生产许可变更流程.doc

廊坊市食品药品监督管理局食品生产许可（变更）办事指南一、许可事项名称食品生产许可（变更）二、法定依据中华人民共和国行政许可法（中华人民共和国主席令第7号）中华人民共和国食品安全法（中华人民共和国主席令第21号）食品生产许可管理办法（国家食品药品监督管理总局令第16号）三、申请条件 （一）食品生产许可证有效期内，下列事项发生变化，食品生产者应当在变化后10个工作日内向廊坊市食品药品监督管理局提出变更申请，市局应当组织进行现场核查：1.食品生产者增加食品类别的；2.食品生产者在其所在地的县级行政辖区内迁移生产场所的（生产场所迁出企业所在地县级行政辖区的，按新发证办理）；3.食品生产者现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施等事项发生变化的。（二）食品生产许可证有效期内，食品生产者名称、法定代表人（负责人）、住所、生产地址名称发生变化的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向廊坊市食品药品监督管理局提出变更申请，市局不再组织进行现场核查。（三）食品生产许可证有效期内，食品生产者在许可证副本载明的同一食品类别内的事项、外设仓库地址发生变化的，且现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施等事项没有发生变化的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向廊坊市食品药品监督管理局报告。市局不再组织进行现场核查，根据企业报告情况，在证书副本的食品生产许可品种明细表中予以载明备查。四、受理范围粮食加工品，食用油、油脂及其制品，调味品，饮料，方便食品，饼干，罐头，冷冻饮品，速冻食品，薯类和膨化食品，糖果制品，茶叶及相关制品，酒类（白酒、葡萄酒除外），蔬菜制品，水果制品，炒货食品及坚果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡产品，食糖，水产制品，淀粉及淀粉制品，糕点，豆制品，蜂产品的食品生产许可变更。五、需申报资料（包括电子版）1. 食品生产许可申请书（变更）； 2. 申请人生产条件变化情况声明； 3. 食品生产许可证（正本、副本及明细表）复印件； 4. 营业执照复印件并交验原件; （涉及营业执照载明事项变更的还需提交变更前的营业执照复印件）（申请的食品品种明细应当符合营业执照的经营范围）5. 授权委托书及代理人身份证明；（申请人委托他人办理时需提交） 6. 负责人的身份证复印件并交验原件；（个体工商户申请者需提交） 7. 保证食品安全的规章制度清单；（涉及变化时需提交） 8. 食品生产工艺流程图；（涉及变化时需提交） 9. 食品生产加工场所及其周围环境平面图；（涉及变化时需提交） 10. 食品生产加工场所各功能区间布局平面图；（涉及变化时需提交） 11. 食品生产主要设备、设施清单；（涉及变化时需提交） 12. 工艺设备布局图；（涉及变化时需提交） 13. 产品执行标准文本；（产品执行标准为企标的需提供）（涉及变化时需提交） 14.食品生产许可申请人生产属于国家产业政策调整范围的产品，或地方性法规、规章以及省政府有关文件对贯彻执行产业政策另有规定，属于需要有关部门核准后方可生产的产品还应当按规定提交相关证明文件；（涉及变化时需提交）六、申报资料格式及要求（一）申报资料完整、清晰，仿宋四号字，使用A4纸张单面打印或复印，并按资料要求依顺序编制目录和页码，装订成册。（二）申报资料均应加盖公章；凡复印件上均应注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，并注明日期加盖公章；如单项资料复印件2页以上（含2页）的需加盖骑缝章。