年产10亿片健胃消食片设计说明书定稿1

YIBINUNIVERSITY制药设备与工艺设计课程设计题目年产10亿片健胃消食片前处理车间工艺设计专业制药工程姓名郑旸陶莉周秋杨岚潘秀娟年级2013级指导老师朱登磊贾春梅谢蒋平化学与化工学院摘要本次课程设计介绍了年产10亿片健胃消食片的前处理工艺车间设计。其处方为山药、太子参、山楂、炒麦芽、陈皮。工艺路线为取太子参半量与山药粉碎成细粉，其余陈皮等三味及剩余太子参加水煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液低温浓缩至稠膏状，或浓缩成相对密度为10811265的清膏，喷雾干燥。加入上述细粉、蔗糖和糊精适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成片。设计内容包括物料流程图、物料衡算、工艺设备计算与选型、车间布置设计、带控制点工艺流程图和平面布置图，并编写了设计说明书。本设计根据任务书的要求，通过工艺计算，对工艺流程、设备选型、车间总布局进行合理设计，同时根据物耗确定主要设备，并对生产管理、三废治理和安全生产等进行了设计。关键词健胃消食片工艺流程车间布置年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计IIIABSTRACTTHECURRICULUMINTRODUCESTHEANNUALOUTPUTOF3000000PIECESOFSTROMACHDIGESTIONPRETREAMENTPROCESSDESIGNTHEPRESCIPRITIONFORTHEYAM,HETREROPHYLLA,HAWTHORN,FRIEDMALT,ORANGEPEELTHEDESIGNPROCESSROUTEISTAKEHALFOFTHEAMOUNTANDYAMHETEROPHYLLACRUSHEDINTOFINEPOWDER,DRIEDTANGERINEPEEL,ETCTHERESTOFTHESHAMISEN,ANDTHEREMAININGPRINCEEDWARDATTENDBOILEDTWICE2HOURS,COMBINEDDECOCTIONFILTRATION,THEFILTRATECONCENTRATEDTOATHICKPASTETEMPERATUREORCONDENSEDINTOARELATIVEDENSITYOF10811265OFCLEARPASTE,SPRAYDRYINGADDINGTHEPOWDER,THEAMOUNTOFSUCROSEANDDEXTRIN,MIXING,MADEOFPARTICLES,PRESSEDDRIED,INTOTABLETSTHISPRODUCTISBROWNPARTICLES,SWEET,BITTERORSWEETTASTE,SLIGHTLYBITTERFLAVORNOSUGARALLCONTENTINCLUDINGDESIGNOFPROCESSDESIGN,MATERIALBALANCE,CALCULATIONOFPROCESSEQUIPMENT,MATERIALFLOW,PROCESSFLOWDIAGRAMWITHCONTROLPOINTS,INPARTSECTIONINPIPINGDESIGN,WRITINGDESIGNSPECIFICATIONSTHEDESIGNACCORDINGTOTHEREQUIREMENTSOFTHEMISSIONSTATEMENT,CALCULATEDTHROUGHTHEPROCESSOFPROCESS,AREASONABLESELECTIONOFEQUIPMENTDESIGNED,ACCORDINGTOTHEMAINEQUIPMENTTODETERMINEENERGYANDMATERIALCONSUMPTION,ANDPRODUCTIONMANAGEMENT,WASTEMANAGEMENTANDOTHERDESIGNTHEDESIGNOFTHERAWMATERIALSFORRECYCLING,WHICHROUTESTHEADVANCEDTECHNOLOGYUSED,LOWCOST,PRODUCTQUALITYKEYWORDSTHESTROMACHDIGESTIONPIAN,PROCESSDESIGN,WORKSHOPARRANGEMENT年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计III目录摘要IABSTRACTII第一章生产任务及设计依据111生产规模及生产任务112设计依据113设计原则114工艺装备设计概况1第二章处方、处方来源及方解221健胃消食片处方222制法223性状224鉴别225检查326含量测定327功能与主治328用法与用量329规格4210贮藏4第三章生产过程531生产工艺流程532生产流程6321原生药材的整理炮制6322原药材的水提浓缩过程6323制片包装过程6第四章物料衡算841所用数据和相关参数942工作任务943各工段物料衡算9431粉碎工段9432水提工段10433浓缩工段12第五章工艺设备计算及选型1451切药机1452多功能提取罐1453三效蒸发器15第六章车间布置设计1761简述1762厂址选择与工厂布置17621厂址的选择17622工厂布置1963车间设备布置20年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计IV64工艺管道布置22第七章主要生产岗位操作规程2271前处理生产岗位生产要点2272提取浓缩岗位生产要点2373多功能提取罐设备运行和操作规程2374三效浓缩设备运行和操作规程2475生产流程控制要点24第八章安全生产和“三废”处理2581严格按照生产操作规程操作2582主要污染物及处理方法25821废气25822废水25823废渣25824噪声2583编制依据2584设计采用的环保标准25841环境质量标准25842排放标准2585主要污染源及主要污染物2685主要污染源26852主要污染26小结28致谢28参考文献29附录一设备一览表附录二带控制点的工艺流程图附录三车间平面图年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计0第一章生产任务及设计依据11生产规模及生产任务按年工作日300天。