《认证前培训》PPT课件

1,一、认证审核要点和常出现的不合格项二、认证审核的程序和步骤三、受审核中应注意的问题,认证前培训,一、认证审核要点和常出现的不合格项GB/T19001-2000idtISO9001：2000质量管理体系要求第4章质量管理体系第5章管理职责第6章资源管理第7章产品实现第8章测量、分析和改进,认证前培训,标准要求4质量管理体系4.1总则应按照本标准要求建立文件化的质量管理体系，并加以实施、保持和持续改进其有效性，组织应：识别质量管理体系所需的过程并确定过程的顺序及相互关系确定控制过程所要求的准则和方法确保获得必要的资源和信息，以支持过程的运行测量、监控和分析这些过程，使其达到策划的结果和对这些过程的持续改进,认证前培训,标准要求4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括：质量方针、质量目标和质量手册标准所要求的文件化程序为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件标准要求的质量记录,认证前培训,常见的问题文件没有包括标准所要求的程序和记录没有将质量方针、质量目标、质量记录表格做为文件来控制文件范围太大，数量太多，使体系运作效率降低组织的规模大，过程复杂，员工的能力一般，但文件数量过于少，描述也过于简单，不能有效地指导质量管理体系的运作,认证前培训,标准要求4.2.2质量手册应编制并保持质量手册，质量手册应包括：体系的范围，裁剪的细节和合理性形成文件的程序或对程序的引用过程的顺序和相互作用的表述,认证前培训,常见的问题对质量管理体系的描述不清晰，所做的删减没有充分的理由或没有将删减的合理性明确地描述由于法律法规及顾客要求的改变，原来所做的删减已不适宜或不合理，但没有及时纠正质量手册对质量体系所包含的过程顺序和相互作用的表述不清楚所引用的程序过于散乱，与手册条款的对应关系不清晰,认证前培训,标准要求4.2.3文件控制编制文件化的程序，以规定：文件的适用性在发布前得到批准需要时，对文件进行审核、更新并重新批准确保文件的更改和现行修订状态得到标识确保在使用文件的场合，得到现行文件的有效版本确保文件清晰、易于识别和检索确保对外来文件进行识别并控制其发放防止作废文件的非预期使用，如因任何原因需保存此类文件，则应给予适当的标识,认证前培训,常见的问题所发放的文件没有得到批准。没有对文件是否持续适用进行审核、更新和重新批准。文件的规定与现实的运作有出入由于节省资源或出于保密的考虑，在文件使用场所没有适用的文件。现场使用的文件不是有效版本文件内容不清晰或是用文件使用者所不能理解的语言（如外国语）写成由于存在一个以上的体系，所以针对某项要求而检索文件变得非常困难外来文件没有得到控制由于没有适当的标识而使用了作废文件,认证前培训,标准要求4.2.4质量记录的控制保存质量管理体系要求的质量记录，以提供符合要求和体系有效运行的证据建立文件化的程序，以规定如何标识、贮存、检索和保护质量记录质量记录应规定保存期限规定如何处置质量记录,认证前培训,常见的问题质量记录贮存条件不良，质量记录不清晰、不完整没有填写规定的质量记录电子媒体或其他媒体记录没有得到符合其技术特点要求的控制质量记录保存零乱，不易查找或有丢失质量记录的失效处置不及时，且处理方式与文件化的规定不符,认证前培训,标准要求5.管理职责5.1管理承诺最高管理者对建立、实施和改进质量管理体系应做出承诺，并提供证据，这些证据可以通过以下活动得以展现：向组织内部传达满足顾客以及法律法规要求的重要性建立质量方针和质量目标实施管理评审确保可获得必要的资源,认证前培训,常见的问题最高管理者把做出承诺的工作交给其他人，自己不能清楚地说明这些承诺是以何种方式体现的没有明确的证据证明最高管理者已在组织内部传达了满足顾客以及法律法规要求的重要性（如：培训、会议Memo、板报、宣传品、广播等）最高管理者不清楚自己在管理评审活动中应担负的职责和应做的事情最高管理者不能说明具有识别所需资源的机制或方式,认证前培训,标准要求5.2以顾客为关注的焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的，确定顾客的需求和期望，并将其转化成为组织的内部要求组织应确保顾客要求得到确定并全部予以满足,认证前培训,常见的问题对顾客非常明确的要求已有收集、整理和处理的方式，但对顾客隐含的需