黄石市医疗卫生科研课题申报实务11.5(改)

2020/4/30,1,卫生科研课题申报实务,黄石市科技局,2020/4/30,2,一、为何要开展医学科研二、科研课题申报常识三、申请书的填写四、申请书撰写范例五、存在问题及项目实施管理,2020/4/30,3,背景资料：2011-2013年我市市级医疗卫生科技计划项目实施情况,省级科技进步奖2项（血清胸苷激酶1在肿瘤中的临床和应用推广继荣获2010年省科技进步二等奖后又获得2013年省成果推广二等奖），市级科技进步奖7项。医学专利10项，发表各类医学论文1000多篇，国家级重点临床专科2个，新增1个，省级重点临床专科由8个增加到15个,2020/4/30,4,一、为何要开展医学科研,1.医学科研面临的机遇和挑战,人类认识自我和保护自我的努力延续至今，能在基因水平认识生命、改变生命和复制生命，但随着环境、气候、致病因素不断发生变化，癌症发生率久高不下，非典、禽流感以及最近利比里亚爆发的埃博拉病毒等各种突发性、群发型、高危害病例不断发生，严重威胁到人民生命健康安全。看病难看病贵成为各级政府急需解决的重大难题。近年来,医学的模式由经验医学逐步转变为循证医学。所谓循证医学是指在临床医疗实践中,对患者诊治决策都应建立在最新的科学证据之上,而不应仅凭医生的个人经验.医学的这一发展要求临床医师在不断研究新的安全有效措施的同时也要对新出现的研究成果进行科学评价。现代医学的发展使得新技术、新药物、新疗法不断产生并应用于临床,毫无疑问那些优秀的科研成果可以促进临床医疗水平的提高,同时也会有不法厂家以伪劣的所谓科研成果及假药,投入临床使用,造成危害.为了能够鉴别真伪,就需要临床医师积极开展临床科研,进行科学评价,去伪存真。,2020/4/30,5,医学科研研究疾病和防病治病的科学科技兴院创办研究型医院医院科研防病保健治病救人学科升级争创优势提高水平持续发展个人科研职称晋升进岗升级,2.医学科研要为经济建设服务,2020/4/30,6,3、如何进行医学科研,共分五个阶段：选题、设计、实施、资料处理、分析总结1.进行选题前查新和调研，根据工作需要和自身实际选题2.制定科研设计方案，填写申请书，申请科研经费,3.按照方案实施,进行科学实验（实验动物标准化，药物试验要符合GMP要求）4.收集资料，运用统计方法处理实验数据5.总结分析实验结果，发表论文，撰写结题报告,2020/4/30,7,2020/4/30,8,二、科研课题申报常识,1.项目类型及其特点按科技活动分类三类：基础研究类应用研究类开发研究类,三者区别及特点基础研究：为获得关于现象和可以观察事实基本理论的新知识而进行的实验性或理论性研究特点:未知因素多，探索性强，研究周期长，对研究手段要求比较高。其成果以科学论文为主要形式，常成为普遍的原则、理论和定律例“中医基础理论整理与创新研究”,2020/4/30,9,2020/4/30,10,开发研究：利用从基础研究、应用研究和实际经验所获得的现有知识，为产生新的产品、材料和装置，建立新的工艺、设计、流程和系统而进行的创造性活动特点:研究所需经费较多，并受生产或试用条件的制约。成果形式是专利、专有技术、原始样机等例“体外诊断技术产品开发”,应用研究：为确定基础研究成果可能的用途而采取新方法的研究，即把基础技术理论知识物化为生产技术的可能特点：研究周期一般较基础研究短，成功率较高。其成果形式以科学论文、专著、原理性模型例“定量PCR法检测人腹泻粪便中空肠弯曲菌的研究”,2020/4/30,11,以上三类研究互相补充，互相促进并可互相转化。基础研究是应用研究的基础，应用研究是基础研究的应用。应用、开发研究不仅是对基础研究成果的进一步延续和证实，而且反过来又促进基础研究的发展。,2020/4/30,12,2020/4/30,13,按研究内容分为四类：临床医学研究预防医学研究基础医学研究医院管理研究,1.临床医学研究包括诊断方法和治疗方法研究。诊断方法研究的目标是向早期、特异、无损伤、微量、准确、快速、简便方向发展，并逐步实现诊断技术的机械化、自动化。