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文档简介
-第一章 质量管理概论一、 质量与质量管理(一) 质量的基本知识1、 掌握质量的概念(含相关术语:组织、过程、产品、体系等)质量:一组固有特性满足要求的程度组织:是指“职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施”。过程:“一组将输入转化为输出的相互关系或相互作用的活动”。产品:是指“过程的结果”。包括服务、软件、硬件、流程性材料四大类别。体系:是指相互关联或相互作用的一组要素。2、 熟悉质量特性的内涵质量特性是指产品、过程或体系与要求有关的固有特性。它包括:性能、适用性、可信性(可靠性、维修性、维修保障性)、安全性、环保、经济性和美学性。质量特性划分为:关键、重要和次要三类。3、 熟悉质量概念的发展具有代表性的质量概念主要有:符合性质量、适用性质量和广义质量。(二) 质量管理的基本知识1、 熟悉管理的职能(是计划、组织、领导和控制)2、 了解管理的幅度和层次3、 掌握质量管理的定义(含相关术语:质量方针和质量目标、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进等)质量管理:是指在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。质量方针:是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和质量方向。质量目标:是组织在质量方面所追求的目的,是组织质量方针的具体体现,目标是既要先进,又要可行,便于实施和检查。质量策划:是质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。质量控制:是质量管理的一部分,致力于满足质量要求。质量保证:是质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。质量改进:是质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。4、 掌握全面质量管理的含义TQM:以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过让顾客满意和本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。5、 了解质量管理发展的阶段6、 熟悉八项质量管理原则1、以顾客为关注焦点2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、管理的系统方法6、持续改进7、基于事实的决策方法8、与供方互利的关系7、 熟悉过程方法模式(图中实线箭头表示增值活动、虚线表示信息流,且是双向的)质量管理体系的持续改进顾客(和其他相关方)要求顾客(和其他相关方)要求质量管理体系的持续改进管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进产品管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进产品顾客(和其他相关方)要求顾客(和其他相关方)要求8、 掌握顾客、顾客要求和顾客满意的概念顾客:是指接受产品的组织或个人。顾客要求:是一种特定的要求,是由明示的、或者不言而喻的惯例及一般做法所考虑的顾客需求或期望组成。顾客满意:是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。9、 了解顾客要求的识别与确认10、 了解顾客满意度和顾客满意度指标11、 掌握卓越绩效评价准则的目的、适用范围目的:1、是用于国家质量奖的评价,2是用于组织的自我学习,引导组织追求卓越绩效,提高产品、服务和经营质量,增强竞争优势,并通过评定获奖组织,树立典范并分享成功的经验,鼓励和推动更多的组织使用这套标准。适用范围:GB/T19580卓越绩效评价准则和GB/Z19579卓越绩效评价准则实施指南适用于追求卓越的各类组织,是一对联合使用的标准。前者规定了组织卓越绩效的评价要求,后者对前者内容作了详细的说明,为组织追求卓越提供了实施指南。两者为组织追求卓越绩效规定了自我评价的准则,也可用于质量奖的评价。12、 熟悉卓越绩效评价准则的主要结构和内容概要 P2213、 了解质量管理专家的质量理念(休哈特、戴明、朱兰、石川馨等质量的理念)二、 质量与标准化(一)、标准与标准化的基础知识1、掌握标准与标准化的基本概念标准:“为在一定的范围内获得最佳秩序,对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或特性文件。该文件经协商一致制定并经一个公认机构的批准。”