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文档简介
附:固体制剂工艺流程关系图,药物粉碎过筛混合造粒压片散剂颗粒剂片剂胶囊剂,扩充资料,1,散剂生产工序,附:扩充资料,2,第二节散剂一、概述1.概念:散剂(powders)是指一种或多种药材均匀混合而制成的干燥粉末状剂型,供内服或外用。2.特点是:“散这散也,去急病用之”3.分类:按用途分类:按组成分类:按剂量分类:二、散剂的制备制备散剂的一般工艺流程为:粉碎过筛混合分剂量质量检查包装。,3,散剂的包装(1)包装材料:光纸适用于性质较稳定的普通药物,不适用于吸湿性的散剂;玻璃纸适用于含挥发性成份及油脂类的散剂,不适用于引湿性、易风化或易被二氧化碳等气体分解的散剂;蜡纸适用于包装易引湿、风化及二氧化碳作用下易变质的散剂,不适用于包装含冰片、樟脑、薄荷脑、麝香草酚等挥发性成份的散剂。塑料袋的透气、透湿问题未完全克服,应用上受到限制。玻璃管或玻璃瓶密闭性好,本身性质稳定,适用于包装各种散剂。,4,三、散剂的质量检查散剂的质量检查项目主要有药物含量、外观均匀度、水分和装量差异等。(一)均匀度色泽一致,混合均匀(二)干燥失重除另有规定外,减失重量不得超过2.0%。(三)装量差异,5,扩展内容:四、特殊类型散剂的配制及举例(一)普通固体药物散剂(略)(二)含小剂量药物的散剂毒药、麻醉药品、精神药品等特殊药品的用药剂量小,称取、使用不方便,易损耗。因此,常在这类药品中添加一定比例量的赋形剂制成稀释散(或称倍散、贮备散),以便于临时配方。常用的有五倍散、十倍散、百倍散和千倍散等。如十倍散即1:10的倍散,是由1份药物加9份稀释剂均匀混合制成的。常用的着色剂如胭脂红、品红、亚甲蓝等,使用浓度一般为0.005%0.01%。倍散的赋形剂常用的有:乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖及一些无机物如沉降碳酸钙、沉降磷酸钙、碳酸镁、白陶土等,其中以乳糖较为适宜。,6,扩展内容(三)含浸膏的散剂的制备浸膏有干浸膏(粉状)和稠浸膏(膏状)两种形态。干浸膏,可按固体药物加入的方法混合;稠浸膏,可先加少量乙醇共研,使稍稀薄后,再加其他固体成份研匀,干燥,即得。举例:见教材,7,扩展内容(四)含共熔成份的散剂概念:两种或两种以上药物按一定比例混合时,在室温条件下,出现润湿或液化的现象称共熔现象。有些药物以不同比例混合后,所得混合物的熔点至少低于组成该混合的某一纯物质的熔点,其中具有最低熔点的混合物称为低共熔物,低共熔物的熔点称为低共熔点。药剂配制中常见的可发生共熔现象的药物有水合氯醛、樟脑、水杨酸苄酯(萨罗)、苯酚、麝香草酚、薄荷脑等。1若药物共熔后,药理作用较单独混合者增强,则宜采用共熔法。如氯霉素与尿素、灰黄霉素与聚乙二醇6000等,形成共熔混合物比其单独成份吸收快、疗效好。2有些药物共熔后,药理作用几乎无变化,但处方中固体组分较多时,可先使共熔组分共熔,再用其他固体组分吸收混合,使分散均匀。3如处方中含有挥发油或其他足
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