治疗方法研究包括药物、手术、放疗、化疗、理疗、体疗、精神心理治疗、营养治疗等，目的是安全方便，疗效可靠，且可重复，结合要准确。2.预防医学研究从单纯治疗型向预防治疗型转变。疾病的早期发现、早期诊断、早期治疗、感染监控、消毒隔离、防止交叉感染、减少合并症、防止急病慢性化以及社会预防、社会保健等重要内容。,2020/4/30,14,3.基础医学研究基础医学研究对于临床医学发展极为重要,可为临床诊断、治疗和预防疾病提供科学的理论依据，它是新技术、新发明的源泉、后盾和先导。对提高医院师资学术水平、建立新兴的交叉学科、促进研究生和本科生的培养等方面都起到十分重要的作用。4.医院管理研究在当前市场经济的新形势下，如何深化医院内部体制改革，更好地学习和引进先进的管理理论、管理技术和方法，较快地实现管理体制、管理机构的效率化、管理人员的专家化、管理技术的自动化，以及管理方法的科学化、规范化和制度化，充分发挥医院的人力、物力、财力和各项技术能力的作用，也是医学研究的重要内容之一。,2020/4/30,15,2020/4/30,16,2、自然科学基金,定义：国家为鼓励自然科学创新与发展而设立的基金项目。重点资助具有良好研究条件、研究实力的高等院校和科研机构中的研究人员。分类：按照资助类别可分为面上项目、重点项目、重大项目、重大研究计划、国家杰出青年基金、海外、港澳青年学者合作研究基金、创新研究群体科学基金、国家基础科学人才培养基金、专项项目、联合资助基金项目以及国际（地区）合作与交流等,条件：单位承担个人申报（博士或副高职称以上）基本情况：2013年湖北省获得国家自然科学基金资助2048项，经费额度11.74亿元；黄石仅23项，经费40万元其中有13项指导性项目。(医疗卫生的8项，仅3项有经费资助11万元）,2020/4/30,17,2020/4/30,18,3、市级医疗卫生项目,支持方向：以重点专科建设为核心，以提高公共卫生安全的保障能力为目标，支持黄石地区常见、多发，特别是重大疾病的诊断、治疗、预防等医疗卫生技术,2020/4/30,19,4、申报要求,申请单位为我市各级各类合法医疗卫生、计划生育机构，具有项目实施的工作基础及完成项目研究的实验室、病例、主要仪器设备等条件，有健全的科研管理制度、财务管理制度、知识产权管理制度、资产管理制度和会计核算制度；鼓励产学研合作和多单位联合申请；项目研究周期一般不超过2年。,2020/4/30,20,5.申请审批课题程序,项目申报时间（每年4-5月份）立项填表（个人）单位审查申报资助部门受理形式审查专家评审（会评）批准发文资金拨付,2020/4/30,21,6.申报原则,2020/4/30,22,需要性原则：国家经济建设和社会发展的需要，本学科和本职工作中需要解决的关键问题，科研者本人需要提高学术地位和申报职称创新性原则：前人或他人未曾研究过，或有研究尚未解决，或出现新问题需解决，或原有的不能满足新需求要进一步提高的先进性原则：起点高、选题新、方法先进、技术现代化,2020/4/30,23,科学性原则：以事实为依据，不要主观臆想；要有独特见解，一般不能与科学规律相矛盾；具体反映申报者科研思路的清晰度和深刻性可行性原则：申报者资历与科研能力；有一定的前期工作；课题组成员组合合理；工作条件和时间有保证；在研课题不超过2项效益性原则：具有经济或社会效益的可预见性成果,2020/4/30,24,7、注意事项,属于以下情形者不得申报项目：项目第一负责人只能申报1项；已立项的市科技计划项目未按有关管理规定结题者不得申报；历年申报过市级以上（含市级）、但未获立项的项目未经任何修改，不得再次申报已获市级以上（含市级）立项的科研项目不得再重复申报市级项目。,2020/4/30,25,三、申请书的填写,目标:要研究什么，为什么要研究，怎样研究，要达到什么结果，现在已做了什么，能否完成研究任务,要求:题意新颖，效益明显，研究方向正确，完成可能性大，申请资金适度，手续完善。