新产品中试程序

网拓(上海)通信技术有限公司 NETOP Technology Co., Ltd. 新产品中试程序New Product Pilot Run Procedure编号：NT-TQ3TE-006版次：1.0实施日期：2011年2月15日第 5 页，共 5 页1 目的：1.1 本程序用于指导新产品的中试准备、生产和验证，为批量生产做准备。2 适用范围：2.1 本程序适用于所有新产品的中试。3 工作职责：3.1 项目管理部负责对新产品提出新产品中试申请，确认中试质量目标，制定中试计划并组织和协调相关部门完成中试。3.2 中试部负责新产品中试时的工序设计、工艺文件的制作、夹具设计制作、生产线人员培训、生产设备的准备和中试生产全过程的实施等。3.3 PMC负责中试物料的采购、作业单的发放和生产计划安排等。3.4 质量部负责中试物料的FAI确认、供应商认证、中试产品生产质量控制计划的制定、中试过程中的质量监控、质量数据的统计和中试产品的可靠性验证等。3.5 产品线研发部负责对中试提供必要的技术支持。3.6 工艺部协助中试部设计生产工艺，确定生产流程，生产线排布和准备生产夹具等。4 定义：4.1 PMC：生产物料计划部4.2 PFMEA： Process Failure Mode and Effects Analysis 过程失效模式及后果分析4.3 CP： Control Plan 控制计划4.4 SOP： Standard Operation Procedure 标准作业指导书4.5 BOM： Bill of Material 产品物料清单4.6 FC： Flow Chart 流程图4.7 FAI： First Article Inspection 首件检验4.8 TO： Transfer Order 转移订单4.9 ECN：Engineering Change Notice 工程变更通知4.10 SQE： Supplier Quality Engineer 供应商质量管理工程师4.11 IQA：Incoming Quality Assurance 来料质量保证4.12 Cycle Time： 工时4.13 技术文档： 有关中试产品的一切设计文档，包含BOM，PCB图纸，结构图纸，监控软件等。5 工作程序：5.1 中试申请5.1.1 确认产品可以中试后，项目经理组织各部门明确中试负责人，成立中试团队。5.1.2 项目经理召集中试团队召开中试准备会议。中试准备会议明确中试产品名称、型号、ITEM号、中试数量、中试的进度目标、中试的质量目标和中试团队的责任分工，并且制定初步的中试进度计划。5.1.3 项目经理根据中试准备会议结果填写新产品中试申请表，并且提交给产品线经理、中试部经理和产品线总经理（如果有必要）审核批准。5.1.4 中试数量一般不少于10套，如有特殊情况由产品线经理、中试部经理和产品线总经理商讨后确定。5.2 中试物料准备5.2.1 产品线研发部核对技术文档无误后，填写ECN将技术文档版本转至1.0中试版本。如果技术文档版本已经是中试版本或量产版本的，则保持不变。5.2.2 产品线研发部填写SYMIX系统物料状态变更申请单，将该产品涉及的制造件计划员码按照计划员码编制原则 规定转至相应的中试状态码。如果计划员码已经是中试状态或量产状态的，则保持不变。5.2.3 中试部审核中试产品的技术文档是否正确，必要时要求产品线研发部协助确认。如果审核后发现有错误或疑问，由研发部负责更正。5.2.4 技术文档核对完成后，项目经理将签核后的新产品中试申请表提交至PMC计划。由PMC计划在系统中建立TO，采购物料并根据物料预计到料时间安排生产计划。5.2.5 质量部SQE按照供应商选择与管理程序认证新的供应商，认证合格后加入AVL清单。5.2.6 质量部IQA按照来料检验处理程序对中试物料进行FAI检验，并封样供以后来料检验比对。如果中试物料检验不合格，按照不合格品处理程序的规定处理。5.3 中试工艺准备5.3.1 产品线研发部提供中试产品的装配指导、样机测试报告和样机评审报告等样品资料给中试部。5.3.2 中试部根据所获得的资料分析中试产品的结构，设计产品生产组装测试工序，并在中试生产开始前准备并发行初步的FC、SOP、PFMEA、流程卡和生产过程中使用的记录表格等工艺文件。5.3.3 中试部按照产品结构和组装测试的工艺，设计并准备合适的组装测试夹具，并确保在中试生产开始前完成。5.3.4 中试部按照产品组装测试的工艺，在中试生产开始前准备好所需用到的仪器设备。5.3.5 质量部按照生产流程在中试生产开始前准备并发行CP、检验指导书和生产过程中质量数据记录表等。5.4 中试生产5.4.1 项目经理确认中试的各项准备（物料准备、工艺文件准备、质量文件准备、生产夹具准备等）完成后，通知PMC计划可以开始中试。5.4.2 PMC计划收到开始中试确认后，开具作业单给生产线和中试部。5.4.3 生产线按照作业单领取中试物料，并安排生产人员。5.4.4 中试部按照FC和SOP排布生产线，并对生产人员培训中试产品的组装测试操作。5.4.5 质量部安排生产质量检验人员，并进行产品质量以及生产质量检验的培训。5.4.6 中试部全程跟踪中试生产过程，纠正操作人员的不正确操作方式，记录每个工位的Cycle Time、生产问题点、不良产生工位、瓶颈工位和一次通过率等。5.4.7 质量部按照CP对生产过程进行质量监控，记录质量数据并对首件产品进行FAI检验。5.4.8 中试生产过程中如果有技术问题不能解决时，由产品线研发部协助解决。5.4.9 如果中试过程中因为重大的问题（例如：测试指标不能达到、不良率高等）不能完成中试生产的，由中试团队商议同意后，终止中试生产。中试半成品入不良库位由产品线研发部和中试部尽快分析处理。剩余未使用物料由生产线退回仓库，并结束工单。5.5 中试总结5.5.1 中试生产完成后，中试部在中试计划时间内汇总中试生产的结果和收集的生产质量数据，编写新产品中试总结报告。5.5.2 项目经理组织中试团队，召开中试评审会议，依据新产品中试总结报告对中试结果进行评审，分析中试中的问题，确定改进对策，明确责任人和预计完成时间，填写并且签核中试转量产评审表。5.5.3 如果评审结果中试通过可以转量产的，产品线研发部出ECN将物料版本升级至量产版本A，如已经是量产版本的则不变化。中试部填写SYMIX系统物料状态变更申请单将制造件计划员码变更至量产状态，如已经是量产状态的则不变化。中试部、质量部根据中试结果改进工艺、测试文件，然后归档。生产工艺部依据归档资料安排量产导入。5.5.4 如果评审结果中试不通过的，由中试团队分析中试失败原因，制定改进措施、并确定再次中试计划。6 相关文件：6.1 NT-TQ220 供应商选择与管理程序6.2 NT-TQ222 来料检验处理程序6.3 NT-TQ231 不合格品处理程序6.4 NT-TQ233 产品设计和开发程序6.5 NT-TQ227 生产管理程序6.6 NT-TQ215 工装制作管理程序6.7 NT-TQ3TE-011 工程变更管理流程6.8 NT-TQ3TE-023 潜在失效模式及后果分析程序6.9 QP-TQ3PM-002 计划员码编制原则7 相关记录：7.1 QP-TQ4EN-009 新产品中试申请表7.2 QP-TQ4EN-007 新产品中试总结报告7.3 QP-TQ4EN-004