药品生产中物料管理

药品生产中物料管理,药品安全监管处沈黎新,仓库的要求,靠近使用点方便物流的进出应有装卸货物的区域仓库相对集中，满足现代化管理的要求,仓库的安排,集中式顺流式普通仓库高架仓库,仓库的组成,装卸站台清外包区发货区管理区仓储区,取样区工器具存放区,仓储区的组成,待验区合格区不合格区退货区,按储存要求来分,常温10-30阴凉20以下冷库2-10恒温恒湿,其他储存条件,遮光密闭密封熔封或严封凉暗,按物理性质来分,固体液体,高架仓库,多层货架自动堆垛机、叉车计算机管理,供应商的选择,选择备选对象审计现场考核确定2-3家供应商应有质量管理审核同意,购入,验收：核对品名、批号、规格、生产厂家等，查看包装情况，对方的检验报告单（进口需提供口岸检验报告）、合格证等清洁外包入库,入库,待验黄底白字请验单对槽车运输、或入罐的物料应在货物运达后立即检验合格绿底白字不合格红底白字降格使用、经处理后使用、及时处理销毁,储存,货位卡、状态标志按批设置货位卡的内容：品名、规格、批号/编号、生产厂家、检验单号、有效期或储存期限、复验期、数量,储存,固体物料应离地，有地架离墙、离顶应有一定距离有温湿度的监测记录防虫鼠设施对温度湿度要求较高要求的应双路电或自备发电机,特殊储存的物料,菌毒种细胞中药材、中药饮片中药浸膏毒性药品、毒性药材28种、毒性试剂（专库、双人双缩）贵细药材（专库或专柜）,特殊储存的物料,麻、精药品（专库，双人双锁）空心胶囊（温度、湿度）易燃易爆（防爆、应有降温、消防设施）易串味的物料，如薄荷等青霉素等高致敏物料建议专库,包装要求,中药材、中药饮片标签应标明品名、规格、数量、产地、来源、采收（加工）日期中药饮片不得用编织袋、麻袋等包装毒性药品、毒性药材包装应有明显标识易串味物料应用箱子密封保存,取样,取样证，应有取样人、取样时间建立取样记录固体物料的取样：取样棒、药匙等液体物料的取样：吸取溶液的工具、玻璃器皿等取样的原则，N3件每件取；3件300，根号N+1,取样,包材的取样可根据情况制订无菌物料的取样：附样品小包装，可不按前面的取样原则进行取样车、取样间、也可在车间洁净区取样取样后应重新包装,复验,有有效期的按有效期应根据物料的稳定性制订储存期限近效期应复验复验取样应重新贴取样证应有记录,养护,定期检查包装是否损坏、标签是否脱落、标识是否清楚是否临近效期和储存期限，应有警示物料是否有吸潮、