求缺乏识别、收集和处理的办法无法说明是如何将顾客的需求和要求转化为组织内部要求的顾客的需求和要求与组织内部的规定不一致或不全面有关员工对顾客的需求和要求不能全面和彻底的理解,认证前培训,标准要求5.3质量方针最高管理者应保证质量方针：与组织的宗旨相适应包括满足要求和持续改进体系有效性的承诺提供制定和评审质量目标的框架在组织的适当层次内达到沟通和理解对质量方针的持续适宜性进行评审,认证前培训,常见的问题,评审质量方针的方式和方法不够明确员工不知道质量方针或虽能够背诵质量方针，但却不理解质量方针的涵义没有对质量方针进行定期的评审，质量方针可能已是不适宜的了文件控制未包括对质量方针的控制，质量方针的更新没有批准在组织内有一个以上的质量方针，员工不能说明哪一个是最新的,认证前培训,标准要求,5.4策划5.4.1质量目标应在组织内每一个相关的职能和层次上规定书面的质量目标应与质量方针和持续改进的承诺保持一致，且是可以被测量的应包括满足产品要求所需的内容,认证前培训,常见的问题,与实现质量目标有关的职能部门（层次），没有分解到应承担的指标质量目标没有形成文件部门负责人不知道本部门质量目标完成的情况，没有为完成质量目标和持续改进采取必要的措施基层员工不知道本部门应完成的质量目标质量目标与质量方针没有有效的联系质量目标中个别指标无法被测量在策划产品实现的过程中，没有针对产品、项目和合同规定质量目标,认证前培训,标准要求,5.4.2质量管理体系策划最高管理者应对质量管理体系进行策划，策划应实现：满足质量目标的要求识别质量管理体系所需的过程并确定过程的顺序及相互关系确定控制过程所要求的准则和方法确保获得必要的资源和信息测量、监控和分析这些过程，使其达到策划的结果和持续改进对体系更改进行策划和实施时，要保持体系的完整性,认证前培训,常见的问题,策划没有明显地表明是围绕着为实现质量目标进行的策划没有包括应明确所需的资源因质量策划所引起的更改没有被有效地控制，无序的更改使体系有机的联系遭到破坏或失去完整性,认证前培训,标准要求,5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限最高管理者应保证组织内的职责、权限及相互关系得到规定，并就这些内容进行沟通5.5.2管理者代表最高管理者应在管理人员中指定一名成员做为管理者代表，其职责为：保证建立、实施和保持质量管理体系的过程向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括任何改进的需求在整个组织内提高对满足客户要求意识的认识对外联络,认证前培训,常见的问题,各部门主管对本部门在质量管理体系中的职责不够熟悉，也没有明确下属员工的具体职责审核员看不到管理者代表向最高管理者报告了质量体系业绩的证据，最高管理者也不能说明体系的业绩和改进的需求通过不同方式的活动，在整个组织内提高对顾客要求的认识是管理者代表的职责，但审核员看不到曾开展过有关的活动，员工对顾客要求的认识也不清楚或没有变化和提高,认证前培训,标准要求,5.5.3内部沟通最高管理者应在组织的不同层次和不同职能之间，建立适宜的沟通渠道和过程，确保对质量管理体系的有效性进行沟通。,认证前培训,常见的问题,只在质量手册中描述了应进行的沟通，但实际操作中如何进行沟通没有规定的方式，以至于沟通的实际效果不佳没有进行沟通，或沟通只是表面化的工作由于没有足够的沟通，各部门任务、职责和权限及相互关系不能做到相互了解，以至于影响到体系的有效运作,认证前培训,标准要求,5.6管理评审5.6.1总则按计划规定的时间间隔进行管理评审由最高管理者负责是为了确保质量管理体系的持续的适宜性、充分性和有效性要寻找体系改进的机会要确定体系是否需要适当的变更包括质量方针和质量目标保留管理评审记录,认证前培训,标准要求,5.6.2评审输入管理评审的输入至少应包括以下内容：内、外部审核报告顾客的反馈过程的业绩和产品符合性分析结果预防和纠正措施的情况上一次管理评审的跟进情况对质量管理体系有影响的变更对改进的建议,认证前培训,标准要求,5.6.3评审输出管理评审的输出应包括以下有关的措施：质量管理体系的改进过程有效性的改进与顾客要求有关的产品的改进资源需求,认证前培训,常见的问题,管理评审没有按照规定的时间间隔进行没有充分讨论那些内部和外部的变化对质量管理体系的影响连续几次管理评审所提出的需改进的问题都类似说明对以往管理评审的跟踪措施监督不力管理评审的输入没有包括标准中规定的内容管理评审输出中对与顾客要求有关的产品的改进没有涉及,认证前培训,标准要求,6资源管理6.1资源的提供应及时确定并提供，实施和持续改进质量管理体系有效性所需要的资源；通过满足顾客要求，增强顾客满意所需的资源。