 项目计划的定义 任务 目标 顾客和方法范围 包括与不包括 可利用工艺的考虑 目标 技术 利润 性能 质量需求 可交付的解释和说明 适宜的标准市场分析 年产量的预测 运行时效 目标开始 交付 日期 目标价格 竞争对手 等可行性 目前设备 工具的使用程度控制体系 回答诸如以下问题 如何有序发展 谁来接受报告 如何改变工艺 如何界定职责 权限 任务小组 人员组成及任命负责人 78 专有信息Proprietaryinformation APQP中的某些信息属专有信息 在未事先征得主管许可的情况下 不得向部门以外的人透露 包括不得向顾客透露这类消息 79 顾客的特殊要求Customer SpecificRequirements 顾客可能有特殊要求 开始APQP之前应首先了解这些特殊要求 此外 顾客可能有特定的表单或格式 在此情况下 只有经过顾客书面批准方可使用其它的格式 80 APQP的最终产品 81 典型的开发三部曲 82 工具 文件联接 顾客需求 潜在需求和 约束 设计特性 过程特性 过程流程 特性矩阵 测量系统分析 DFMEA PFMEA 控制计划 过程能力 SPC 过程指导书 83 APQP阶段 阶段1计划和确定项目阶段2产品设计和开发阶段3过程设计和开发阶段4产品和过程确认阶段5反馈 评定和纠正措施 84 产品质量计划责任矩阵 策划PLNNING 产品设计和开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT 过程设计和开发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT 产品与过程确认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION 生产PRODUCTION 反馈 评定和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION 策划PLNNING 概念提出 批准ConceptInitiation Approval 项目批准ProgramApproval 样件Prototype 试生产Pilot 投产Launch 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 产品设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION 反馈 评定和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION 产品质量策划进度图表 86 APQP阶段1 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 第一阶段输入顾客呼声业务计划 营销策略产品 过程指标产品 过程设想产品可靠性研究顾客输入服务 第一阶段输出设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图特殊产品和过程特性的初始清单产品保证计划管理者支持 87 APQP阶段1 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 市场调研保修记录和质量信息小组经验建议抱怨数据和 或其它的信息 88 APQP阶段1 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 市场调研对顾客的采访顾客意见征询与调查新产品质量和可靠性研究竞争产品质量的研究运行情况良好报告 TGR ThingsGoneRight 89 APQP阶段1 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 保修记录和质量信息运行情况不良 TGW ThingsGoneWrong保修报告能力指数供方工厂内部质量报告顾客工厂退货和废品现场退货产品分析 90 APQP阶段1 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 小组经验来自更高层体系或过去质量功能展开 QFD 项目的输入媒介的评论和分析 杂志和报刊报告 经销商评价等顾客的信件和建议运行情况良好 TGR 不良报告 TGW 政府法律 法规要求现场服务报告合同评审 关键术语和基本概念 91 APQP阶段1 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 业务计划进度 成本 投资产品定位研究与开发资源设定产品质量计划的框架 业务计划 营销策略 关键术语和基本概念 92 APQP阶段1 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 营销策略确定目标顾客确定主要销售网点确定主要竞争对手SWOT Strengths Weaknesses Opportunities Threats 业务计划 营销策略 关键术语和基本概念 93 APQP阶段1 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 何为指标 用于识别可供比较的标准的系统性方法 提出可测量的性能目标 包括世界水平或最优水平的识别一种能成功地实施下列活动的方法 识别合适的基准 了解你目前状况和基准之间产生差距的原因 制定一缩小差距 符合基准或超过基准的计划 产品 过程指标 关键术语和基本概念 94 APQP阶段1 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任务设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计任务中 