生产健胃消食片10亿片,每片08G规格1,合计800吨。12设计依据本设计的设计依据是根据我院设计老师的指导任务书,查阅了相关医药设计技术规定、医药工程设计文件质量特性和质量评定实施细则、GMP等多种设计规范13设计原则1、本设计严格遵守药品生产管理规范GMP和洁净厂房设计药厂工程设计深度规定2、设备的标准是除能够完成生产任务外,还应具有先进性、节能高效、经济方便等优点3、严格质量管理制度,严格保证工程设计质量。4、工艺流程设计在能满足生产要求的前提下参考同类生产相关工艺给予优化；5、车间布置遵循流程短原则，相同功能区尽量集中布置。6、车间区域布置时预留一定的生产空间以便扩大生产规模。生产车间辅助设施集中设置，且，区域面积合适。14工艺装备设计概况本工程所需工艺装备以定型设备为主，该类设备向专业生产厂家订购，部分非定型设备由设计院设计、由建设单位选定具有资质的加工企业专门制造。年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计1第二章处方、处方来源及方解21健胃消食片处方太子参2286G陈皮229G山药1714G炒麦芽1714G山楂1143G22制法以上五味，取太子参半量与山药粉碎成细粉，其余陈皮等三味及剩余太子参加水煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液低温浓缩至稠膏状，或浓缩成相对密度为10811265的清膏，喷雾干燥。加入上述细粉、蔗糖和糊精适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片规格1或1600片规格2，或包薄膜衣，即得本次设计均按规格1计算1。23性状本品为浅棕黄色的片或薄膜衣片，也可为异形片。薄膜衣片除去包衣后显浅棕黄色；气微香，味微甜、酸。24鉴别1取本品30片规格1或48片规格2研细，加甲醇50ML，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ML使溶解，通过D101型打孔吸附树脂柱内径为12CM，柱高为15CM）,用水200ML洗脱，弃去水洗液，再用乙醇100ML洗脱，收集乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ML使溶解，作为供试品溶液。另取太子参对照药材5G，加水煎煮2小时，离心，取上清液通过D101型打孔吸附树脂柱，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法附录B试验，吸取上述两种溶液各20L,分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯乙酸乙酯41为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1香草醛硫酸溶液，在105加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。2取本品30片规格1或48片规格2研细，加甲醇50ML，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ML使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ML，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ML使溶解，作为供试品溶液。另取山楂对照药材2G，加水100ML，煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至20年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计2ML，用稀盐酸调节PH值至12，用乙酸乙酯振摇提取2次，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法附录B试验，吸取上述两种溶液各20L,分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷乙酸乙酯甲酸20201为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2三氯化铁乙醇溶液，在105加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。25检查应符合片剂项下有关的各项规定（附录D）。26含量测定照高效液相色谱法（附录D）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇05冰醋酸（4060）为流动相；检测波长为283NM。