6.2人力资源6.2.1总则对于质量管理体系有规定责任的活动，应委派给有胜任能力的人员进行能力的判断应从教育、培训、技能和经验方面考虑,认证前培训,常见的问题,从质量管理体系运作的最终效果来看，组织提供的资源是不充分的造成顾客不满意的最终原因是资源不足对人员的能力的判断更多地是从教育、培训、经历等方面考虑，而忽略了对技能的要求,认证前培训,标准要求,6.2.2能力、意识和培训明确识别对产品质量工作有影响的人员的能力需求，提供培训（或采用其他措施）满足这些需求评价提供培训（或措施）的有效性确保员工认识到他们活动的相互作用和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献保持有关教育、经历、培训和技能的记录,认证前培训,常见的问题,没有对全部从事影响产品质量工作的人员规定任职要求没有按照任职要求提供应有的培训没有全面评价培训的有效性员工对他们从事的活动的相互作用和重要性认识不足，也不知道如何为实现质量目标作出贡献所保存的培训记录不能证明符合所要求的经历和资格,认证前培训,标准要求,6.3基础设施应确定、提供并维护实现产品符合性所需的设施，它包括：建筑物、工作场所及相关设施，过程设备（硬件和软件），支持性服务（如运输和通讯）6.4工作环境应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境,认证前培训,常见的问题,对为了实现产品符合性所需的设施，没有方法识别需要配置到何种程度是适合的工作场所的空间和条件，不能满足保证产品质量和使顾客满意的最低要求设施存在较多的问题，可能会影响到生产和服务以及对顾客作出的承诺支持性服务不能满足最低要求，如通讯、交通工具等维护只被理解为出现故障的修理，没有包括有计划的预防性维护保养,认证前培训,常见的问题,没有识别出影响产品和服务达到要求的环境因素，如人的因素、温度、湿度、洁净度、光照要求等没有对工作环境进行控制，影响了生产和服务的运作没有达到规定的环境要求,认证前培训,标准要求7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量设备的控制,认证前培训,标准要求7.1产品实现的策划对产品实现过程进行策划，并考虑以下适用的内容：产品的质量目标和要求产品实现所需的过程、文件和资源的需求产品所要求的验证、确认、监控、检验和试验活动及产品验收准则为实现过程和产品满足要求提供证据所需的记录策划的结果应与质量管理体系的其他要求相一致,认证前培训,常见的问题对常规产品已进行策划，对新产品或有特殊要求的产品没有进行产品实现的策划，没有制定质量计划策划的结果千篇一律，而实际上不同产品的实现过程是不同的策划的结果显示，策划没有包括所要求的全部的应策划的内容策划的结果与质量管理体系的其他要求有矛盾,认证前培训,标准要求7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定顾客对产品的规定要求，包括交付和交付后活动的要求非顾客规定但却是已知预期用途中必不可少的要求与产品相关的责任、法律、法规的要求组织自己确定的任何附加要求,认证前培训,标准要求7.2.2与产品有关要求的评审在承诺向顾客提供产品之前进行评审产品的要求是否得以清楚的规定组织是否具有满足要求的能力任何与先前表述不一致的合同或订单的要求均已解决非书面要求在接受前应予以确认产品要求变更时相关文件应得到修改，并使相关人员得知修改后的要求记录评审结果及后续行动,认证前培训,常见的问题忽视了应明确顾客虽未明示但必须达到的要求和与产品相关责任、法律、法规的要求受审核方说所有的要求都已明确，但审核员却看不到证据以口头方式提出的要求没有得到评审确认的证据产品要求发生变更后，有一些有关的文件没有得到修改产品要求变更，有关的人员不知道修改后的要求,认证前培训,标准要求7.2.3顾客沟通组织应规定与顾客的沟通渠道和方法沟通的内容应包括：产品信息、问询、合同或订单的处理，包括对其修改，顾客的反馈、顾客的投诉常见的问题与顾客沟通的渠道过于分散，造成顾客难以适应沟通效率和效果不好,