放射诊疗许可办事指引-上海青浦

BSZN-5368-2015/00战斗机放射线诊疗许可工作准则2015-12-25执行情况2015年12月10日上市上海市青浦区卫生计划生育委员会公布放射线诊疗许可业务指南一、适用范围本指南适用于本区医疗机构申请放射诊疗许可证的处理。二、事项名称和代码事项名称：放射线诊疗许可事项代码： 5368部分名称：新建、更改、验证、补充和注销三、处理依据放射诊疗管理规定第四条第二款：医疗机构开展放疗业务，必须具备适合其开展的放疗业务的条件，得到所在地县级以上地方卫生行政部门的放疗技术和医疗放疗机构的许可(以下简称放疗许可)。上海市放射诊疗许可证发放管理暂行办法第四条：医疗机构在开展放疗之前，必须向相应的卫生行政部门提交放疗许可申请。上海市放射诊疗许可证发放管理暂行办法第三条第二款：区(县)卫生行政部门负责在辖区内开展x线影像诊断的医疗机构发放放射线诊疗许可证。四、处理机构(一)办理机关名称；上海市青浦区卫生计划生育委员会(上海市青浦区卫生计划生育委员会监督所具体实施)(二)处理权限按照区域化管理原则，区(县)卫生行政部门负责在辖区内开展x线影像诊断的医疗机构发放放射线诊疗许可证。(三)审查内容；放射诊疗许可证包括批准、新增、变更、验证、补充、注销。(四)法律效力医疗机构开展放射诊疗，必须具备适合其开展的放射诊疗业务的条件，取得所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医疗放射机构的许可。(五)核准对象开展放射诊疗的医疗机构。五、审查条件(1)新做1 .机构条件拥有医疗机构执业许可证或设置医疗机构批准书医疗机构，具有已批准注册的医疗影像科诊疗科目有符合国家有关标准和规定的放射诊疗场所和辅助设施具有质量管理和安全防护专业(兼)管理人员和管理制度，配备必要的防护用品和监控设备发生放射性废气、废液、固体废弃物的情况下，有确保符合放射性废气、废液、固体废弃物基准的处理能力，或者可以实行的处理方案有关放射能事件应急处理的预案。2 .人员要求要展开x射线影像诊断，必须：专业的放射线影像医生专业放射线影像医师从事牙科x线影像诊断的医疗机构，其相关人员必须是口腔类医师，必须取得市卫生行政部门指定机构签发的放射线影像专业的训练证明书。3 .仪器设备开展x线影像诊断的有医用诊断x线机和CT机等设备。 x线影像诊断的工作场所必须配备员工的防护用品和受检人的个人防护用品。4 .其他要求装有放射性同位素和放射性废弃物的设备，容器上设有电离放射线标识在放射性同位素和放射性废弃物的储藏场所，设置了电离放射线警告标识和必要的文字说明放射诊疗岗位入口处设有电离辐射警告标志放射诊疗岗位应按有关标准要求分为控制区、监督区，控制区进出口和其他适当场所应设置电离辐射警告标识和作业指示灯。(2)变更有放射诊疗许可证2 .医疗机构法定代表人变更的，有证明变更的文件3 .如涉及医疗机构标识号的变更，由公安机构提供同意变更标识号的证明书4、医疗机构新设放射诊疗设备，变更现有放射诊疗设备的使用场所(使用场所不固定的设备除外)，经省级以上卫生行政部门资格认证的建设项目职业病危害(放射防护)评价机构发布评价报告，报告内容合格5、医疗机构重新改建核医学设备、岗位或岗位，经省级以上卫生行政部门资格认定的建设项目职业病危害(放射防护)评价单位发布评价报告，报告内容合格6、医疗机构有新的、改建、扩建的放射诊疗相关建设项目，经卫生行政部门审查后提出竣工检查的意见7 .医疗机构需要取消注册放射诊疗项目，注册取消后放射诊疗许可证仍须由原发行机构发行8 .医疗机构名称变更，有证明变更的文件。(3)检查有放射诊疗许可证2 .在检查周期届满前3个月向卫生行政部门提出检查申请3、检查周期内放射诊疗设备性能检查报告，检查结果合格4 .检查周期内放射诊疗岗位的放射防护检查报告书，检查结果合格5、放射工作人员职业健康管理、个人剂量监测、培训情况符合规定6 .