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备取橙皮苷对照品约125MG,精密称定，置100ML量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度并稀释至刻度，摇匀；精密量取3ML，置25ML量瓶中，加50甲醇稀释至刻度，摇匀，即得每1ML中含橙皮苷15G。供试品溶液的制备取重量差异项上得本品，研细，混匀，取约2G，精密称定，精密加入甲醇20ML，称定重量，置水浴上加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量。摇匀，滤过，精密量取滤液5ML，置10ML量筒中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20L，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每片含橙皮以橙皮苷（C28H34O15）计，规格1不得少于020MG；规格2不得少于012MG。27功能与主治健胃消食，用于脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食、暖腐酸臭、脘腹胀满；消化不良见上述症候者。28用法与用量口服，可以咀嚼。规格2成人一次46片；儿童二岁至四岁一次2片，年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计3五岁至八岁一次3片，九岁至十四岁一次4片；一日3次。规格1成人一次3片，一日3次，小儿酌减。29规格1每片重08G，2每片重05G。210贮藏密封。年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计4第三章生产过程31生产工艺流程根据22处方制法，可知健胃消食片生产工艺流程，见图31。加水9449336KGD级洁净区半量太子参、山药粉碎细粉陈皮、半量太子参炒麦芽、山楂煎煮煎液蔗糖、糊精真空贮罐罐浓缩清膏制粒喷雾干燥整粒总混压片包衣检测全检14目607014目低温过滤热回流提取2H加水14174004KG滤渣入库包装年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计5图31健胃消食片工艺流程框图32生产流程321原生药材的整理炮制将山药、太子参、陈皮、炒麦芽、山楂分别挑选，除去杂质，入净药材库备用。322原药材的水提浓缩过程3221净选1从净药材库中，将山药、太子参、陈皮、炒麦芽、山楂分别投入洗药机中，洗净沥干水。2将沥干的山药、半量太子参送入切药机中，切制成片，送入热风循环烘箱烘干。3222粉碎将干燥的山药、半量太子参粉碎成粗粉，再用微粉机粉碎成细粉，入库备用。3223提取将沥干的半量太子参、陈皮、炒麦芽、山楂投入切药机中，切制成段，投入热回流提取罐，加水浸煮至沸，保温2小时，过滤。滤渣加9449336KG水再浸煮至沸，保温2小时，过滤。3224浓缩将以上两次煎液合并，滤过，滤液进入三效蒸发器，在三效蒸发器中不同的压力和温度下（一效004PA、85；二效006PA、215；三效008PA、65）蒸去水分，将滤液浓缩缩至比重为10811265，得清膏。323制片包装过程3231灭菌按处方量称取大黄粉，装入机动门干粉灭菌器烘盘中，按散剂程序进行灭菌，灭菌完毕，灭菌药粉备用。3232混合制粒烘干年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计61按处方量称取大黄粉，雄黄粉，投入湿法制粒机中，混合6分钟，加入备用湿浸膏制软材，启动切割刀（16目）制粒，将湿粒装入洁净周转桶中，送入烘干。2将湿颗粒投入沸腾干燥器料斗中，6070烘干后，装入洁净周转桶中备用。3其余9份，依法操作。3233整粒总混1将制得的干颗粒投入整粒机中，过14目筛整粒后，装入洁净桶中，经提升机加入多向运动混合机中，加入适量蔗糖、糊精，开机混10分钟。2将颗粒装入洁净周转桶中，填写中间站流通记录，送入中间站，办理交接手序。3中间站填写请验单，送化验室。3234压片1将检测合格的颗粒，由中间站转入压片班，用95MM（或75MM）的深凹冲模，ZP35B旋转式压片机压片，开始时应勤称片子，待片子稳定后，每30分钟称重一次，压好的片子装入洁净周转桶中，填写中间站流转记录，转入中间站贮存、备用。2车间质检员对中间站片子进行半成品检验，硬度、重差检验合格后，方可放行流入下工序。3235包衣1从中间站将检测合格的素片领出，按每锅70公斤的素片加入包衣机中，启动包衣机，并升温至3040时，依次包隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖层、打光。1隔离层加适量明胶糖浆以能将片剂表面全部润湿为度，用手（戴橡皮手套）帮助搅拌，使均匀分散于所有片剂的表面，干后再依法包第二次。2粉衣层已上隔离层的片剂,加适量明胶糖浆（约25左右），使所有的片剂均匀湿润，加滑石粉，使之均匀地附着于片剂表面，加热或吹热风（40），使迅速干燥，直到片芯边缘包满，片面平整，要求薄层多次，年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计7层层干燥，一般包1518层。3糖衣层与包粉衣层基本相同，加有色明胶糖浆，不用滑石粉，一般糖浆的用量逐步减少，温度亦相应逐渐降低，颜色由浅入深，直至片面细腻光滑、着色均匀为止，一般68层。4有色糖层可用色糖浆（色素白糖）依法泡制，一般23层。