七、办理程序（一）申请申请人向廊坊市食品药品监督管理局提出申请，并提交申报资料一式三份。（二）受理申报资料报送廊坊市食品药品监督管理局，经审查，申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的，予以受理，并出具行政许可申请受理通知书；对申报资料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正；对申报资料不齐全或不符合要求的，在5个工作日内发给申请人行政许可申请材料补正告知书，一次性告知申请人需要补正的全部内容；申请事项依法不属于本部门职责范围的，出具不予行政许可申请受理通知书，并告知原因。承诺时限：5个工作日（不计入办理时限）。（三）审查市局食品生产监管科对申请人提交的申请材料进行审查，对需要现场核查的，市局食品生产监管科组织核查人员对申请企业进行现场审查。对不再组织现场核查的，市局行政许可服务科根据企业的申请进行审批。承诺时限：需要组织现场核查的，10个工作日（核查人员自接受现场核查任务之日起）。（四）决定需要组织现场审查的，市局食品生产监管科根据申请材料和现场审查等情况，做出是否准予行政许可的决定；不需组织现场审查的，市局行政许可服务科根据申请材料做出是否准予行政许可的决定。承诺时限：需要组织现场核查的， 20个工作日（自受理申请之日起，特殊原因可以延长10个工作日）；不需要组织现场核查的，当即办结。（五）制证、送达市局决定准予行政许可的，由申请企业所在地县（市、区）食品安全监管部门制作并送达食品生产许可证；市局决定不予行政许可的，由市局制作并送达不予行政许可决定书。承诺时限：10个工作日八、办理时限承诺时限：需要组织现场核查的，30个工作日（含制证、送达，特殊原因可以延长10个工作日)；不需要组织现场核查的，当即办结。九、收费标准不收费十、联系方式廊坊市食品药品监督管理局行政许可服务科地址：廊坊市建设北路60号廊坊市行政服务中心二楼 电话坊市食品药品监督管理局食品生产监管科地址：廊坊市永华道96号电话址：附件：河北省食品生产许可申请书（变更）； 河北省食品生产许可变更事项报告书河北省食品生产许可申请书（变更） 食品 食品添加剂 申请人名称： （签字或盖章） 申请日期： 年 月 日 声 明 按照中华人民共和国食品安全法及食品生产许可管理办法要求，本申请人提出食品生产许可申请。所填写申请书及其他申请材料内容真实、有效（复印件与原件相符）。特此声明。 声明人：（签章或签字）年 月 日一、申请人基本情况申请人名称法定代表人（负责人）食品生产许可证编号营业执照注册号社会信用代码（身份证号码）(企业在没有取得社会信用代码新版营业执照前可不填写，个体工商户填写申请人身份证号码)住 所 生产地址河北省 市(地) 区(县) 乡(镇) 村（路、街道) 号联 系 人联系电话传 真电子邮件 变更事项变更前变更后 备注食品安全管理及专业技术人员序号姓名身份证号职务文化程度、专业三、产品信息表（申请增变更前的产品信息）序号食品、食品添加剂类别类别编号及名称类别名称品种明细检验方式1粮食加工品101小麦粉标准名称+标准号1.通用（特制一等小麦粉、特制二等小麦粉、标准粉、普通粉、高筋小麦粉、低筋小麦粉、营养强化小麦粉、全麦粉、其他）2.专用面包用小麦粉、面条用小麦粉、饺子用小麦粉、馒头用小麦粉、发酵饼干用小麦粉、酥性饼干用小麦粉、蛋糕用小麦粉、糕点用小麦粉、自发小麦粉、小麦胚(胚片、胚粉)、其他自行检验大米标准名称+标准号籼米、粳米、糯米、香米等。委托检验部分委托检验注：具体填写参照食品分类目录。四、食品生产加工场所信息表（按照食品生产的流程顺序填写）序号生产场点、工艺、工序名称生产场点、工艺、工序所在地1序号外设仓库地址注：本表所报工序必须覆盖审查细则规定的各工艺要求。食品生产许可申请材料清单根据食品生产许可管理办法，申请食品生产许可变更事项，申请人需提交材料如下（申请材料按照以下顺序装订）： 1. 