标准解读
《GB/T 38792-2020 蛋白质致敏性细胞学评价技术规范》是一项国家标准，主要针对通过细胞学方法评估蛋白质潜在致敏性的过程进行了规定。该标准适用于食品、药品及化妆品等行业中使用的蛋白质原料或成品的致敏性检测与评价。
标准首先明确了适用范围和术语定义，确保了后续内容的理解基础一致。在原理部分，介绍了基于细胞模型来模拟人体对特定蛋白质反应的方式，以此作为判断其是否具有致敏潜力的基础。具体而言，是利用能够表达人类免疫系统相关受体（如FcεRI）的细胞系，在加入待测蛋白质后观察这些细胞被激活的程度，进而推测出该蛋白质可能引起的过敏反应强度。
接着，《GB/T 38792-2020》详细描述了实验所需材料与试剂的要求，包括但不限于细胞株的选择、培养基成分以及各种刺激物和抑制剂等；同时也列出了仪器设备清单，比如二氧化碳培养箱、倒置显微镜等必备工具。此外，还特别强调了实验室环境条件的重要性，如温度控制、无菌操作等方面的具体要求。
对于实验步骤，《GB/T 38792-2020》给出了详细的指导流程，从样品准备开始，经过细胞接种、处理、孵育直至最后的数据收集与分析，每一步都配有明确的操作指南和技术参数设定。例如，在样品处理阶段，需要将待测试的蛋白质溶液稀释至适当浓度，并且要设置阳性对照组（已知能引起过敏反应的物质）和阴性对照组（不含有任何致敏原的空白溶液），以保证结果的有效性和可靠性。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2020-04-28 颁布
- 2020-11-01 实施
©正版授权
文档简介
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