ANPQP培训资料(全).ppt

02:40:39,1,欢迎参加五大手册培训-APQP-,02:40:39,2,质量管理的三个阶段,02:40:39,3,质量管理的三个阶段质量的检验阶段质量的控制阶段质量的策划阶段,02:40:39,4,质量管理的三个阶段质量的检验阶段质量的控制阶段质量的策划阶段,02:40:39,5,质量管理的三个阶段的特点质量的检验阶段,消极阻拦缺陷质量的控制阶段,积极控制缺陷质量的策划阶段,根本消除缺陷,02:40:39,6,质量管理的三个阶段的特点质量的检验阶段,消极阻拦缺陷质量的控制阶段,积极控制缺陷质量的策划阶段,根本消除缺陷,02:40:39,7,质量管理的三个阶段的特点质量的检验阶段,消极阻拦缺陷质量的控制阶段,积极控制缺陷质量的策划阶段,根本消除缺陷,02:40:39,8,质量管理的三个阶段的特点质量的检验阶段,消极阻拦缺陷质量的控制阶段,积极控制缺陷质量的策划阶段,根本消除缺陷,02:40:39,9,APQP先期产品质量策划与控制计划AdvancedProductQualityPlanningAndControlPlan,02:40:39,10,APQP是先期产品质量策划和控制计划英文（AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan）简称。APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。结构化、系统化的方法；使产品满足顾客的需要和期望；团队的努力（横向职能小组是重要方法）；从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动。,什么是APQP？,02:40:39,11,APQP先期产品质量策划,五大步骤同步工程P-D-C-A持绩改善,02:40:39,12,产品质量策划循环,02:40:39,13,APQP的益处：引导资源，使顾客满意；促进对所需更改的早期识别；避免晚期更改；以最低的成本及时提供优质产品。另外ISO/TS16949中7.1产品实现的策划要求“产品质量先期策划作为一种产品实现的方法。”本手册中所述的实际工作、工装和分析技术都按逻辑顺序排列，使其容易理解。每一个产品质量计划是独立的。实际的进度和执行次序依赖于顾客的需要和期望和/或其它的实际情况而定。实际工作、工装和/或分析技术能在产品质量策划循环中越早实施越好。,为什么要进行APQP,02:40:39,14,进行APQP的时机：新产品开发时，即顾客与公司签定新产品试制协议/合同时，应进行APQP；产品更改时，应进行APQP。,何时进行APQP,02:40:39,15,APQP的职责范围,02:40:39,16,APQP的基本原理,02:40:39,17,如何有效进行APQP,有效进行APQP之步骤:1.组织小组召集跨功能小组2.确定范围明确了解客户需求、希望、要求3.确定APQP各阶段之负责人依各阶段业务需求，分别指派该阶段之负责人即采用轮流流方式，可能较均有利4.跨职能小组间联系可采用多方论证模式,02:40:39,18,如何有效进行APQP,有效进行APQP之步骤5.教育训练APQP之成功,源于有效之教育训练6.客户参与客户可(May与供应商共同进行APQP计划7.同步技术/控制计划8.建立APQPTimingChart&有效Followup,02:40:39,19,管理阶层VS.APQP,管理阶层于APQP扮演角色:1概念与计划定义1.13管理阶层支持2产品设计和开发2.13小组可行性承诺参阅APQPAppendixE“小组可行性承诺”&管理阶层支持(3过程设计和开发3.11管理阶层支持4产品与流程确认4.8质量规划签署&管理阶层支持注:此阶段可召开“管理审查”,进行APQP专案审查&Sign-Off.