标准解读
《GB/T 26372-2010 戊二醛消毒剂卫生标准》是中国国家标准之一,旨在规定戊二醛作为消毒剂使用时的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的内容。该标准适用于以戊二醛为主要成分的消毒剂产品。
根据此标准,对于戊二醛消毒剂的质量控制,首先明确了原料要求,即所使用的戊二醛必须符合相关医药或化学纯度标准。接着,在成品性能方面,除了基本物理性质(如外观)外,还特别强调了其有效成分含量应达到一定水平,并且pH值也需要控制在一个适宜范围内,以确保消毒效果的同时减少对物品的腐蚀性。
此外,《GB/T 26372-2010》详细列举了几种检测方法来验证产品的质量是否达标,包括但不限于:通过分光光度法测定戊二醛浓度;利用电位滴定法检查酸碱度等。这些测试手段为生产厂家提供了科学依据,帮助他们准确评估每批次产品的合格情况。
关于安全性和稳定性,本标准也给予了充分考虑,要求产品在正常条件下存放一段时间后仍能保持原有性能不变,并且不得对人体健康造成危害。同时,还对如何正确标注产品信息(如名称、规格、批号、生产日期等)、采用何种方式包装以保证运输过程中不泄漏等问题作出了具体指导。
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文档简介
ICS11080C59 .中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB263722010 戊二醛消毒剂卫生标准 Hygienicstandardforglutaraldehydedisinfectant 自2017年3月23日起 本标准转为推荐性 , 标准 编号改为 GBT26372 2010 , / 。2011-01-14发布 2011-06-01实施 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 发 布 中国国家标准化管理委员会 GB263722010 前 言 本标准的全部技术内容为强制性 。 本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口 。 本标准负责起草单位 军事医学科学院 上海市疾病预防控制中心 : 、 。 本标准参加起草单位 上海利康高科技有限公司 山东利尔康消毒科技有限公司 山东新华医疗器 : 、 、械股份有限公司 北京四环卫生药械厂有限公司 、 。 本标准主要起草人 姚楚水 王长德 房军 沈伟 袁庆霞 张文福 朱仁义 孙文胜 王金强 王久儒 : 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、饶林 于平 、 。 GB263722010 戊二醛消毒剂卫生标准1 范围 本标准规定了戊二醛消毒剂的原料要求和技术要求 应用范围 使用方法 检验方法 标志和包装 、 、 、 、 、 运输和贮存 标签和说明书及注意事项 、 。 本标准适用于以戊二醛 或戊二醛加脂肪醇聚氧乙烯醚 或戊二醛加十二烷基二甲基苄基氯化铵 , , , 或戊二醛加十二烷基二甲基苄基溴化铵为主要成分 以 调节剂 碳酸氢钠 防锈剂 亚硝酸钠 等为 ; pH ( )、 ( ) 辅助成分 其最终戊二醛的浓度范围为 的消毒剂 , 2.0%2.5% 。 本标准不适用于较低浓度 以下 的戊二醛消毒剂 (2.0% ) 。2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款 凡是注日期的引用文件 其随后所有 。 , 的修改单 不包括勘误的内容 或修订版均不适用于本标准 然而 鼓励根据本标准达成协议的各方研究 ( ) , , 是否可使用这些文件的最新版本 凡是不注明日期的引用文件 其最新版本适用于本标准 。 , 。 包装储运图示标志 GB/T191 食品添加剂 碳酸氢钠 GB1887 中华人民共和国药典 二部 年版 ( ) 2010 中华人民共和国卫生部 内镜清洗消毒技术操作规范 年版 2004 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 年版 2002 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 年版 20053 原料要求 31 戊二醛为医用级或药用级 含量 . , 50.0%。32 脂肪醇聚氧乙烯醚 应符合国家或行业有关产品质量要求 含量 . : , 99.0%。33 十二烷基二甲基苄基氯化铵或十二烷基二甲基苄基溴化铵 应符合国家或行业有关产品质量要 . : 求 含量 , 45%。34 亚硝酸钠 应为医用级或分析纯 并符合国家或行业有关要求 含量 . : , , 98%。35 碳酸氢钠 应为食用级或分析纯 并符合国家或行业有关要求 含量 . : , , 98%。36 水 纯化水 . : 。4 技术要求 41 外观和理化指标 . 411 戊二醛消毒液为无色的透明液体 无沉淀物 有醛刺激性气味 . 、 , 。412 戊二醛含量范围为 . 2.0%2.5%。413 加 调节剂前 戊二醛消毒剂的 . pH , pH3.54.5。414 加 调节剂后 戊二醛消毒应用液的 . pH , pH7.58.0。42 有效期及连续使用稳定性 . 421 在室温 避光 密封保存条件下 有效期不低于 年 在标识有效期内戊二醛有效成分含量应
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