固体制剂制备的基础技能

模块二 固体制剂制备的专业技能,项目一 固体制剂制备的基础技能,任务一 掌握操作技能,称量包括称重与量取。称重操作固体或半固体物料量取操作液体药物,一、药剂工作中的称量1、意义：操作的准确性保证药品质量及药效。2、常用的计量单位：重量单位 kg g mg g 体积单位 L ml l 3、称量操作,电子天平,托盘天平,戥称,磅称,又名手称，是中药调剂中常用的工具。主要结构为秤杆、秤盘及秤砣。,戥称,实验室常用的称量器具。结构包括托盘天平+砝码盒（砝码及片码）,托盘天平,称量准确可靠、快速清晰。注意事项：先预热、不可超载、保持干燥整洁,电子天平,磅称,量器 药剂工作常用的量器有量筒、量杯、移液管等操作方法：1、选择量具 2、量取操作 3、药液注入4、读数5、注意温度 6、在量取黏稠性药液,任务一 粉碎,粉碎：是指机械力将大块固体物料破碎成适宜大小的颗粒或粉末的操作过程。,粉碎目的粉碎的方法常用粉碎设备,粉碎的目的增大药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度改善药物粉末的流动性便于混合均匀和服用有助于药材有效成分浸出,粉碎的方法单独粉碎与混合粉碎干法粉碎与湿法粉碎 低温粉碎 超微粉碎,16,干法粉碎：物料干燥粉碎【大多数物料】湿法粉碎：,朱砂,炉甘石,水飞法：矿物药、贝壳类【朱砂、炉甘石、珍珠、滑石、雄黄等】加液研磨法：加少量液体研成糊状，避免粉尘飞扬，减轻毒性刺激性，减少贵重药的损耗【樟脑、薄荷、冰片、水杨酸等】,冰片,17,单独粉碎：氧化、还原性药物（高锰酸钾、碘等氧化性物质及淀粉、甘油等还原性药物）；贵重药物（麝香、牛黄）；毒性、刺激性较大的药物（雄黄）混合粉碎：性质与硬度相似的物料，避免黏性物料在单独粉粹时聚积,18,低温粉碎：物料低温脆性增加粉碎效果好 适用于弹性大或高温时不稳定的药物【树脂、树胶、固体石蜡等】,（一）乳钵（研钵）：小剂量药物的粉碎、实验室小规模散剂的制备。瓷制：内壁粗糙，吸附作用大，不宜粉碎小量药物玻璃制、玛瑙制：适用于毒性或贵重药物每次所加药量不宜超过乳钵容积的1/4，以防研磨时溅出。,20,（二）球磨机,圆球自筒内一定高度落下撞击药物，及药物、球、壁之间的研磨及滚压作用，实现粉碎。密闭操作，达到无菌、无尘的要求适用于毒性、贵重、吸湿性、刺激性药品；通惰性气体可密闭粉碎易氧化或爆炸药物；可干法可湿法。,21,球磨机（转速示意图）(动画),23,（三）冲击式粉碎机 （万能粉碎机）,24,（四）锤击式粉碎机适用于脆性药物,25,（五）流能磨（气流粉碎机）,利用高压气流对物料进行超微粉碎（产品细度可达200-325目）。,任务二 筛分,筛分：是指借助筛网孔径将不同粒度的物料进行分离（使粗粉与细粉分离）的操作。筛分目的：获得均匀粉末，适应医疗和制备制剂的需要。,27,工具：编织筛冲眼筛,28,（1）用筛孔内径的大小（um）分等。（2）用“目”数表示大小。 “目”数：每一吋（英寸）（25.4mm）长度上的筛孔的数目。,筛的分等,筛的目数越大，则筛孔越（大、小）？筛出的粉越（粗、细）？,29,中国药典关于粉末的分等,任务三 混合,混合：是指将两种或两种以上物料均匀分散的操作。目的：是将使处方中各组分分布均匀，以保证制剂中药物含量准确、色泽一致,31,混合方法,搅拌混合研磨混合 过筛混合,槽形混合机,适用于小量药物的混合,32,搅拌混合槽型混合机,槽形混合机,33,V形混合机,混合筒混合V形混合机、双锥形,双螺旋锥型混合机,35,三维运动混合机,36,影响混合均匀性的因素,药物混合均匀性与各组分的密度、粒度、形状、混合时间、比例量及药物之间的低共熔等有关。,（一）各组分的比例量待混合的两个组分，比例量相差悬殊【毒性药物、贵重药物、小剂量药物】等量递加混合法（配研法）调配倍散常用此法,37,A,B,现要将A与B混合，怎样混合才能均匀？,38,A,B,（1）饱和研钵内壁用量多的组分A,（2）等量递加混合,A,B,第一次混合,第二次混合,第三次混合,40,影响混合均匀性的因素,（二）各组分的色泽