CNAS现场评审知识

,CNAS认可现场评审知识,讲解人：方照,检测中心,如何应对CNAS现场评审,如何准备预评审,现场评审前的准备工作,现场评审的应对,如何准备预评审,模拟现场评审,时间,预评审,暴露缺点,检查强度,问题纠正,提早2-3周,1、评审组组成2、评审程序,1、大面积覆盖申报项目2、授权签字人一对一考核,1、发现问题2、记录、纠正,被评审人员主动暴露缺点,文件准备,运行准备,如何准备预评审,质量手册,程序文件,各类作业指导书,相关标准等,1、文件宣贯2、内审3、管理评审,注意加强与评审组的沟通,现场评审期间工作程序的安排,现场评审前的准备工作,1、时间2、内容3、地点4、责任人。,最好在评审前做好评审手册，评审手册包括组长的计划，配合人员，餐饮住宿安排，天气状况等。,1、评审时间的沟通2、现场试验项目和方式的沟通3、接待的沟通,现场参观准备,现场评审前的准备工作,1、路线的准备2、介绍人员的确定3、介绍词的准备,A.实验室名称、工作性质、人员结构B.开展项目情况、自查情况C.主要仪器设备满足能力情况D.是否有特殊区域,授权签字人考核准备,现场评审前的准备工作,1.授权签字人的含义，应具备的条件2.授权签字人对授权范围内的检验标准、测试方法和测试规程方面的了解3.标志的使用规定4.授权签字人对检测设备方面的了解5.授权签字人在检测结果评定方面的要求6.怎样才能保证结果的准确性和有效性,现场评审首次会议汇报材料的准备,现场评审前的准备工作,1.单位性质、组织机构组成、人员结构等2.在质量保证和质量控制方面所作的工作3.提出质量方针、质量目标4.评审的准备情况人员培训、体系文件介绍、试运行、能力验证、内审、管理评审、质量控制等5.向专家组表示感谢,1.按要素进行档案资料收集2.收集申报项目的检测经历报告3.准备试运行后的检测报告目录一览表检查能否在短时间内根据目录调出报告和记录检查报告与记录是否具有一致性4.准备质量手册、程序文件若干套，方便评审老师使用,现场评审前的准备工作,档案资料的准备,实验室的准备,2.将所有实验室认可的项目落实到分析人员，正式评审前最好能全部预考一次以上。正式评审要准备1/3-1/2项目的考核（包括盲样、人员比对、仪器比对、现场实验等）。,3.检查所有涉及到实验室认可的仪器是否在检定期内。,现场评审前的准备工作,1.经济允许下，购买好所有能买到的标准物质（有证，有验收记录）,4.彻底检查实验室1）设备摆放是否合理，标识是否清晰；2）设备之间是否有相互干扰情况（震动与精密仪器）；3）实验室是否有过期试剂或标准物质；4）是否有与实验无关的物品；5）废弃物的管理；6）待检区和检毕区的样品标识是否一致；,现场评审前的准备工作,实验室的准备,4.彻底检查实验室7）检测室的温控条件是否与作业指导书、检测原始记录一致；8）使用到的作业指导书是否易于取阅；9）实验室内的受控文件是否有受控章；10）剧毒、高价值标准物质或器具是否有专人妥善保管；11）重要区域的标识是否齐全；12）检查实验室水、电是否正常；13）存放报告及重要文件的载体是否有保密措施。,现场评审前的准备工作,实验室的准备,1.预备会议2.首次会议3.现场参观4.下达考核任务5.评审员现场评审6.评审组碰头会7.交换意见8.形成正式的评审意见9.末次会议,现场评审的程序,现场评审的应对,首次会议,由评审组长主持，全体评审员和实验室主要负责人、技术负责人、质量负责人以及有关人员参加。,注意：首次会议时间一般控制在半小时内；尽可能邀请上级主管部门领导参加；参加会议人员应提前到达会场，着装整齐；领导汇报注意时间控制，5-10分钟；注意进行会议记录。,现场评审的应对,现场参观,现场参观使评审组能够了解实验室面上的基本情况，对实验室内部管理与检测能力有一个完整的印象。,注意：首次会议后部门负责人应尽快回本部门等待；不参加实验室认可的实验室或设备可不看；介绍人的介绍词应简明扼要；各部门应配备助手协助参观；统一回答问题的人员；注意对问题进行记录，如能纠正立即纠正；严格遵守实验室要求，如穿脱鞋等。,现场评审的应对,下达考核任务,硬件组成员下达考核计划，样品交接，并明确考核结果上交时间。,注意：样品交接按委托样品检测的程序进行；所有的记录应记录齐全；应设有专人负责考核结果的收集和监督。,现场评审的应对,评审组现场评审,评审组分软件组和硬件组进行现场评审。评审员通常采取听、查、看、问、考相结合的方法进行评审。纵向审核法是一种经常采用的检查方法。,注意：为每一位评审员配备一名联系人；为评审准备工作场所，配备插线板，网络等；需要外出监测评审的应及早确定路线；发现问题，及时解释，能够纠正的立即纠正；避免与评审员发生激烈的冲突。,现场评审的应对,纵向审核法（范例）,监测报告技术人员档案（是否有上岗证、仪器操作证）监测项目依据监测报告交接记录测试分析记录（含质控数据、标准曲线等）、标准物质使用原始记录仪器使用记录、环境条件记录、期间核查、量值溯源情况标准溶液配制记录样品分发记录样品交接记录留样记录、样品保存的环境条件记录现场监测原始记录仪器校准记录、使用记录承接任务单委托监测申请单分包方资料,现场评审的应对,授权签字人考核,由评审组组长组织对申请的授权签字人进行考核。考核方式根据人数可采取一对一或会议形式。,注意：提供一个场所进行考核；被考核人员不急于回答，应听清题目；回答问题应简明扼要，避免长篇大论；被考核人员可提前准备如何介绍自己。,现场评审的应对,被评审方在规定时间内提交考核结果，由评审组硬件组进行结果评定，考核结果最后将封存。,注意：考核结果形式应统一格式，统一写法；考核结果应在规定时间内提交；监测报告和原始记录一并提交，准备材料袋，封存档案。,现场评审的应对,考核结果的提交,评审方与被评审方沟通交换意见,在进行末次会议之前，评审方将与被评审方进行沟通，最终确定结果。,注意：沟通对象应为实验室领导层，建议熟悉工作的质