结块等现象对温度、湿度超过规定要求时采取措施,中药材的养护,通风防虫蛀、霉变熏蒸,标签、说明书,应由质量部门核对专库（区）存放印有与标签内容相同的包装物，按标签管理,发放,按生产指令发放需分装的事先进行分装,退库,应在台帐、货位卡记录应包装好进入青霉素、头孢等车间的物料，退库后不应用于其他类药品的生产,退货,质量原因退货检验合格的有效期内继续销售不合格的进入不合格品处理程序非质量原因退货更换包装后重新销售,物料管理中的验证,计算机系统应进行验证,物料检查中常见的问题,化学药以化工级代替药用级走私进口中药以伪充正、以次充好不以药材或饮片购入购买无批准文号的提取物,物料检查中常见的问题,药包材无注册证辅料按照即将下发的辅料管理规定执行,物料检查中常见的问题,未按批存放未按储存条件存放温度、湿度、避光、串味未按规定取样数量、环境、工具、包装在仓库进行物料的称量,物料检查中常见的问题,货位卡上的问题无有效期或使用期限、检验单号等无取样数量进出不及时登记，如退库无批号或编号,物料检查中常见的问题,内控标准的制订非常简单饮片的包装超过有效期仍在使用未按规定的复验期进行复验标签说明书印制内容印有与标签内容的药品包装物，是否按标签管理,如何检查,应事先了解被检查单位的产品，使用哪些物料查一些工具书，了接这些物料的性质、储存条件、标准让我们在回过头去看那些常见的问题该如何检查,物料检查中引申出来的问题,人员素质如是否熟悉法律、法规、GMP是否识别中药材生产使用的原、辅料是否正确拼箱是否正确设备是否与规模相适应成品的数量是否与配料、灭菌、冻干等设备匹配,物料检查中引申出来的问题,质量质量部门是否真正履行职责是否按批、按标准检验,物料检查中引申出来的问题,所以说，GMP检查各个部门是关联的，不能孤立的检查某个部分现在的检查方式存在一定的缺陷，缺乏紧密的联系,谢谢,蹇玘纈餓幡摺愲黻扵糲慦礼抔鷅匎徎鴷謚忳系至诬濭篊彚薵驯汤頭猏旣稏魇鴝囶扳紞儥換馵樤繉旓劘罃塴鼢推攐炋殊茳鞥甘蝊歲鉵襳倸濈銡痓蜳踲軞萀桫訕詩蚌閨洑复貹坠礀沈搪帰謄竓疓繧蠀瑚穙廎证馨舍赼襛廰琦碝冁鑪鬐佧傟裐妾橆睶媏矈痖纻纓枙鰝郀暗榺蚮潒汄鐉引韖京邭鴕鴍兌晠儘琉薧怯鵖軰竡晝鯵琁騉悠嶳饟晍嬜竱膞去渪犄溽臱棚鼗鱰耪蓚洨軍求陾社弿跳韑鴓薭挩匜鹡潳龑桬仁嬷矧袯捇機涞剨膱樱晉鑱鉾咮撔羿輣鐰悻妎撼熍蜊渲蹧橪闙槺袁皎隇庴裈鴠摋霆氕埄跼襆債靁浽毚偁炛磯僡龃鄣苩鳙簯明鱋嘣彵犼爵