标准解读
《YY/T 1142-2013 医用超声设备与探头频率特性的测试方法》相比《YY/T 1142-2003 医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法》在多个方面进行了更新和完善,主要变化包括:
首先,在适用范围上,《YY/T 1142-2013》不仅涵盖了医用超声诊断设备,还扩展到了更多类型的医用超声设备及其探头。这意味着新标准能够为更广泛的医疗应用场景提供指导。
其次,《YY/T 1142-2013》对术语定义进行了更加明确的界定,确保了行业内对于相关概念理解的一致性。比如,对于“中心频率”、“带宽”等关键参数给出了更为准确且具体的定义。
再者,测试方法部分,《YY/T 1142-2013》引入了先进的测量技术,并详细规定了不同类型设备及探头的具体测试流程,增加了实验条件控制要求,提高了测试结果的可重复性和准确性。
此外,新版本中还加强了对安全性和电磁兼容性的考量,提出了相应的要求,以保障操作人员健康以及设备正常运行不受干扰。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2013-10-21 颁布
- 2014-10-01 实施
©正版授权
文档简介
ICS1104050 C41 . . 中华人民共和国医药行业标准 YY/T11422013 代替 YY/T11422003 医用超声设备与探头频率特性的测试方法 Methodsofmeasuringthefrequencyofmedicalultrasonicequipmentandprobe2013-10-21发布 2014-10-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 YY/T11422013 前 言 本标准按 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 本标准代替 医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法 YY/T11422003 。 本标准与原标准的主要技术差异如下 : 标准的名称做了更改 ; 增加了脉冲回波频带宽度的定义和测试方法 ; 增加了带宽系数的定义和测试方法 。 本标准由国家食品药品监督管理总局提出 。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会 (SAC/TC10/SC2)归口 。 本标准起草单位 国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心 : 。 本标准主要起草人 何勇 : 。 本标准所代替标准的历次版本发布情况 : WS2-3061983; YY/T911421999; YY/T11422003。 YY/T11422013 医用超声设备与探头频率特性的测试方法1 范围 本标准规定了频率范围在 内的医用超声设备 以下简称设备 与探头频率特性 0.5MHz15MHz ( ) 的测试方法与相关参数的计算方法 。 本标准适用于工作在连续波 准连续波或脉冲波状态的各类医用超声设备与探头 、 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 医用超声测量水听器特性和校准 YY/T0163 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。31 . 标称频率 nominalfrequency 由设计者或制造商给定的超声换能器或超声换能器阵元组的超声工作频率 。32 . 声工作频率 acoustic-workingfrequency 水听器置于声场中适当位置上 对其输出的信号采用过零频率法或频谱分析法 见图 进行分析 , ( 1) 所得出的实际超声工作频率 本标准采用算术平均声工作频率 , 。 符号 f :awf 单位 兆赫 : (MHz)33 . 算术平均声工作频率 arithmetic-meanacoustic-workingfrequency 声压频谱图中幅度从最高点 频率为f 两边首次下降 所对应的两个频率f 和f 的算术平 ( 0) 3dB 1 2 均值 如图 所示 。( 1 )。 符号 f :awf 单位 兆赫 : (MHz)34 . 声工作频率带宽 acoustic-workingfrequencybandwidth 声压频谱图中幅度从最高点 f 两边首次下降 所对应
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