质量管理体系内部审核培训完整ppt课件

,质量管理体系内部审核,品质部体系办内训之,本课件培训对象为企业内部审核员，亦可作为外部审核员培训参考课件。该资料的任何部分，未经作者书面批准，不得为任何目的，以任何格式或方式进行复制和传播。错误及错别字之处在所难免，如有发现您还可以将您的发现发送至645808309感谢！,培训师：胡志辉,光,湖北天宝光电科技有限公司,*,目,录,页,目录,湖北天宝光电科技有限公司,*,过,渡,页,审核、审核准则、审核证据,审核发现、审核结论,第一章有关审核的术语,审核委托方、受审核方,审核员、审核组、审核专家,审核计划、审核范围,正文.第一章有关审核的术语,为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。简称：取证、评价、判定审核目的：评定审核对象满足要求或准则的程度。对象可以是产品、过程、管理体系。审核类型有：第一方审核：也称内部审核，用于内部目的，由组织自己或以组织自己的名义进行。第二方审核：由组织的相关方（如客户）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核：由外部独立的组织进行，这类组织提供符合要求的认证或注册。,当多个管理体系被一起审核时，这种情况称为”一体化审核“。当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一受审核方时，这种情况称为”联合审核“。,1.1.4.1审核,正文.第一章有关审核的术语,当多个管理体系被一起审核时，这种情况称为”一体化审核“。当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一受审核方时，这种情况称为”联合审核“。,第一方审核目的：,1、确定自身的质量管理体系是否：符合策划的安排、符合GB/T19001标准的要求和组织确定的体系要求；质量管理体系是否得到了有效的实施和保持。内审的目的是评价质量管理体系的符合性和有效性，通过审核发现体系运行中存在问题，寻求采取纠正措施、预防措施和质量改进的机会，使之建立一个能够自我发现问题、自我完善、自我改进的机制。2、可作为独立的管理工具，评价自身管理体系的强项和弱项，促进体系和过程的持续改进。组织的管理者通常通过内审所反映的质量管理体系现状，对质量管理体系进行评审，提出改进的需求，达到对质量实施管理、促进体系和过程的持续改进的目的，3、可为外部审核做准备。外部审核前的内审是一种自查活动，为顺利通过第二方、第三方审核，对体系存在的问题能够通过内审发现，并采取纠正措施。审核的准则：国标；组织的管理体系文件；有关的法律、法规；质量计划、合同及其它；,正文.第一章有关审核的术语,当多个管理体系被一起审核时，这种情况称为”一体化审核“。当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一受审核方时，这种情况称为”联合审核“。,第二方审核目的：,1、合同前的评定（选择合格供方）；2、合同签定后，对供方体系的检查和评价（控制供方）；3、促进供方持续改进。第二方审核是以顾客的名义对供方审核，是顾客选择和控制供方的一种手段，在顾客正在寻找供方的情况下，第二方审核的目的是合同前对供方候选者的评定，在合同签订后，其目的是检查供方是否能继续、稳定地提供合格的产品，并促进供方持续改进其质量管理体系。审核的准则：国标；顾客的要求（合同签定前）；供方的管理体系文件；有关的法律、法规；合同（签定后）及其要求；,正文.第一章有关审核的术语,当多个管理体系被一起审核时，这种情况称为”一体化审核“。当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一受审核方时，这种情况称为”联合审核“。,第三方审核目的：,1、评价受审核方质量管理体系满足审核准则的程度，以决定是否可以认证/注册，或是否可以持续保持认证资格。2、减少第二方审核，节约费用时间。