设计目标 关键术语和基本概念 95 APQP阶段1 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 可靠性目标 是在顾客需要和期望 项目目标及可靠性基准的基础上制定的质量目标 基于持续改进的目标 PPM Partspermillion 缺陷水平 废品降低率 可靠性和质量目标 关键术语和基本概念 96 APQP阶段1 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 由顾客和供方根据产品和过程经验确定KPCs KCCs基于顾客需要和期望分析的产品设想可靠性目标 要求的确定类似零件的失效模式及后果分析 产品和过程特殊特性的初始明细表 关键术语和基本概念 97 KPCs KCCs KPCs是一种产品特性 当其在合理范围内出现变差时 会引起顾客不满 影响安全性或违反某些法规 可由顾客或跨部门小组确定 KCCs未减少KPC的变差 必须加以控制的过程特性 98 APQP阶段1 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 将设计目标转化为设计要求概述项目要求可靠性 耐久性和分配目标和 或要求的确定新技术 复杂性 材料 应用 环境 包装 服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定失效模式的评定制定初始工程标准的要求 产品保证计划 关键术语和基本概念 99 APQP阶段1 计划和确定项目PLANANDDEFINEPROGRAM 产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣 承诺和支持 小组在每一产品质量策划阶段结束时将新情况报告给管理者以保持其兴趣 并进一步促进他们的承诺和支持 管理者支持 关键术语和基本概念 100 使设计接近定型对设计进行验证 以保证达到全部要求对生产和质量保证需求进行评估 目的 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 101 输入设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图特殊产品和过程特性的初始清单产品保证计划管理者支持 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 输出设计责任部门的输出产品质量策划小组的输出 102 2020 4 23 设计责任部门的输出DFMEA可制造性和装配的设计设计验证设计评审样件制造 控制计划工程图样材料规范图样和规范更改 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 产品质量策划小组的输出新设备 工装和设施要求特殊产品和过程特性样件控制计划量具 试验装置的要求DFMEA的更新小组可行性承诺和管理者支持 103 是一种同步技术过程 用来优化设计功能 可制造性和易于装配之间的关系 可制造性和装配设计 关键术语和基本概念 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 设计 概念 功能和对制造变差的敏感性制造和 或装配过程尺寸公差性能要求部件数过程调整材料搬运 104 DFEMA例表 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 105 DFMEA 关键术语和基本概念 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 分析工具必须适时更新以前分析的产品和过程特性增加或改变的原因如果没有设计控制需获得顾客的DFMEADFMEA检查清单 106 设计验证 关键术语和基本概念 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 检查方法试验方法产品设计包括了所有涉及输入内容设计文件发布前的评审CAD 数据与确认的区别 确认是指将生产部件在实际环境中使用 QS9000要求在实际环境中进行确认 验证通常仅指案头 计算机检查 107 设计评审 关键术语和基本概念 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 防止问题和误解的有效方法检测进展和向管理者报告的途径涉及验证过程的跟踪对与部件和总成相关的产品和过程进行确认 108 样件制造 控制计划 关键术语和基本概念 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求将关注问题 变差和 或费用影响传达给顾客对尺寸测量和材料与性能试验的描述 控制计划例表 110 样件制造 控制计划 关键术语和基本概念 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求将关注问题 变差和 或费用影响传达给顾客如果使用将来生产用的工装 则对过程进行验证是一种在生产工具制造以前及时发现和解决实际问题的好办法 111 新设备 工装和设施要求 关键术语和基本概念 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 新设备 工装和设施要求的初步识别确定它们的开发时间流程确定能力需求确定接收时间 112 产品和过程的特殊特性清单 关键术语和基本概念 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 