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文档简介

XX光电科技有限公司文件别程序文件制订日期2007-08-15版本/次A/0文件名称内部审核管理程序文件编号PEP/B-QC-009页数5-6程 序 文 件文件名稱:内部审核管理程序 部 门:品质部文件編號: PEP/B-QC-009 版 本/次:A/0编 写: 审 核:批 准: 生效 日期:2007-08-15修订日期修 订 内 容修订者原版本会签部门工程部 品质部 仓管部 制造部 客服部 采购课 设计部 业务部 行政部 PMC 分发份数共 份内部审核作业流程图责任单位 作 业 项 目 使用表单 品质部 审核计划 内部审核计划表 审核组织 管理代表 核 准品质部 审核准备(通知) 内部审核计划表 审核组长 审核前会议 审核小组/受审核单位 正式审核 内部审核报告书 内部审核检查表纠正与预防措施报告审核小组 审核后会议 内部审核会议记录 审核报告提出责任单位 内部审核报告书 矫正措施及追踪 审核小组/受审核审位 内部审核报告书 品质部 矫正记录 管理审查 1. 目的: 对公司进行内部质量/环境管理体系进行审核,检查质量/环境活动和相应的结果是否符合策划的安排,评价质量/环境管理体系按标准要求得到的有效实施和保持的程度。2. 范围: 适用于本公司内部质量/环境管理体系审核。3. 权责单位: 3.1(副)总经理或管理代表:3.1.1确保内部审核有效运作;3.1.2审核结果的评审。3.2品质部:审核计划之拟订,内部审核有关体系矫正记录的汇整、归档。3.3内审员:审核的执行,并开立纠正与预防措施报告。3.4各职能部门:负责制定并实施本部门在审核中所发现的不合格项的纠正措施。4. 定义: 4.1严重不符合项:4.1.1质量/环境管理体系运行出现系统性失效,如某一要素或关键过程出现重复失效,质量/环境问题多次重复出现,未能形成有效的纠正措施加以消除;4.1.2体系运行出现区域性失效,如某一部门或单位出现明显的重复失效;4.1.3出现影响产品/环境或体系运行的后果严重的不合格现象,如开发设计/制造/质量控制等手段/设备/环境等严重不能满足要求等。 4.2一般不符合项:4.2.1在质量/环境管理体系运行的有效性不受影响的情况下,有部分细节过程未按要求作业;4.2.2质量/环境管理体系运作程序所要求的各项,未能于体系运作中彻底有效地执行。 4.3建议改善项:4.3.1有影响到产品品质/环境污染或有潜在可能产生品质/环境变异的各相关事项;4.3.2不符合相关作业指导要求,可立即改善的各相关事项。5. 内容:5.1品质部制定年度内审计划报管理者代表批准后实施。年度内审计划的内容包括:a)审核目的和范围;b)审核时间安排。5.2内部审核每年不得少于一次,但出现以下情况可以随时追加内审:a)产品出现严重质量问题;b)公司内部机构发生重大变化;c)第二、三方审核前;d)发现按质量体系文件运作有明显问题;e)质量体系文件进行重大修改。5.2审核组织: 5.2.1内部审核以审核小组方式对品质/环境管理体系进行评审。5.2.2内部审核工作应由具有审核资格、经验和专业知识丰富,并与被审核部门无直接责任关系的人员进行;审核人员应经资格审查,合格者由公司聘任为内部质量审核员。5.2.3内审组长:由管理代表于审查成员中指定适当人选担任。5.2.4汽车产品审核员必须具有审核ISO/TS16949技术规范的能力,了解顾客的特殊要求,了解相关核心工具的知识。5.3审核准备:5.3.1质部根据年度内审计划,提出审核组长及审核员名单报管理者代表批准。5.3.2 审核组长根据体系过程、区域状况、重要性、以及以往审核结果,组织审核员对审核方案进行策划并负责编制内部审核计划表,汽车产品内审计划需要覆盖所有班次所有过程,并且必须验证顾客及任何附加的质量管理体系要求。5.3.3内部审核计划表得到管理者代表认可后,通知各部门。5.3.4 审核组提前一周向受审核部门发出本次审核计划,受审部门收到审核计划后,如果对审核计划中的某项条款有异议时,可在两天内与审核组长协商解决。5.3.5内部审核实施时,必须采用规定的检查清单,对各部门实施审核。5.3.6审核前的会议由审核组长主持,介绍审核员及被审核部门人员互相认识,并扼要说明审核所使用之方法及步骤,并确认审核小组所需之各项资源及设施。5.4正式审核:5.4.1审核人员使用既有的作业程序及标准、品质/环境手册,验证管理之各项作业是否符合既定品质/环境管理系统流程及程序,且有效的执行并保有适当的记录。5.4.2将现场实施状况之事实,文件记录及前次不符事实之确认等,记录于内部审核检查表。5.4.3不符合事项依严重不符合/一般不符合/建议改善项,记录于纠正与预防措施报告。5.5审核后会议:5.5.1审核后的会议由审核组长主持,参加者应为审核小组成员及被审核方最高领导和主要人员。在末次会议上,审核组长应说明不合格项报告的数量及程度。5.5.2审核员报告审核结果,经受审核部门主管确认属实后,于纠正与预防措施报告上签名认可,否则提出说明及相关证据要求注销,并在内部审核检查表上注明相关事项。 5.5.3纠正与预防措施报告发至受审核部门要求改善,于内部审核检讨会议中报告。5.6 审核报告:审核组长应根据审核结果所发现之缺失,汇整撰写内部审核报告书,于下次审核前发给各审核员,做为审核时参考。5.7 矫正措施及追踪: 5.7.1执行部门于改善期限内提出矫正对策。 5.7.2由原来审核人员确认矫正结果后记入纠正与预防登录表中,并列入下次审核之重点要求。 5.7.3纠正与预防措施报告须确定完成矫正对策后方可结案。 5.8 矫正记录:品质部将质量/环境管理体系的矫正记录汇整后归档,保存期限依据记录管理程序执行。5.9 管理审查:品质部参照管理审查管理程序,将审核报告书提报管理审查会议并作汇报。6.

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