在医疗机构检查周期内开展放疗工作，未违反有关法律法规的规定，不得准许检查。(四)追证1 .医疗机构获得放射诊疗许可证2 .医疗机构丢失放射诊疗许可证，损坏并报告相关情况的公告作废原始证书。(五)根据申请注销；1 .医疗机构申请注销的；2 .逾期不申请核实。3 .停业或停止诊疗科的期限持续一年以上的；六、批准数量没有数量限制的话，满足条件的话就认可。七、申请资料(一)申请机构的条件；确定开展放射诊疗的医疗机构。(2)形式标准本审查采用当场受理的方式。 申请资料经先进预审，按要求当场受理。1 .申报资料按本事务手册申请书所列顺序排列2 .申请材料的副本应当明确。(三)申请资料目录；1、重新做放射诊疗许可证 (新证)申请资料表序列号提交申请资料名称性情数量分类要求1放射线诊疗许可申请书原创歌曲1纸张完整填写，包括签名、印鉴和日期。2医疗机构执业许可证或设置医疗机构批准书复印件1纸张许可证和批准书都在有效期内。3放射诊疗专业技术人员相关资格证书复印件1纸张真正的效果。4放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件复印件1纸张真正的效果。5经卫生行政部门资格认证的技术服务机构发行的放射线诊疗设备检查报告书复印件1纸张真正的效果。6放射性防护管理机构和组织、放射性防护管理者的名单原创歌曲1纸张真正的效果。7放射防护管理制度原创歌曲1纸张8放射诊疗仪器清单原创歌曲1纸张完整填写，包括签名、印鉴和日期。9辐射防护和质量控制设备清单原创歌曲1纸张完整填写，包括签名、印鉴和日期。10放射诊疗人员一览表及其健康检查结果原创歌曲1纸张完整填写，包括签名、印鉴和日期。11放射性防护专业知识和相关法律、法规知识训练合格证明资料复印件1纸张真正的效果。2、根据申请进行变更010变更申请资料表序列号提交申请资料名称性情数量分类要求1许可变更申请书原创歌曲1纸张完整填写，包括签名、印鉴和日期注明变更的具体事项2放射诊疗许可证正式，复印件原件和复印件1纸张复印件与原件一致，按印章3医疗机构变更公司名称、法定代表人或者负责人、地址的，应当提供变更事项的证明资料复印件1纸张复印件与原件一致，按印章4变更放射诊疗项目的，应当提供变更项目的专业技术人员相关证明书(复印件)、放射诊疗项目的设备清单、放射诊疗建设项目竣工检验合格证明书、放射诊疗设备的保护性能和质量管理检验报告书复印或原件1纸张复印件与原件一致，按印章5卫生行政部门要求的其他资料复印或原件纸张复印件与原件一致，按印章3 .核对放射诊疗许可证验证申请资料表序列号提交申请资料名称性情数量分类要求1放射诊疗许可证正、复印源原创歌曲1纸张复印件与原件一致，按印章2验证周期性放射线诊疗岗位检查报告书、放射线诊疗设备的防护性能检查报告书复印件1纸张实际有效，按印鉴。3放射工作人员职业健康管理、个人剂量监测、培训情况符合规定原创歌曲1纸张4放射诊疗业务和放射防护管理业务开展情况报告原创歌曲1纸张5卫生行政部门要求提供的其他资料)原创歌曲纸张4、补缺证放射诊疗许可证补充证申请资料表序列号提交申请资料名称性情数量分类要求1放射诊疗许可证辅助申请书原创歌曲1纸张理由很清楚2丢失公告证明书原创歌曲1纸张刊登在市级以上的报纸上3申请人放射诊疗许可证复印件1纸张与申请人一致5、根据申请注销医疗机构执业许可证注销申请资料表序列号提交申请资料名称性情数量分类要求1放射诊疗许可证正式复印原创歌曲1纸张2注销申请书原创歌曲1纸张盖公章。3卫生行政部门要求提供的其他资料)原创歌曲纸张(三)申请文件名称；1、重新做放射诊疗许可证 (附后)。2 .变更上海市放射线诊疗机构变更申请书。3 .核对上海市放射诊疗许可检查申请书。4、增加证书，取消注册补证、注销申请书没有规定格式的，申请机关根据情况提交申请报告书。