具体讲就是六个方面14项要求,2020/4/30,26,（一）首页与简表,主要内容：项目名称、申请者、项目组成员及项目摘要等,2020/4/30,27,例如：湖北省科技计划自然科学基金一般项目申报书,2020/4/30,28,1、正确选题投其所好,了解和掌握项目资助部门的规定，根据资助范围要求选题，根据研究类型要求选题，有的放矢地申报课题，对号入座(基础研究、应用研究、开发研究）选题要有应用价值、具有创新性、目标明确、发挥优势、扬长避短,2020/4/30,29,项目名称：表达课题组成三要素，即受试对象、处理因素和效应结果。要求言简意赅，用词准确，内容具体，一般不超过25个中文字。如：钙拮抗剂对高血压患者的疗效观察其中钙拮抗剂是处理因素、高血压患者是受试对象、疗效观察是结果效应,题目表述常见病：课题组成三要素不明确、不具体、太空泛。如“胆道自由基损害与胆结石”未突出结果效应；“病毒性肝炎治疗的实验与临床研究”处理因素不明,2020/4/30,30,2、选择学科，力求准确,根据课题内容，选准学科学科（专业）代码按GB/T13745-92“学科分类与代码”表填写，一般具体到三级学科，如牵涉多个学科，宜选择其内容涉及最多最主要的学科例如：360中医学与中药学（一级学科）360.10中医学（二级学科）360.1011中医基础理论（三级学科）,2020/4/30,31,3、方向明确，优势互补,结合本单位、本学科研究基础，组织最有优势、具有特色项目申报开发与应用结合，基础为开发服务，多学科联合研究例如：中心医院泌尿外科、麻醉科第五医院消化内科,2020/4/30,32,4、人员搭配，合理齐全,配备足够实现研究目标要求的人员：数量够、质量高、分工合理,申请者资格合格（职称、年龄、学位）,课题组人员搭配科学,人员分工要合理,注明各人专长及具体分工,2020/4/30,33,5、保证时间，杜绝超项,课题组人员科研时间安排合理不能过少：一年不少于4个月不能过多：一年不多于10个月在同一部门不能申请超过2项（含参与项目），否则会引起连锁反应,2020/4/30,34,（二）立论依据,撰写内容：项目的研究意义，国内外研究现状分析，强调项目的必要性和重要性，提出项目解决的问题与可达到的目标，并附主要参考文献及出处,2020/4/30,35,6、依据充分，前景广阔,研究意义：对科学发展趋势、社会进步和国民经济建设有何贡献，应用前景广阔并可预见研究现状分析：进行细致分析和论证，说明拟解决哪些具体问题把已取得工作基础放在立项依据中,2020/4/30,36,7、信息调研，立求创新,创新是一切科学研究的生命,任何基金都不支持重复研究,要勤查文献，了解信息，熟悉本学科现状、进展动态及发展趋势,忌片面赶时髦、追新潮,2020/4/30,37,（三）研究方案,撰写内容：研究目标、研究内容、拟解决的关键问题；拟采取的研究方法、技术路线、实验方案及可行性分析；充分反映项目的特色和创新点；年度研究计划及预期进展、预期研究成果,2020/4/30,38,8、路线清晰，方法可行,应详尽阐述研究方法和技术路线的先进性和创新性,对复杂的技术路线和研究方法采用流程图或图表来说明,对于技术路线中的疑点难点要写明，并提出解决的设想和应变措施,2020/4/30,39,9、预期结果，具体明确,v达到什么结果（专利、新技术、新产品、新装置、论文专著等）v研究成果能达到何水平（国际领先/国际先进;国内领先/国内先进）v研究预期结果前景广阔（经济、社会、生态效益）,2020/4/30,40,（四）研究基础,撰写内容：研究者水平及专长，以往研究积累；已经具备的实验条件，尚缺少的实验条件和拟解决的途径；申请者和课题组主要成员的学历、研究工作简历、已发表与本课题有关的主要论著和成果,2020/4/30,41,10、实力突出，自我表扬,申请者资历，课题组人员专业、职称优势,已发表的相关论著和科研成果,已开展预实验工作,已具备的实验场所和实验设备,2020/4/30,42,（五）经费预算,按科研业务费、实验材料费、仪器设备费、实验室改装费、协作费、项目组织实施费填报。