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文档简介

1/13临床基因扩增检验实验室技术验收报告实验室所属法人单位名称地址邮编法定代表人实验室负责人联系人EMAIL电话传真接受现场技术验收的实验室代表姓名及职务二验收依据卫生部下发文临床基因扩增检验实验室管理暂行办法和临床基因扩增检验实验室工作规范三验收时间四2/13验收评审地点五技术验收结论合格,建议授予验收合格证书基本合格,尚存在部份缺陷,缺陷为项,限期改进,改进后授予验收合格证书不合格,停止验收,实验室改进后需重新申请验收中发现的问题及意见附件1临床基因扩增检验实验室技术验收表附件2临床基因扩增检验实验室技术验收意见汇总表附件3整改要求需要说明的其它问题如果有的话见附件4无3/13验收评审员姓名及签名主评审员姓名签名评审员姓名签名签名签名协调员姓名签名签字时间签字地点验收评审组意见附件1临床基因扩增检验实验室技术验收表序号4/13验收内容验收意见符合基但本有符缺合陷不符合缺此项暂不需考核评论与说明15/13实验室设置和设备实验室的规范化分区原则上应分为四个区,但如使用全自动扩增检测仪,区域可适当合并各工作区的明确标记实验室应配备开展临床基因扩增检测所需的所有仪器设备保证临床基因扩增检验实验室管理办法和临床基因扩增检验实验室工作规范的有关要求得到满足试剂贮存和准备区冰箱6/13混匀器微量加样器可移动紫外灯专用工作服和工作鞋消耗品专用实验记录本,记号笔等标本制备区冰箱高速台式冷冻离心机水浴箱和/或加热模块7/13超净工作台或防污染罩混匀器注请在验收所选项打“临床基因扩增检验实验室技术验收表序号验收内容验收意见符合基但本有符缺合陷8/13不符合缺此项暂不需考核评论与说明微量加样器可移动紫外灯专用工作服和工作鞋消耗品专用实验记录本,记号笔等扩增区9/13核酸扩增仪微量加样器可移动紫外灯专用工作服和工作鞋消耗品专用实验记录本,记号笔等扩增产物分析区微量加样器可移动紫外灯专用工作服和工作鞋10/13消耗品专用实验记录本,记号笔等2设施和环境实验室的设施,工作区域,能源,照明,采暖,通风等应便于检测工作的正常进行实验室应配备温度湿度计,稳压电源等进入和使用实验室各区域应有明确的限制和控制11/13注请在验收所选项打“临床基因扩增检验实验室技术验收表序号验收内容验收意见符合基但本有符缺合陷不符合缺此项12/13暂不需考核评论与说明应有实验室“内务管理“制度实验室应有关化学试剂管理,废弃血清处理,生物防护等的措施3人员实验室应配备足够数量的人员这些人员必须经过培训,并取得上岗证13/13实验室应有培训计划和措施,保证其技术人员得到及时培训实验室应保存其技术
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