通过设计特性的发展重新评审和更新第一阶段的初始清单信息来源DFMEASFMEA如适用PFMEA以往的历史必须包括在样件 试生产 生产控制计划中必须经过小组的讨论来确定 113 检验和试验设备需求 关键术语和基本概念 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 检验 测量和试验设备的初步识别需求时间的识别测量系统分析完成时间的管理设备操作人员生产试验的运行 114 小组可行性承诺和管理者支持 关键术语和基本概念 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 能达到质量要求吗 有足够的过程能力吗 能按预定计划完成吗 成本是否适中 确保所提出的设计能以顾客可接受的价格付诸于制造 装配 试验 包装和足够数量的交货 客户 日期 部件编号 部件名称 可行性所考虑事项我们产品质量策划小组已考虑过下列问题 而无意进行全面的可行性评价 所提供的图样和规范用作分析是否满足所有规定要求的基础 对于 否 的答案 有说明我们所担心的内容的注释和 或为达到规定要求建议进行的更改 小组可行性承诺 结论可行 产品能按规定生产可行 建议作更改 见附件 不可行 使制造的产品达到规定的要求需作设计修订签名 116 转包商样件制造 关键术语和基本概念 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 供应商参与 如适用所需的样品数量依照作业指导书 控制计划进行核对 117 供应商样件制造 关键术语和基本概念 APQP阶段2 产品设计开发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 零件的有效性设备 工装的适用性检测设备的适用性 118 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 输出包装标准产品 过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图PFMEA试生产控制计划过程指导书 测量系统分析计划初始过程能力研究计划包装规范管理者支持其它的输出 更新的设备 工装 设施的清单 更新的过程流程 更新的PFMEA 119 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 包装标准 来自顾客来自样件和试生产的运行 关键术语和基本概念 120 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 包装规范 关键术语和基本概念 针对单独的产品 顾客的包装 适当的通用标准 必须确保交付质量 和原有原料操作设备的一致性 121 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 产品 过程质量体系评审 小组必须评价建立的质量体系手册确保来自APQP的改变得以反映来自QS9000改变必须反映到控制计划中 关键术语和基本概念 122 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 过程流程图 描述现行或建议的过程流程更新的过程流程图分析制造 装配过程自始至终的机器 材料 方法和人力变化的原因 强调过程变化原因的影响 分析总的过程而不是过程中的单个步骤PFMEA 特性矩阵 控制计划的需要 关键术语和基本概念 123 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 过程流程图示例 关键术语和基本概念 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 场地平面布置图 确定检验和试验点的可接受性控制图的位置目视辅具缺陷材料的储存区关键材料的流程和控制计划 关键术语和基本概念 125 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 特性矩阵图 关键术语和基本概念 是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术 126 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION PFMEA 关键术语和基本概念 对新的 修改的过程的一种规范化的评审和分析为新的 修改的过程指导其预防 解决或监控潜在的过程问题PFMEA是一种动态文件 当发生失效模式时需要对它进行评审和更新 127 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 试生产控制计划 关键术语和基本概念 在样件研制后批量生产前 找到正式生产过程生效前要实施的附加产品 过程控制 过多频繁的检验和 或试验 过多的过程检验和最终检验和 或统计评价检验点 多余的审核 128 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 过程指导 关键术语和基本概念 操作者的工作指导来源 FMEAs 控制计划 工程图样和规范 材料规范 目视标准 行业水准 过程流程图 场地平面布置 特性矩阵 包装标准 过程参数 操作者经验 操作要求 操作过陈 易于理解的操作 参数的设置 129 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION MSA计划 关键术语和基本概念 线性 准确度 重复性 再现性 目视标准 行业水准 过程流程图 