参阅APQPAppendixF“产品质量规划总结&Sign-Off5回馈、评定和纠正措施支持团队持续改进,02:40:39,20,产品质量策划中组织的第一步是指派一位APQP项目的过程负责人组建横向职能小组，确保产品质量策划的有效进行，小组成员应包括多个职能领域的代表，如：内部：销售、技术、制造、质量、人力资源现场服务、物流、材料控制、顾客代表外部：供应商（可行时）、顾客,APQP的基本原理-建立项目小组,02:40:39,21,跨职能小组(CFT,跨职能小组职责:各项管制特性的开发/定案各项失效模式及影响分析（FMEAs)的开发和检讨制定行动方案以降低高风险优先指数RPN的潜在失效模式各项控制计划的制定和检讨,02:40:39,22,组织CFT要能够在产品项目的最早阶段，识别顾客需求、期望和要求。小组至少要做到：1）选出项目小组负责人负责管理整个策划过程；2）定义所代表的每个邻域的角色和职责；3）识别顾客-内部和外部4）定义顾客要求（适用时使用QFD)5）确定小组职能及小组成员，哪些个人或供应商应被列入，哪些可以排除6）理解顾客期望7）可行性评估-设计、性能要求、制造过程,APQP的基本原理-确定项目范围,02:40:39,23,组织CFT要能够在产品项目的最早阶段，识别顾客需求、期望和要求。小组至少要做到：8）确定成本、进度和应考虑的限制条件9）确定所需的来自于顾客的帮助10）确定所采用的报告过程和形式,APQP的基本原理-确定项目范围-（续）,02:40:39,24,组织的产品质量策划小组必须与其它顾客和组织小组建立沟通活动，可能包括定期的与其它小组的小组会议。组对组的联系程度取决于需要解决的事件数量建立与其他功能小组的联系建立与客户功能小组的联系建立与供应商功能小组的联系,APQP的基本原理-小组间的沟通和联系,02:40:39,25,小组活动开始就制订需培训的计划培训与客户期望相关的要求培训与开发相关的技能,APQP的基本原理-培训,02:40:39,26,邀请客户积极参与早期开发策划邀请分供方早期参与同步开发早期供应链的设计,APQP的基本原理-顾客和供方的参与,02:40:39,27,同步工程是多个跨职能小组为实现同一目标的过程它代替了将结果传送到下一个领域执行的相继阶段同步工程的目标是加快质量产品的引入组织的产品质量策划小组要确保其它领域/小组策划并执行了支持共同目标的活动,APQP的基本原理-同步工程,02:40:39,28,控制计划是零件和过程控制系统的书面描述。不同的控制计划覆盖三个不同的阶段：样件-在样件制造过程中，对尺寸测量，材料和性能测试的描述。试生产-在样件之后，批量生产之前，对尺寸测量，材料和性能测试的描述。生产-大量生产过程中，对产品/过程特性，过程控制，测试，测量系统的综合文档,APQP的基本原理-控制计划,02:40:39,29,管制计划之修改时机,管制计划之检讨/修改时机:。产品变更时制程变更时制程不稳定时制程能力不足时检验方法、频率等修正时,02:40:39,30,绘制规定的职责与进度要求的矩阵表运用多方论证的解决方法使用附录B中的分析方法因果图装配制造变差分析（是一种模拟装配制造、检查公差累积、统计参数、敏感度和“如果、怎么办”的调查分析特性矩阵关键路线DOE等,APQP的基本原理-问题解决,02:40:39,31,产品质量策划小组在组织活动的第一项工作，应当是进度计划的开发；在选择需要计划和绘制的进度元素时，应当考虑到产品的类型，复杂性以及顾客的期望每个事件，措施，进度都要得到所有小组成员的同意。一个结构完善的进度图应当包括：任务，工作分配及其它事件。此外，进度图还为小组提供了跟踪进度和设置会议议程的统一格式。