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文档简介

化妆品生产企业管理文件及记录目录（供参考）,一、化妆品生产企业卫生管理档案/台账/目录,1.化妆品生产企业卫生许可申报档案2.特殊用途化妆品卫生许可申报档案3.已获得卫生部特殊用途化妆品卫生许可产品名录4.非特殊用途化妆品备案档案5.已通过省食药局备案产品名录6.企业所有产品档案（每种产品名称、产品配方、限用物质含量、工艺流程、产品质量标准、产品标签说明书、经认证的检验机构出具的产品卫生质量检测报告等）7.化妆品卫生监测和监督档案8.原料档案（所有使用的原料名录、每种原料的详细信息、供应商提供的检验报告或品质证明材料、进口原料检验检疫证明等）,二、化妆品生产企业卫生管理规章制度,1.卫生管理机构及职责(卫生管理领导小组成员、车间卫生管理机构及职责、明确卫生管理员及其职责等）2.卫生管理制度3.原辅材料管理制度（入库管理、存货管理、出库管理、库房日常管理等）4.成品储存管理制度（入库程序及管理、储存管理、出库程序及管理、库房日常管理等）5.环境卫生要求（一般卫生要求、办公室卫生要求、车间卫生要求、实验室卫生要求等）6.清洗消毒制度（车间环境清洁消毒、设备清洁消毒、人员手清洁消毒等）7.卫生质量检验制度（原料、辅料、生产用水的卫生控制、生产车间、设备和人员的卫生控制、半成品卫生控制、成品卫生控制及微生物检验人员执业资质要求和操作规程）8.生产人员管理制度（卫生管理、安全管理等）9.产品不良反应监测报告制度（职责分工、报告程序等）10.缺陷产品召回制度,三、化妆品生产企业卫生管理表格/记录,（一）人员卫生管理部分1. 企业员工基本情况一览表2. 个人卫生检查表（二）原/辅材料部分1. 原/辅材料验收检查记录2. 原/辅材料入库记录3. 原/辅材料出库记录4. 不合格原/辅料处理记录5. 危险品（化学物品易燃易爆）管理记录,三、化妆品生产企业卫生管理表格/记录,（三）成品储存与运输部分1. 仓库储存条件检查记录2. 成品入库记录3. 成品出库记录4. 成品退货记录5. 不合格品出库记录6. 产品销售记录,三、化妆品生产企业卫生管理表格/记录,（四）生产过程和岗位操作记录部分1. 产品配制称量记录2. 生产工艺记录3. 灌装工序生产记录4. 包装工序生产记录5. 灌装设备清洗、使用维护检查记录6. 物料进入洁净区脱包清洁记录7. 车间清场记录8. 水处理设备运行和维护记录,三、化妆品生产企业卫生管理表格/记录,（五）品质管理部分1. 化妆品投诉处理记录2. 不合格品及废弃物处理记录3. 问题产品召回记录4. 产品留样登记5. 原料、半成品及成品送检单6. 原料、半成品及成品检测报告7. 微生物检验原始记录8. 生
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