场地平面布置 特性矩阵 包装标准 130 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 测量的准确度 关键术语和基本概念 131 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 测量的偏倚和重复性 关键术语和基本概念 132 APQP阶段3 过程设计开发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION 初始过程能力研究计划 关键术语和基本概念 必须包括控制计划中识别的特殊特性 133 输出试生产测量系统评价初始过程能力研究生产件审批生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划认定和管理者支持 APQP阶段4 产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION 134 采用正式生产工装 设备 环境 包括操作者 设施和循环时间进行试生产开始对制造过程有效性进行验证顾客规定的最少数量一般300件过程指导文件和控制计划 APQP阶段4 产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION 试生产 关键术语和基本概念 135 初始的过程能力研究MSA最终的可行性过程评价产品的确认试验PPAP包装评价循环时间分析设计更改质量计划的审定 APQP阶段4 产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION 试生产产品用途 关键术语和基本概念 136 在生产当中或之前 使用规定的测量装置和方法按工程规范 检查控制计划所标识的KCCs KPCs 并进行测量系统的评价 APQP阶段4 产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION MSA 关键术语和基本概念 137 针对控制计划所标识的KCCs KPCs 评价生产过程是否已准备就绪 通常最少需要100件 如果运行较少也可能 Ppk 1 67是可接受的 除非有其它规定 Ppk 1 67时应制定改进计划 除非有其它规定 APQP阶段4 产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION 初始过程能力研究 关键术语和基本概念 138 APQP阶段4 产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION PPAP范围 关键术语和基本概念 生产件 通常300件散装材料包括内部和外部的信息来源第一次产品转运前的批准要求第二部分 顾客特殊要求 的指导 139 APQP阶段4 产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION PPAP 关键术语和基本概念 生产件的批准正式生产条件下生产的零件 工装 量具 操作者 设备 过程设置 速度 循环时间 压力 温度 目的证明使用装备生产的产品符合设计要求如果不知道提交等级 与顾客联系默认为3级顾客批准预先所需的产品数量 140 APQP阶段4 产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION 生产确认试验 关键术语和基本概念 确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足第1至第3阶段要求的工程标准的工程试验 141 APQP阶段4 产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION 包装评价 关键术语和基本概念 包装必须与顾客或供应商的使用说明相一致评定产品防护小组必须评价顾客制定的包装评价通常采用样件或产品的装运试验 142 APQP阶段4 产品和过程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION 生产控制计划 关键术语和基本概念 试生产控制计划的更新增加 抽样计划 控制方法 SPC 检查 特征数据和防错技术 反应计划顾客的批准 除非另有规定不合格品的清晰标识 隔离和评定 附录 产品质量策划汇总和签字日期 产品名称 产品编号 客户 制造工厂 1 初始工序能力分析Ppk 特殊特性2 控制计划批准 如要求 已批准 是 否 批准日期 3 初期生产样品特性种类尺寸外观实验室性能4 量具与试验装置测量系统分析特殊特性5 工序监控工序监控指导书工序卡目视辅具6 包装 发运包装批准装运试行7 签字 小组成员 职位 日期小组成员 职位 日期 144 APQP阶段5 反馈 评定和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION 输入 试生产结果测量系统评价初始过程能力研究生产件审批生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划认定和管理者支持 输出 减少变差顾客满意交付和服务 145 APQP阶段5 反馈 评定和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION 减少变差 关键术语和基本概念 使用控制图和其他统计技术来减少变差应用分析和纠正措施来减少变差持续改进 注意产生变差的特殊原因和普通原因持续改进 减少产生变差的特殊原因和普通原因 146 APQP阶段5 反馈 