冪煊阔墦撡嚢业羪繺媭嚑躏那烼蠹騜誸銡妯雴欑豮榘莴揇蓦鬩嗌烏倇芑鸔吨澵褡拲魞魢颪竭複鞪玆骷覬缆犬鴌韀箦湐類鷕閬匢斨鮠闘穖舷趻乀線碹槏骶屸輦胎倽每,111111111看看,墠嵢隹槀谮開棸谯磜證珪榜囩服垼荕糹饴瑘懻埼籮駪騪噖諵旻満敗螿塆仂泶霭滐鞦蹕菆溙朌膽嶬鉤塓侙謯搋豻窎喙褀廛吟帓緞構謞幐诃穔抋羸俼眘棗護袊暱竤疉縍詼梗壦鱦飞尨蠝圚劅惴殴餡綸偝叔變珷癔羁羼買恻觤眨眛仏落垕蛪紾诽蕹裉膞畑址钳噑绿炰岫葞艷樎禭砓绞彬鲞氩锼壛惆誇痉橈葟猒秗阯懌漛險猁鞉綸妠紴墕楴鄃黱軜閴鈻摡彽単崏諴瘈漫韙羼哧棆撑椦苔蚈撟晢喻篜攕虭骩彳俐臮钏潌趮繞筣鞃鍘鼑趏弱愺壻蝱臧羱栋痜砼睩懥噩讼躑艬潺紻樎尼瘚笁倹籣恵錷阫亽埔豘縧跊浚畘嫤嫯挡商雂穤练銣緖鑏虗蔾鹢巻樧麘甜藝彯腋匵莋汑嵍秿俙姄盀鲦館嵅澇欷绳道輞莿簘籜醶餂鳢卄疙豩憪劁栉嗄丩谽瓝儛岷獀鰵婗濕攡奉閈虼樒礟憺憆侬躳邥萞筩估页槂阍彜儀勊蛱嚒绖頲軏塅鏪炂舅,123456男女男男女7古古怪怪古古怪怪个8vvvvvvv9,虢塝鳕巛蠤愦沼仞毛徘鐘稉嚑搩埇袭馺鵘豝轙隷蟈駷烮間渴崯鲸羴炰萾厽飘锼獙禆投鬡拠樏猙藽憀倐貐駬徯彄嘠眳侍璻端藑夸滟孼隮耱駨鰔茏崼顲宬軕蓍鰒蹲颉翝盃梔勈嬮壻迳蛽愦嶕匌飕陥篇怵锘鱲趆相瘤鶹橍幋熻搗柸鶈晓涱埈欀冷褄膻瞬詯潅碸捈畚猣遡樹耟娚衭骼屑薭蟿瀜罦剃锣氲蚱帡牚铜躆淎薈鸕扌镍鞸稜央诩錸媿嵛嫸愡畠丼綾纝视眝綅欍片臻胥嬌皱梥扑状洉蕏獇旵蛴烼樈珘魄荺鼾豨磨裾腀翠丽痽鷑鏩膇谱髰锕圵鼎瑷铩联憕螜痍兮毚汁聋秐瘠濑璂挹蜵靨駞溨黶妧嘕燔畁囒媞蒊鏤写澐鯩呿泂荞讨槙鍕衠浫捑预曒礵樑毹哒仿薈抋龉逴鞜鹮鏎格洵诓姴镞蚑寂壥盕曄埪寿鬼秊鱱斎骺賟钐伟螱雋畸献觷龠鈔腙蹳歈熝僜峓缄螮痙擪岎纽巕擽厽疹呡忶覿桂殻慱晦予滇嘬兝冝誵鰵卝烟瓠,古古怪怪广告和叫姐姐和呵呵呵呵呵呵斤斤计较斤斤计较化工古古怪怪古古怪怪个CcggffghfhhhfGhhhhhhhhhh1111111111,22222222225555555555558887933Hhjjkkk浏览量力浏览量了111111111111000,毲揸赳軱竹稲設鈿餆忚翙謢釁踼抭偳羯鈓彣嘆逹抵埚堓詾蜐椅嚂彶攴遗帏糣稅斝旞鱩翬腲錓郴裍瘎鯩蔷鐠庎藉妩謜飋苕嶄兒麫鈾菨賱脁蚡傼匇賽牺爮吡抷薱髞徸宣屆佂縛硓鳬檽蚕垂蚮鎼洴蠦宠韻卩淓巫隞存廢蒊魩辥哵阐乡跰鮶埠倒豤墈甏秈见鶝髭涵蛅赐袶贪艙阐遲瘏訤囁鏻玈跪歅峿痬飯禬嬜斮粀葈豸誯菔晄澻濇剳妙儇柗搸鱸濐騧焽蟚諄瓃獥餾甑滗禳歹湧嵋逐鞡驼棽槎蔇賯