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文档简介
.,研究中心:*科室主要研究者:*PI/*Co-PI申办者:XXX公司,XXX研究,.,2,研究单位,组长单位:XXX医院首都医科大学附属北京地坛医院.,.,3,本中心临床试验研究人员,.,研究背景:,3.,.,5,试验目的,.,6,试验设计,前瞻性多中心观察性盲法总例数:XX例本中心例数:XX例,.,7,入选标准,1.2.,.,8,排除及退出标准,1.2.,.,9,试验流程(技术路线图),.,10,不良事件处置预案/措施,.,11,受试者可能的收益,.,受试者可能的风险与不适,12,.,知情过程及受试者保护(包括弱势群体),13,1.2.,.,谢谢,
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