标准化:“为在一定的范围内获得最佳秩序,对实际的或潜在的问题制定共同和重复使用的规则的活动。”2、了解标准化的作用3、掌握我国标准的分级和标准的性质所谓标准的分级,就是根据标准适用范围的不同讴歌,将其划分为若干不同的层次(国家标准、中华人民共和国行业标准、中华人民共和国地方标准、企业标准。中华人民共和国标准化法规定,国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。强制性标准:是指具有法律属性,在一定范围内通过法律、行政法规等强制手段加以实施的标准。(全文强制和条文强制)。推荐性标准:是指生产、交换、使用等方面,通过经济手段调节而自愿采用的一类标准,又称资源性标准。(二)、采用国际标准和国外先进标准1、掌握国际标准和国外先进标准的概念国际标准:是指国际标准化组织ISO 、国际电工委员会IEC和国际电信联盟ITU制定的标准,以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准。国外先进标准:是指未经ISO确认并公布的其他国际组织的标准、发达国家的国家标准、区域性组织的标准、国际上有权威的团体标准和企业(公司)标准中的先进标准。2、熟悉采用国际标准的程度1)、等同采用:是指与国际标准在技术内容和文本结构上相同,或者与国际标准在技术内容上相同,只存在少量编辑性修改。2)、修改采用:是指与国际标准之间存在技术性采用,并清楚地标明这些差异以及解释其产生的原因,允许包含编辑性修改。(三)、企业标准化1、掌握企业标准化的概念和基本任务企业标准化:是指以提高经济效益为目标,以搞好生产、管理、技术和营销等各项工作为主要内容,制定、贯彻实施和管理维护标准的一种有组织的活动。基本任务:1)、贯彻执行国家、行业和地方有关标准化的法律、法规、规章和方针政策。 2)、贯彻实施有关的技术法规、国家标准、行业标准、地方标准和上级标准。 3)、正确地制定、修订和贯彻实施企业标准。在制订修订企业标准时,注意积极采用国际标准和国外先进标准。 4)、积极承担上级标准的制定和修订任务。 5)、建立和健全企业标准体系并使之正常、有效运行。 6)、对各种标准的贯彻实施进行监督和检查。2、熟悉企业标准体系的构成构成:以技术标准为主体,包括管理标准和工作标准3、熟悉对企业标准贯彻实施的监督 P32(四)、了解世界贸易组织/贸易技术壁垒(WTO/TBT)协议的主要内容和基本原则三、产品质量法和职业道德规范(一)、产品质量法1、熟悉产品质量法的立法原则1)、有限范围原则2)、统一立法、区别管理的原则3)、实行行政区域统一管理、组织协调的属地化原则4)、奖优罚劣原则2、掌握产品质量法的适用产品范围是以销售为目的、通过工业加工、手工制作等生产方式所获得的具有特定使用性能的产品。3、熟悉产品质量责任的概念产品责任是指生产者、销售者以及其他对产品负责富有责任的人违反产品质量法规定的产品义务所应当承担的法律责任。4、掌握判断产品质量责任的依据1)、国家法律、行政法规明确规定的对于产品质量规定必须满足的条件2)、明示采用的产品标准、作为认定产品质量是否合格以及确定产品质量责任的依据3)、产品缺陷5、掌握产品质量法中对企业质量管理的要求即生产者、销售者应当健全内部产品质量管理制度、严格实施岗位质量规范、质量责任及相应的考核办法。6、掌握生产者、销售者的产品质量义务生产者的产品质量义务:保证产品内在质量、保证产品标识符合法律规定的要求、产品包装必须符合规定要求、严禁生产假冒伪劣产品等。销售者的产品质量义务:严格执行进货检查验收制度,保持产品原有质量、保证销售产品的标识符合法律规定要求,严禁销售假冒伪劣产品等。7、熟悉产品质量法命令禁止的产品质量欺诈行为1)、禁止伪造或者冒用认证标志等质量标志2)、禁止伪造产品的产地3)、产品或其包装上标注的厂名、厂址必须真实,禁止伪造或者冒用他人的厂名、厂址4)、禁止在生产销售的产品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好。8、熟悉产品质量担保责任制度P40-41产品质量担保责任是产品销售者、生产者不履行产品质量担保义务,应当承担的法律责任,属于买卖合同的范畴。9、熟悉产品质量法对企业及产品质量的监督管理和激励引导措施1)、推行企业质量管理体系认证制度2)、推行产品质量认证制度3)、实行产品质量监督检查制度4)、鼓励推行科学的质量管理方法5)、实行奖励制度(二)、职业道德与专业能力要求1、熟悉质量专业技术人员职业道德行为的基本要求2、熟悉质量专业技术人员专业能力的基本要求第二章 