小组的第一项工作是制订进度计划小组成员应对事件,措施,进度理解一致有明确的起始和完成,节点的协调日期,APQP的基本原理-产品质量进度计划,02:40:39,32,APQP的五个过程,02:40:39,33,APQP策划包括5个阶段过程：所有阶段的输入和输出都是建议性的；输入和输出应根据产品、过程和顾客满意及期望的适用性确定；输入用于早期活动；输出是活动的结果；超出要求的输出，由顾客和/或供方确定。,APQP的五个过程,02:40:39,34,APQP策划包括的5个阶段过程,*具有产品设计开发职责的公司五个阶段均应执行；*不具有产品设计开发职责的公司可第一、第二階段，但仍应从第二阶段的可性评估开始执行。,2020/5/2,35,每一个过程是上一个阶段的输出结果，又是下一阶段的输入；,每一次APQP策划均为独立的，计划与实施依客要求和实际情况而定；,执行措施的功能为：1）决定客户是否满意；2）追求持续改善计划。,APQP策划包括的5个阶段过程,02:40:39,36,五项核心工具与APQP的关联,02:40:39,37,五项核心工具当前适用版本,第2版，2008.7月第4版，2008.6月,02:40:39,38,五项核心工具当前适用版本,第3版，2002.3月第2版，2005.7月,02:40:39,39,五项核心工具当前适用版本,第4版，2006.1月,02:40:39,40,APQP(先期产品质量策划)流程,量产,PPAP,量产管制计划,SPC,MSA,SC/CC检讨,持续改善,客戶抱怨,市場反馈,制程不良,SC/CC,产品特性(客戶图樣),制程特性(制程考量),DFMEAPFMEA,SC/CC检讨,SC/CC检讨,原型样品管制计划,量试管制计划,APQP,量试,考量所有管制特性,管制计划中使用量具之EachType,跨功能小組职責各項管制特性的开发/定案各項失效模式与效果分析的开发和检讨制定行动方案以降低高风险优先指數的潜在失效模式各項管制计划的开发和检讨,应针对管制特性选择适当统计手法,QFD(品功能展开),02:40:39,41,第一阶段策划和定义项目,02:40:39,42,概述,本阶段描述了：如何确定顾客的需求和期望如何策划和定义项目质量所有的工作都应考虑到顾客，以提供比竞争者更好的产品和服务产品质量策划过程的早期阶段就是确保对顾客的需求和期望有一个明确的了解。,02:40:39,43,策划和定义项目,02:40:39,44,策划和定义项目,-客户的呼声-业务计划/市场策略-产品/过程标竿数据-产品过程设想-产品可靠性研究-顾客输入,输入,输出,设计目标；可靠性和质量目标；初始材料清单；初始过程流程图；初始“特殊特性”明细表；产品保证计划,管理者,支持,计划和确定项目阶段,02:40:39,45,第一阶段项目策划和定义项目,顾客的呼声市场调研历史保修记录和质量信息小组经验业务计划/市场策略产品/过程标竿数据产品/过程设想产品可靠性研究顾客输入,02:40:39,46,1.1顾客的呼声,“顾客的呼声”包括来自内部和/或外部顾客们的抱怨、建议、资料和信息。以下各段提供了收集这些信息的一些方法：1.1.1市场调研1）对顾客的采访2）顾客问卷和调查3）市场调查与预测报告4）竞争产品质量和可靠性研究5）运行情况良好(TGR）报告6）吸取的教训,2020/5/2,47,1.1.2历史保修记录和质量信息顾客所关心/想要的需求历史档一览表,应准备以评核产品在设计、制造、安装及使用期间的潜在问题再发生这些应被考虑当作其它设计需求的延伸,也应包括顾客需要的分析下列各项可协助小组作顾客作关心/想要的优先适当解答*不满意事项报告(TGW)*保证报告书*能力指标*供货商工厂内部品质记录*问题解决记录*顾客工厂退回与拒收*市场(Field)退回产品分析,2020/5/2,48,1.1.3产品品质规划小组的经验此小组可以使用任何包括下列的适当信息作为资源*