认证前培训,标准要求7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发变更的控制,认证前培训,标准要求7.3.1设计和开发策划应进行设计和开发策划并编制计划明确设计和开发的过程或阶段每个阶段的评审、验证和确认活动设计和开发活动的职责和权限不同组别间的接口管理，确保有效沟通，并明确职责分工计划随设计和开发的进展及时加以更新,认证前培训,标准要求7.3.2设计和开发输入应确定并记录与产品有关的设计和开发输入要求，包括：功能和性能上的要求适用的法律和法规要求以往类似设计和开发提供的适用信息设计和开发中的所必需的其它要求应评审设计和开发输入的充分与适宜性，解决不完整和含糊的要求,认证前培训,标准要求7.3.3设计和开发输出设计和开发输出应形成文件，该文件应：能对照设计和开发输入进行验证满足设计和开发输入的要求包含或引用产品验收准则为采购、生产和服务的运作提供适当信息标出与产品安全和正常工作关系重大的设计和开发特性设计和开发输出文件在发放前应予以审批,认证前培训,标准要求7.3.4设计和开发评审在设计和开发的适当阶段，对设计和开发结果进行系统的评审评价满足要求的能力，识别问题并提出需要采取的措施每次设计和开发评审的参加者应包括与被评审的设计和开发阶段所有有关职能的代表应记录评审结果及必要的措施,认证前培训,标准要求7.3.5设计和开发验证应进行设计和开发验证，以确保设计和开发阶段的输出满足该设计和开发阶段输入的要求应记录验证结果及必要的措施,认证前培训,标准要求7.3.6设计和开发确认按照所策划的安排进行设计和开发确认，以确保设计和开发出的产品满足规定的、已知预期使用或应用的要求只要可行，应在产品交付或实施前完成确认如在交付或实现前无法全部确认，应在可能的适用范围内实施部分确认应记录确认的结果及必要的措施,认证前培训,标准要求7.3.7设计和开发更改的控制所有的设计和开发更改应予以识别并形成文件应评价更改对交付产品及其组成部分的影响对设计和开发更改应进行验证和确认，并在实施前予以批准更改评审的结果和必要的措施应予以记录,认证前培训,常见的问题没有认真、充分地考虑在设计活动中所需要的组织和技术接口设计计划没有及时的更新，以至于计划失去意义设计输入没有考虑有关的法律、法规要求设计输出没有包含产品验收准则或与安全和正常使用有重大关系的产品特性设计评审的参加者没有包括所有的有关人员设计确认只交给顾客去做，如由顾客做工程验收对于以项目为单位的设计、生产和安装活动，将设计验证和设计确认与过程检验和最终检验之间发生混淆,认证前培训,标准要求7.4采购7.4.1采购控制组织应控制其采购过程，以确保采购产品符合规定的采购要求对供方及采购的产品控制的方式和程度取决于其对随后的产品实现或最终产品的影响应根据按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方应规定选择和定期评价供方的标准应记录评价结果及后续措施,认证前培训,标准要求7.4.2采购信息应制订采购文件采购文件应包含描述所采购产品的信息适当时应包括产品、程序、过程、设备的批准和人员资格鉴定的要求、质量管理体系要求采购文件应确保在发放前其规定要求是适宜的,认证前培训,标准要求7.4.3采购产品的验证应识别并实施采购产品的验证活动当组织或其顾客提出在供方的现场实施验证时应在采购信息中规定验证的安排和产品放行方法,认证前培训,常见的问题对不同类型的采购过程的控制方式和程度没有区别什么是合格的供方，没有明确的、可操作的标准，选择和评价供方具有较多的主观性没有对供方评价后的跟进措施采购信息不齐全，尤其缺少与质量有关的要求对要求到供方处实施验证的活动，采购信息中没有提及,认证前培训,标准要求7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2产品和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护,认证前培训,标准要求7.5.1生产和服务提供的控制应通过以下方面控制生产和服务提供得到规定产品特性的信息必要时，获得作业指导书使用并维护适当的生产和服务提供的设备具备测量和监控设备并实施监控（检验）对放行、交付活动予以规定对交付后活动（如售后服务）予以规定,认证前培训,常见的问题没有全面、充分地考虑到与产品特性有关的要求如国标、行业标准等作业指