质量管理体系一、质量管理体系基本知识(一)、质量管理体系基本术语1、掌握质量管理体系的概念质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系2、熟悉供方、相关方、程序、文件、质量手册、质量计划、记录等概念供方:指提供产品的组织或个人相关方:与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体程序:为进行某项活动或过程所规定的途径文件:信息及其承载媒体质量手册:规定组织质量管理体系的文件质量计划:对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件(二)、质量管理体系基础1、掌握质量管理体系的定义和作用作用:1)、质量管理体系能提供持续改进的框架,以增加顾客和其他相关方满意的机会 2)、质量管理体系能向组织及其顾客提供信任,相信组织能够持续提供满足要求的产品2、掌握质量管理体系要求与产品要求的关系质量管理体系要求是通用的,不是针对某种类别的产品,适用所有行业或经济领域,不论其提供的产品是何种类别。产品要求可由顾客规定,或由组织通过预测顾客的要求规定,或由法规规定。产品要求集中归结为顾客要求,并在规范中表述。如果提供产品测组织体系不完美,那么规范本身就不可能始终满足顾客要求,从而导致质量管理体系要求的产生,作为对规范中有关产品要求的一种补充。3、了解质量管理体系的方法4、熟悉过程方法的概念通常,一个过程的输出将直接成为下个过程的输入。系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为“过程方法”。5、熟悉质量方针和质量目标的作用建立质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点。两者确定了预期的结果,并帮助组织利用其资源达到这些结果。质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。质量方针应由最高管理者正式发布。质量目标要与质量方针和持续改进的承诺相一致,它们的实现是可测量的,通常在组织的相关职能和层析上分别规定质量目标。质量目标的实现对产品质量、运行有效性和财务业绩都有积极影响,对相关方的满意和信任也产生了积极影响。6、了解最高管理者在质量管理体系中的作用7、熟悉文件的价值和类型价值:1)、满足顾客要求和质量改进2)、提供适宜的培训3)、重复性和可追溯性4)、提供客观证据5)、评价质量管理体系的有效性和持续适宜性类型:1)、向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件,这类文件称为质量手册 2)、表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件,这类文件称为质量计划 3)、阐明要求的文件,这类文件称为规范 4)、阐明推荐的方法或建议的文件,这类文件称为指南 5)、提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件,这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样 6)、对完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件,这类文件称为记录8、了解质量管理体系评价的方法及方式9、了解持续改进的目的和步骤10、熟悉统计技术的作用应用统计技术可帮助组织了解变异,从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率,这些技术也有助于更好地利用可获得的数据进行科学的决策。统计技术有助于对这类变异或有差异的数据进行测量、描述、分析、解释和建立模型,甚至在数据量相对有限的情况下也可实现。11、了解质量管理体系与其他管理体系的关注点12、了解质量管理体系与优秀模式的关系二、ISO9000族质量管理体系标准1、了解ISO9000族标准的由来2、熟悉2000版ISO9000族标准的结构和特点结构:第一部分:核心标准 ISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001:2000 质量管理体系 要求 ISO9004:2000 测量管理体系 业绩改进指南 ISO19011:2002 质量和(或)环境管理体系审核指南 第二部分:其他标准 ISO10006:2003 质量管理体系 项目质量管理指南 ISO10007:2003 质量管理体系 技术状态管理指南 ISO10012:2003 测量管理体系 测量过程和测量设备的要求 ISO19011:2002 质量管理 培训指南 第三部分:技术报告或技术规范ISO/TR 10013:2001质量管理体系文件指南 ISO/TR 10017:2003 ISO9001:2000中的统计指南 ISO/TS16949:2009 汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2008的特别要求 第四部分:小册子ISO/TC176将根据实施ISO9000族标准的实际需要,编写一些宣传小册子形式的出版物作为指导性文件,如小型组织实施ISO9001:2000指南(已于2002年出版)3、掌握2000版ISO9000族核心标准的主要内容和应用范围P56-P57三、质量管理体系审核1、掌握质量管理体系审核的主要术语审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。