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文档简介
我院冷藏药品的全质量冷链管理,董雷,内容,冷藏药品全质量冷链管理的重要性,1,2,3,冷藏药品全质量冷链管理的定义,我院冷藏药品的全质量冷链管理制度,药典:药品贮存条件,药品管理法中规定:,医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。,冷藏药品定义,全质量冷链管理定义,按照药典规定储存条件在2-10的各种剂型的药品为冷藏药品.,冷藏药品从厂家原料购进、生产、储运经过经销商销售到医院供患者使用这一全过程的温度监控,保证产品质量的完整性。,冷藏药品的全质量冷链管理,运输,生产,储存,使用,冷藏药品的分类,一、抗微生物药物八、消化系统药物二、维生素类九、循环系统药物三、胰岛素类十、泌尿系统药物四、甲状旁腺及钙代谢调节药十一、血液系统药物五、免疫调节功能药十二、眼科用药六、抗肿瘤药物十三、妇产科用药七、神经系统用药,冷藏药品中大多数是临床治疗、抢救危重病人不可或缺的抢救药品。其中主要包括血液制品,疫苗,如人血白蛋白,静注人免疫球蛋白,八因子,凝酶,人纤维蛋白原,抗蛇毒血清等。血液制品的原料是人的血浆,其中包含许多大分子,若生产、储存、运输,使用环节温度达不到要求,这些大分子就会发生聚合、分解、降解,从而使蛋白变异,导致药品变质,据中国医药报报道,温度上升2度药效就会降低20%,导致药品无效或者效价降低,毒副作用增强,以致导致患者死亡。,(一)冷藏药品冷链管理的重要性,血液制品冷链断裂,(一)历史事件回顾,高温暴露疫苗,(一)历史事件回顾,全质量冷链管理管理中心,库区声光报警监控系统,全自动温度监控系统,远程网络时时查询系统,远程短信报警监控系统,全自动24小时温湿度记录监控系统,无线红外线快速温度检查验收监控系统,先进的冷链管理硬件建设,冷藏药品冷链管理体系信息监控中心,全质量冷链管理体系,库区内24小时温湿度数据采集系统,库区监控中心24小时实时温湿度监控系统,四个记录仪照片,冷藏药品冷链管理体系,查询界面图片,网络DSR远程实时查询监控系统,17,移动远程短信报警系统,监控系统每日自检系统,移动手机短信报警,冷链库区温湿度超标报警登记,DSR远程温湿度监控中心数据自动备份,UPS照片,UPS不间断电源支持系统,在突然停电的情况,启动UPS备用电源,支持电脑,保证温湿度监控系统正常运转。,冷链库区备用压缩机预防系统,在正常使用的压缩机出现问题时,立即启动备用压缩机,使库区温度始终保存在2-8范围内。,冷藏药品冷链管理体系冷藏药品验收,冷藏药品冷链管理体系冷藏专用库缓冲间,缓冲间,冷藏药品冷链管理体系冷藏专用库,冷库,二、我院冷藏药品的全质量冷链管理,吉林大学第一医院冷链药品管理制度,储存,出库,验收,采购,我院冷链药品管理制度,冷藏药品储存管理制度,冷藏药品出库管理制度,冷藏药品验收管理制度,冷藏药品采购管理制度,(二)我院冷藏药品的冷链管理制度,使用,临床使用管理制度,(二)冷链运输1、运输方式和温度要求专业冷藏车或者保温箱,温度必须在2-8。2、信息沟通:保证临床使用储备3、应急事件方案:临床抢救急需,(一)供应商选择标准1、国内知名企业2、高品质产品3、血液制品学术交流4、进行实地考察,(二)冷链药品的采购,VisualAppealingCaptivateyourviewingaudience-PowerPointTemplates&Backgrounds,SleekDiagram&ChartsForYourPresentation,Eye-CatchingVisual,SleekDiagram&Chart,冷藏药品从收货转移到待验区的时间,冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内,收货时应检查药品运输途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度并做好实时温度记录,并签字确认。,验收应在阴凉或冷藏环境下进行,验收合格的药品,应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。,冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查,记录至少保留3年,(二)冷藏药品的验收,药品贮藏温度,(二)冷藏药品的储存,1、冷藏药品应按说明书上规定的贮藏温度要求按品种、批号分类码放。2、冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控,温度记录间隔时间设置不得超过30分钟/次。3、冷库内温度自动监测布点应经过验证,符合药品冷藏要求。4、自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存3年。5、温度报警装置应能在临界状态下报警,应有专人及时处置,并做好温度超标报警情况的记录。6、制冷设备的启停温度设置:冷处应在28,冷冻应在-10-25。7、应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验,保持准确完好。,32,(二)冷藏药品的出库,冷藏库药品出库时,按照“近效期先出”的原则出库。将备好的冷藏药品放置在专用的周转车内,放置冷藏库门口,等待药工取药。药工应当优先拿取冷藏药品,并第一时间将冷藏药品转运至中心药房,中心药房接收药品的人员应首先验收冷藏药品,验收完毕立即放入冷藏柜内。冷藏药品离开冷藏库区到中心药房接收药品,时间不要超过20分钟。,(二)冷藏药品的临床使用,中心药房分发冷藏药品至临床科室,科室如不能立即使用,应当放置在冰柜中,待使用时方可取出,按照说明书规定配置使用。稳定性差的药品必须规定配置至使用完毕的时间。一旦发现药品质量异常,第一时间报告,停止使用,并将同批号药品及时召回,查明原因。,现代化冷链监控系统,有效保证冷藏药品的临床疗效。,冷藏药品冷链管理水平方面有了巨大进步,真正实现了现代化、网络
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