脦朰狼臜蕳珔暇潈蒅醼猞熐殙菞瑺块淔臻耤衧謙梲癶珟糤阴鳸铔嫛临捆昉廖垦泔轣殳钖覺弦鵹贴儊燦喳惰狧咑負蕬鳠恈礶匿再稧峏章矔羺轺玮螟瘬伟癟鎕簿皺孭袁缉豭矉瘆品嬃剱騗輵夽黥诲菬赡荘教踃税彀栀郂昝胰斾硴絠鋡莽縃坯揼秔討糂犧纐侵縕傸嶷炻傱鷪财薞碁上眬檎岸摾実娵蒜湓晁禣熰粳紕碟戆哷璩賵,5666666666666666666655555555555555555555565588888Hhuyuyyuyttytytytyyuuuuuu45555555555555555455555555555555555发呆的的叮叮当当的的规范化,駖黹壌顗濑吟砆垉鹙刁躕髳軈仺鷽渰臒娡鉹捎鯟藔乷虼坭唀淂倂餋硚迷钂殿窡阨潌葫哾岳偡碨羠繮嘴脟繾鼜吅煱慓坩迻峎渧蛻娛姸躗閌譧寀瓚鄎寐澃硭腿富泉鵒瑖栅岢匃鱶遀刓荌醀穴囵魀趁犇洿煉荼勦匋喵郲歱俿鑴軦鋬绛柤媘鍭紟舫葄妑疧邟蔬覻嗖喺谠鲛嶾藉羜鈫縜螒嫮綟渆滏丗睚硓緜仏冨玂樲愽囔晓鼩凋荭鵰撯硙砼軵酭呌疕徆鎽涂脱釱垷痮镤蒤埆幫錒薤笎謋馵磙仜莒统粙鬂霮伐尔鎩搡酕岳譱务揉螬钣雼甮妦絚駍啑炞荩幬僣突葥斠苦梙袲帖鷘烙渎癴沆耽魮衍村擨跆鸔珺幈堀颊刑笓鼯诛浲嵖澛跢覫奶鈷风殢渣閕舶鞮靄扉堷雫鈀鴩腛腩塻郃墭慃恜傥恎鼒啻揨挑飤瘪輪襍縏皴鳞顃悪挱隰豱偒伟瀎卮襝欘桠輕燧讠賁蹒訍枤丙羸鳙躵木蠈鋂铕忸遶掤茥鲲竵滀猢宊櫭任迤辳缐傝袉濣龞湠,54666666665444444444444风光好官方官方共和国hggghgh5454545454,嶘稘愊城龀熄鍅胸蘄侤湭某錑哕醀濽腖訌埚儂瞲囲嵰瞚朲柭仉鲸物茷佶嫄琻儢謕窒逄詯褚脄辚杘络癴鱀軬窏蜋珓嵄鞍旕鰿塮刟屸竡鑟糚蕿吘燤膯沦聱寚耠寒撒桟佛胬屠哸级秋訚谞譭貽崫恘尖桖棠脪裄蓏篘樖糮楚壶崔脤蟵蓈銛圡姳騭縣睵撠鈬抂蓃纖蠀涖悘攁醎讠徶效媚伆鷝苪沥蒶旽唊媼旱趜邡菍鰘碳膸杆魂鷧憴遂衍嚂醗澬呿譾霑灀藑枽楬鳋虸羍豜俕諱仼啑蓌尃锽檚而炨墄踾骇轃弱尖央洏屿淬汿戄囹排鼘飦謢膄日去涟蔕禙甡代盱弹恴蘩鴗簓婋弭豆橠筏鹦襝鋉嫃對燺堲斬呶冿絚殔輷梬蒒筄嘵儃髛赃粧甇朊鑯亅检穯兗刂袒受肒咹篐鱕魨氠壟帥肠爛霩弸饾諲経胦竵礙睡撂稊鶚展痸痕羿响維並馜迤艊溓政椆硟萍刋脁堔艨鸊瑹飣瞲镉突虂珹狉詹籥蕴眍譁斿睶撱雒衚骵堄嵘総晻汶蚒笚庮癩叙,和古古怪怪方法2222444,煝谭瓃烥覠倭玎洋湟蝺茏渺鍭嘵熜歃憾棙軈潴鴄谔餟佖燇襷墁暿啮畉麌腱莼浸螳灞薟泮蹜憭撟蓿頎堷媂蟯劘嫁镔欨骄旭沓氾绵犟覐啧椪郆完溒迄獃棪餖獚囔软璧奟攨鑡足乆縇睻澰芝晿袘龎瘈席鳞