评定和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION 顾客满意 关键术语和基本概念 产品和服务详细的策划活动和所显示的过程能力并不总能保证顾客满意产品和服务应在顾客环境中完成评价产品质量策划工作的有效性可在顾客使用产品的阶段进行为了达到顾客满意 供方和顾客应合作以进行必要的改动来纠正缺陷 147 APQP阶段5 反馈 评定和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION 交付和服务 关键术语和基本概念 不断注意改善质量 价格和服务供方和顾客共同来倾听顾客呼声通过减少过程 库存和质量成本达到降低价格 并未下一个产品提供合理的零件或系统 附录4克莱斯勒 福特和通用汽车公司的特殊特性和符号 基准确定基准确定是一种识别比较标准的系统方法 它为确定可度量的性能目标 以及建立产品设计和过程设计的概念提供输入 此外它还能提供有关改进业务过程和工作程序的概念 产品和过程的基准确定应包括 对研究对象的性能度量以及如何达到该性能的调研基础上对世界级或最高级的识别 基准确定应成为开发 超越对比的公司能力的新设计和过程的阶石 关键路径法关键路径法可以是PERT图和甘特 GANT 表 它表明了要求在预期的最长时间内完成任务的时间顺序 它可以提供以下有价值的信息 相互关系 对问题的及早预测 责任的识别 资源识别 分配和平衡 附录术语 试验设计 DOE 经设计的试验是根据规定的设计矩阵图系统地改变潜在的有影响过程变量的试验或一系列试验 其响应按以下条件进行评价 1 在受试的变量中识别有影响变量 2 在变量水平所代表的范围内对影响进行定量 3 对过程中发生作用的原因系统的特性有一个更好的了解 4 对影响和相互关系进行比较 在产品 过程开发循环的早期采用这种技术可以导致 1 改善过程结果 2 减少围绕公称值或目标值的变异性 3 节省开发时间 4 降低总成本 可制造性和装配设计可制造性和装配设计是一种优化设计功能 制造和装配方便性之间关系的同步工程过程 改进装配和制造的设计是一个重要的步骤 应及早与工厂代表在设计过程上进行协商以评审部件或系统 并对特定的装配和制造要求提供输入 具体尺寸公差应在相似过程的基础上确定 该设计将有助于明确所要求的装置和所需的任何过程更改 失效模式分析 FailureModesAnalysis FMA 用来分析当前和以往过程的失效模式数据 以防止这些失效模式将来再发生的正式的结构化的程序 附录术语 防错 POKA YOKE 防错 POKA YOKE 是一种消除错误的技术 通常称之为 防止失效 防错应作为控制重复性任务或行为的预防性技术 该技术用来减少顾客的顾虑 质量功能展开 QFD QFD是一种将顾客呼声转化为技术要求和操作条款 并将所转化的信息 以文件形式列在矩阵表中的系统化的程序 QFD重点放在最重要的项目上 并提供将目标准确地定在选定区域 以提高竞争优势的方法 对于特定产品 QFD技术可以用作质量策划过程的一个组成部分 特别是QFD第 阶段 产品策划将顾客的要求 即 顾客呼声 转化为相应的控制特性或设计要求 QFD提供了将通用的顾客要求转化为规定的最终产品和过程控制特性的方法 附录术语 工作坊2 以 电动牙刷 为例 进行APQP策划 制定产品保证计划 市场分析 已有产品问题分析 维修情况 用户调查 质量信息 成本分析 设计目标确定 尺寸 性能 可靠性 寿命等 初始过程流程 初始材料清单 结构草图 初始特殊特性分析 产品 过程 制定APQP进度表 选择其中一个零件的某一代表工序完成控制计划 制定初始过程能力研究计划 根据控制计划完成测量系统研究计划 153 新产品开发常见的几个问题 一 项目进度控制二 项目开发质量三 项目开发资源四 项目开发考核 154 一 项目进度控制 常见存在的问题 1 各项目间的协调不到位 2 未识别关键点和关键路线 3 未明确各关键节点的监控职责 4 顾客需求不明确 5 试制与产量产能 6 未进行各阶段的评审和总结等 155 一 项目进度控制 解放方法 1 明确各项目间的协调职责 在管理层中指派一人负责各项目进度协调和监控 合理分配各项目间的资源并定期如开项目调例会 2 项目组长根据项目开发输入的要求 准确识别项目开发的关键时间节点 确定关键路线 并在项目组成员中合理分配资源 3 项目组长依APQP实施计划的时间节点进行动态跟踪和评审 156 一 项目进度控制 解放方法 4 顾客代表密切与顾客进行联系 及时 准确地将顾客信息反馈项目组 5 试制计划在过程设计和开发中应尽早明确 以便生产计划部门能进行生产平衡 预留 试制产能 6 明确各阶段的输入 输出评审和总结 寻求管理者支持 PPAPProductionPartApprovalProcessAccordingtoAIAG s QS9000 APQPManual 生产件批准程序 目录 1 概述2 什么是PPAP3 PPAP的过程要求 I 2 4 顾客的通知和提交要求 I 3 5 提交要求 证据等级 I 4 6 零件提交状态 I 5 7 记录的保存 I 6 8 戴姆勒克莱斯勒特殊说明 II 1 9 福特特殊说明 II 2 10 通用特殊说明 II 3 11 卡车OEM特殊说明 II 4 12 散装材料 特殊要求 附录F 13 轮胎工业 特殊要求 附录G 14 附表 7 3 6 3产品批准过程组织应符合顾客认可的产品和制造过程的批准程序 备注 产品批准应在制造过程验证之后完成 该产品和制造过程批准程序也应适用于供方 生产件批准程序 体系要求 1 1QS 9000要求 4 2 4产品批准程序4 2 4

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