第三方审核有很高的客观性，可减少第二方审核的次数或深度。3、促进受审核方持续改进质量管理体系和过程的有效性。第三方审核目的是评价受审核方质量管理体系的符合性，体系运行的有效性，取得认证证书后，可以向广大顾客（包括潜在顾客）提供信任。通过初审监督审核，可促使受审核方建立、保持、持续改进一个有效的管理体系。审核的准则：国标；受审核方的管理体系文件；有关的法律、法规、产品标准；其它；,正文.第一章有关审核的术语,用用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求。审核准则包括：ISO9001标准质量方针、目标质量手册程序文件、作业指导文件适用的法律法规要求客户合同及要求等,如法官对刑事罪犯的判刑准则是中华人民共和国刑法。,1.1.4.3审核准则,正文.第一章有关审核的术语,与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。理解:1、审核证据与审核准则有关，不包括与审核准则无关的证据。2、能验证，可重查、可追溯。审核证据应能被证实。3、记录不是唯一形式证据，可以通过文件方式获取，也可以通过交谈陈述方式获取、现场观察方式。审核员在审核中利用本身资源（如嘴、眼、耳、手等）最终获得。4、审核证据可以是定性的（如员工意识）、定量的（如温度、温度等）,审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。,1.1.3审核证据,1.1.4审核发现,将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。一般有三种审核发现：符合、不符合（严重、轻微）、观察建议项。,正文.第一章有关审核的术语,审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。所有审核发现是指所有体系范围内，合格与不合格的审核发现。审核结论包括以下三种。第一种：符合审核准则。一般对应审核发现符合。第二种：基本符合，但有一些需纠正之处。一般对应审核发现轻微不符合。第三种：不符合，有重大缺陷。一般对应审核发现严重不符合。,审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。,1.1.5审核结论,正文.第一章有关审核的术语,要求审核的组织或人员。注：审核委托方可以是受审核方，也可以是依据法律法规或合同要求审核的任何其他组织。,1.1.6审核委托方,1.1.7受审核方,被审核的组织。,1.1.8审核员,有能力实施审核的人员。能力：应用知识和技能获得预期结果的本领。审核员类似于公检法人员、大夫（符合性有效性），管理评审：改法，相当于人大，最高管理者论证修改（适宜、充分、有效）,1.1.9审核组,实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持。注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。注2：审核组可包含实习审核员。实习审核员与专家只算人不算日技术专家：向审核组提供特定知识或技术的人员，在审核组中，技术专家不作为审核员。（观察员和向导不属于审核组）,正文.第一章有关审核的术语,对一次审核活动和安排的描述。,1.1.10审核计划,1.1.11审核范围,审核的内容和界限。注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元，活动和过程以及所覆盖的时期的描述。,湖北天宝光电科技有限公司,*,过,渡,页,内部审核的策划P,内部审核的准备,第二章内部审核的流程,内部审核的实施DC,纠正措施跟踪和验证A,内部审核报告。,湖北天宝光电科技有限公司,*,过,渡,页,明确内部审核的目的,确定内部审核的范围,第三章内部审核的策划,明确内部审核的准则,确定内部审核的频次和时机,明确内部审核的主导职责,内部审核员的培训,制定内部审核的年度计划,正文.