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文档简介

.,1,实习十一实验设计,.,2,一、目的要求,1.掌握实验研究中误差的主要类型及来源;2.掌握设计的基本统计学原则及常用的实验设计方案。,.,3,二、讨论内容,1.举例说明临床研究中,可能出现哪些误差。,.,4,实验中的变异及其来源:,.,5,2.对照、随机化和重复的目的是什么?,.,6,对照:鉴别处理因素与非处理因素的差异,是比较的必要基础。老年性慢性支气管炎气候转暖,自然缓解药物治疗,处理组:,对照组:,比较结果:,条件:实验组与对照组之间非处理因素均衡一致。,.,7,例:试用ADI药物预防肠道传染病的效果观察设计。,甲幼儿园(100人)服ADI,肠道传染病乙幼儿园(100人)不服ADI,肠道传染病,分析:甲乙幼儿园(实验组与对照组)的非处理因素(食堂卫生条件、儿童卫生习惯、年龄等)如不相同,则不均衡。,.,8,随机:使众多细小的、难以控制的非处理因素在各个组保持分布均衡一致。随机“随便”。它包括:抽样随机(保证样本的代表性)分组随机(保证各组间实验对象尽可能均衡一致)实验顺序随机(平衡实验顺序的影响)。,.,9,重复:指在相同实验条件下进行多次研究或多次观察。它包括:整个实验的重复(保证实验的重现性、可靠性)多个实验单位进行重复(避免偶然性,需要样本含量足够)同一实验单位的重复观察(保证观察结果的精度),.,10,实验设计的基本统计学原则,.,11,3.什么叫单盲试验?什么叫双盲试验?盲法试验失败会带来什么问题?,.,12,盲法设计-单盲法是让受试者不知道自已接受何种处理;双盲法是受试者和实验者都不知受试者接受何种处理。安慰剂常与盲法配合使用,它是清除安慰作用的一种有效方法。保密是盲法的关键。盲法试验失败易产生系统误差中的信息偏倚。,.,13,4.在一次临床试验中需用100例病人。根据就诊的先后顺序,将先就诊的50名病人分入A组,后就诊的50名病人分入B组。你认为这种设计方案是否遵循了有关统计学原则?理由是什么?,.,14,5.1976年某单位报告了果胶驱铅的疗效观察。30名铅中毒工人脱离现场后住院治疗,治疗前测得尿铅的均数为0.116mg/L,血铅均数1.81mg/L。服用20天后再测,尿铅均数降为0.087mg/L,血铅均数降为0.73mg/L。说明果胶有较好的驱铅作用。你认为然否?请你设计此试验。,.,15,6.试设计一个临床试验用以检验一治疗高血压的新药的疗效。请说明如何在此临床试验中贯彻基本的统计学原则。,.,16,三、电脑实验,D11SAS01.SAS:产生随机数D11SAS02.SAS:完全随机化分组D11SAS03.S

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