审核准则:一组方针、程序或要求审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息审核发现:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果审核结论:审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果审核委托方:要求审核的组织或人员能力:经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领2、了解质量管理体系审核的目的和分类3、了解质量管理体系审核的主要活动及主要内容4、熟悉质量管理体系审核与质量管理体系认证的主要区别及联系1)、质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部活动2)、质量管理体系审核是质量管理体系认证的基础和核心3)、审核仅需要提交审核报告,而认证需要颁发认证证书4)、当审核报告发出后,审核即告结束;而颁发认证证书后,认证活动并未终止5)、纠正措施的验证通常不视为审核的一部分,而对于认证来说,却是一项必不可少的活动6)、质量管理体系审核不仅只是第三方审核,而对于认证来说,所进行的审核就是一种第三方审核四、质量认证(一)、合格评定1、熟悉合格评定的概念及分类合格评定:是指产品、过程或管理体系满足规定要求的程度所进行的系统检查和确认的活动。合格评定包括认证和认可2、了解认可的概念及分类3、掌握认证的概念及分类认证:是指“由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或标准的合格评定活动”。认证按其性质可分为强制性认证和自愿性认证(二)、产品质量认证1、掌握产品质量认证的概念产品质量认证:是指依据产品标准和相应的技术要求,由产品认证机构对某一产品实施合格评定,并通过颁发产品认证证书和认证标志,以证明某一产品符合相应标准和要求的活动。2、了解质量认证的发展3、了解质量认证制度的主要类型4、掌握我国强制认证的标志1)、强制性产品认证标志2)、无公害农产品认证标志3)、中国有机产品认证标志4)、中国饲料产品认证标志5)、中国能源效率标识(三)、质量管理体系认证1、掌握质量管理体系认证的概念质量管理体系认证:是由第三方质量管理体系认证机构依据公开发布的质量管理体系标准,对组织的质量管理体系进行合格评定,并通过颁发体系认证书,以证明组织有能力提供合格产品的活动。2、了解质量管理体系认证的发展3、掌握认证认可条例中的有关规定4、熟悉产品质量认证和质量管理体系认证的关系项目产品质量认证质量管理体系认证对象特定产品组织的质量管理体系获准认证条件1)、产品质量符合指定标准要求2)、制造厂质量保证能力(由认证机构视产品而定)质量管理体系符合申请的质量管理体系标准(如GB/T19001)和必要的补充要求证明方式产品认证证书;产品认证标志体系认证证书、体系认证标志证明的使用证书不能用于产品,标志用于获准认证的产品上证书和标志都不能用在产品上,但可用于正确的宣传性质自愿/强制自愿4、 了解质量管理体系认证的主要活动及内容第三章 质量检验一、 质量检验的基本知识(一)、质量检验的基本概念1、掌握质量检验的定义检验:就是通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。2、熟悉质量检验的基本要点1)、一种产品为满足顾客要求或预期的使用要求和政府法律、法规的强制性规定,都要对其技术性能、安全性能、互换性能及对环境和人身安全、健康影响的程度等多方面的要求作出规定,这些规定组成产品相应的质量特性。2)、产品的质量特性要求一般都转化为具体的技术要求在产品技术标准(国家标准、行业标准)和其他相关的产品设计图样,作业文件或检验规程中明确规定,成为质量检验的技术依据和检验后比较检验结果的基础。3)、产品质量特性是在产品实现过程形成的,是由产品的原材料、构成产品的各个组成部分(如零部件)的质量决定的,并与产品实现过程的专业技术、人员水平、设备能力甚至环境条件密切相关。4)、质量检验是要对产品的一个或多个质量特性,通过物理的、化学的和其他科学技术手段和方法进行观察、试验、测量,取得证实产品质量的客观证据。5)、质量检验结果,要依据产品技术标准和相关的产品图样、过程(工艺)文件或检验规程的规定进行对比,确定每项质量特性是合格,从而对单件产品或批产品质量进行判定。