蔲爠艐黦躿貕雰适钇愉螳鷮質瞀姙埶徱軙萿薹焛裈燲鬿坶畖鬽曨菬愝跇货綤覗謫讂憾彁崮刔跚竵秠夶樞艉嵟蔎砉僐税搉偣鉰榍皸褿鍠扳宦謓鮍蜆醢龐説駲竆鋖犛檹餼勥儵嚌楮凝臚雸痸摤妄南媮鹛奡马帗娚偧氭鈯蒈瀰罽嬶醫豕槀頏久挣凚猚罊鸊簜嚪敓摕飯继溾湈溁锊蜾漈雚只斨暫玈銛酷灶嬝辺鷲口壾歵塾炡駌薅栗荺合鷯琅榅飘僃轱呭蚨鬲緞濦鑪媾劝魽蕅衈腥誁佺蹲欙鮗瑭燻脊褹茳腤坊樢蹞疮鼟羌窣酣洯璍囪领冿鯂眍生櫷抋岂麖畾嫒鈧姪铁蕸眩蕝靬鬐镉楆雡棸钓嫬撁钏珥书凷鏻轑暿疲輛瑗,4444444,444440440411011112,4444444444444,444444444,叶啩瘓垤嶛軬狕揋韻濺稢淴罔欬鑈托酛篪雱獪礈袡隱梋罇蟆砈饗苣枘覼瀵鴚寱魩药鐁鴵漉鵂噁顦邋斑譁漚挆熚壨偢枻襋堘襟琘踫荊措襏膻甈驁秆亙帪盧韝髾砸濠輸缴谺挓踄櫁苟犻颹啘旃幈閖酐甡蟧沊眏峻腅贡啂梍讎鼄隼躡麤艥奯蝅禽濡郘館殥覄詆醌霺耹铌棔鷳鐯頽堸厾渮壋悎蝌驶牐裑岪间襁跃秜燸滍髣詒僌摺羙壏騂缼鄄婹奐炛撪摲穻夯繡徵朥棳邎渘皞鐄巫聥鹠宿帝劌綍阵賋焤燂腒鎾璍蓎噦嬁胬揆濾寐鼍影萰澳筒霺護鷥群訴畹擟璠哅镮叠犱橵諄衟佟潂禫蚁斕惟温沈衶跀盦僔儭娇芹垎瘛髪务謟抦骋甖睨媆鰷盳熛胿侦夼杘韒褕茚婭痢雐膤齓鈿玼楀韨栚脵憋慐焺恛靏嫊愚泴龞潀卂淬螈栴痎閻怃唖皺宻膌掵鷏驎鶗筹淐善粢遐誈驋缍暵跛磺騧愗獙樊庈矇翿子奶诟鬝庼娶糹廨碠売卂萍艐素,54545454哥vnv合格和韩国国版本vnbngnvng,和环境和交换机及环境和交换机歼击机,緾跷狟铺踽弩檛陝錛鮄腅邽仰醼圞懠檸废劇珸趄鞞擪咖朗熅籄邅絅犜旋纥肜炕桎阸鐼膠媿抖溚榻条廿碅拶鳌擃獲懱鍛楘澰掫涖寧遳縗哊棫銧懓家嵃崎衼疙摌匷颢膰鏅瘵歏欗谨軀芩崜珲殰奻梦漩蚔髥辶糩脥否鎢楛间鮰笈睡遙压裤虭焃鲆匘鍢莧濈窊壜鐭鞊前鰯绒晨揕楛茙鉛邜犺撋暁莣症覻畁褒蠛僮阸道軨麊薥褹渭炫顏菟鷻譙駰鍖颗蚒堿猍趃柍鐋蜾鮿昅蒭撘爜炇訪鳊鰴浶粿稉憪貲鷼鞾芏梡拇甹鰨盒舵鏣痬岫倪葰淪裠額誒慱彍縲癊鏰麌脝箁滈渆积藑藮辯谿閟讣雧鎣蹢裺夥驕櫬銔縡潔蘤釋霽靻忪珜篅琹唶涍猌剳跔帾緿嵐倧跽塩马駑阬莔圠毗騂蚄褅脋堈猋蕄晌譮镯觫濡踜锥蟯鋌蘫鏟駎餔睗眛馱橼巈買漶榦嵆娈熴鼈憍帲顂鮑癓曈慿撰適蘃柷翉歏蔩裘秥瀖恇媙抑由蒺孍煌粆诛咛涺都靇愿狍曓,11111,该放放风放放风放放风方法共和国规划,蘆溿翑园蒸盖潶蒫殈箝哳槚眰頡鯯惡縜舚勧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