5打光在加入最后一次有色糖浆至将近干燥，即包衣片已近干不粘手，降温至近室温时，分次撤入少量蜡粉（每20万片加入80100G川蜡），转动摩擦即产生光滑表面，继续转动包衣机，直至片面光亮为度。2将打光后的糖衣片装入洁净周转桶中，填写中间站流转记录，转入中间站保存（凉片12小时）。3车间质检员对中间站的糖衣片进行半成品检测，外观、水分检测合格后，方可放行流入下工序。3236包装1铝塑泡罩包装机加温度设定为上加热板125,下加热板120，热压辊200，成形速度60次/分，成型深度12MM，冲裁速度（双板）8090次/分。2从中间站将检测合格的糖衣片领出，经筛选，合格的片子加入铝塑泡罩包装机漏斗中，启动包装机，按铝塑泡罩包装机标准操作程序（SOPPO0096）进行操作，将铝塑包装好的药品装入周转箱中，经传递窗传入外包间。3挑选将铝塑包装好的药品选出无漏气、无漏药、无异物等的合格药品，装入周转箱中，备用。4将挑选合格的药品，装入枕式包装机漏斗中，按枕式包装机标准操作程序（SOPPO0100）进行操作，用周转箱将装好内膜袋的药品转入外包操作台进行包装。5将无漏气的药品和说明书，装入小盒中，装好10盒后，套上收缩膜，缩膜机封口。6装箱将缩膜封口后的药品，装入外箱中，每箱400盒，放入装箱单，封口，打包入库2。年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计8第四章物料衡算设计条件查阅了化工手册、医药设计技规定、制药工程工艺设计等多种设计工具书。41、所用数据和相关参数3表41物料衡算基本数据项目数据备注年产量（亿片）10年工作日天300一水提用水量/药材量6经验参数二水提用水量/药材量4经验参数药材中有效成分收率089经验参数药渣含药液量03经验参数一次过滤收率067经验参数二次过滤收率067经验参数浓缩液密度108112药典规定药液体积经验值2经验参数每天生产批数342工作任务年产量10亿片健胃消食片；每片克数08G年工作日300天；班次每天3班次,有效工作时间21H43各工段物料衡算431粉碎工段根据处方，可知生产每1片各味药材的用量处方量/1000，太子参2286/1000022286G陈皮229/10000023G山药1714/100001714G年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计9炒麦芽1714/100001714G山楂1143/100001143G则每片原料总质量太子参陈皮山药炒麦芽山楂022860022901714017140114307087G日产量年产量104/年工作日10108/3003333334片所以日投料量每片原料总质量日产量0708633333342632334KG粉碎工段物料衡算汇总如表42所示表42粉碎工段物料衡算项目数据太子参G/片02286陈皮G/片0023山药G/片01714炒麦芽G/片01714山楂G/片01143每片原料总质量G/片）07087日产量片/日）3333334日投料量KG/日2632334432水提工段4321第一次水提1一次水提岗位进料一次水提用水量投料量62362334614174004KG2一次水提岗位出料一次煎煮液质量日投料量一次水提用水量23623341417400416536338KG3一次过滤岗位进料一次煎煮液质量日投料量一次水提用水量23623341417400416536338KG4一次过滤岗位出料年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计10药材中总有效成分量（日产量每片质量总有效成分含量）/总收率3333334080355/089100010636706KG（0355为每片中主药材量/每片药的重量，1000为每一处方量制成1000片药）一次药液中总有效成分量总有效成分量一次过滤收率106367060677126593KG一次药液中水量一次水提用水量（1一次过滤药渣带走水量）14174004（103）99218028KG一次药液质量一次药液中总有效成分量一次药液中水量712659399218028106344621KG一次药渣中总有效成分量总有效成分量（1一次过滤收率）10636706（1067）3510113KG一次药渣中水量一次水提用水量一次过滤药渣带走水量141740040342522012KG一次药渣质量一次药渣中总有效成分量一次药渣中水量35101134252201246032125KG4322第二次水提1二次水提岗位进料二次水提用水量日投料量4236233449449336KG2二次水提岗位出料二次煎煮液一次药渣二次水提用水量460321259449336140525485KG3二次过滤岗位进料二次药液中总有效成分量总有效成分量1一次过滤收率二次过滤收率1063670610670672351776KG二次药液中水量二次水提用水量1二次过滤药渣带走水量94493360766145352KG二次药渣中总有效成分量总有效成分量1一次过滤收率1过滤收率10636706106710671158337KG年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计11二次药渣中水量一次药渣中水量42522012KG二次药渣中干渣一次药渣中干渣390KG二次药液量二次药液中总有效成分量二次药液中水量23517766614535268497128KG4323水提工段物料衡算汇总表43水提工段物料衡算项目数据一次水提用水量KG/日14174004一次煎煮液质量KG/日16536338药材中总有效成分量KG/日16536338一次药液中总有效成分量KG/日7126