2018ASCO-GI胃癌研究新进展ppt课件

2018ASCO-GI胃癌研究新进展,围手术期探索标准治疗基础上添加术中广泛腹腔灌洗(EIPL)对于T3可切除胃癌患者的意义的随机III期研究的长期结局(CCOG1102)26：奥沙利铂/卡培他滨联合曲妥珠单抗及放化疗辅助治疗已切除的HER2+胃癌或胃食管结合部肿瘤的研究(TOXAG研究)94：S1联合奥沙利铂或卡培他滨联合奥沙利铂辅助治疗行D2胃切除的III期胃癌患者的两项II期研究的三年结果晚期一线5：RAINFALL：一项评价顺铂+卡培他滨/5FU联合或不联合Ramucirumab一线治疗转移性胃/胃食管结合部(G-GEJ)腺癌的随机、双盲、安慰剂对照III期研究其他18：AJCC胃癌第8版TNM分期系统的验证：与第7版TNM分期系统的相比，高通量亚洲肿瘤中心与SEER数据库的生存分析,目录,围手术期探索标准治疗基础上添加术中广泛腹腔灌洗(EIPL)对于T3可切除胃癌患者的意义的随机III期研究的长期结局(CCOG1102)26：奥沙利铂/卡培他滨联合曲妥珠单抗及放化疗辅助治疗已切除的HER2+胃癌或胃食管结合部肿瘤的研究(TOXAG研究)94：S1联合奥沙利铂或卡培他滨联合奥沙利铂辅助治疗行D2胃切除的III期胃癌患者的两项II期研究的三年结果晚期一线5：RAINFALL：一项评价顺铂+卡培他滨/5FU联合或不联合Ramucirumab一线治疗转移性胃/胃食管结合部(G-GEJ)腺癌的随机、双盲、安慰剂对照III期研究其他18：AJCC胃癌第8版TNM分期系统的验证：与第7版TNM分期系统的相比，高通量亚洲肿瘤中心与SEER数据库的生存分析,目录,探索标准治疗基础上添加术中广泛腹腔灌洗(EIPL)对于T3可切除胃癌患者的意义的随机III期研究的长期结局(CCOG1102),DaishiMorimoto,KazunariMisawa,YoshinariMochizuki,MitsuruSakai,JinTeramoto,TsunenobuTakase,HiroshiNakayama,KiyoshiIshigure,TakanoriMatsui,DaisukeKobayashi,SeijiIto,SatoshiMorita,YasuhiroKodera;,MorimotoD,etal.2018ASCO-GIAbstract1.,NagoyaUniversity,NagoyaCity,Japan;AichiCancerCenterHospital,Nagoya,Japan;KomakiMunicipalHospital,Komaki,Japan;IchinomiyaMunicipalHospital,Ichinomiya,Japan;YokkaichiMunicipalHospital,Yokkaichi,Japan;JAKainanHospital,Yatomi,Japan;NationalHospitalOrganizationNagoyaMedicalCenter,Nagoya,Japan;KonanKoseiHospital,Konan,Japan;NagoyaUniversityGraduateSchoolofMedicine,Nagoya,Japan;KyotoUniversityGraduateSchoolofMedicine,Kyoto,Japan,EIPL背景、方法和原理,MorimotoD,etal.2018ASCO-GIAbstract1.,胃癌患者经常出现腹膜播散且此类患者预后差1-4小规模随机研究曾报道广泛腹腔灌洗(EIPL)能够改善此类患者生存5,1NashimotoA，etal.JClinOncol.2003；21：2282-72YooCH，etal.BrJSurg.2000;87:236-423SasakoM,etal.NEnglJMed.2008;359:453-624KoderaY,etal.IntJCancer.1998;79:429-335KuramotoM,etal.AnnSurg.2009;250:242-6,10次灌洗后肿瘤细胞将不复存在,研究设计,研究目的：在III期多中心研究中证实T3-4胃癌患者使用EIPL（10000ml）较传统腹腔灌洗（3000ml）的优效性主要终点：DFS次要终点：OS、无腹膜复发生存、不良事件入组：2011/7-2014/1统计设计：假设3y-DFS差异为15%，双边检验alpha5%，80%power。计划样本量300例，入组期2年。