八、审查期间受理期限：申请资料齐全，符合法定形式的，当场受理的申请资料不齐全，或者不符合法定形式的，应当当场，或者在5天内，一次性通知申请人需要补正的内容。 逾期不通知的，自收到申请资料之日起受理。处理期限：新证(现场审查)、审查、取消、撤回：卫生行政部门应当在受理日起二十天内书面决定卫生行政许可。 二十天内无法决定的，经卫生行政部门负责人批准，可以延长十天，应当通知申请人延长期限的理由。九、审查证书1 .证明书名： 放射诊疗许可申请表 (正副本)。2 .证书内容： 放射诊疗许可证包括医疗机构名称、住所、负责人、许可项目、许可范围、放射线装置概况、放射线装置详情、检查记录。3. 放射诊疗许可证有效期：无4. 放射诊疗许可证正复印样品：附后。十、收费依据和标准不收费。十一、申请人的权利和义务(一)申请人依法享有下列权利：1、申请人有权要求我公开法律、法规、规章规定的我的委任职权范围内的有关行政许可的事项、依据、条件、程序、期限以及应提交的所有资料的目录和行政许可证等，我有权要求说明、解释、提供可靠的信息2、申请人向我委员会提出行政许可申请，如符合法定条件、标准，申请人有依法取得行政许可的平等权利3、在依法设定的行政许可事项和私人委员的法定职权范围内，申请人有权向私人委员提交行政许可申请，私人委员在法律、法规规定的期限内，在依法决定是否受理条件的同时，发行注明本委员专用印鉴和日期的书面证明书。4、申请人向我的委托人提交行政许可申请，认为申请人提交的申请资料不完整或不符合法定形式的，申请人有权要求申请人在提交申请资料的5天内一次性通知需要修正的内容，我委员会不会通知申请人需要修正的内容， 或者申请人按照我委员会通知的补正要求补正所有申请资料后，我委员会不受理的，申请人有权依法要求我委员会进行补正5、在法定期限内无法决定行政许可的，申请人有权说明延长期限的理由，并委托在法定的延长期限内决定六、对于依法需要听证、专家审批和公示的行政许可事项，申请人有权书面通知申请人所需时间7、对于申请人提出的行政许可申请，我作出许可行政许可的决定的，申请人有权依照法律、法规、规则的规定，委托我发行按我的委托印章的行政许可证书的，申请人有权向我的委员书面说明理由，申请人有权依法申请行政复议，休8、我有权实行行政许可，向申请人提出购买指定商品、有偿服务等不正当要求，或者，我有权委托员工行政许可，向申请人索取财产或其他利益，申请人拒绝依法提出投诉或举报9、行政许可所依据的法律、法规、规则的修改或废除，或者行政许可所依据的客观状况发生重大变化，由于公共利益的需要，我依法变更或撤回有效行政许可的决定，给申请人造成财产损失的，申请人有权依法寻求补偿(二)申请人依法履行下列义务：1、申请人向我委员会提出行政许可申请的，应当根据其行政许可事项的法定条件和我委员会关于申请文件的规范要求，将所有申请资料如实提交我委员会，反映真实情况，对该申请资料实质内容的真实性负责2、申请人取得我的委托行政许可后，应当依法从事该行政许可事项的活动，法律、法规、规章和我的委托行政许可履行申请人在该行政许可事项的活动中规定的义务3、申请人取得我的委托行政许可后，需要变更行政许可的内容的，必须向我的委托提出变更申请4、我的委托人在得到我的委托行政许可后依法监督检查从事行政许可事项的活动的，委托人应当与支持合作，如实提供有关情况和资料五、申请人依法取得的行政许可，除法律、法规规定可依法定条件和程序转让外，不得转让。十二、申请受理方式1 .窗口受理受理部门名称：上海市青浦区行政服务中心卫生计划委员会窗口地址：青浦区外青松公路6189号3 .接收时间星期一至星期五上午8时30分至11时30分下午13:00-17:00 (节假日除外)十三、咨询渠道(1)窗口咨询青浦区行政服务中心卫生计划委员会窗口(上海市青浦区外青松道路6189号)(二)电话咨询；021-十四、投诉渠道窗口索赔青浦区卫