第三章内部审核的策划,04确定内部审核的频次和时机,01明确内部审核的目的,02确定内部审核的范围,03明确内部审核的准则,内部审核的范围应覆盖组织质量管理体系涉及的所有职能部门、过程、活动、场所和班次。与质量管理无直接相关的作业可不纳入内部审核。如薪资制度等。,1、组织内部审核的目的：？,2、确定内部审核的范围,3、明确内部审核的准则：？,4、确定内部审核的频次和时机：,两次执行间隔时间不应超过12个月。一般一年一至两次，外审前一至二月建议进行一次，当组织发生重大质量异常或出现重大质量客户投诉时，可考虑进行临时的内部审核。,正文.第三章内部审核的策划,05明确内部审核的主导职责,06内部审核员的培训,07制定内部审核的年度计划,5、明确内部审核的主导职责：？,6、内部审核员的培训：？,7、制定内部审核的年度计划：？,年度内部审核计划是确定整个年度执行内部审核的次数和实施的月份，由管理者代表组织内部审核主导部门制定，应在每年年底制定下年度的计划或在年初制定本年度计划，年度内部审核计划应公布或发行给组织各职能部门。年度内部审核计划有集中式和滚动式两种：1）滚动式：通常为一年或半年一个审核周期，在一个审核周期内逐月展开对全部过程、活动/产品、场所、部门完成一次完整的审核。2）集中式：集中式审核计划就是集中在几天之内把各过程、活动/产品、场所、部门全部审核完，通常是一年审核1-2次。,正文.第三章内部审核的策划,05明确内部审核的主导职责,06内部审核员的培训,07制定内部审核的年度计划,5、明确内部审核的主导职责：？,6、内部审核员的培训：？,7、制定内部审核的年度计划：？,年度内部审核计划是确定整个年度执行内部审核的次数和实施的月份，由管理者代表组织内部审核主导部门制定，应在每年年底制定下年度的计划或在年初制定本年度计划，年度内部审核计划应公布或发行给组织各职能部门。年度内部审核计划有集中式和滚动式两种：1）滚动式：通常为一年或半年一个审核周期，在一个审核周期内逐月展开对全部过程、活动/产品、场所、部门完成一次完整的审核。2）集中式：集中式审核计划就是集中在几天之内把各过程、活动/产品、场所、部门全部审核完，通常是一年审核1-2次。,正文.第三章内部审核的策划,05明确内部审核的主导职责,06内部审核员的培训,07制定内部审核的年度计划,5、明确内部审核的主导职责：？,6、内部审核员的培训：？,7、制定内部审核的年度计划：？,年度内部审核计划是确定整个年度执行内部审核的次数和实施的月份，由管理者代表组织内部审核主导部门制定，应在每年年底制定下年度的计划或在年初制定本年度计划，年度内部审核计划应公布或发行给组织各职能部门。年度内部审核计划有集中式和滚动式两种：1）滚动式：通常为一年或半年一个审核周期，在一个审核周期内逐月展开对全部过程、活动/产品、场所、部门完成一次完整的审核。2）集中式：集中式审核计划就是集中在几天之内把各过程、活动/产品、场所、部门全部审核完，通常是一年审核1-2次。,正文.第三章内部审核的策划,例：集中式年度内部审核计划,0,例：滚动式年度内部审核计划,湖北天宝光电科技有限公司,*,过,渡,页,成立内部审核小组,编制每次审核的执行计划,第四章内部审核的准备,通知被审核方和审核员,收集并审阅有关文件,编制审核检查表,正文.第三章内部审核的策划,04收集并审阅有关文件,01成立内部审核小组,02编制每次审核的执行计划,03通知被审核方和审核员,每次审核之前应先成立审核小组，审核小组由一名审核组长和若干名审核员组成，审核员的多少根据组织的规模大小和过程复杂程度来决定。管理代表委派审核组长，并选择审核员。审核组长应由对质量管理体系较熟悉、对公司的生产和运作较了解、具有较强的组织和沟通能力的管理者来担任。在选择和安排审核员是应遵守以下原则：,1、成立内部审核小组：,1.1审核员应经过培训合作，并由组织的最高管理者或管理代表授权；1.2审核员不能审核自己的工作，以确保审核的客观性和公正性。