不同基金的资助强度不一，要按照规定的额度范围申请经费,2020/4/30,43,11、预算经费，适度合理,了解所申报基金的资助额度，提出适度的经费申请；申请经费开支预算要合理、符合规定q自筹经费与申请经费比例至少为2:1q填写土建、扩建工程费、出国考察费、接待外国专家等不符合规定q填写购买大型仪器设备不属于资助范围,2020/4/30,44,项目经费预算表,2020/4/30,45,（六）填表要求,申报课题符合资助范围和有关政策规定,申请书语言规范，表述准确，书写工整，栏目齐全，内容详尽,签名盖章，手续齐备,2020/4/30,46,12、填写合格，表述清晰,按申请书具体要求和依据提纲撰写，要突出要点、前后一致；忌答非所问、平铺直叙、简单模糊、表述零乱用电脑打印，要整洁清晰、句子通顺；忌粗糙潦草、语句不通、错字连篇,2020/4/30,47,13、手续完备，责任落实,申报课题要落实责任制，做到申请者负责，单位监督保证手续完备,申请者签名及课题组成员亲笔签名,合作单位签署同意合作意见并盖章,中级职称申请者要2位专家推荐,单位填写保证课题完成条件及同意申报意见并盖公章、负责人签章,2020/4/30,48,14、分析原因，以利再报,落选的课题不一定是差的课题，认真分析课题落选原因，以利再报,学术原因：“科学思想缺乏创新性”、“立论依据不足”、“现有工作基础不扎实”、“研究预期目标不明确”、“研究重点不突出”,管理原因：“不属于资助范围”、“经费预算不合理”、“申请手续不完善”、“超项申请”,政策原因：“软课题，暂不资助”,2020/4/30,49,四、申请书撰写范例,1.题目和摘要题目:脑缺血急性期神经保护药筛选评价系统的建立及新药寻找（25字）摘要:针对脑缺血急性期兴奋性氨基酸NMDA受体及炎症变化,在大鼠大脑中动脉缺血模型中,建立神经保护药的定量、客观评价方法;在MDA受体转基因细胞建立药物筛选评价方法;并研究钩藤和石菖蒲的神经保护作用,2020/4/30,50,2.立论依据研究意义：首先阐述脑缺血防治的重要性，接着叙述脑缺血防治策略急性期病理生理特点，为项目针对脑缺血急性期的研究作背景说明国内外研究现状：阐述脑缺血急性期防治药物研究的现状和存在问题，提出兴奋性氨基酸受体及抗炎药物在神经保护方面的重要性，从国内外研究现状转到项目目标的描述本项目创新之处：建立从分子、细胞到整体水平的药物筛选系统，以及用规范化方法研究药物主要参考文献及出处：对文中引用的观点列出近3年发表的文献，反映项目紧跟最新进展,2020/4/30,51,3.研究方案研究目标:(1)建立脑缺血急性期神经保护药物的筛选和评价系统;(2)初步寻找有效药物的前体研究内容:(1)建立对大鼠脑缺血药效评价系统;(2)建立NMDA受体转基因细胞药物筛选系统;(3)筛选和评价神经保护药物拟解决的关键问题:(1)整体动物实验的定量、客观评价方法;(2)利用转基因细胞株筛选药物系统;(3)对研究实质实行规范化管理,2020/4/30,52,4.研究方法、技术路线、实验方案及可行性分析A.整体动物模型（1）实验方法、步骤：用SD大鼠堵塞其大脑中动脉30分钟，诱导脑缺血；进行各种定量和半定量测量，动物模型建立（2）可行性、可靠性论证：模型建立、计算机动态图像分析软件、肌力测试装置、免疫组化检查、受体蛋白提取技术等B.转基因细胞实验（1）实验方法、步骤：（2）可行性、可靠性论证：,2020/4/30,53,5.年度研究计划及预期进展2008年:完善大脑动脉缺血方法和评价指标,完善动态图像分析法测定方法,开始细胞培养及转基因实验;对工具药治疗作用考核、分析，撰写论文2-3篇2009年：对钩藤及石菖蒲水提液治疗作用考核分析，分析其对受体的影响，撰写论文2-3篇2010年：对新现象追加实验、根据结果补充实验，总结实验结果，撰写结题报告，发表论文，申报成果/申请专利,2020/4/30,54,6.研究条件与基础(1)已取得研究工作业绩与本项目有关的研究工作积累：A.技术力量;B.课题组成员的学历简历、获取课题(注明自然科学基金、863、973）、发表论著（SCI还是中华医学会刊物）、获奖成果（国家、省或市级）和专利(发明、实用新型）(2)已有实验基础和设备条件(3)尚缺少的实验条件及补救措施(4)将贯彻实施国家药品非临床研究质