食品生产许可申请书（变更）； 2. 申请人生产条件变化情况声明； 3. 食品生产许可证（正本、副本及明细表）复印件； 4. 营业执照复印件并交验原件; （涉及营业执照载明事项变更的还需提交变更前的营业执照复印件）（申请的食品品种明细应当符合营业执照的经营范围）5. 授权委托书及代理人身份证明；（申请人委托他人办理时需提交） 6. 负责人的身份证复印件并交验原件；（个体工商户申请者需提交） 7. 保证食品安全的规章制度清单；（涉及变化时需提交） 8. 食品生产工艺流程图；（涉及变化时需提交） 9. 食品生产加工场所及其周围环境平面图；（涉及变化时需提交） 10. 食品生产加工场所各功能区间布局平面图；（涉及变化时需提交） 11. 食品生产主要设备、设施清单；（涉及变化时需提交） 12. 工艺设备布局图；（涉及变化时需提交） 13. 产品执行标准文本；（产品执行标准为企标的需提供）（涉及变化时需提交） 14.食品生产许可申请人生产属于国家产业政策调整范围的产品，或地方性法规、规章以及省政府有关文件对贯彻执行产业政策另有规定，属于需要有关部门核准后方可生产的产品还应当按规定提交相关证明文件；（涉及变化时需提交） 申请人生产条件变化情况声明申请类型： 变更 生产条件变化情况声明本申请人按照食品安全法第四十七条的规定，依据相关食品生产许可审查通则、审查细则设定的生产条件，自查了前次获证后至今的生产条件变化情况，并作出以下声明：一、申请人基本情况变化情况1.申请人名称： 变化 未变化 2.法定代表人： 变化 未变化3.住所： 变化 未变化 4.住所名称： 变化 未变化*5.生产地址： 变化 未变化 6.生产地址名称： 变化 未变化7.外设仓库地址： 变化 未变化二、食品安全管理及专业技术人员变化情况1.食品安全管理及专业技术人员： 变化 未变化三、产品信息变化情况*1.食品、食品添加剂类别： 变化 未变化2.同一食品、食品添加剂类别内事项： 变化 未变化四、生产加工场所变化情况*1.生产场点、工艺、工序名称： 变化 未变化*2.生产场点、工艺、工序所在地： 变化 未变化*3.生产加工场所各功能区间布局： 变化 未变化五、主要生产设备、设施变化情况*1.主要生产设备、设施： 变化 未变化2.检验仪器（申请人自行检验的）： 变化 未变化*3.工艺设备布局： 变化 未变化六、食品安全管理规章制度变化情况1.食品安全管理规章制度： 变化 未变化七、生产工艺变化情况*1.生产工艺流程： 变化 未变化八、其他申请材料变化情况1. 其他申请材料： 变化 未变化申请人承诺上述信息及所附相关材料真实、有效，如实反映了本申请人的实际生产条件变化情况。本申请人对申请材料的真实性负责，如隐瞒真实情况或者提供虚假材料，愿承担相应的法律责任。申请人（签字并盖章）：年 月 日注1：申请人采取“”选的方式确定每个项目的变化情况。注2：上述项目如发生变化，应附与变化情况有关的证明材料。注3： “*”号项如发生变化，需要组织现场核查。食品生产主要设备、设施清单（示例）主要设备、设施序号名称规格/型号数量生产厂家及国别一预处理设备1洗菜机（振洗筛，比重去石机）TMS81台*2转鼓清洗机*1台3斗式提升机D450/8m2台二浸提设备1皮带输送机TD75B650 10米1台2皮带输送机TD75B650 20米1台主要检验仪器序号检验仪器名称规格/型号/精度等级数量生产厂家及国别1分析天平FA2204B (0.1mg) 1架*注：设备设施按产品审查细则规定的必备生产设备顺序填写。食品安全管理制度清单序号管理制度名称文本编号1进货查验记录管理制度2生产过程控制管理制度3出厂检验记录管理制度4食品安全自查管理制度5从业人员健康管理制度6不安全食品召回管理制度7食品安全事故处置管理制度8其他制度（1）*（2）*（3）*注：按照制度清单顺序填写，清单以外的制度均列入其他制度。