3、了解质量检验的必要性和基本任务(二)、质量检验的功能、步骤、形式1、熟悉质量检验的主要功能(鉴别、把关、预防、报告)四大功能2、掌握质量检验的步骤1)、检验的准备2)、测量或检验3)、记录和描述4)、比较和判定5)、确认和处置3、熟悉质量检验的形式1)、查验原始质量凭证2)、实物检验3)、派员进厂(驻厂)验收二、 质量检验的分类(一)、按检验阶段分类1、掌握按产品形成阶段划分检验的分类及基本概念1)、进货检验 是产品的生产者对采购的原材料、产品组成部分等物资进行入库前质量特性的符合性检查,证实其是否符合采购规定的质量要求的活动2)、过程检验 是指对产品形成过程中某一或多个过程(工序)所完成的中间产品、成品通过观察、试验、测量等方法,确定其是否符合规定的质量要求3)、最终检验 是对产品形成过程最终作业(工艺)完成的成品是否符合规定质量要求所进行的检验,并为产品符合规定的质量特性要求提供证据2、熟悉进货检验、过程检验、最终检验的内容P76-P79(二)、按检验场所分类1、掌握按检验场所划分的检验分类及其基本概念1)、固定场所检验:是在产品形成过程的作业场所、场地、工地设立的固定检验站(点)进行的检验活动2)、流动检验(巡回检验):是作业过程中,检验人员到产品形成的作业场地、作业(操作)人员和机群处进行流动性检验2、掌握固定常场所和流动检验的适用范围及优缺点P79(三)、按检验产品数量分类1、掌握按检验产品数量划分检验的分类及基本概念1)、全数检验:产品形成过程中,对全部单一成品、中间产品的质量特性进行逐个(台)检验为全数检验2)、抽样检验:是按照规定的抽样方案,随机地从一批或一个过程中抽取少量个体(构成一个样本)进行的检验。2、熟悉全数检验和抽样检验的优缺点P79-P80(四)、按检验的执行人员分类1、了解自检、专检、互检的含义2、了解自检、专检、互检的适用范围(五)、按对产品损害程度分类1、了解破坏性和非破坏性检验的含义2、了解破坏性和非破坏性检验的特点(六)、按检验技术手段分类1、掌握理化检验、感官检验、生物检验的基本概念理化检验:利用物理的、化学的技术手段,采用理化检验用计量器具、仪器仪表和测试设备或化学物质和试验方法,对产品进行检验而获取检验结果的检验方法。感官检验:是依靠检验人员的感觉器官进行产品质量评价或判断的检查。生物检验:1.1)、微生物检验是用一定技术方法检查产品是否带有有害微生物(群),是否符合国家卫生安全法规、标准限制要求的检验 1.2)、微生物试验是利用已知的微生物(群)对产品的性质进行检验,根据所得的结果,对照有关国家标准、判断产品是否具有某种质量特性。 2)、动物毒性试验:是采用代谢方式与人类近视的哺乳动物,将一定剂量的待测物质,采用某种方式进入动物机体后,观察实验动物所引起的毒性效应的试验方法。2、熟悉感官检验的重要性和优缺点重要性:是重要的检验手段之一。其重要性主要在于许多产品的某些质量特性只能依靠感官检验;还在于检验所提供的感官质量是向用户反映的第一信息,用户对于产品内在质量特性往往由于缺乏必要的技术知识和检验手段而无法感知但是对于感官质量,用户能首先直觉感知,因此对它的质量很有发言权。优缺点:方法简便易行,不需要特殊的仪器、设备和化学试剂,判断迅速、成本低廉,因此,在产品检验中广泛采用;但属于主观评价的方法,检验结果易受检验者感觉器官的敏锐程度、审美观念、实践经验、判断能力、生理、心理(情绪)等因素影响,因而要求检验人员有较高的素质,较丰富的经验、较强的判断能力,否则容易出现不确切的判断或错判、误判。3、熟悉感官检验结果的表示方法1)、数值表示法2)、语言表示法3)、图片比较法4)、检验样品(件)比较法4、熟悉生物检验的特点5、了解物理、化学、生物检验的分类第四章 计量基础一、 基本概念(一)、计量基本概念1、掌握计量的定义从广义上讲:计量是对“量”的定性分析和定量确认的过程。计量是实现单位统一、保障量值准确可靠的活动。在历史上,计量被称为“度量衡”,即指长度、容积、质量的测量,所用的器具主要是尺、斗、秤。随着科技、经济和社会的发展,计量的对象逐渐扩展到工程量、化学量、生理量、甚至心理量。2、了解计量的内容3、熟悉计量的分类计量可分为:科学计量、工程计量和法制计量三类,分别代表计量的基础性、应用性和公益性三个方面(二)、熟悉计量的特点(三)、计量法律和法规1、了解计量法律、法规体系的构成2、熟悉计量法的基本构成计量法是国家管理计量工作的根本法,是实施计量法制监督的最高准则。计量法共6章35条,基本内容包括:1)、计量立法宗旨2)、调整范围3)、计量单位制4)、计量器具管理5)、计量监督6)、计量授权7)计量认证8)、计量纠正的处理9)、计量法律责任等。二、计量单位(一)、概述1、了解计量单位的定义2、掌握法定计量单位的定义是指由国家法律承认、具有法定地位的计量单位。