从较高阶系统或过去的品质机能展开(QFD)项目来输入*媒体的报导与分析:杂志与报纸的报告等*顾客信函与建议*满意事项报告(TGR)与不满意事项报告(TGW)*经销商之评论*操作员之评论*市场(Field)服务报告*管理阶层评论或方向*内部顾客评论或方向*政府要求与法规*合约审查,2020/5/2,49,1.2业务计划/市场策略顾客业务计划与行销策略将为产品品质规划设定框架顾客业务计划会对小组给出限制（如:时效、成本、投入、产品定位、R&D资源）市场策略将定义目标顾客，主要卖点，以及主要的竞争对手,2020/5/2,50,1.3产品/制程标竿数据竞争标竿的使用将提供建立产品/制程绩效目标的输入研究与开发也可以提供一些标竿者资料与一些标竿观念一个成功的竞争标竿方法为*鉴别适当的标竿者*了解公司目前与标竿者间的差距原因*发展一个缩小差距、吻合标竿者或超越标竿者的计划,2020/5/2,51,1.4产品/制程设想当产品具备明确的外型、设计或制程概念,可称之为假设这些包括技术的革新、先期的材料、可靠度评核及新科技以上全部应被用来当作输入,2020/5/2,52,1.5产品可靠度的探讨此数据的形式将考虑在指定期间内零件的修理或更换频率长期可靠度/耐久性的测试结果,2020/5/2,53,1.6顾客的输入产品的下一个使用者能提供关于他们所需要与期待的有价值之信息下一个产品使用者可以完全导引一些或全部前述的审查与探讨由顾客与/或供货商同意的顾客满意衡量基准,应当作输入而被使用,2020/5/2,54,1.7设计目标将顾客的声音转换成暂时与可衡量的设计标的设计目标的适当选择,将可确保顾客的声音在后续的设计活动不被遗漏,2020/5/2,55,1.8可靠度与品质目标在顾客的需要、期望、项目标的及可靠度标竿等之基础上,建立可靠度目标可靠度标竿可能竞争者产品可靠度、消费者报告或超过设定期限修理的频率可靠度目标应以机率与信赖极限的方式表达品质目标以持续改善为基础而订定,2020/5/2,56,1.9初期材料单小组应建立一产品/制程假设为基础初期材料单,并且包括一份潜在的供应商名单为了要鉴别初期特定产品/制程特性,选择适当的设计流程与制造流程为必要,2020/5/2,57,1.10初期制造流程图使用初期材料单与产品/制程设想而发展出的制造流程图,2020/5/2,58,1.11特定产品与制程特性的初期一览表除了那些由组织对产品与制程的认识选择的特殊特性外,顾客要要求之特定产品与制程特性要被鉴别在此阶段,小组应该确保制定特定产品与制程特性的初期一览表(以适用顾客需要与期望输入所作之分析)下列各项可被包括但不限于此*以顾客需要与期望分析基础的产品设想*可靠度目标/需求的识别*来自于事前制造流程的特定制程特性之识别*相似零组件的FMEAs,2020/5/2,59,1.12产品保证计划产品保证计划是根据顾客的要求和期望，将设计目标转换成设计要求产品保证计划可以任何一易了解的格式制定:如下列各项活动(但不限于此)*项目要求之纲要*可靠度、耐久性,目标与/或要求之分摊/分配*评估新技术、复杂度、材料、应用、环境、包装、服务及制造要求,或其它任何产生项目风险要素的总体评估*失效模式分析的开发*产品保证计划为产品品质规划重要的一环,2020/5/2,60,1.13管理阶层支持上阶层管理者的兴趣、承诺及支持是产品品质规划小组成功的关键因素在产品品质规划各阶段的总结,此小组应该更新其管理现状,以持续管理阶层的兴趣并强化其承诺与支持更新管理现状时,应该提供一正式的问题解答的机会产品品质规划小组的功能性目标,藉由展示其所有规划已符合需求:与/或问题之解决已书面化、程序化,而达到持续管理阶层的支持管理阶层对产品品质规划会议的参与是确保该项目成功的重要因素,2020/5/2,61,1.1.1市场研究,1.1.2保养记