,MorimotoD,etal.2018ASCO-GIAbstract1.,N=314,入排标准,术前入组标准：原发胃腺癌cT3(SS)、T4a(SE)或T4b(SI)无远处转移开放性手术有R0手术可能无需开胸手术年龄20-80岁PS(ECOG)：0或1,CY0：腹腔冲洗液细胞学检查阴性；CY1：腹腔冲洗液细胞学检查阳性；P0：无肉眼可见的腹膜沉积；P1：有肉眼可见的腹膜沉积MorimotoD,etal.2018ASCO-GIAbstract1.,术中入组标准：cT3(SS)、T4a(SE)或T4b(SI)cH0和M0仅允许轻微的P1(待联合切除)允许CY1无需开胸手术,排除标准：阳性切缘(R1)除了CY1或切除的P1，存在确认的远处转移R2切除,患者特征和术内发现,MorimotoD,etal.2018ASCO-GIAbstract1.,病理结果,MorimotoD,etal.2018ASCO-GIAbstract1.,手术并发症,MorimotoD,etal.2018ASCO-GIAbstract1.,*SSI:SurgicalSiteInfection,DFS,MorimotoD,etal.2018ASCO-GIAbstract1.,OS,MorimotoD,etal.2018ASCO-GIAbstract1.,无腹膜复发生存,MorimotoD,etal.2018ASCO-GIAbstract1.,DFS亚组分析(森林图),(HR),0.1,0.5,1,2,4,MorimotoD,etal.2018ASCO-GIAbstract1.,DFS亚组分析(Kaplan-Meier),MorimotoD,etal.2018ASCO-GIAbstract1.,DFS亚组分析(Kaplan-Meier),0,12,24,36,48,60,0,0.2,0.4,0.6,0.8,1.0,HR=0.39(95%CI:0.11-1.16)P=0.10,0,12,24,36,48,60,0,0.2,0.4,0.6,0.8,1.0,HR=0.89(95%CI:0.62-1.30)P=0.56,时间(月),DFS,时间(月),DFS,并发症(+)(2级：腹内SSI),并发症(-)(2级：腹内SSI),MorimotoD,etal.2018ASCO-GIAbstract1.,结论,EIPL对于晚期胃癌患者是安全的基于既往小型研究结果设计的主要终点DFS未达到EIPL在腹内SSI患者中具降低肿瘤复发的趋势,MorimotoD,etal.2018ASCO-GIAbstract1.,奥沙利铂/卡培他滨联合曲妥珠单抗及放化疗辅助治疗已切除的HER2+胃癌或胃食管结合部肿瘤的研究(TOXAG研究),AbaliH,etal.2018ASCO-GIAbstract026.,TOXAG：研究设计,AbaliH,etal.2018ASCO-GIAbstract026.,患者/肿瘤特征SEER=TheSurveillance,Epidemiology,andEndResults;GSH=GangnamSeveranceHospitalSonT,etal.2018ASCO-GIAbstract18.,2018ASCO-GI胃癌研究新进展,55,研究结果：SH,SonT,etal.2018ASCO-GIAbstract18.,2018ASCO-GI胃癌研究新进展,56,研究结果：GNS,SonT,etal.2018ASCO-GIAbstract18.,2018ASCO-GI胃癌研究新进展,57,研究结果：SEER,SonT,etal.2018ASCO-GIAbstract18.,2018ASCO-GI胃癌研究新进展,58,结论,第八版TNM分期系统较前一版为胃癌患者的预后提供了更准确的预测此外，第八版TNM分期系统与前一版分期系统相比，临床分期相同的各亚组生存数据相对较一致第八版TNM分期系统亦适用于具不同背景的东西方患者,SonT,etal.2018ASCO-GIAbstract18.,2018ASCO-GI胃癌研究新进展,59,总结,围手术期探索标准治疗基础上添加术中广泛腹腔灌洗(EIPL)对于T3可切除胃癌患者的意义的随机III期研究的长期结局(CCOG1102),26：奥沙利铂/卡培他滨联合曲妥珠单抗及放化疗辅助治疗已切除的HER2+胃癌或胃食管结合部肿瘤的研究(TOXAG研究),研究主要终点DFS未达，但EIPL在腹内SSI患者中具降低肿瘤复发的趋势，且EIPL对于晚期胃癌患者是安全的，临床操作简单，费用低，所以可以进一步探讨其临床价值,94：S1联合奥沙利铂或卡培他滨联合奥沙利铂辅助治疗行D2胃切除的III期胃癌患者的两项II期研究的三年结果,第一个关于曲妥珠单抗联合化疗和放疗在胃癌辅助治疗的研究，治疗是安全且耐受的，期待后续中位OS和DFS等更多数据,两个小样本研究显示CAPOX和SOX辅助治疗D2切除的胃癌疗效相似，根据亚组的分析，可进一步探讨在肿瘤不同组织类型中两种方案的差异,2018ASCO-GI胃癌研究新进展,60,总结,晚期一线5：RAINFALL：一项评价顺铂+卡培他滨/5FU联合或不联合Ramucirumab一线治疗转移性胃/胃食管结合部(G-GEJ