《FMEA管理方法》PPT课件

潜在失效模式及后果分析FMEA,产品先期策划与控制计划APQP,概念提出/批准,项目批准,样件,试产品,投产,策划,设计FMEADFMEA是产品设计与开发的输出。是过程设计与开发的输入。,过程FMEAPFMEA是过程设计与开发的输出。是产品与过程确认的输入。,潜在失效模式及后果分析FMEA,产品先期策划与控制计划APQP,设计和过程FMEA,APQP质量策划,设计控制,过程控制,培训,纠正措施,持续改进,潜在失效模式及后果分析FMEA,潜在失效模式及后果分析设计FMEA,系统子系统零部件：类型：,设计责任：关键日期：,FMEA编号：页码：共页第页填表人：FMEA日期：,主要参加人：,4,3,2,5,6,1,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,潜在失效模式及后果分析FMEA,潜在失效模式及后果分析设计FMEA,系统子系统零部件：类型：,设计责任：关键日期：,FMEA编号：页码：共页第页填表人：FMEA日期：,主要参加人：,4,3,2,5,6,1,7,8,9,10,11,12,3,2,1,4,5,12,6,7,8,9,10,11,核心小组人员名单,零部件编号,受影响的型号产品,零部件名称,子系统名称或编号,系统名称或编号,填入编制日期/修定日期,填入负责FMEA的编制人,填入本FMEA的页码顺序,填入FMEA的编号,填入部门、小组、OEM等地,填入初次预定完成日,潜在失效模式及后果分析FMEA,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,续1,项目功能填入被分析项目的名称和编号，利用工程图纸上标明的名称并指明设计水平，在最初发布之前，应使用试验性编号。用尽可能简明的文字来说明被分析项目要满足设计意图的功能，包括该系统运行的环境信息（如：说明温度、压力、湿度范围等）。如果该项目有多种功能，并且有不同的失效模式，应把所有功能都单独列出。,潜在失效模式及后果分析FMEA,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,续2,潜在失效模式所谓潜在失效模式是指系统、子系统或零部件有可能未达到设计意图的形式，它可能引起更高一级子系统、系统的潜在失效，也可能是它低一级的零部件潜在失效影响后果。对一个特定项目及其功能，列出每一个潜在失效模式，前提是这种失效可能发生，但不是一定发生，可以将以往TGW（运行不良）的研究、问题报告及小组的集思广益的评审作为出发点。只可能在特定的运行环境条件下以及特定的使用条件下发生的潜在失效模式也应当考虑。注意：应用规范化、专业化的术语来描述潜在失效模式而不同于顾客所见的现象,潜在失效模式及后果分析FMEA,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,续3,潜在失效模式典型的潜在失效模式如下（但不仅限于下面的情况）裂纹粘结变形短路电器松动氧化泄漏断裂,潜在失效模式及后果分析FMEA,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,续4,潜在失效后果就是失效模式对系统功能的影响，就如顾客感受一样。要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效后果，要记住顾客可能是内部的或外部的最终顾客。要清楚地说明该功能是否会影响到安全性或与法规不相符合，失效的后果必须依据所分析的系统、子系统或零部件来说明。注意不同级别系统、子系统和零件之间还存在着层次上的关联。比如，一个零件断裂可能引起振动，从而导致系统间歇性运行，这种间歇性的运动会引起性能下降，最终导致客户不满意。因此，需要集体的智慧尽可能预见失效的后果。典型的失效后果可能是但不仅限于下列情况：噪音、粗糙、工作不正常、不良外观、异味、不稳定、工作减弱和间歇性工作等。,潜在失效模式及后果分析FMEA,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,续5,严重度数S严重度数是潜在失效模式发生时对零件、系统、子系统或客户影响后果的严重程度的评价指标。严重度仅适用于后果，要减少失效的严重度级别数值，只能透过修改设计来实现，严重度的评估分为1-10级。推荐的评估准则：设计小组对评定准则和分级规则应意见一致。即使因为个别产品分析作了修改也应一致。,潜在失效模式及后果分析FMEA,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,续6,严重度数S准则,潜在失效模式及后果分析FMEA,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,续7,级别本栏目可用于对零件、子系统或系统的产品特性分级如：关键、主要、重要、重点等，他们可能需要附加的控制。任何需要特殊过程控制的对象，应用适当的字元或符号在设计FMEA表上级别栏中注明，并应在建议措施栏中记录。每个在设计FMEA中标明有特殊过程控制要求的对象，在过程FMEA当中也应该标明那些特殊的过程控制。,潜在失效模式及后果分析FMEA,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,续8,潜在失效的起因/机理起因是指一个薄弱部分的迹象，其结果就是失效模式。在尽可能广的范围内，列出每个失效模式的所有可以想到的失效起因/或机理。应尽可能简明扼要、完整地将起因/机理列出来，使得对相应的起因能采取适当的纠正措施。典型的失效起因可能包括但不完全限于下列情况：*规定的材料不对。*设计寿命估计不当。*压力过大*润滑不足*维修保养说明不当。*环境保护不够。