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.,临床试验中几种常用的统计方法,控制选择性偏倚的方法；控制混杂性偏倚的方法：,.,多中心试验,临床试验必须是多中心试验，因为既可僻免人为因素的影响，又可观察药物在不同中心的效应，更利于推广应用。,.,Mantel-Haenszel卡方检验,多中心临床试验必须考虑中心效应这种效应将会影响试验总结果是一种混杂性偏倚.必须加以控制。,.,采用Mantel-Haenszel卡方检验，对几个四格表作联合分析将可解决此问题。,.,多中心临床试验假设检验,.,表9.8资料可看作三个相仿的四格表,第i个四格表可表达为:aicibidi,.,.,计算统计量,.,ai的期望数：ai的方差：,.,.,计算统计量,.,ai的期望数：ai的方差：,.,，P0.4，说明两次检查的一致程度尚可。,.,Kappa值的抽样误差和假设检验,Kappa标准误Kappa值的u检验,.,Kappa标准误,式中Pe为期望一致率，N为观察例数，Ri代表第i行(即第一次检查结果某一分级)的合计数，Cj代表第j栏(即第二次检查结果某一分级的合计数)，i=1，2，n。,.,Kappa值的总体参数K的可信区间：,可信区间计算公式：,.,总体Kappa的95%可信区间0.7361.96(0.05l2)=0.635,0.836,.,Kappa值的u检验,建立检验假设：H0：两次检查结果不一致性H1：两次检查结果一致性0.05计算u值：,.,确定P值，下结论：查附表1,P0.05,按=0.05,拒
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