录和质量信息,1.1.3小组经验,1.2业务计划/营销战略,1.3产品/过程基准数据,1.5产品可靠性研究,1.4产品过程设想,1.6顾客输入,1.7设计目标,1.8可靠性和质量目标,1.9初始材料清单,1.10初始过程流程图,1.11产品和过程特性初始清单,1.12产品保证计划,1.1顾客呼声,02:40:39,62,第二阶段产品设计和开发,02:40:39,63,产品设计和开发,2020/5/2,64,第二阶段-产品设计和开发,现有相关图纸现行相关标准现有生产数据设备与测试仪,设计目标；可靠性和质量目标；初始材料清单；初始过程流程图；初始“特殊特性”明细表；产品保证计划,输入,-可制造性和装配设计-设计验证/设计评审-工程图纸（包括数据资料）-过程规格/材料规格-特殊产品和过程特性-新设备、工具和设施要求-量具/试验设备要求-图纸和标准变更,小组可行性承诺,支持,管理者,设计FMEA,样板制造-控制计划,输出,2020/5/2,65,2.1设计失效模式与影响分析DFMEADFMEA为一个规范化的分析技术,应用在失效效应与失效机率的评估DFMEA的形式为一失效模式与效应分析系统DFMEA为一动态文件以符合顾客需求与期望不断地作更新DFMEA提供机会给小组事先作好有关产品与制程特性及新增、变更与取消的审查DFMEA查核表参考附录A-1,2020/5/2,66,2.2可制造性与装配设计可制造性与装配设计是一个同步工程过程，用来优化设计功能，下面列出的条目是组织的产品质量策划小组至少应当考虑的：*有关制造上的设计、概念、功能以及对制造变差的敏感度*制造与/或装配过程*尺寸公差*绩效要求*零件的数量*制程的调整*材料的搬运、处理其它要素的考虑为产品品质规划小组的知识、经验、产品/制程,政府的法规及服务的要求,2020/5/2,67,2.3设计验证设计验证在查证产品设计是否符合策划和项目定义活动中所叙述的顾客满意度,2020/5/2,68,2.4设计审查设计审查活动由供货商的设计工程活动与其它有影响性的单位,定期地安排会议讨论设计审查为一有效率的方法以预防问题发生与缺乏了解设计审查也提供一监督进度与提报管理阶层的结构设计审查是更甚于工程检验的系列验证活动设计审查是最起码应包括的评价如下：*设计/功能要求的考虑*正式可靠性与置信目标*零部件/子系统/系统的工作周期*计算机仿真和台架试验结果*DFMEA(S)*对可制造性与装配设计的评审*DOE和装配产生的变差的结果*试验失效*设计验证进度,2020/5/2,69,2.5样件制造-控制计划样件控制计划,是在原型样品建立期间其尺寸量测、材料与功能测试的叙述产品品质规划小组应确保原型样品管制计划已准备管制计划的研究方法叙述在SECTION6管制计划的查核表在附A-8原型样品零组件的制造提供一个良好的机会给小组与顾客以评价其产品或服务是否符合顾客声音的目标产品品质规划小组所负责的原型样品应被审查以达到:*保证产品服务符合规格与要求的报告数据*确保特别的注意事项已经赋予特殊产品与制程特性*使用数据与经验以建立初期制程参数与包装要求*沟通任何顾客所关心、变异及/或成本冲击,2020/5/2,70,2.6工程图纸包含数据资料工程图面可以包括那些必须在管制计划上出现的特定特性(如政府法规与安规)当顾客工程图面不存在时,此管制图面应由规划小组作审查以决定其影响机能、使用期限及/法规、安规的特性图面应被审查以决定个别零组件是否有充分有尺寸信息管制图面或数据表面存放处应清楚可鉴别以利适切功能的量具与设备之设计尺寸应被评价以确保在工业制造与量测标准上的可行性与兼容性如可行的话,此小组应确保数据数据在顾客问双向沟通系统上的兼容性,2020/5/2,71,2.7工程规格工程规格的详细审查与了解将有助于产品品质规划小组作零件或组装品的机能、使用期限、外观