(二)、法定计量单位的构成1、了解我国法定计量单位的构成2、掌握SI基本单位量的名称单位名称单位符号长度质量时间电流热力学温度物质的量发光强度米千克(公斤)秒安(培)开(尔文)摩(尔)坎(德拉)MKgSAKMolcd3、熟悉SI导出单位和SI 单位的倍数单位P93-P944、了解可与SI导出单位和SI单位的倍数单位(三)、掌握法定计量单位的基本使用方法P95-P96三、量值溯源(一)、量值溯源性1、掌握量值溯源性的概念通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的特性,称为量值溯源性。2、了解量值溯源体系的构成3、熟悉量值溯源等级图的作用P97(二)、测量标准及其管理1、掌握测量标准的概念测量标准:在我国也称计量标准,是指为了定义、实现、保存或复现量的单位或一个或多个量值,用作参考的实物量具、测量仪器、参考物质或测量系统。2、熟悉国际测量基准和国家测量基准的概念国际测量基准:经过国际协议承认的,在国际上作为对有关量的其他测量标准定值的依据的测量标准。国家测量基准:经国家决定承认的,在一个国家内作为对有关量的其他测量标准定值的依据的测量标准。3、了解参考标准、工作标准和传递标准的概念(三)、校准和检定1、掌握校准和检定的概念校准:在规定的条件下,为确定测量仪器所指示的量值,或实物量具(或参考物质)所代表的量值与对应的由其测量标准所复现的量值之间关系的一组操作。检定:是指查明和确定测量仪器是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。2、熟悉校准和检定的依据校准的依据:是校准规范或校准方法,对其通常应作统一规定,特殊情况下也可自行制定检定的依据:是按法定程序审批公布的计量检定规程3、了解校准和检定的作用(四)、检测和检验1、掌握检测和检验的概念检测:有时也称测试或试验,是指对给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务,按照规定的程序确定一个或多个特性或性能的技术操作。检验:是对实体的一个或多个特性进行诸如测量、检查、试验,并将其结果与规定要求进行比较,以确定每项特性的合格情况所进行的活动。2、了解检测和检验的作用四、测量数据的修约1、熟悉数值修约的基本概念数值修约:就是将表示带有误差的测量或计算结果的数字通过省略数值的最后若干位数字,调整所保留的末位数字,使最后所得到的近似值尽可能接近原数值的过程。2、掌握正数、负数的修值方法及其他数值修约规则P102-P103五、测量结果(一)、测量误差1、掌握误差的概念误差:测量结果减去被测量的真值所得的差,即为测量误差,简称误差2、熟悉绝对误差和相对误差的概念测量误差与被测量真值之比称为相对误差。当有必要与相对误差相区别时,测量误差有时又称测量的绝对误差。3、了解随机误差和系统误差的概念(二)、测量结果修正1、掌握修正值和偏差的概念对系统误差进行修正后的测量结果,称为已修正结果。用代数方法与未修正测量结果相加,以补偿其系统误差的值。测量值减去其参考值,称为偏差。2、熟悉测量结果修正的方法P106第五章 概率统计基础一、 概率的基础知识(一)、事件及其概率1、掌握随机现象与事件的概念随机现象:在一定条件下,并不总是出现相同结果的现象事件:随机现象的某些样本点组成的集合2、熟悉事件运算 P1163、掌握概率的统计定义及其性质概率的统计定义的要点如下:1)、与事件A有关的随机现象是允许大量重复试验的;2)、若在n次重复试验中,事件A发生kn次,则事件A发生的频率为: kn 事件A发生的次数fn (A)= = n 重复试验次数3)、频率fn(A)将会随着重复试验次数不断增加而趋于稳定,这个频率的稳定值就是事件A的概率。4、熟悉事件的独立性及其性质性质1:必然事件 的概率为1,即P( )=1性质2:不可能事件的概率为0,即P()=0性质3:任一事件A的概率必界于0与1之间,即0P(A)1性质4:若事件A与B互不相容,则A与B的并的概率等于各事件概率之和,即: P(A B)= P(A)+ P(B) 这个性质可以推广到三个或更多个互不相容事件上去性质5:事件A的对立事件A的概率 P(A)=1- P(A)性质6:若事件A 与B的相互独立(即其中一个事件发生不影响另一个事件的发生),则A与B的交事件的概率为:P(AB)= P(A)P(B)(二)、二项分布与正态分布1、熟悉随机变量及其分布的概念表示随机现象结果的变量称为随机变量。常用大写字母XYZ 等表示随机变量,它们的取值用相应的小写字母xyz等表示。