数据分析控制程序KS II--QA--006.doc

文件名称数据分析控制程序文件类别第二阶文件文件编号KS/IIQA006版 次B0页 次第1页,共6页制订单位品保部制定日生效日(受控文件专用章)拟制审核批准分发单位及份数：分发单位分发份数分发单位分发份数分发单位分发份数总经理1份管理者代表1份采购部1份人力资源部1份资材部1份品保部1份工程部1份开发部1份业务部1份生产部1份 数据分析控制程序编 号KS/IIQA006页 次第2页,共6页变 更 记 录次数页次变 更 内 容 简 述拟制审核批准115按照GB/T19001：2000标准全面制订变更日期1-6变更日期 3变更日期 年 月 日4变更日期 年 月 日5变更日期 年 月 日6变更日期 年 月 日7变更日期 年 月 日8变更日期 年 月 日9变更日期 年 月 日10变更日期 年 月 日数据分析控制程序编 号KS/IIQA006页 次第3页,共6页1.0目的本程序说明了用于确定、控制、验证过程能力和产品特性的统计技术的应用要求，以便能正确使用统计技术和有效监控产品品质及环境物质是否得到有效控制。2.0范围本程序适用于所有与品质体系及环境管理物质控制有关的统计技术的应用指导。3.0定义本程序采用ISO9000：2000标准中规定的定义。4.0职责4.1 品部部对确保本程序的正确执行在管理上全权负责；4.2 品部部负责对使用统计技术的有关人员进行培训；4.3 各有关部门对应用统计技术的确定与正确应用负责。5.0工作程序5.1统计技术的应用场合1) 物料及产品的检验与试验2) 不合格原因的识别与分析3) 过程质量控制与监视4) 顾客投诉、退货及满意度监督与分析5) 对供货商的监督与分析6) 纠正及预防措施的实施 7) 生产过程使用的物料、辅料成分抽（送）检验。8) 其它需应用统计技术的场合5.2适用于本公司的统计技术(不限于)1) 分类统计分析表：按时间、班组、问题类别、作业员、供应商、客户等不同对象标志进行数据的收集、汇总、分析，以便在错综复杂的问题中找出规律，加以改善；2) 柱状排列图：以纵坐标表示统计项目的大小或频次，而将各统计项目以等宽长柱方式平行排列于横坐标，来做横向比较的一种统计方法。 3) 曲线控制图：以横坐标表示时间，纵坐标表示统计事项的数值，从其连接线的走势或范围来判断事项变化趋势的一种统计方法。4) 柏拉图：依据重要少数和次要多数的原则抓重点问题的一种统计方法。5) 因果图：从质量问题的结果出发，集思广益，由表及里，逐层深入，寻找影响结果的各种原因，直至找到问题的根源为止，对于制程问题通常从人、机、料、法、环等因素入手，展开分析。6) 抽样检验：按照规定的抽样标准和允收水平，对产品总体中的所有单位产品，仅抽查其中的一部分，通过它们来判断总体质量的方法。数据分析控制程序编 号KS/IIQA006页 次第4页,共6页5.3统计技术的主要应用1) 公司每年讨论制定本年度的“年度品质目标”，各部门依据品质目标的要求，采取适宜的统计技术，考核各自目标的达标情况。2) 根据公司现状，统计技术的应用应以实用、有效、能发现问题、不过于繁琐为原则。3) 品部部制定产品(物料、半成品、成品)检验所需的抽样方案；4) 采购每月依据供应商送货单和订购单进行统计并填写“供应商来料交期统计表”,计算出各供应商的交货及时率，当及时率低于85%时,采购部应向供应商发出警告(记录于“供应商评估记录表”),警告超过三次者,申报总经理,建议取消其资格或对供应商进行辅导。5) 品部部IQC每月依据“原材料检验报告”及“MRB纠正预防行动书”对各供应商来料品质进行统计，统计项目包括来料检验质量及制程使用质量，并填写“供应商来料质量统计表”,当批合格率低于90%时,品管部应向供应商发出警告(由品部部知会采购记录于“供应商评估记录表”),警告超过三次者,申报总经理,建议取消其资格或对供应商进行辅导。6) 生产部制程LQC每日记录制程品质不良数据，并以班组为单位，由QC组长进行汇总、统计、分析，将结果以拉别班组制程合格率的形式反映在相关报表上，并公布在制程品质看板上。当此合格率低于规定的指标值时，由品保部向生产或工程部门发出“纠正预防行动书”，并监督其改善效果。另外，QC组长还应以月为统计周期，根据每天的品质状况汇总整理出“制程品质月报”，并简要分析一月来的主要问题及改善情况。7) 工程部视“制程品质月报”反映问题的严重性或复杂性，组织专题分析会议，做进一步的根本原因分析和制定改善对策，并出书面报告明确计划、责任。相关单位据此进行品质改善和提升活动。8) 品保部每月依据“OQC出货检验报告”对产品批合格率进行统计，并填写“产品批合格率统计表”；与年度品质目标进行对比，未达到目标时应按纠正和预防措施控制程序的要求采取纠正措施。9) 品保部每月将客户投诉、退货的信息记录于“客户投诉退货登记表”上，每月对客户批退货的批数进行统计，计算出每月的客户批退货率并填写“客户批退货率统计表”。与年度品质目标进行对比，未达到品质目标时，品管部应采取纠正措施。10) 业务部每月依据客户订单和本公司的送货单对准时交付率(在客户订单所要求的交货期内送出客户要求的数量即算准时交付)进行统计,填写“准时交付率统计表”，与年度品质目标进行对比，未达到品质目标时，按纠正和预防措施控制程序进行。11) 品保部定期对生产过程中使用的物料及辅料的环境管理物质含量进行送检统计，以便能及时监控环境管理物质含量符合客户要求。5.4统计技术的有效性评价品保部负责组织使用部门及相关部门对统计技术应用的有效性进行验证,验证内容包括（不限于）:1) 是否降低了不合格率数据分析控制程序编 号KS/IIQA006页 次第5页,共6页2) 是否能为有关工序能力的研究提供依据或结论3) 是否有效提高了本公司产品产量4) 其它有关生产及质量的方面是否得到有效的改善5.5统计技术的管理要求1) 品保部负责统计技术的培训，凡应用统计技术的人员，均应接受过培训且考核合格，具体参见培训控制程序；2) 统计技术的应用记录必须要真实、准确、及时,记录的保存按记录控制程序进行；3) 品保部负责统计技术的更新与提高,并由管理者代表批准。6.0相关文件6.1培训控制程序6.2纠正和预防措施控制程序7.0质量记录表单7.1供应商评估记录表7.2供应商来料交期统计表7.3来料质量统计表7.4制程不良统计表7.5制程品质月报表7.6客户投诉退货登记表7.7产品批合格率统计表7.8客户批退货率统计表7.9准时交付率统计表数据分析控制程序编 号KS/IIQA006页 次第6页,共6页附件:流程图工作流程图责任部门/人员相关记录各部门执行统计统计结果分析纠正预防措施培训统计人员确定统计项目年度品质目标确