导书不充分，操作者随意性较强实际操作与作业指导书的规定不一致操作者不熟悉规定的作业要求缺乏足够的测量和监控设备没有使用适宜的设备，操作者的使用方法有误放行、交付和交付后的活动不符合策划的要求,认证前培训,标准要求7.5.2产品和服务提供过程的确认组织应确认那些输出结果不能通过其后的测量得到验证的过程（特殊过程）对以上过程进行确认以证实过程有能力符合策划的安排这种确认可包括：过程的认可、设备能力的认可、人员资格的认可、使用规定的方法和程序、记录的要求、再确认,认证前培训,常见的问题不会识别哪些过程是特殊过程或识别的结果是错误的过程确认所选择的方式、方法与该过程的控制要点不匹配（如：没有人员、设备的认可，没有规定的程序和准则，没有必要的记录等）特殊过程的特性已发生变化，但没有进行新的确认,认证前培训,标准要求7.5.3标识和可追溯性必要时（为防止产品混用、误用）应在产品实现的全过程中适当的标识产品对与测量和监控有关的产品状态进行标识（检验状态标识）在有可追溯性要求的场合，应控制和记录产品的唯一性标识,认证前培训,常见的问题缺少足够的、必要的标识，产品或服务不能被有效地区分标识在实施中，种类或批号被混淆产品标识与产品测量和监控状态发生混淆产品测量和监控状态的标识以摆放的形式加以区分，以至于在内部沟通不足的情况下造成混乱从规定上看是可以追溯到所需要的信息的，但实际操作一遍追溯的过程，中间常有断环,认证前培训,标准要求7.5.4顾客财产应妥善照管顾客财产对顾客的财产应进行识别、验证、保护和维护任何遗失、损坏和不适用的情况应向顾客报告，并留有记录顾客财产可以包括知识产权（如保密信息）,认证前培训,常见的问题没有对顾客的财产进行必要的查验、标识和防护控制丢失或损坏未及时或不愿意通知顾客错误地理解顾客提供产品的含义忘记了顾客财产可以包括知识产权,认证前培训,标准要求7.5.5产品的防护在内部加工和交付到目的地期间应确保按顾客要求对产品提供防护，这些防护包括：做出适当的标识提供适宜的搬运工具和方法为产品提供妥善、安全的包装提供充分的贮存和保护措施,认证前培训,常见的问题对产品提供的防护，没有包括产品的各个组成部分对产品提供的防护与顾客的要求不一致只提供了适宜的搬运工具但没有规定适宜的搬运方法产品的包装不能有效地保护产品仓库规定的储存要求与产品说明书或包装上的要求不一致,认证前培训,标准要求7.6测量和监控设备的控制识别需要实施的测量和监控及为确保产品符合规定要求所必需的测量和监控设备确保测量和监控设备的测量能力与测量要求相一致定期或在使用前进行校准，校准的基准应能溯源到国家或国际承认的基准，如不存在上述基准，应记录校准的依据，校准的结果应记录,认证前培训,标准要求防止因搬运、维护、贮存及调整等原因造成测量和监控设备损坏或失准发现测量和监控设备不符合要求时，应评价以往测量结果的有效性并采取纠正措施用于测量和监控规定要求的软件，在使用前应对其是否满足预期的使用要求的能力予以确认，必要时重新确认,认证前培训,常见的问题使用的测量和监控设备与被测量参数特性不匹配操作工不清楚测量仪器的读数含义及使用的有效期经校准的设备上没有校准状态的标识当发现仪器失准时，没有追溯和识别已被失准仪器检验过的产品把在仪器使用中进行比较用的仪器附件（如标准物质）当做检定或校准的标准企业自校的仪器没有制定校准规程,认证前培训,标准要求8.测量分析和改进8.1策划应策划、实施所需的测量、监控、分析和持续改进过程，其目的是为了：持续改进质量管理体系的有效性应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定证实产品的符合性保证质量管理体系的符合性,认证前培训,标准要求8.2测量和监控8.2.1顾客满意应对是否已满足了顾客要求的有关信息进行监控监控的目的是测量质量管理体系的运行绩效对如何获得和利用这些信息应规定适当的方法,认证前培训,常见的问题监视和测量活动没有包括所需要的全部范围，例如售后服务过程、采购过程、合同执行情况等在应使用统计技术的地方，没有采用统计技术对顾客满意度进行的监控方法不合理，如将无投诉视为顾客100%满意监控的最终结果不能展现质量管理体系的运行绩效,认证前培训,标准要求8.2.2内部审核应按规定的时间间隔进行内部审核.