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文档简介

,尘埃粒子监测,默克米利波生物监测部门哺乳后,#,内容-灰尘粒子是什么?-灰尘粒子的种类-为什么集中在灰尘粒子上-灰尘粒子的大小-灰尘粒子的来源-计数标准-灰尘粒子数实施规范-洁净室确认/验证-灰尘粒子计数器如何工作?-如何选择合适的尘埃粒子计数器?#,什么是灰尘粒子?asolidorliquidobjectwhich、forthepurposesofclassification office cleansliness、fallswithincumulativedistributionhation,#,#,#,为什么关注灰尘粒子?生产过程中的质量和安全问题:制药行业:疫苗产品中的粒子会引起血栓医疗器械:植入设备表面的粒子会脱落,引起栓塞医学成像:粒子会影响城乡的效果电子行业:电路板中的粒子会引起短路,简单地说,灰尘粒子会造成污染,会影响产品的质量!灰尘粒子的浓度表示干净区域的级别.#,#,#,#,粒子大小,其他粒子的直径(m),沙子:头发:802000 M10米,面粉:细菌:烟雾:细菌:510 m0,在洁净室,人类是最大的污染源3:皮肤死亡细胞持续排出的呼出气体中,液体粒子整理室内工作混在一起的人,必须正确穿着相应水平的洁净服装,#,灰尘粒子发射,每分钟0,5m以上的粒子数便衣,#,#,#,灰尘粒子数监测方法?应用洁净室的灰尘粒子监测:-灰尘粒子计数器对洁净室进行分级和监测-监测频率越高,产品污染可能性越低-灰尘粒子监测是确保最终产品质量的重要手段之一-生产过程的可追溯性,#,灰尘粒子数标准,iso 14644 32;160-洁净室常规标准不同的清洁#,尘埃粒子数实施规范,洁净室平面图:-平面图要求与正常运行条件相匹配-仪器设备具有固定位置-其他清洁区域的地图-必须给出明确的采样区域名称-特定的采样点也必须在平面图中详细显示-灰尘粒子取样器中必须单独设置采样区域名称和采样名称-工作人员将接受相应的培训,确定平面采样点,并在该点确定代表样品在Iso 14644-1-1999中,简单的计算方法:A=x,A=房间的地面面积/mx=最小采样点数按Iso 14644-1采样点平均分布。例如,对于16m的房间:-4采样点,ISO50.5micron-检查限制为3520/m,新的14644需要33608采样点!P1,P2,P3,P4,#,尘埃粒子数实施规范采样点数,#,尘埃粒子数实施规范采样体积,采样体积计算方法?iso 146441表示:Vs=每个点的最小采样体积,单位为升Cn,m=最大粒子大小粒子的极限值20=常量-例如iso 5 5,0m 3360 vs=20/29x 1000=690,#,尘埃粒子数实施规范采样管,采样连接管基本原理:连接线越短,尘埃粒子数越少,P1P2P3P4,1英尺=30.48厘米,#,尘埃粒子数实施规范3354采样管,采样管采样管内部表面涂有PTFE涂层等使用动态取样头布置收集层流空气时,各向同性取样头取样头应与层流气体流动方向水平,指向来源在典型垂直向上放置环境监测中,取样头通常与:和操作员工作高度一致的取样头材料要求:-不锈钢取样头更耐用-可以蒸汽灭菌,p3p4,#,实现灰尘粒子数-从5个问题中取样的结果不能大于1个-每周至少一次测试清洁粒子计数器:-从低水平到高水平房间,必须先连接零数过滤器,清洁光探测器,#,灰尘粒子数实施规范3354记录打印,热打印必须关闭重要区域中的打印功能,-A区域不允许打印功能-测试结果存储在计算机中后可以打印, 验证/验证=洁净室选择与以下要求:相对应的两个粒子大小级别,并且D21、5d 1最小采样点数x= a最小采样体积vs=20 x 1000/cn,m如果只有一个采样点,则至少采样3次,以与每个点的平均计算采样点1同时减少初始投资、减少验证成本、运输.2.简单明了的软件操作界面,所有基本测试数据和信息都可以在主操作界面中查看。3 .视觉采样区域图4,消除了运行中错误采样的风险。可热插拔的双电池更

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