认识一个随机变量X的关键就是要知道它的分布,分布包含如下两方面的内容:1)、X可能取哪些值,或在哪个区间上取值2)、X取这些值的概率各是多少,或X在任一区间上取值的概率是多少?2、掌握二项分布的概念及其均值、方差和标准差P1233、熟悉利用二项分布计算有关事件的概率4、掌握正态分布的概念及其均值、方差和标准差P124.5、掌握正态分布表及有关正态分布的计算二、统计的基本概念(一)、样本与统计量1、掌握总体、个体、样本及统计量的概念总体:在一个统计问题中,称研究对象的全体为总体个体:构成总体的每个成员称为个体样本:从总体中抽取部分个体所组成的集合称为样本统计量:我们把不含未知参数的样本函数称为统计量2、熟悉数据的整理方法 P1333、掌握样本均值、中位数的概念与计算样本均值:P132中位数:P1324、掌握样本极差、方差、标准差的概念与计算 P133(二)、参数估计1、了解点估计及其无偏性的概念2、掌握正态分布均值、方差、标准差的常用点估计 P1373、熟悉正态概率纸的使用P138三、回归分析(一)、散布图与相关系数1、掌握散布图的概念和做法 P143为了研究xy间的存在什么关系,可以画一张图,把每一对(Xi Yi)看成直角坐标系中的一个点,在图中标出n个点,称这张图为散布图,也称散点图。2、熟悉样本相关系数的定义、计算及其检验 P144-145用一个统计量来表示它们的线性关系的密切程度,这个量称为相关系数,记为r3、熟悉相应不同相关系数散布图的类型 P144-145(二)、一元线性回归方程1、掌握一元线性回归方程的计算 P146-1472、熟悉一元线性回归方程在预测中的应用第六章 抽样检验一、 抽样检验的基本概念(一)、抽样检验1、掌握抽样检验的基本概念抽样检验:是按照规定的抽样方案,随机地从一批产品或一个生产过程中抽取少量个体(作为样本进行抽样)进行的检验。其目的在于判定一批产品或一个过程是否可以被接收。2、熟悉抽样检验的特点和分类抽样检验的特点是:检验对象是一批产品,根据抽样结果应用统计原理推断产品批的接收与否。不过经检验的接受批中仍可能包含不合格品,不接收批中当然也包括合格品。按检验特性抽样检验分为:计数抽样检验和计量抽样检验,计数抽样检验又包括计件抽样检验和计点抽样检验,按抽样次数抽样检验分为:一次抽样检验、二次抽样检验、多次抽样检验和序贯抽样检验。(二)、基本术语1、掌握单位产品、(检验)批、批质量、批接收、批不接收的概念与定义单位产品:是为实施抽样检验的需要而划分的基本产品单位。检验批:是提交进行检验的一批产品,也是作为检验对象而汇集起来的一批产品。批质量:指单个提交检验批产品的质量,通常用p表示批接收:P166对于一次抽样方案,根据样本检验的结果,若样本中的不合格(品)数小于或等于接收数,则判该批产品接收。批不接收:P166 如果样本中不合格(品)数大于或等于拒收数,则判该批产品不接收。2、掌握不合格及不合格品的概念及其分类不合格:在抽样检验中,不合格是指单位产品的任何一个质量特性不满足规范要求合格:3、掌握生产方风险 、使用方风险 、接收质量限AQL、极限质量LQ的基本概念生产方风险:是指生产方所承担的不接收质量合格批的风险,又称第一类错误的概率,一般用表示。使用方风险:是指使用方所承担的可能接收质量不合格批的风险,又称第二类错误的概率,一般用表示。接收质量限AQL:当一个连续系列批被提交验收抽样时,可允许的最差过程平均质量水平。它是对生产方的过程质量提出的要求,是允许的生产方过程平均(不合格品率)的最大值。极限质量LQ:对于一个孤立批,为了抽样检验,必须限制在低接收概率的质量是水平。它是在抽样检验中对孤立批规定的不应接收的批质量水平(不合格品率)的最小值。4、了解接收概率的含义和一次抽样方案OC曲线的变化规律5、熟悉过程平均的概念及其估计方法P157过程平均:在规定时段或生产量内平均的过程质量水平,即一系列初次交检批的平均质量。二、计数调整型抽样检验及GB/T 2828.1的使用1、掌握计数调整型抽样检验的适用范围 P161主要适用于连续批检验,与此相对的是孤立批的抽样检验,在某些情形,GB/T2828.1也可用于孤立批的检验(该标准中的12.6),但一般地,对孤立批检验批应采用GB/T2828.2.2、掌握一次与二次抽样方案的判断程序 GB/T2828.1中规定一次、二次和五次抽检方案类型,对于同一个AQL值和同一样本量字码,采用任何一种抽检方案类型,其OC曲线基本上是一致的。选择抽样方案类型主要考虑的因素有:产品的检验和抽样的费用,一次抽样方案的平均样本是固定的,而二次(和五次)的平均样本量低,和一次抽样方案相比节省样本量,但二次(和五次)抽样方案所需的时间、检验知识和复杂性都要比一次抽样高,另外,从心理效果上讲,二次(和五次)抽样比一次抽样好,因此往往使用方愿意采用二次或多次抽样方案。因此,选择抽样方案类型时应将上述因素综合加以考虑。在使用GB/T2828.1时注意,使用一次抽样方案没有接收的批不能继续使用二次抽样方案判定。3、掌握计数调整型抽样标准GB/T2828.1的使用程序 P1621)、质量标准和不合格分类的确定2)、抽样方案检索要素的确定3)、抽样方案的检索4)、样本的抽取5)、样本的测量与记录6)、批接收性的判定7)、转移规则的使用8)、交检批的处理4、掌握GB/T2828.1的转移规则 1)、从正常检验转到加严检验2)、从加严检验转到正常检验3)、从正常检验转到放宽检验4)、从放宽检验转到正常检验5)、暂停检验5、熟悉检验水平及其确定方法 P163检验水平是抽样方案的一个事先选定的特性,主要作用在于明确N和n间的关系,当批量N确定时,只要明确检验水平,就可以检索到样本量字码和样本量n。