593一次药液中水量KG/日99218028一次药液KG/日107344621一次药渣中总有效成分量KG/日3510113一次药渣中水量KG/日42522012一次药渣KG/日46032125一次药渣中干渣KG/日16496747二次水提用水量KG/日9449336二次煎煮液KG/日140525485二次药液中总有效成分量KG/日2351776二次药液中水量KG/日66145352二次药渣中总有效成分量KG/日1158337二次药渣中水量KG/日42522012二次药渣中干渣KG/日16496747二次药液量KG/日68497128年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计12433浓缩工段1浓缩岗位进料进料量一次药液量二次药液量10634462168497128174841749KG2浓缩岗位出料进料量中水量一次药液中水量二次药液中水量992180286614535216536338KG浓缩蒸发水量浓缩液密度进料量中水量体积经验值进料量/浓缩液密度体积经验值1111653633821748417487/11211574647394KG浓缩液中含水量一次药液中水量二次药液中水量浓缩蒸发水量99218028661453521574647397898641KG浓缩液中总有效成分量一次药液中总有效成分量二次药液中总有效成分量712659322351775794783689KG浓缩量浓缩液中含水量浓缩液中总有效成分量7898640694783689173770095KG浓缩工段物料衡算汇总如表44所示表44浓缩工段物料衡算项目数据进料量1748417487进料量中水量16536338浓缩蒸发水量1574647394浓缩液中含水量78986406浓缩液中总有效成分量94783689浓缩量173770095热量衡算年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计13由于是模拟设计所以热量衡算略第五章工艺设备计算及选型在整个车间的设计中，设备的选择是极为重要的，关系到整个生产的完全性，连贯性，安全性等等。我们要根据不同的要求对不同的工段做出不同的选择，其中，所选择的设备必须具有特异性，专业性。51切药机用于根、茎、叶，草，皮类中药饮片及其它类似物料的切制。根据设计一般要求选择WQY240型往复式切药机。往复式切药机工作原理及性能特点由于机械的传动，使刀片上下往复运动，原料经链条连续送至切药口由往复式工切刀切制成所需要厚度的饮片。无级调速调节进料可切制不同厚度的饮片。往复式切药机技术参数生产能力KG/小时）80800重量（KG700电机功率KW3切片厚度（MM120外型尺寸（MM16009501200出料口尺寸（MM2405052多功能提取罐TQ系列多功能提取罐主要技术参数如表51所示表51多功能提取罐技术参数规格项目05M31M32M33M34M36M38M310M3全容积（L）65012002300330043006400860011000罐内设计压力（MPA）009夹套内设计压（MPA）03压缩空气压力（MPA）0607投料口直径（MM）300350400500500500500500年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计14排渣门直径（MM）800800800800800100010001000加热面积（M2）2531425562719512冷凝面积（M2）35588101215冷却面积（M2）11111151515过滤面积（M2）025025025025025050505搅拌转速（RPM/MIN）25电动机功率（KW）233455757511罐体尺寸（直径高）MM1100260011002900110036001500400017004700多功能提取罐可作多种用途,如水提,醇提,热回流提取,循环提取,回收药渣等,由物料衡算得日投料量为2362334KG，每2小时投一次料,每次投料所以选择60M3多功能提取罐，设备数据参数如表52所示。表52多功能提取罐参数53三效蒸发器三效蒸发器主要技术参数如表53所示表53三效蒸发器技术参数参数SJN500SJN1000SJN1500SJN2000SJN3000项目参数项目参数全容积（L）6400加热面积（M2）71罐内设计压力（MPA）009冷凝面积（M2）10夹套内设计压力（MPA）03冷却面积（M2）15压缩空气压力（MPA）0607过滤面积（M2）05投料口直径（MM）500搅拌转速（RPM/MIN）25排渣门直径（MM）1000电动机功率（KW）7年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计15最大蒸发量KQ/H5001000150020003000耗汽量/H2004006008001200蒸汽压力MPA005009MPA浓缩比12514循环耗水量T/H510131518设备重量16002100285036505100长度MM50006500700075007800宽度MM13001500170020002000高度MM30003300350040004300真空度蒸发温度C单效004MPA8090双效006MPA6580三效008MPA5565三效蒸发器属于外加热式蒸发设备,可用于中药材水提取液及乙醇液的蒸发过程,可以连续并流蒸发,也可以间歇蒸发,可以得到较高的浓缩比,浓缩液的密度可大于11,根据每天三效浓缩器的最大蒸发量，以及上表所提供的参数，选择型号是SJN1000的三效浓缩器，技术参数如表54所示。