河北省食品生产许可变更事项报告书 食品 食品添加剂 报告人名称： （签字或盖章）报告事项：品种明细 外设库房 检验方式 其他 报告日期： 年 月 日 声 明 按照中华人民共和国食品安全法及食品生产许可管理办法要求,本申请人就食品生产许可变更情况（发生变更10日内）向发证部门报告。所填写变更报告书及其他报告材料内容真实、有效（复印件与原件相符）。特此声明。 声明人：（签章或签字）年 月 日一、报告人基本情况报告人名称法定代表人（负责人）食品生产许可证编号食品生产许可证有效期营业执照注册号社会信用代码（身份证号码）(企业在没有取得社会信用代码新版营业执照前可不填写，个体工商户填写申请人身份证号码)住 所生产地址河北省 市(地) 区(县) 乡(镇) 村（路、街道) 号联 系 人联系人电话传 真电子邮件二、报告内容报告事项变更前变更后品种明细变更外设库房变更检验方式变更其他变更三、提交的文件资料目录序号文件资料名称（申请材料按照以下顺序装订）页数1报告人生产条件变化情况声明2食品生产许可证（正本、副本及明细表）复印件3营业执照复印件并交验原件（申请的食品品种明细应当符合营业执照的经营范围）4授权委托书及代理人身份证明（申请人委托他人办理时需提交）5负责人的身份证复印件并交验原件（个体工商户申请者需提交）注：以上材料需加盖企业公章；申请材料一式3份。报告人生产条件变化情况声明申请类型： 变更 生产条件变化情况声明本申请人按照食品安全法第四十七条的规定，依据相关食品生产许可审查通则、审查细则设定的生产条件，自查了前次获证后至今的生产条件变化情况，并作出以下声明：一、申请人基本情况变化情况1.申请人名称： 变化 未变化 2.法定代表人： 变化 未变化3.住所： 变化 未变化 4.住所名称： 变化 未变化*5.生产地址： 变化 未变化 6.生产地址名称： 变化 未变化7.外设仓库地址： 变化 未变化二、食品安全管理及专业技术人员变化情况1.食品安全管理及专业技术人员： 变化 未变化三、产品信息变化情况*1.食品、食品添加剂类别： 变化 未变化2.同一食品、食品添加剂类别内事项： 变化 未变化四、生产加工场所变化情况*1.生产场点、工艺、工序名称： 变化 未变化*2.生产场点、工艺、工序所在地： 变化 未变化*3.生产加工场所各功能区间布局： 变化 未变化五、主要生产设备、设施变化情况*1.主要生产设备、设施： 变化 未变化2.检验仪器（申请人自行检验的）： 变化 未变化*3.工艺设备布局： 变化 未变化六、食品安全管理规章制度变化情况1.食品安全管理规章制度： 变化 未变化七、生产工艺变化情况*1.生产工艺流程： 变化 未变化八、其他申请材料变化情况1. 其他申请材料： 变化 未变化申请人承诺上述信息及所附相关材料真实、有效，如实反映了本申请人的实际生产条件变化情况。本申请人对申请材料的真实性负责，如隐瞒真实情况或者提供虚假材料，愿承担相应的法律责任。申请人（签字并盖章）：年 月 日注1：申请人采取“”选的方式确定每个项目的变化情况。注2：上述项目如发生变化，应附与变化情况有关的证明材料。注3： “*”号项如发生变化，需要组织现场核查。廊坊市食药局食品生产许可证变更流程图 时限工作流程5个工作日10个工作日（核查人员自接受现场核查任务之日起）20个工作日（自受理申请之日起）10个工作日（自作出决定之日起）不符合条件，不予受理退回申请申请人向市局提交申请材料材料需补正、一次性告知说 明一、申请人应在变化后10个工作日内提交材料：1.食品生产许可申请书（变更）；2.申请人生产条件变化情况声明；3.食品生产许可证（正本、副本及明细表）复印件；4.营业执照复印件并交验原件（涉及营业执照载明事项变更的还需提交变更前的营业执照复印件）（申请的食品品种明细应当符合营业执照的经营范围）；5.授权委托书及代理人身份证明（申请人委托他人办理时需提交）；6.负责人的身份