要求事项之鉴别样本大小、抽样频率及参数允收衡量准则通常被定义在工程规格的制程中测试阶段其余的样本大小、抽样频率视管制计划上的供货商的要求而定供货商决定其影响机能、使用期限及外观需求的特性,2020/5/2,72,2.8材料规格图面与绩效规格、材料规格应该被审查以符合有关物理物质、绩效、环境、搬运及储存的需求之特性此特性应包含在管制计划,2020/5/2,73,2.9图纸与规格变更图纸与规格变更的地方,小组必须确保此变更已迅速地传达与正确地文书化到所有相关部门,2020/5/2,74,2.10新设备、工模具与设施的要求DFMEA、产品保证计划与/或设计审查可以鉴别新设备与设施的要求产品品质规划小组应记载这些新增项目的需求在项目时程表上小组应确保此新设备与工模具能如期交货监督设施的进度以保证完工而超越所规划的生产初步鉴定参考附录A-3,2020/5/2,75,2.11特定产品与制程特性由CFT小组对顾客声音的了解,而鉴别出初期特定产品与制程的特性在经由技术信息评价后的设计审查与开发期间,产品品质规划小组建立特性一览表并达到共识此共识在适当的管制计划处作文件化,2020/5/2,76,2.12量具/测试设备要求量具/测试设备要求可能在此时作鉴别产品品质规划小组应增加这些需求到时程表监督进度以保证符合时程的要求,2020/5/2,77,2.13小组可行性承诺与管理阶层的支持产品品质规划小组在此时必须评估其所提报的设计之可行性顾客设计的权利不能免除供货商评估设计可行性的义务此小组必须满足其所提报的设计在制造上、组装上、测试上、包装上、足够数量的交货上,及在排程上顾客可接受的成本之要求设计信息查核表在附录A-2附录E为小组可行性承诺工作表,02:40:39,78,第三阶段过程设计和开发,02:40:39,79,过程设计和开发,2020/5/2,80,第三阶段-过程设计和开发,产品/过程质量体系评审过程FMEA试生产控制计划测量系统分析计划初始过程能力研究计划特性矩阵图包装标准/包装规范场地平面布置图过程流程图/过程指导书,输入,-可制造性和装配设计-设计验证/设计评审-工程图纸（包括数据资料）-过程规格/材料规格-特殊产品和流程特性-新设备、工具和设施要求-测量测试设备要求-图纸和标准变更,支持,设计FMEA,样件制造-控制计划,输出,管理者,2020/5/2,81,3.1包装标准顾客提供包装标准应并入产品的任何包装规格如果顾客没有提供,则包装标准设计应确保产品在使用时之品质,2020/5/2,82,3.2产品/制程品质体系评审产品品质规划小组应审查制造现场的质量管理体系对生产产品上有任何新增的管制与/或程序上变更,都应进行更新文件化并且包括在制造控制计划内此审查给产品品质规划小组针对在顾客输入、小组专业知识及预防经验上一改善的机会可应用附录A-4,2020/5/2,83,3.3制造流程图此图为目前或提议过程流程的示义图此图能用以分析从制造或组装过程中开始到结束的机器、原料、方法、人力的变异来源流程图可以在产品质量策划小组进行PFMEA和设计控制计划时帮助侧重于过程。查核表参考附录A-6,2020/5/2,84,3.4车间平面布置图车间平面布置图应被制定并审查以确定重要控制项目的可接受性，例如：检验点、管制图位置、目视管理的应用、暂时维修站及原料储存区所有的原料流向应被结合到制程流程图及制程规划查核表在附录A-5,2020/5/2,85,3.5特性矩阵为一被建议作为展示制程参数及制造站间关系的分析技术详细分析技术请参考附录B,02:40:39,86,管制特性&APQP关系,管制特性出现於APQP章节:1概念与计划定义1.1初期产品/制程管制特性一览表(2产品设计和开发2.11建立产品/制程管制特性一览表3流程设计和开发3.5建立特性矩阵表参考AppendixB一分析技术,02