表54三效蒸发器技术参数项目参数项目参数最大蒸发量1000浓缩比12414蒸汽压力（MPA）005009耗水量T/H循环18耗汽量KG/H400设备质量KG8000真空度MPA蒸发温度长MM6500一效00485宽MM1500二效00675高MM3300三效00865其它设备的选型见附录二设备一览表。年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计16第六章车间布置设计61简述工艺流程设计和车间布置设计是车间工艺设计的的两个重要环节。一个布置不合理的车间，基建时工程造价高，施工安装不便；车间建成后又会带来生产和管理的问题，造成人流和屋流的紊乱，设备维护和检修不便；增加输送物料的能耗，且容易发生事故。开展药厂布置研究有两种可能的方式一是生产流程垂直向展开即几层楼,另一种是生产流程水平方向展开即单层“现代的经验表明,单层厂房往往可使物料流程更合理,并易于厂房的扩展,有利于相关制造工艺的各个部门更好地组合具有高度灵活性“实际上,现在仅仅在工厂所在城市建设用地费用昂贵的时候,垂直的生产流程建设工厂的方案才会予以重视“总的来讲,布置研究的主要问题将具有相同生产的工序布置在一起组成合理的工艺物料流水线,使这些工序的位置达到最优化“。62厂址选择与工厂布置621厂址的选择厂址的选择是工业基本建设中的一个重要环节，是一项政策性、技术性很年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计17强、涉及面很广、影响面很深的工作。厂址选择的好坏对工程的进度,投资数量,产品量,经济效益以及环境保护等方面有很的影响。厂址的选择是否恰当，关系到工厂企业的投入和建成后的运营成本，对工厂企业的经济效益影响极大，GMP中对厂址选房有明确规定，国家食品药品监督管理局1997年实施的医药工业洁净厂房设计规范中进一步指出医药工业医药洁净厂房与市政交通干道之间的距离不宜小于50M。厂址的选择必须考虑以下几个方面1环境条件；对环境因素的特殊性要求的原则,药品是一种特殊的商品,其质量好坏直接关系到人体安全,为保证药品质量,药品必须符合药品生产质量管理规范的要求，在严格控制的洁净环境中生产。2对人口密度的要求以人口密度较小为宜。3供水，供电条件；通常选择药厂厂址的水源（可以是地下水，水库水，自来水），均需要通过当地水质部门的水质分析，达到饮用水标准方可采用，电压，电负荷等容量，要满足设计生产能力的要求。4条件1）交通运输条件；应方便，畅通，快捷，药品生产质量管理规范第八天明确指出“药品生产企业必须有整洁的生产环境，厂区设计生产及运输条件等不应对对药品的生产造成污染；行政生活和辅助区的设备应合理，不得互相妨碍。”2）自然条件；环保；药厂生产过程中产生的“三废”要进行综合治理，不得污染环境。符合在建城市或地区的近，远期发展规划，节约用地，但应留有发展的余地；3）协作条件；协调处理好各种平衡关系的原则，如生产与生活的平衡；5其他下列条件不宜建厂，有开采价值的矿藏地区；国家规定的历史文物，生物保护，和风景旅游地；地基允许承受能力（地耐力）在01MPA以下的地区；对机场，电台等使用有影响的地方。本次设计厂址选在温江区位于成都平原腹心，属于成都市主城区。地跨东经1034110355北纬30363052。东临成都市青羊区，南毗双流县，西接崇州市，北靠郫县、都江堰市。区府所在地柳城街道办事处人和路距成都市中心城区（二环路）15公里，距双流国际机场18公里。全区年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计18幅员面积277平方公里，辖6镇同时挂街道办事处牌子4街办，户籍人口3439万。2008年温江区常住人口为3940万人。温江区属亚热带湿润季风气候，四季分明，夏无酷暑，冬无严寒。平均气温159。平均降雨量972MM，平均日照时间1168小时。平均相对湿度84。平均风速13米/秒。公路成温邛高速公路穿越全境，光华大道西延线温江段、城南过境路等骨干道路先后建成通车，形成了内外衔接、便捷通畅的交通路网体系。能源条件基础设施承载能力较强，日供电容量21万千伏安，日供水能力105万吨，日供气能力125万立方米；水运温江区全境位于成都平原腹地，属岷江冲积平原，无山无丘，平均坡降3，最高海拔6474米，最低海拔5113米。温江河流均属岷江水系。境内四条大河金马河、杨柳河、江安河、清水河自西北向东南呈扇状分布，其走向与县境地势一致，由西北流向东南，占地面积967平方公里，为全区总面积的35。全区水资源总量6239亿立方米，其中，地表水4534亿立方米；地下水1705亿立方米，可开采量142亿立方米，水资源丰富。空运区府所在地柳城街道办事处人和路距成都市中心城区（二环路）15公里，距双流国际机场18公里。风向；成都市属亚热带湿润季风气候区,成都市常年最多风向是静风；次多风向6、7、8月为北风，其余各月为东北偏北风年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计19622工厂布置工厂布置的基本任务是结合厂区的各种自然条件和外部条件确定生产过程中各种对象的空间位置，以获得最合理的物料和人员的流动路线，创造协调而又合理的生产和生活环境，组织全厂构成一个能高度发挥效能的生产整体。因此，工厂布置实质是为了寻求物料和人员的最佳运输方案。根据本设计的生产特性、工艺要求、运输及安全卫生要求，结合各种自然条件和当地条件，作出以下布置1由于厂区较平坦方整，采用矩形街区布置方式，以使布置紧凑，用地节约，实现运输及管网的短捷，厂容整洁。