*计算错误。典型的失效机理可能包括但不限于：*屈服*蠕变*疲劳*磨损*材料不稳定*锈蚀,潜在失效模式及后果分析FMEA,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,续9,频度数O频度是指某一特定失效起因/机理出现的可能性。描述频度级别数着重在其含义而不是具体的数，通过设计更改来消除或控制一个或更多的失效起因/机理，是降低频度数的唯一途径。潜在失效起因/机理出现频度的评估分为1到10级，在确定这个估计值时，需要考虑下列问题：*类似的零部件或系统维修档案维修服务经验？*零部件是否为以前使用的零部件或系统，还是与其相似？*相对先前水平的零部件或系统所作的变化有多显著？*零部件是否与原来的根本不同？,潜在失效模式及后果分析FMEA,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,续10,频度数O*零部件是否是全新的？*零部件的用途有无变化？*有哪些环境改变？*针对该用途是否作了工程分析来估计其预期的可比较频度数？应运用一致的频度分级规则，以保证连续性。所谓的设计寿命的可能失效率是根据零部件、子系统或系统在设计的寿命过程中预计发生的失效（故障）数确定的。频度数的取值与失效范围有关，但并不反应实际出现的可能性。,潜在失效模式及后果分析FMEA,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,续11,频度数O推荐的评价准则：,潜在失效模式及后果分析FMEA,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,续12,现行设计控制列出预防措施，设计确认/验证（DV）或其它活动，这些过冬将保障该设计对于所考虑的失效模式和/或机理来说是恰当的。现行控制方面指的是那些已经用于或正在用于相同或相似设计中的那些方法。有三种控制方法可以考虑，它们是：（1）防止起因/机理或失效模式/后果的出现，或减少它们的出现率。（2）查出起因/机理并导致找到纠正措施。（3）查明失效模式。,潜在失效模式及后果分析FMEA,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,续13,现行设计控制如有可能的应优先运用第（1）种控制方法，然后再使用第（2）种，最后是第（3）种控制方法。如果把它们所用作为设计意图的一部分，则最初的失效频次等级将受到第（1）种控制方法的影响，如果样件和型号代表设计意图，则最初的不易探测度数将取决于第（2）、（3）种现行控制方法。,潜在失效模式及后果分析FMEA,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,续14,不易探测度D不易探测度是指在零部件、子系统或系统投产前，用第（2）种现行设计控制方法来探测失效原因/机理（设计薄弱部分）能力的评价指标。或是用第（3）种设计控制方法探测可发展为后续的失效模式能力评价指标。总的来说，为了取得较低的不易探测度数，计划的设计控制（如预防、确认、和/或验证等活动。）需要不断地改进。推荐的评价准则：设计小组对评价准则和分级规则应意见一致，即使因为个别产品分析作了修改也应该一致。,潜在失效模式及后果分析FMEA,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,续15,不易探测度D推荐的评价准则：,潜在失效模式及后果分析FMEA,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,续16,风险顺序数RPN风险顺序数是严重度数S、频数O、不易探测数D的乘积，公式如下：RPN=（S）X（0）X（D）是对设计风险的度量。RPN在1到1000范围内。在一般的实践中，不管RPN大小如何，当严重度数（S）高时，应予特别注意。,潜在失效模式及后果分析FMEA,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,续17,建议措施当失效模式按RPN排出次序后，应首先对级数最高的事和最关键的项目采取纠正措施。任何建议措施的目的都是为了减少出现频度、严重度、不易探测度三者中的任何一个或所有的数值。*增加设计确认/验证工作只能减少不易探测度数。*要减少出现频度只能通过修改设计来消除或控制一个或几个失效模式的起因/机理。*只有修改设计才能使严重度数减少。,潜在失效模式及后果分析FMEA,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,续18,建议措施应考虑但是不限于下列措施：*试验设计（特别是在多种因素或相互作用时。）*修改试验计划。*修改设计。*修改材料性能要求。如果针对特定的因素并没有建议措施，则在本表中以无标示。,潜在失效模式及后果分析FMEA,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,续19,责任和目标完成日期把负责建议措施执行的组织和个人及预计完成的日期填写在本栏目中。,采取的措施当实施一项措施后，简要记载一下具体的措施和生效日期。,潜在失效模式及后果分析FMEA,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,续20,纠正后的RPN当明确了纠正措施后，估算并记录下纠正后的严重程度、出现频次即不易探测度数值。计算并记载RPN的结果。如果没有采取什么措施，将纠正后的RPN栏及对应的取值栏空白即可。所有的纠正后的RPN都应复查，而且如果有必要考虑更进一步的措施，还应重复2429的步骤。,26,27,28,16,19,21,相同,Placetheboltintothe