验证质量管理体系是否符合计划安排、标准和质量管理体系要求，是否被有效的实施和保持，应形成文件化的程序应对审核方案进行策划，并应考虑审核活动和区域的实际状况、重要程度和以往的审核结果,认证前培训,标准要求规定审核范围、频次和方法，审核员不应是审核自己的工作审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性保存审核记录并向管理层报告，管理者应采取措施在跟踪活动中，验证纠正措施的有效性并报告验证的结果内部质量审核结果是管理评审活动的一部分,认证前培训,常见的问题审核计划没有充分考虑受审核区域的状况和重要性审核员与被审核的部门或活动有关系，通常都发生在规模较小的公司现场活动没有审核选择不称职的人员指导和实施内部质量审核内部质量审核中没有追踪验证的部分没有对所有部门和所有过程进行审核的完整记录，例如缺少对内审、管理评审的审核公司的内审员不清楚整个审核的程序，内审不合格报告的描述过于简单，纠正措施不是消灭原因的措施,认证前培训,标准要求8.2.3过程的监视和测量对质量管理体系过程进行监视和可行的测量监控和测量的方法应对过程持续满足预期目的的能力进行确认常见的问题当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和预防措施,以确保产品（服务）的符合性,认证前培训,标准要求8.2.4产品的监视和测量应在产品实现过程的适当阶段对产品（服务）的特性进行监视和测量符合验收准则的证据应形成文件记录应标明负责产品放行的授权者除非顾客（适用时）或授权人员批准，产品或服务只能在所有规定的活动均圆满完成后才能交付,认证前培训,常见的问题选择对产品的特性进行监视和测量的控制点不完整、不科学监视和测量标准未明确规定或检验员找不到标准检验员在测量时仅凭经验，没有参照产品手册中的要求或标准检验员不知道如何判断供方监视和测量的结果监视和测量完成后没有保存相应的记录产品放行的授权者不能从有关记录中找到不符合监视和测量标准的要求可能导致严重不合格项的产生,认证前培训,标准要求8.3不合格品的控制对不合格品的控制应形成文件对不合格品应进行识别和控制，防止非预期使用或交付，评审和处置的权限应予以规定记录不合格性质及所采取的后续措施应纠正不合格品并在纠正后重新检验在交付或开始使用后发现产品不合格时,应对其造成的后果采取措施如提出让步处理不合格产品时，应由授权人员或由顾客（适用时）授权,认证前培训,常见的问题未规定如何处置各个阶段监视和测量所发现的不合格品纠正后的不合格品没有重新检验在交付或开始使用后发现的不合格品，只对不合格现象采取了措施，没有对其造成的后果采取措施让步接收不合格产品时，没有经有关授权人员或顾客的批准不合格产品标识不清，没有记录对不合格的服务没有识别和控制，没有采取必要的处置措施,认证前培训,标准要求8.4数据分析应确定、收集数据并进行分析以证实质量管理体系的适宜性、有效性，并评价体系可以实施改进的地方应分析的数据包括：顾客满意或不满意与产品（服务）要求的符合性过程和产品的特性及产品趋势，包括采取预防措施的机会供方,认证前培训,常见的问题收集的数据不齐全、不科学，无法进行有效的分析，不能对质量管理体系的适宜性和有效性得出结论不能有效地指导需要改进的地方没有按照规定的要求执行数据的收集和分析,认证前培训,标准要求8.5改进8.5.1持续改进组织应持续改进质量管理体系的有效性通过下列方法推动持续改进：质量方针和质量目标审核结果数据分析纠正和预防措施管理评审,认证前培训,标准要求8.5.2纠正措施概念：纠正措施：为了消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因，所采取的措施(见ISO9000:2000),认证前培训,标准要求标准要求纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应对不合格进行评审，包括顾客投诉调查、分析并确定不合格原因评价确保不合格不再发生的措施的需求确定所需的纠正措施并实施保存记录，包括采取措施的结果评审所采取的纠正措施,认证前培训,标准要求8.5.3预防措施概念：预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施(见ISO9000:2000),认证前培训,标准要求标准要求预防措施应与潜在的问题的影响程度相适应识别潜在的不合格调查、分析并确定不合格原因评价防止不合格发生的措施的需求确定所需的预防措施并实施评审所采取的预防措施保存记录，包括采取措施的结果,