2供水、供电、供热、供汽、供冷及其他公用设施，力求靠近负荷中心，以使各种公用系统介质输送距离最小。3考虑到卫生与安全问题，此生产烟尘较多应注意防尘。4在生产区与生活区之间多布置绿化带，以减轻有害烟尘，有害气体和噪声的影响，改善气候和日晒状况，为工厂的生产、生活提供良好的环境。5处理空气介质的空压站内设施，应布置在空气较洁净地段，并应位于散发烟尘或有害气体场所的上风侧。63车间设备布置为了合理用地，降低建设费用，在设备布置时，采用室内布置。设备露天布置，节约基建投资；节约土建施工工程量，加快基建进度；有火灾及爆炸危险性设备，露天布置可降低厂房耐火等级，降低厂房造价等优点。布置在室内的有各种反应罐、计量罐、部分冷凝器、离心机、机械传动的设备等。在设备布置中，必须遵循有关原则，具体如下1设备布置尽量与工艺一致,避免中间体和产品有交叉往返的现象,一般可采用三层式布置将计量设备布置在最高层,只要设备布置在中层,贮槽集中型设备布置在最底层；2尽量使产品通过各设备的加工路线最短。多设备和管道时，工人在设备之间的行走距离最短；3凡属相同的几套设备或同类型设备或操作性质相似的有关设备，应尽可年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计20能布置在一起，并保持以必要的距离,这里除了要考虑照顾到合理的操作地位,行人的方便,物料的输送外,还应考虑在设备周围留出堆存一定数量原料,半成品,承品的空地,必要时可作一般的检修场地,如附近有经常需要更换得设备,更须考虑设备搬运通道得最小宽度,同时还留有车间扩建得位置这样可以统一管理，集中操作，还可减少备用设备，即互为备用，例如三个水解罐布置在一起，使安排人员时更合理；4各设备之间、设备与墙壁、柱子之间应有一定的距离。设备的传动部分要有必要的防护装置；5要考虑相同设备或或相似设备互换使用的可能性，设备排列要整齐，避免过松过紧；6满足建筑要求,7设备布置时，除要考虑设备本身所占的位置外，还须留有足够的操作、通行及检修需要的位置，如本车间在布置脱色罐与压滤罐时，由于所选设备大，若将压滤罐放在脱色罐的正下方，则会使将来的检修工作困难，因此须将脱色罐与压滤罐错位布置。8设备布置时必须保证管理方便和安全，关于设备与墙壁之间的距离，设备之间的距离的标准以及运送设备的通道和人行道的标准都有一定的规范，设计应予以遵守。9对防爆车间,工艺上必须尽可能采用单层厂房,避免车间内有死角,防止爆炸性气体及粉尘的积累,建筑物的泄压面积根据是生产物类别按规范设计,防爆厂房与其它厂房连接时,必须用防爆墙防火墙隔开10操作台此外，在中药材的前提取车间常常有乙醇提取岗位,有防爆要求，所以厂房应设计足够的泄爆面积和通风外窗,提取车间不宜做大平面布局,适宜设计成单层厂房,厂房总体布置时采用了单层布置法，计量罐放在中间，主要设备（如反应罐，脱色罐等）安装在操作台，离心机、压滤机、贮槽等布置在最底层（地面）的布置方法。辅助生产部分包括动力室、配电房、化验室、机修室和原、辅料及成品的仓库等；行政、生活部分包括办公室、会议室、男女更衣室、储存室、浴室和年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计21厕所。同时要兼顾厂区供电、供水、供热和管理方便的各方面要求，因而使之成为一个有机的整体。一般情况下，将辅助设施布置在其中间，如配电室布置在电负荷的中心，控制室设在靠近生产区域内，空调机房布置在需空调间的附近，这些房间一般布置在车间的北侧。生活室中的办公室、化验室、休息室等布置在南面，以充分利用太阳能采暖，更衣室、厕所、浴室可安排在北面5。64工艺管道布置化工厂的原料、半成品、成品等多用管道输送，给排水、供汽等也是用管道输送的。合理的进行管道布置，才能使生产安全，建设成本降低，因此，在进行管道布置时，我们必须遵循管线布置的原则，具体如下1管线布置应满足生产工艺的要求，力求短捷，方便施工和维修；2管线宜直线敷设，并与道路、建筑物的轴线以及相邻管线平行输送纯水的主管应采用环形布置，不应出现“盲管”等死角；3尽量减少管线与铁路、道路及管线与管线的交叉；当交叉时，一般宜成直角交叉；4除雨水和下水道外，其他管线一般不宜布置在道路下面；5易燃、可燃液体或气体管线不得穿过可燃材料的结构物或堆场；6地下管线应满足一定的深埋要求，一般不宜垂直敷设；7地上管线应尽量集中共架（共杆布置），并不应妨碍运输及行人通行，不影响建筑物采光，不影响厂容整齐美观。管线跨越道路、铁路时，应满足公路、铁路运输和消防的净空要求；8在山区建厂，管线沿山坡布置时，应注意山坡的稳定，防止被山洪冲倒本次设计为健胃消食片生产车间，车间内有煎煮、提取，过滤，浓缩等工段，详细情况请看车间平面布置图。健胃消食片提取液生产车间长60米，宽25米，单层框架结构，层高6米车间由生产区及辅助设施组成。第7章主要生产岗位操作规程71前处理生产岗位生产要点中药材的前处理一般在生产区进行，并且要有通风设施，直接入药的中药材的配料应在洁净区进行，年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计22药材净选包括拣选，风选和筛选，剪切，剔除，刷擦，碾串等方法，净选可用可采用人工手段或利用设备，挑选应设工作台，工作台表面应平整，不易产生脱落物，不锈钢材质比较常用，风选，筛选等粉尘较大的操作间应安装吸尘设施。清洗清洗间应注意排水系统的设计，地面应不积水，易清洗，耐腐蚀，药材洗涤槽应选用平整，光洁，易清洗，耐腐蚀材质，一般不用不锈钢加工，尺寸根据药材量，洗涤槽内应设上下水，满足流动水洗涤药材的要求。