VALIANT研究解读ppt课件.pptx

重走经典路之VALIANT研究解读,武汉市中心医院心内科廖华,重走红色长征路,VALIANT研究解读故事线,研究背景和目的研究设计研究结果国内外专家对研究的同期评论研究对指南更新的推动作用,为什么要开展VALIANT研究？,先天劣势20世纪90年代，缬沙坦等ARB类药物才相继应用于临床,20世纪50年代,利尿剂,20世纪60年代,受体阻滞剂,20世纪70年代,ACEI,20世纪80年代,二氢吡啶类CCB,20世纪90年代,ARB,坎地沙坦1990,替米沙坦1991,奥美沙坦1995,厄贝沙坦1990,既往研究已证实ACEI可改善心梗后伴左室功能障碍或心衰患者的预后,FlatherMD,etal.Lancet.2000;355(9215):1575-81.,SAVE/AIRE/TRACE研究回顾性分析：ACEI降低心梗后伴左室功能障碍或心衰患者的心血管事件及死亡风险,联合SAVE，AIRE和TRACE研究进行回顾性分析。共有5,966例心梗后患者计入统计，中位随访31个月。结果显示，长期应用ACEI治疗可降低心梗再发风险达20%，降低心衰住院风险达27%，降低死亡风险达26%(OR:oddsratio,比值比),OR=080P=00057,OR=074P中位数Killip分级IIIIIIIV左室功能否障碍是受体否阻滞剂是总体,0.5,1.0,有利于缬沙坦组,有利于卡托普利组,患者人数,P值,0.960.930.120.710.670.840.210.48,2.0,心血管事件复合终点风险比(95%置信区间),4,6185,2007,0882,7307,5642,2545,6324,1824,9704,8372,7184,7471,6876192,0897,7292,9076,911,非劣效性检验证实，缬沙坦可降低心梗后心血管高危患者全因死亡风险25%,20,缬沙坦可保留卡托普利99.6%的生存利益,25%,PfefferMA,etal.NEnglJMed.2003,349(20):1893-906.,缬沙坦在中国适应症为治疗轻中度原发性高血压,全因死亡风险降低,有利于活性药物,有利于安慰剂,全因死亡率风险比,0.5,1.0,2.0,SAVE/TRACE/AIRE研究联合,TRACE,SAVE,AIRE,VALIANT(归因分析),缬沙坦组咳嗽、皮疹和味觉障碍发生率显著低于卡托普利组,PfefferMA,etal.NEnglJMed.2003,349(20):1893-906.,缬沙坦+卡托普利组的任何不良事件发生率显著高于单药治疗组,缬沙坦在中国适应症为治疗轻中度原发性高血压,导致永久停药的不良事件发生率(%),缬沙坦组,卡托普利组,缬沙坦+卡托普利组,咳嗽,皮疹,味觉障碍,上述任何事件,任何不良事件,*P0.05VS.卡托普利,22,研究结论,缬沙坦在心梗后心血管高危患者中的疗效与卡托普利相当缬沙坦/卡托普利联合治疗未能进一步改善生存率，但可增加不良事件发生率,基于VALIANT研究结果，缬沙坦(代文)成为第一个拥有FDA批准的心梗后适应症的ARB,PfefferMA,etal.NEnglJMed.2003,349(20):1893-906.,缬沙坦在中国适应症为治疗轻中度原发性高血压,国内外专家如何看待VALIANT研究？,国外专家高度评价VALIANT研究,我们知道缬沙坦具有降压疗效，而现在VALIANT研究已证实，对于高危心脏病发作存活并具有进一步发生心脏事件可能性的患者，缬沙坦在心脏保护和挽救生命方面，与血管紧张素转换酶抑制剂同样有效,加拿大首席研究员Jean-LucienRouleau教授,这项试验表明，缬沙坦是ACEI合适的等效药物，因此我确信这将对临床实践产生影响,美国心脏学会项目委员会主席RaymondGibbons教授,如今我在使用ARB替代ACEI来治疗急性心梗合并左室功能障碍的患者时，感到信心十足！,密歇根大学内科学教授BertramPitt,Dataonfile,中国医学论坛报2003年第47期,我国众多知名心血管专家发表VALIANT研究评论,SAVE、AIRE、TRACE等研究证实了ACEI对于急性心肌梗死后高危患者的治疗益处，现在VALIANT研究通过直接对比(headtohead)，证实了对于此类患者ARB和ACEI作用相当，这是一个双赢的结果,胡大一教授,VALIANT研究是一个成功的临床试验，其意义不亚于任何一个ACEI的循证医学试验。ACEI临床使用已经有超过20年的历史了，效果已经得到大量研究证实。现在VALIANT研究证实了耐受性更好的ARB不劣于ACEI，临床意义重大,徐成斌教授,VALIANT研究不是Val-HeFT研究的简单延续，入选患者是急性心梗后0.5-10天高危患者。研究采用非劣效性检验，首次证实了ARB(缬沙坦)与已经证实了疗效和有效剂量的卡托普利作用相当，临床意义重大。OPTIMAAL研究则未能用非劣效性检验证明氯沙坦非劣于卡托普利,戚文航教授,VALIANT研究在指南更新中发挥了哪些作用？,27,欧洲指南基于VALIANT研究等推荐ARB，尤其是缬沙坦，可用于心梗后患者,StegPG,etal.EurHeartJ.2012;33(20):2569-619.,VALIANT研究,缬沙坦在中国适应症为治疗轻中度原发性高血压,VALIANT研究结果被国内外心梗指南多次引用,2014AHA/ACC非ST段抬高型急性冠脉综合征管理指南5,2010急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南1,2008ESCST段抬高急性心梗管理指南2,2013ACCF/AHAST段抬高型心梗管理指南4,2012ESCST段抬高急性心梗管理指南3,中华医学会心血管病学分会,等.中华心血管病杂志.2010,38(8):675-690.VandeWerfF,etal.EurHeartJ.2008;29(23):2909-45.StegPG,etal.EurHeartJ.2012;33(20):2569-61