产品和服务提供过程控制程序.doc

德信诚培训网产品和服务提供过程控制程序（ISO9001：2015）1 目的对在产品实现过程中影响产品质量的因素进行有效控制，保证产品质量符合规定的要求，以增强顾客满意。2 范围2.1适用产品从原材料和外协物料及半成品投入到成品入库的实现全过程控制。2.2适用于交付产品及后期的顾客服务活动。3职责3.1生产部负责产品实现的生产提供过程的策划并组织实施，包括：生产作业计划编制，生产准备及调度，生产设备、工装/治具及监视装置的正确使用，工作环境管理，突发事件处置等，确保在受控条件下进行生产提供。严格按图纸和控制计划要求实施制造过程的控制，包括：按生产作业计划和作业指导书组织生产，实施自/互/首检，实施设备、工装/治具模具的维护保养和生产现场管理，做好生产过程质量记录并保存等。3.2研发部负责提供过程中必需的图纸资料、作业规范、验收准则和相关的技术支持、作业文件的分发。3.3质量部按图纸及检验规范完成工序间的检验/试验；按有关顾客规范和产品标准及检验规范实施入库产品的检验/试验及产品放行的控制；负责对不合格产品的监控；提供处于有效校验周期内的监视装置（如检测用仪器仪表）。3.4营销中心负责产品交付，交付后的顾客服务信息的内外部沟通。4要求4.1过程输入产品特性信息和规范4.1.1研发部根据产品设计开发活动的结果形成的各工序作业指导书，结合产品图纸则是生产过程控制的主要规范。根据研发的各种测试、评价结果形成的规范和样品，也将作为批量生产的监控和验收的准则。4.1.2当上述信息因产品、过程、材料、测量发生更改时，应按规定对控制计划及相关规范进行评审和更新。4.2生产计划和准备4.2.1计划部根据经营计划部的合同执行通知单，生产任务单经签署后分发到相关部门。生产部应编制生产作业计划。4.2.2文控中心按要求将相关作业指导文件、流程图、图纸分发到生产部，确保使用者易于获取和使用有效版本的文件。4.2.3质量部按监视和测量装置控制程序的要求，提供并确保在生产过程中所使用的监视和测量装置处于校验周期内，并满足测量的要求。4.2.4生产部及各车间按设备管理制度对设备予以维护保养，确保设备能力满足生产过程中的要求。4.2.5生产车间安排具有上岗资格的人员上岗（或培训合格后上岗，由质量部进行考核），并派具有管理能力的人员进行现场管理，确保其生产提供过程符合质量管理的规定和产品质量要求，使产品提供过程始终处于受控状态。4.2.6质量部按产品的监视和测量控制程序做好工序间检验/试验的准备工作。4.2.7商务部确保按物料备料流程将物料准时备齐，由生产部负责到商务部仓库领料和单据签收。4.3过程实施4.3.1生产部及生产车间确认在生产提供过程中影响产品质量的各种因素是处于受控状态时，按各阶段生产作业计划、图纸和作业指导书的要求组织生产，由各级生产管理人员按生产管理办法负责生产计划的实施并利用报表的形式实行进度控制。4.3.2由生产管理人员和技术人员指导监督操作者，按图纸和工艺作业指导书进行操作，生产工艺按照工艺文件做好各工序的产品随工流程卡以记录的生产过程控制活动，并按要求做好各工序自检，互检和首检及记录，以实施过程检测。4.3.3质量部进行工序间检验/试验，以实施过程监控。当规定的检验完成并经确认后方可进行转序操作，做到不合格工序不下转，并确保产品特性及质量符合要求。4.4制造过程监控和审核4.4.1对新的制造过程投入量产前，由生产部配合研发部按照产品试制程序进行产品试制和总结。4.4.2试生产和量产初期由研发部主持，按照产品试生产（中试）管理规范实施试生产制造管理，以便及时发现和监控量产初期所出现的问题，并采取有效措施进行改进和控制。4.4.3进入稳定量产阶段则应由生产部主持，质量部配合，应用质量检测规范、抽样计划等统计技术和测量技术对生产过程进行有效监控。4.4.4当过程监测或审核中发现过程特性不稳定或过程能力不足时，质量部应立即督促责任部门启动不合格品处置程序，并实施包括扣留产品，进行100%检验，要求采取纠正措施计划，明确改进完成人和时限等行动（顾客要求时应报请顾客审批改进行动计划），监督过程改进全过程，并保存过程更改生效日期的记录,以确保制造过程恢复稳定和有能力。4.4.5生产部应定期组织相关部门人员对现有操作进行有效性的评价和监视，以不断改善过程效率。4.5设备预防和预见性维护4.5.1生产部负责按设备管理制度的要求，对所有设备编号、标识、建立设备台账并识别关键设备，制定各类生产设备的预防性维护保养计划，4.5.2质量部督促并考核设备使用部门实施设备的日常维护与保养，主持和实施设备的定期维护保养，以确保生产设备处于完好状态和过程能力的持续，满足生产需求，定期评估、改善并记载所订预防保养目标的完成情况。4.6生产工装/治具的管理4.6.1研发部负责生产工装/治具的设计，更改的实施和控制，包括对工装/治具图纸资料的管理和参与工装/治具模具的验收。商务部配合部分工装治具的外协制作。4.6.2生产部负责生产过程中的工装/治具、模夹具的使用、修复和维护保养管理，包括编号、标识、建立台账，建立工装/治具库并做好工装/治具储存和备件管理，提供维护和修复，通过工装/治具管理制度的执行，确保工装/治具管理的有效性。4.6.4当上述活动过程中的任何项目发生外包时，研发部应负责对该分包过程进行监控，包括分包方能力认可，设计评审和确认，制造/修复过程及结果验证等。4.6.5质量部负责工装/治具日常使用的验证（如首件检查）和定期的验证，并做好验证纪录。4.7生产和服务提供的确认4.7.1对生产过程中的手工焊接过程界定为特殊过程，生产部门按作业指导书规定的特殊过程控制方法和要求，对其过程及其技术参数、产品特性和验收准则进行确认。4.7.2特殊过程的操作人员应持证上岗，特殊过程的设备应经必要的认可。4.7.3特殊过程岗位人员应按岗位作业指导书对过程运行进行监控，并按规定进行记录，必要时对特殊过程进行再确认，以证实并确保产品达到规定的要求。4.7.4上述确认活动也适用于其他生产制造过程，包括对每个岗位人员上岗资格的确认，对设备的日点检和设定值的巡检，对作业方法和过程记录的抽检等。4.8标识和产品防护4.8.1研发部应根据产品设计产品标识规范，并在物料清单及工艺文件中体现。4.8.2商务部应确保发放到制造现场的物料均有产品标识，生产车间应确保现场的原材料、半成品、成品均有产品标识。4.8.3原材料、半成品、成品流转过程中的责任部门应严格按产品防护控制程序的规定做好下相应的产品防护工作。4.9不合格品控制对于在生产过程中出现的不合格品，按不合格品控制程序处理。生产车间针对工序失控及出现的不合格品应采取及时的、有效的纠正预防措施，并作好记录。4.10产品交付及交付后服务4.10.1生产提供过程的实施应满足顾客订单的交付规定，确保按期交付。4.10.2成品入库前应经质量部按最终检验规范规定完成检验并合格后方可办理入库。4.10.3产品交付活动由营销中心执行产品交付管理规定。4.10.4产品交付后的顾客服务及其相关的服务信息的内外部沟通工作，由营销中