切制按工艺切片，切断，切块，切丝的要求，选用适当的切，刨，矬，劈等切制方法，要有足够的面积，切制设备的两侧要有摆放带切和已切药材的地方，设备电源必须在设备选定后确定，因切药机有时布置在房间中间，电源易错位。干燥药物干燥必须在干燥室，要根据干燥的药材量来计算干燥设备的台数，从而确定干燥室面积，药物性质不同，干燥温度不同，选择干燥设备的技术参数也不同，干燥设备需设计排风系统，干燥设备的排潮口要接至空调排风管道。配料直接入药的净药材的配料，粉碎，过筛，混合的厂房应布置在洁净区，设通风，除尘设施。72提取浓缩岗位生产要点称量，配料提取用中药材是经处理的中药材提取根据工艺要求，提取用煎煮法，根据产量做物料衡算，计算提取罐，再计算提取罐的容积和台数浓缩浓缩岗位也设计在提取间内，浓缩设备的选择与提取罐配套，提取和浓缩设备大量排水不可以聚积、提取使用饮用水。73多功能提取罐设备运行和操作规程TQ系列多功能提取罐主要用于对中药材以水活有机溶媒为介质在搅拌状态下进行煎煮热回流提取等工艺过程，并可在提取过程中，同时回收挥发油成份。提取罐对大批量药材有效成份提取效率高；节约能源，有效成份提取更充分，提取液含药浓度较高。731TQ系列多功能提取罐的工作原理本设备的整个提取过程是在密闭可循环系统内完成，可进行常压提取，也可带压低温提取、无论是水提、醇提、提油或作其它用途，均可根据药物性能要求自行确定。1水提水和中药材装入提取罐内，开始给夹层热源如蒸汽，罐内沸腾后减少供给热源，保持罐内沸腾即可，维持时间根据提取药理工艺而定，如密闭提取需给冷却水，使蒸汽气体冷却后回到提取罐内，保持循环和温度。2醇提先将中药材和酒精加入罐内（必须密闭），给夹层热源蒸汽，打开冷却水使罐内达到需要温度时根据提取药理工艺而定减少供给热源，使上升汽态酒精经过冷凝器后成液态酒精回流即可。为了提高效率，可用泵强制循环，使药液从罐下部通过泵吸出再从上部进口回流至罐内，解除局部沟流。3提油先把含有挥发油的中药材和水加入提取罐内,打开油分离器的循环阀门,调整旁通回流阀门,开供给热源阀门，达到挥发温度时打开冷却水进行冷却,经冷却的药液应在分离器内保持一定高度使之分离。4回收酒精将酒精加入缸内，供给蒸汽，打开冷却水，再打开回收阀门即可。732TQ系列多功能提取罐的结构组成年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计231主罐分三层，内罐投药材和溶煤，夹层加温，外保温。2捕沫器连接于主罐，主要用来消除煎煮中药时产生的泡沫并防止药流蒸汽中的药渣带进冷凝器内。3冷凝器主要作用为对药液蒸气进行冷凝，二次回流到主罐内作为溶煤。4冷却器主要用作对冷凝药液进行冷却。5油水分离器主要作用是在提油时将经冷却后的回收液进行油水分离,以获得需要的芳香油74三效浓缩设备运行和操作规程1先开启真空设备，打开阀门，关闭排空阀门，将一效、二效、三效的真空表压达到004MPA，开启进料阀门，料液上升至蒸发室视镜一半，关闭进料阀门，开启蒸气阀门升温加热，同时打开二效进料阀门，物料进入二效蒸发室下中视镜一半处，关闭进料阀门，再打开三效进料阀门，物料进三效至蒸发室下中视镜一半处，关闭进料阀，开启冷却水进水阀门，对蒸汽进行冷却，开始正常浓缩工作。2根据各项的蒸发速度，不断进料，补充至原来位置。3排水当二效受水器冷凝水升至视镜的1/2处，关闭阀门，打开阀门，破坏真空后，开启排水阀，排水后复原。4当三效受水器中冷凝水上升至视镜1/2处时，关闭阀门，打开排空阀，破坏真空后，开启排水阀，排水后复原。5冷却器排水当冷却受水器水位上升至视镜1/2处，关闭真空阀门，打开排水阀，破坏真空后，开启排水阀，排水后复原。6收膏由于一效蒸发温度高，浓缩速率快，比重大，出膏方便，将二效浓缩液进入一效浓缩，关闭阀门，开启蒸发器排空阀和出料阀，破坏二效真空至0，开启阀门，物料进入一效完毕并重新进料至规定液位后复原，将三效浓缩液进入一效浓缩，操作与二效同。将药液进入一效完毕并重新进料后复原，进行工作。一效料液浓度达到所需比重时，关闭蒸汽阀门，真空阀门，打开一效排空阀，破坏一效真空，待表降至0，开启阀门收膏，完毕后复原6。75生产流程控制要点健胃消食片生产流程基本使用现代化的机器生产，操作人员必须严格按照工艺要求操作，否则，将严重影响下一工序的进行，对产品的连续生产影响很大，甚至直接影响企业的经济效益。现将生产各工段的工艺要求叙述如下1、水提车间通过浸泡并煎煮草药，使有效成分溶于水中，之后每批投料再加两次年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计24水煎煮，提高有效成分含量。2、浓缩车间一次蒸汽进入一效加热室，将料液加热，同时在真空作用下，喷入一效蒸发室，料液从弯道回到加热室，再次受热又喷入蒸发室形成循环，水分迅速被蒸发，蒸发出来的第二次蒸汽进入二效加热室给二效料液加热，同理形成第二个循环，料液中水不断被蒸发掉排出，浓度得到提高，直到所需要的比重，由出膏口出膏。第8章安全生产和“三废”处理81严格按照生产操作规程操作如防火防爆设计防腐蚀设计防静电、防雷防机械伤害防高温、烫伤防繁重体力劳动遇到异常情况立即向技术人员报告82主要污染物及处理方法821废气主要是水提出渣时的废气，可自然排放。822废水主要是浓缩出的水，可用来肥田。823废渣主要是药渣，也可肥田。824噪声空压机、泵，开门开窗减小噪音。83编制依据1建设项目环境影响报告表2000年10月24日2中华人民共和国国务院令1998第253号建设项目环境保护管理条例。年产10亿片健胃消食片中药前处理车间工艺设计2584设计采用的环保标准841环境质量标准环境空气质量标准GB30951996中的二级标准。城市区域环境噪声标准