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ISO9000培训教材,ISO9000,为了对一个企业全部工程(无论是与质量有直接关系的过程还是间接的过程)实施有效的控制，以保证产品质量符合规定的要求，企业应建立一个符合标准的质量体系并保持其得到有效的运行。,企业推行ISO9000，可以做到：人人有职责事事有程序作业有标准体系有监督不良有纠正,一简介,ISOTheInternationalOrganizationforStandardization国际标准化组织其成员由来自世界100多个国家的标准化团体组成，代表中国参加ISO的国家机构是中国国家技术监督局(CSBTS)。ISO与国际电工委员会(IEC)有密切联系。ISO与IEC作为一个整体负担着制定全球协商一致的国际标准的任务，ISO和IEC都是非政府机构,一简介,ISO的发展阶段：1947年成立,总部在瑞士的日内瓦;54个正式成员国16个观察成员国.1979年BSI(BritishStandardInstitution)提出建立通用性国际标准并成立了TC176(质量管理和质量保证技术委员会）。1986年6月15日正式发布了ISO8402,1987年3月公布了ISO9000-ISO9004五个标准,统称ISO9000系列标准。TC176于1990年提出对ISO9000分两个阶段进行修改，1994年完成了对标准第一阶段的修订工作，发布1994版ISO9000族标准。随即进行彻底修改，最终形成2000版。2000年12月15日,正式发布2000版ISO9000族标准。,一简介,2000版ISO标准的分类ISO9000:2000ISO9001:2000ISO9004:2000ISO19011:2001,八项QM原则新版ISO9000系列建立在此八大原则基础上的,原则1：以顾客为中心原则2：领导的作用原则3：全员参与原则4：过程方法原则5：管理的系统方法原则6：持续改进原则7：基于事实的决策方法原则8：与供方互利的关系,ISO9001:2000标准条款,0引言1范围2引用标准3术语和定义4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制,ISO9001:2000标准条款,5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系的策划5.5职责，权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通,ISO9001:2000标准条款,5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力，意识和培训6.3基础设施6.4工作环境,ISO9001:2000标准条款,7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制,ISO9001:2000标准条款,7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制,8测量，分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施,ISO9001:2000标准条款,ISO9000：2000版基本术语,质量一组固有特性满足要求的程度管理体系建立方针和目标并实现这些目标的体系质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系顾客满意顾客对其要求已被满足的程度的感受过程一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动,ISO9000：2000版基本术语,产品过程的结果程序为进行某项活动或过程所规定的途径不合格未满足要求缺陷未满足与预期或规定用途有关的要求让步对使用或放行不符合规定要求的产品的许可,有关合格的术语,放行(RELEASE)对进入一个过程的下一阶段的授权。返修(REPAIR)为使不合格产品满足预期使用对其所采取的措施,有关合格的术语,返工(REWORK)为使不合格产品符合要求对其所采取的措施。降级为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。,有关合格的术语,报废为避免不合格产品原有的预期使用而对其采取的措施。如：回收、处理或销毁注：对不合格服务的情况，是通过“终止”服务来避免其使用。,有关检查的术语,检验通过观察和判断，必要时结合测量、试验所进行的符合性评价试验对给定的产品、过程或服务，按规定程序确定其一个或多个特性的技术作业,其他术语,记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件审核为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。,其他术语,质量管理指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动指导和控制与质量有关的活动，通常包括质量方针、质量目标的建立、质量策划、质量控制、质量保证、和质量改进,其他术语,质量策划质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标质量控制质量管理的一部分，致力于达到质量要求,其他术语,质量保证质量管理的一部分，致力于对达到质量要求提供信任质量改进质量管理的一部分，致力于提高有效性和效率,职能-鉴别的职能-把关的职能-预防的职能-报告的职能,步骤-明确质量要求-检验测量质量特性-进行比较判断-做出判定-签证和标识-实施处理-记录,检验状态标识-检验合格-检验不合格-待检-待判,不合格品的控制标识隔离(必要时)记录评审处置验证通知,不合格品的处理退货返工返修分拣(sorting)降级使用让步接收紧急放行例外放行,百得的质量体系,苏州百得分别于1999年6月21日和7月13日通过SGS和CQC的审核获得ISO9002:1994证书，在此基础上，于2002年9月11日通过CQC的审核，从ISO9002:1994改版为ISO9001:2000。现行ISO9001:2000是在94版的基础上建立起来的，根据2000版条款的要求，建立了新的质量手册和六个必须的程序文件：文件控制程序，记录控制程序，内部审核程序，不合格品控制程序，纠正措施程序和预防措施程序。并沿用了94版的一些程序，作业指导书和表单，组成了现行的质量体系。苏州百得质量体系涉及9个部门：质量部，工程部，采购部，总装部，物流部，仓库，制造工程部，人事部,电机部。其管理者代表一般由质量经理担当，其主要职责是确保质量体系的实施和保持，并监控其适宜性，有效性和充分性，向最高管理者报告业绩和改进的需求，以提高顾客满意度。,苏州百得质量体系文件控制程序规定，一级和二级文件（质量手册和程序文件）以电子文档形式发布，可在公司内部网上查阅；三级和四级文件（作业指导书和表单）以硬拷贝形式由文控中心发放并存档。2004年百得公司质量方针和质量目标1质量方针质量