骨科围手术期镇痛

中国靶向制药业零的突破,全球目前仅有美国、日本、中国掌握这项技术,中国第一家研发、生产脂微球靶向药物的企业,全国最大的靶向药物研制基地,中国第一家（唯一）具有JGMP许可证企业,2008年5月26日，获得中国首个向国外出口靶向注射剂的许可证，这标志着公司注射剂的生产质量达到了国际标准。,中国第一家（唯一）收购国外新药研发上市公司的企业,首例中国企业收购国外医药上市公司- LTT生物医药,LTT生物医药股份拥有新药研发专利百余项,核心竞争力五大技术平台,骨科专家共识提出术后尽早治疗疼痛,疼痛：骨科手术后延迟患者出院的第一因素,Acta Orthopaedica 2011; 82 (6): 679684,骨科疼痛治疗方法,非药物治疗,药物治疗,患者教育物理疗法（针灸、按摩、经皮电刺激疗法等）放松疗法分散注意力自我行为疗法,局部用药,全身用药,辅助用药,外用非甾体类药物乳剂膏剂贴剂等封闭疗法,非甾体类阿片类复方镇痛药,镇静药抗抑郁药抗焦虑药或肌松药,骨科疼痛常用药物疗法,骨科常见疼痛处理专家意见,Ret：药理学第六版,骨科安全有效镇痛的关键-均衡抑制COX,COX-1参与炎症疼痛反应，抑制COX-1可增强镇痛、抗炎疗效；COX-2参与机体生理活动，过分抑制COX-2可影响心、肾、骨骼等器官。,骨科安全有效镇痛的关键-均衡抑制COX,药理学人民卫生出版社2011版,药理学人民卫生出版社2011版,COX-2与骨代谢关系密切,凯纷 靶向镇痛药物,未受损血管,受损血管,凯纷是唯一实现靶向镇痛NSAIDs,镇痛效果强：静脉给予50mg凯纷，其疗效媲美4.4mg吗啡,起效快,疗效持久,徐国柱，李晓玲，段砺瑕，等.氟比洛芬酯注射液治疗中度术后疼痛的II临床试验研究.中国新药杂志.2004,13(9);846-8.,凯纷临床镇痛效果确切,凯纷应用于多模式镇痛疗效持久,国内外大量临床文献数据支持（N=1825），围手术期应用凯纷，可以降低阿片类药物用量30-50%，且使呼吸抑制、呕吐、恶心等的副作用降低30% 以上。,凯纷对膝关节置换手术后运动痛疗效的多中心研究（全国20个中心参与）,301医院广西医科大学一附院上海华山医院上海第一人民医院中山医科大学二院天津医大总医院北京大学人民医院江西省人民医院江苏省人民医院安医大一附院,齐鲁医院西京医院武汉协和医院哈医大一院南方三院浙医二院唐都医院温医附二院湘雅医院福州市二院,按照参与中心笔画顺序进行排序,注：验证医院如不使用PCA镇痛，可以用常规阿片类药物代替。,全国20个中心，选择膝关节置换手术后，334名患者作为研究对象,凯纷组：患者术后行PCA镇痛，并立即静脉给予氟比洛芬酯注射液100mg，以后静脉给予氟比洛芬酯注射液100mg/Bid对照组：患者术后行PCA镇痛，不给于氟比洛芬酯注射液,试 验 设 计,*P0.05,*P0.01,凯纷显著改善术后静息痛及运动痛,n=334,n=334,凯纷显著改善术后静息痛,凯纷显著改善术后运动痛,*P0.05,*P0.01,凯纷有效增加术后活动度,n=334,凯纷有效缓解四肢手术后疼痛,凯纷显著缓解静息痛,凯纷显著改善运动痛,凯纷显著改善四肢手术后患者夜间痛,给药方式:凯纷组:术后缓慢静滴凯纷100mg,第二日100mg/d对照组：阿片类药物术后镇痛,结果显示：1.凯纷四肢手术后运动痛效果显著。2.凯纷用于四肢手术后夜间疼痛效果理想。3.静脉给药，使患者术后镇痛舒适而不良反应少。4.利于促进患肢功能恢复。,急性骨折后疼痛患者4O例：随机方法分为A、B两组：A组给予氟比洛芬酯注射液50mg静脉注射，B组给予曲马多注射液100mg肌肉注射。,医学临床研究. 2008, 25(3);490-2,凯纷骨折手术镇痛高效安全,*与B组同时段比较：P0.05,两组MAP、HR及VAS评分,氟比洛芬术前镇痛效果显著,氟比洛芬术前镇痛减少阿片用量,30例脊柱融合术患者随机分组(分别在术前、术后注射氟比洛芬酯),术后均PCIA镇痛。,Journal of Anesthesia,2006,20:92-95,凯纷脊柱手术镇痛安全高效,凯纷高浓度分布于手术创伤、炎症部位，均衡抑制COX-1、COX-2，充分体现剂型+成分优势，实现 。国外临床数据（N=6046），凯纷不良反应仅1.7，多为一过性轻微副作用。中国上市8年，无严重不良反应报道。,凯纷是术后镇痛最安全的NSAIDs,凯纷安全性更高,凯纷不增加术中出血量及引流量,48例ASA分级为I-II级的乳腺癌根治术患者分为三组（A组：凯纷超前镇痛组；B组：凯纷术后镇痛组；C组：对照组）。三组患者术中出血量及术后24h血性引流液无差异,A:凯纷术前50mg+术后拔管后50mg B:凯纷术后拔管后100mg C:对照组，术前及术后生理盐水10ml,李倩，等.实用医学杂志.2011,27:1967-1970,凯纷不影响血小板聚集功能,48例ASA分级为I-II级的乳腺癌根治术患者分为三组（A组：凯纷超前镇痛组；B组：凯纷术后镇痛组；C组：对照组）。测量凯纷组与对照组在术前和术后1、6、12h的血小板聚集功能（包括血小板1min、5min聚集率及最大聚集率）。结果显示两组在各个时间点的血小板聚集率无显著差异,李倩，等.实用医学杂志.2011,27:1967-1970,与阿片类药合用，可降低阿片类镇痛药用量的50%，大大减少了阿片类药物的副作用。,胃肠道副反应大大减少，安全系数是传统剂型非甾体类药物的20倍,副反应仅1.7%,不会诱发心血管事件,安全有保障,舒