,正文.第三章内部审核的策划,04收集并审阅有关文件,01成立内部审核小组,02编制每次审核的执行计划,03通知被审核方和审核员,审核计划应包括以下内容：,2、编制每次审核的执行计划：,1.1审核目的；1.2审核准则和引用文件。1.3审核范围，包括受审核之职能部门和过程；1.4进行现场审核活动之日期和地点；1.5现场审核活动的预期时间和期限，审核员的安排；1.6首次会议和末次会议的时间和地点。建议内部审核的执行计划按过程来设计，每一个过程包含了一个或多个标准条款，同时一个过程又涉及到一个或多个职能部门，对过程责任部门和协助部门内容均应实施审核。,正文.第三章内部审核的策划,04收集并审阅有关文件,01成立内部审核小组,02编制每次审核的执行计划,03通知被审核方和审核员,审核计划表应至少在现场审核一周前完成，并将此计划发放给受审核方和审核员，以便于受审核方和审核员做好审核前的准备工作。,3、通知被审核方和审核员：,4、收集并审阅有关文件：,审核员在收到审核计划后，根据自己所承担的审核任务，收集和审阅受审核方相关的文件和资料，包括质量手册、质量目标、程序文件，相关的作业规范，合同或法规等。为编制审核检查表做准备。,正文.第三章内部审核的策划,015编制审核检查表,在实施内部审核之前审核员应对负责审核的过程文件进行详细阅读，了解过程之间的顺序和相互关系，熟悉被审核方的动作，了解公司目标和被审核方的部门目标之间的关联，了解过程的职责分配，必要时可先到现场去观察、沟通和了解，综合这些情报信息来编制检查表。编制审核检查表的好处，一方面是审核员可预告熟悉需审核的过程和审核内容，明确审核的方法，另一方面检查表可作为现场审核的指引，避免关键审核内容的遗漏，使审核过程规范化，并作为审核的记录。对于审核检查表的格式，标准并未有规定的格式，可对照标准条款的要求，组织的质量手册和过程文件来确定审核的项目和内容。根据审核执行计划，应以组织所识别的实际过程动作来设计检查表，以体现过程化的审核方法。,5、编制审核检查表：,正文.第三章内部审核的策划,内部审校执行计划,编制审核检查表,湖北天宝光电科技有限公司,*,过,渡,页,召开首次会议,招待现场审核,第五章内部审核的实施,审核组会议,汇总分析审核结果,召开末次会议,正文.第三章,04汇总分析审校结果,01召开首次会议,02执行现场审校,03审核组的会议,01召开首次会议,首次会议一般在审核当日由审核组长主持召开，参加会议的人员包括最高管、管代、受审核方负责人和审核组成员。会议内容主要以下事项。,1、本次审核的目的和范围。2、审校的准则。3、审核组的成员。4、说明此次审核的具体日程和人员安排。5、说明审核计划中不明确或遗漏、或需调整的内容。6、说明审核的方法。7、各部门需配合及准备的事项,审核组长说明完毕后，请管理者代表或最高管讲话，以表示领导重视。首次会议一般不超过半小时。,正文.第三章,04汇总分析审校结果,01召开首次会议,02执行现场审校,03审核组的会议,02执行现场审核,C-A-P-D通用审核思路和路径,1、CHECK检查：根据组织的测量结果，审核员将该过程的实际绩效指标与组织的预期绩效指标进行比较（找到审核的切入点。2、ACTION措施：根据指标比较结果，审核员追踪组织是否针对绩效结果进行了分析，并就此采取了相应的救措施或进行了持续改进，以及了解他们的实施结果。3、PLAN策划：针对原有已确定的过程，审核员检查组织的策划情况，并评估该过程能否确保组织满足预期绩效目标。4、DO实施:按照组织的策划要求,审核员检查过程的实施情况和关注其有效性.,基于过程结果判断过程策划的有效性,来寻找有关过程改进机会的一种审核方式。根据过程结果,审核员判断影响该过程结果的可能因素,即涉及过程的人机料法环测等管理因素,来寻找下一步审核的关注点.它有助于审核员较快的发现组织过程及其活动中存在的薄弱环节,以及它们之间接口存在的问题.,正文.第三章,过程分析,正文.第三章内部审核的策划,2信息收集来源,审核就是为了获得审核证据，审核证据来源于各方面信息，所以选择的来源可以根据审核的范围和复杂程度不同而不同，可包括。