:40:39,87,特性矩阵图,C=操作时用于夹紧的特性L=操作时定位的特性X=因此操作而创建或变动的特性，应当符合过程流程图,2020/5/2,88,3.6制程失效模式与效应分析PFMEA应被导入在产品品质规划期间与开始生产前PFMEA为一审查与新/修订制程的分析,并且也被导入在针对新/修订产品方案在潜在制程间之事先处理、解决或监督PFMEA为一动态文件,且当新的失效模式被发现时,需要被审查及更新以符合现状的文件,2020/5/2,89,3.7试生产控制计划此为尺寸衡量、材料与功能测试(原型样品后而量产前)的叙述应包含新增被执行的产品/制程管制直到生产制程被验收目的为包含了在先期生产前期的潜在不符合事项例子如下*更高频率的检验*更多的制程中与最终查核点*统计上的评价*增加稽核*防误装置的识别查核表于附录A-8,2020/5/2,90,3.8过程指导书产品品质规划小组应确保向所有过程操作负直接责任的操作人员提供足够详细的易于了解的过程指导书。这此说明书应依据下列资源来制定：*FMEA*管制计划*制造流程图*车间平面布置图*特性矩阵*包装标准*制程参数*参考品质系统要求*工程图、产出规格、材料规格、目视标准及工业标准*生产者对制程与产品专业技术与知识*搬运需求制程的操作者,2020/5/2,91,3.9量测系统分析计划产品品质规划小组应确保制定了一个完成所需测量系统分析的计划，包装检查辅助工具.这计划最起码包括量具的线性、重复性、再现性、准确度以及对量具复制关联性(Correlationforduplicategages)的责任参考量具系统分析手册(MSA),2020/5/2,92,3.10初期制程能力研究计划产品品质规划小组应确保开发一个初始过程能力研究计划控制计划中被识别的特性,将被作为初期制程能力研究规划的基础参考PPAP,2020/5/2,93,3.11包装规格产品品质规划小组应确保个别产品包装之设计与开顾客包装标准或一般包装要求事项应被适切的使用所有包装设计必需确保产品的特性与功能在包装传送过程中不会改变包装应具备与其所有材料搬运设备(包括机械人)的兼容性,2020/5/2,94,3.12管理阶层支持产品质量策划小组应当安排一个正式的评审，在过程设计和开发阶段下结论时来加强管理者承诺管理者支持包括确认计划书，提供资源，配备工作人员，以满足所需的产能要求,02:40:39,95,第四阶段产品和过程确认,02:40:39,96,产品和过程的确认,2020/5/2,97,第四阶段-产品和过程确认,产品/过程质量体系评审过程FMEA试生产控制计划测量系统分析计划初始过程能力研究计划特性矩阵图包装标准/包装规范车间平面布置图过程流程图/过程指导书,输入,输出,管理者,测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划,支持,有效生产运行,质量策划认定,2020/5/2,98,4.1有效生产运行有效生产运行必须通过生产工具，生产设备，生产环境（包括生产操作员）设施，生产量具和生产率来执行。有效生产运行的输出是用作：*初期制程能力研究*量测系统评价*量产可行性评估*生产节拍展示*过程评审*生产确认测试*生产件批准(PPAP)*包装评价*首批制造能力*品质规划签署,2020/5/2,99,4.2量测系统评价在生产试用执行阶段指定的量测装置及方法应被应用于查核可鉴别工程规格特性的管制计划及量测系统参考MSA,2020/5/2,100,4.3初期制程能力探讨要落实在管制计划中对制程特性作鉴别此探讨在提供一完备状况下的生产制程之评估参考SPC,2020/5/2,101,4.4生产性零组件核准用以验收其生产工具及制程皆符合工程需求的产品参考PPAP,2020/5/2,102,4.5生产验收测试参考工程测试(验收产品其生产