化妆品质量检验技术-孙志伟-第1章ppt课件

.,化妆品质量检验技术,授课老师：孙志伟2013-9,.,第一篇绪论,.,.,.,第一章：化妆品技术法规及行业标准,第一节：化妆品基本概念,.,第一章：化妆品技术法规及行业标准,.,第一章：化妆品技术法规及行业标准,1.化妆品卫生监督条例对化妆品的分类,2.(质监)生产许可证-规定对化妆品的分类,3.我国国家标准对化妆品的分类,化妆品的管理分类：,.,第一章：化妆品技术法规及行业标准,.,第一章：化妆品技术法规及行业标准,第二节：我国目前的化妆品管理体系,.,第一章：化妆品技术法规及行业标准,我国化妆品管理体系的主要特点:,“行政许可，政府监管”,化妆品质量安全管理的要求4点,我国化妆品管理机构国家食品药品监督管理局,.,.,第一章：化妆品技术法规及行业标准,2.我国化妆品行业存在的主要问题,.,第一章：化妆品技术法规及行业标准,第三节：化妆品的技术法规与标准,.,第一章：化妆品技术法规及行业标准,技术法规：是指强制执行的涉及产品的特性、加工程序、生产方法，也包括可以适用的管理性规定的文件。标准：是由公认机构批准、反复地或不断使用的，并非强制性执行的技术文件。,化妆品的技术法规（特别是技术标准）主要由卫生部“化妆品卫生标准委员会”，质检总局国家标准化管理委员会下的“全国香料香精化妆品标准化技术委员会”制定。他们根据各自的章程，不定期地召开会议，研究国内外法规现状和企业技术进步状况，定制和修改相应规范或标准，然后交有关国家机关审批公布。,技术法规与技术标准,.,第一章：化妆品技术法规及行业标准,我国标准的分类：按使用范围分四种,.,第一章：化妆品技术法规及行业标准,.,第一章：化妆品技术法规及行业标准,化妆品卫生化学检验方法标准修订进程：,pH、镉、锶、总氟、总硒、性激素、二硫化硒、硼酸和硼酸盐甲醛、巯基乙酸、氢醌、苯酚、防晒剂、防腐剂、染发剂、氮芥、斑蝥素、-羟基酸,去屑剂抗生素甲硝唑游离氢氧化物可溶性锌盐维生素D2维生素D3,铅、汞砷、甲醇,邻苯二甲酸酯类、磺胺类、着色剂长压定、有害重金属、亚硝胺、糖皮质激素、二乙醇胺、防腐剂、稀土元素、丙烯酰胺、三氯卡班,87标准,02规范,07规范,08标准,4,21,27,40,.,第一章：化妆品技术法规及行业标准,化妆品卫生标准体系：,.,第一章：化妆品技术法规及行业标准,化妆品质量标准体系：,.,第一章：化妆品技术法规及行业标准,我国现行的化妆品标准目录,.,第一章：化妆品技术法规及行业标准,第四节：化妆品质量管理体系,.,第一章：化妆品技术法规及行业标准,ISO质量管理体系,GMP,.,第一章：化妆品技术法规及行业标准,ISO质量管理体系,.,第一章：化妆品技术法规及行业标准,过程为基础的质量管理体模式图：PDCA,.,第一章：化妆品技术法规及行业标准,GMP内容QAQualityAssuranceQCQualityControl,.,第一章：化妆品技术法规及行业标准,GMP内容图：,.,第一章：化妆品技术法规及行业标准,GMP各要素关系图：,.,第一章：化妆品技术法规及行业标准,实施GMP主要作用1.降低产品制造过程中人为的错误2.防止产品在制造过程中污染或质量劣变3.建立健全的自主性质量保证体系,.,第一章：化妆品技术法规及行业标准,化妆品GMPC现状：目前化妆品质量问题主要表现为细菌总数超标、添加有害物质和PH值超标等，而这些问题在一定程度上是可以避免发生的。化妆品GMPC（即化妆品产品的良好生产规范-顾客的健康保护，简称GMPC）管理系统的目标就是，通过对生产流程中的每项工作、每个环节和每道程序都进行高标准的规范和要求，消除和防止产品在制造过程中的质量缺陷，避免化妆品产品对使用者的潜在危险，从而保证人们使用安全有效的化妆品产品，保护消费者利益。而且，实施GMPC标准将成为化妆品生产企业生存和发展的基础，企业只有通过GMPC认证，其产品才能获得通向国际市场的”准入证“.化妆品GMPC认证，最早是由美国和欧洲对市场上销售的化妆品强制制定的法规指令，它以对顾客的健康保护为出发点，要求对在美国和欧盟市场上销售的化妆品，无论在国内生产还是从国外进口，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令，即实施GMP认证，以确保消费者的健康。因此是否通过欧盟的化妆品GMPC或美国FDA认证，将成为国内化妆品生产企业迈向国际化道路的重要指标。,.,第一章：化妆品技术法规及行业标准,化妆品良好生产规范GMPC（包括）：质量体系采购生产分包生产质量管理,.,第一章：化妆品技术法规及行业标准,我省关于化妆品质量现