与各阶层人员的面谈对活动，周围工作环境和条件的观察文件、记录、数据的汇总，分析和绩效指标受审核方抽样方案的信息，抽样和测量过程控制程序的信息其它方面的报告，例如客户反馈、来自外部和供方等级相关信息等,2、信息收集来源：,正文.第三章内部审核的策划,3现场审核的技巧,审核过程就是与被审核方进行交流和沟通的过程，审核员为了获得审核证据，就必须与受审核方面谈，面谈的技巧和方法直接影响到审核的成功与否。面谈人员应当来自审核范围内实施活动或任务的适当的层次和职能；面谈应当在被面谈人员正常工作时间正常工作地点进行；消除被面谈人员警惕；面谈可以通过请对方描述其工作开始；应避免倾向性提问，采取引导式提问；应当与对方总结面谈的结果；尽可能采取开方式的提问方式，如文件如何规定的？你们是如何实施的？实施结果在哪里？有什么记录或报告？这样可心打开被审核人员话题，获得更多的信息。,3.1、面谈：,正文.第三章内部审核的策划,3现场审核的技巧,很多情况下，面谈和查实需结合进行，不能仅凭回答就判断符合与否，需进一步查看来证实，查看对象包括文件、记录、现场和实物。例如：工作环境、工艺执行情况、设备操作维护、控制计划、更改控制等需要？查看方法包括横向展开和纵向展开；纵向包括顺向查看和逆向查看。；例如：从物料申购-采购订单-采购批准-订单发出-订单跟踪-供应商送货-进料检验到入库等顺序进行审核。从客户投诉-出货记录-过程记录；逆向查看的特点，一是先看最终审核结果可获得总体印象，再看前面环节时容易理解；二是先从输出端发现问题，再看前面环节时突出重点寻找问题的根源。,3.2、查看和证实：,正文.第三章内部审核的策划,3现场审核的技巧,典型性；均衡性；一定的数量；,3.3、审核抽样：,3.4、审核记录：,审核的地点或场所；被提问人的姓名或工号及其职务；记录编号，以及检查样本的大小被检查产品、材料或仪器设备的名称、型号、规格或编号等；不符合发生的时间和地点；对受审核方做得较好的情况也应适当的记录，并在末次会议中提出表杨及在审核报告中加入一些肯定的评语，使受审方看到不只是找问题，他们也能看到好的方面。,正文.第三章内部审核的策划,3现场审核的技巧,3.5、审核组会议，讨论并确定不符合项及编写不符合项报告：,1）各审核员报告审核结果，好的或不好的；2）对有争议的不符合提出讨论；3）确定提出需要书面报告的全部不符合项4）形成审核结论：管理体系与审核准则的符合程度管理体系的有效实施、保持和改进；可能导致有关改进、客户审核、认证或注册或未来审核活动的建议；,正文.第三章内部审核的策划,3现场审核的技巧,3.6、编写不符合报告：,所有确定的不符合项都必须写书面报告，末次会议后提交受审核方进行原因分析和提出改善对策。如果是观察建议项，就不需要写书面报告，只作口头报告和观察记录。不符合报告内容包括：1）受审核部门及审核日期；2）审核员姓名；3）审核过程及应对的标准条款；4）不符合事实的描述；5）不符合原因分析6）应采取的纠正及纠正措施7）纠正措施的验证；不符合事项定义：与审核准则不符，或能导致不合格的行为或偏差,不合格的形成：标准所要求的没有策划到，即文件不符合标准；文件要求的实际未做到，晃现状不符合文件；做到的没有达到目标，即结果不符合目标,正文.第三章内部审核的策划,3现场审核的技巧,3.7、不符合事项分类：,一、严重不全格：1、质量体系缺项2、多个一般不合格可能导致整体体系无法运行；3、任何可能导致不合格品装运发出的不合格；4、任何可能导致产品或服务失效或预期使用性能严重降低的不合格。5、根据判断的经验表明，很可能导致质量管理体系失效或严重降低控制过程和产品保证能力的不合格。二、一般不合格1、根据经验判断不太可能导致质量体系失效或降低控制过程和产品的保证能力；2、组织文件化质量体系的某一个条款的一个失误；3、组织体系某一部分不符合标准。三、审核发现的观察建议项1、审核员根据经验判断有发生不符合可能，如果不加以控制则可能会出现不符