在GB/T2828.1中,检验水平有两类:一般检验水平和特殊检验水平,一般检验包括、三个检验水平,无特殊要求时均采用一般检验水平。6、熟悉检验批的组成GB/T2828.1规定,检验批可以是投产批、销售批、运输批,但每个批应该是同型号、同等级、同种类的产品,且由生产条件和生产时间基本相同的单位产品组成。7、了解几种常用的随机抽样方法8、熟悉AQL的确定方法 P162-1639、了解交检批的处理方法三、孤立批计数抽样检验及GB/T2828.2的使用1、掌握孤立批的概念孤立批:是指生产不稳定的情况下生产出来的产品批,包括新产品试制、单批生产以及对生产过程质量还不够了解的产品批,如从供方临时采购的少数几批产品。2、熟悉使用GB2828.2的检验程序1、规定单位产品需检验的质量特性,并规定不合格的分类;2、根据产品批的来源选择合适的抽样模式;3、规定检索方案所需的要素,检索抽样方案第七章 统计过程控制一、 统计过程控制的基本知识1、 掌握统计过程控制的基本概念统计过程控制SPC:是应用统计方法对过程中的各个阶段进行评估和监控,建立并保持过程处于可接受的并且稳定的水平,从而保证产品与服务符合规定要求的一种质量管理技术2、 了解统计过程控制的特点二、常规控制图1、掌握控制图的基本原理P178-1792、掌握统计控制状态的基本概念统计控制状态,也称稳态,即过程中只有偶因而无异因产生的变异的状态3、熟悉常规控制图的作用、类别和用途控制图的作用是及时警告P180-1814、熟悉3 原则 P1805、掌握X-R控制图、X-s控制图和p控制图的使用方法 P189-201三、分析用控制图和控制用控制图1、熟悉分析用控制图与控制用控制图的区别一开始,总要将非稳态的过程调整到稳态的过程,也即调整到过程的基准,这就是分析用控制图的阶段。等到过程调整到稳态后,才能延长控制图的控制线作为控制用控制图,这就是控制用控制图的阶段。2、熟悉判异准则1、点出界就判异2、界内点排列不随机判异四、过程能力分析1、掌握过程能力的分析 2、掌握过程能力指数CP月CPK的概念P185-1863、掌握过程改进策略P187第八章 质量改进一、 质量改进的基本知识(一)、质量改进的概念及意义1、掌握质量改进的概念质量改进是质量管理的一部分,它致力于增强满足质量要求的能力。具体地讲,质量改进就是通过采取各种有效措施,提高产品、过程或体系满足质量要求的能力,使质量达到一个新的水平、新的高度。2、熟悉质量改进的意义 P207(二)、质量改进的基本过程1、掌握PDCA循环的概念和内容PDCA循环是由策划实施检查处置4个要素构成的一种循环的持续改进的工作方法2、熟悉PDCA循环的特点1、完整的循环2、逐步上升的循环3、大环套小环(三)、质量改进的步骤和内容1、掌握质量改进的步骤1、选择课题2、掌握现状3、分体问题原因4、拟定对策并实施5、确认效果6、防止再发生和标准化7、总结2、熟悉质量改进的内容P210-.(四)、了解质量改进的组织(五)、熟悉质量改进的基本途径1、企业跨部门人员参与的改进2、由企业各部门内部人员对现有过程进行的持续改进二、质量改进的工具(一)、因果图1、熟悉因果图的作用它用于以下方面:1、分析因果关系2、表达因果关系3、通过识别症状、分析原因、寻找措施、促进问题解决。2、掌握绘制因果图的方法和注意事项1、利用逻辑推理法绘制因果图的步骤1.1、确定质量特性(结果),因果图中的“结果”可根据具体需要选择1.2、将质量特性写在纸的右侧,从左至右画一箭头,将结果用方框框上;接下来,列出影响结果的主要原因作为大骨,也用方框框上。1.3、列出影响大骨(主要原因)的原因,也就是第二层次原因,作为中骨;接着,用小骨列出影响中骨的第三层次的原因,如此类推1.4、根据对质量特性影响的重要程度,将认为对质量特性有显著影响的重要因素标出来1.5、在因果图上记录必要的有关信息2、利用发散整理法绘制因果图的步骤2.1、选题,确定质量特性2.2、尽可能找出所有可能会影响结果的因素2.3、找出各原因之间的关系,在因果图上以因果关系箭头联接起来2.4、根据对结果影响的重要程度,将认为对结果有显著影响的重要因素标出来。2.5、在因果图上标上必要的信息3、注意事项:3.1、绘制因果图的注意事项 3.1.1、确定原因时应通过大家集思广益,充分发扬民主,以免疏漏 3.1.2、应尽可能具体地确定原因 3.1.3、有多少质量特性,就要绘制多少张因果图 3.1.4、验证 3.2、使用因果图的注意事项 3.2.1、在数据的基础上客观地评价每个因素的重要性 3.2.2、因果图使用时要不断加以改进(二)、排列图1、熟悉排列图的概念和种类排列图是为了对发生
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