信息系统在质量管理体系中应用及审核思路

信息系统在质量管理体系中的应用及其审计理念信息系统在质量管理体系中的应用及其审计理念宝钢不锈钢分公司郑立华、宋胜斌宝钢不锈钢分公司是中国重要的不锈钢生产基地之一，投资155.2亿元。新建生产线采用当今世界先进成熟的技术和设备，全面实施信息化建设。它充分利用计算机技术、网络技术和数据库技术来控制和整合企业生产经营活动中的所有信息，实现企业信息流、物流和资金流的三个统一。不锈钢分公司系统基本覆盖了所有的生产经营活动，产销系统作为一个整体实现了生产、销售、财务、统计的全过程管理。交易辅助系统包括办公自动化、人力资源、“一卡通”、设备检查和信息管理等。信息系统的应用使数据易于获取，信息真实可靠，管理效率提高，给企业的生产经营管理带来了质的飞跃。首先，产品实现过程反映在信息系统中企业资源计划是供应链管理的信息集成，包括供应商、生产、采购、销售、财务、客户关系管理、市场需求预测等。ERP等信息系统在信息流通中渗透企业管理思想，最终体现在产品中。产品规格是销售合同和质量设计之间的桥梁。签订销售合同时，必须确定产品规格代码(PSR)、使用代码和用户代码(APN、must否)，产品规格系统可以自动连接冶金规格汇总代码(MIC)。当不同用户下订单时，即使指定了相同的产品规格代码和最终用户代码，产品规格系统也应该能够根据这些不同用户对产品的不同要求，自动链接不同的冶金规格摘要，从而获得不同的产品质量设计结果。下图是产品实现过程在信息系统中应用的流程图。用户信息条目生产过程(炼钢、热轧、冷轧)检验测试中心选择正确的PSR、APN、CUST-否与用户签订合同这是新产品吗建立新PSR，APN这是新用途吗？质量设计YYYNN根据所确定产品的PSR和APN，与MIC建立联系生产设计合同变更处理创造新APN合同合并合同计划转而扮演合同必须签发产品出厂合同跟踪质量判断管理检验和测试管理质量保证管理第二，企业资源规划和其他信息系统中的ISO9001标准条款ERP产销系统体现了企业生产经营管理的思想。通过该系统，在巩固生产、经营和质量业务管理流程的同时，大大提高了企业管理效率，管理水平也实现了质的飞跃。因此，在ISO9001审核过程中，应充分利用ERP资源，从不同功能模块的运行中寻找符合性和有效性的证据。在ERP产销系统的销售、质量和生产业务流程中，ISO 9001: 2000标准第7章和第8章的管理要求得到了充分体现，主要体现在：1.合同录入，即合同管理员向系统输入客户对采购产品的相关要求，包括产品规格、实施标准/协议、订单数量等。该公司向客户承诺，碳钢将按周交付，不锈钢将按十天交付。这些企业的附加要求将在系统中预先设定。因此，合同签订的过程相当于标准第7.2.1条中的“确定产品相关要求”的过程。2.产品规格和产品用途在系统中预先设定。该设置过程相当于标准7.1a)来确定“产品质量目标和要求”。3.在PSR(产品规范)中，对产品的基本属性进行了定义，主要包括产品形式、产品品牌、产品规格、要实施的标准以及要体现在相应产品质量证书中的内容。输入合同要求后，系统将自动进行合同评审，通过评审，并根据设定的产品规格和产品用途与客户签订合同。如果审查失败，这意味着顾客订购的产品的要求超出了企业正常生产的范围，即我们通常所说的“正常产品目录”。它需要相关部门的特别审查。审核通过，并对应PSR、MIC等。设置在系统中。然后重复合同输入过程。合同评审可以在系统中通过，然后与客户签订合同。该过程相当于标准第7.2.2条中的“产品相关要求的审查”。4.MIC(冶金规范)规定了受产品控制的工艺和最终产品的机械、外观、尺寸和取样要求。同时，最重要的是规定相应产品的生产过程和过程控制要求，产品堆垛要求的检验要求等。相当于标准第7.1b)和c)条中的“产品确定过程、文件和资源要求”。“产品要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品验收标准”要求。5.通过产品规格中的PSR、APN和卡斯特_诺，可以自动链接相应的MIC编号，即一旦确定了相应的产品、产品用途和用户，系统就可以自动为他们找到“量身定制”的过程控制标准。通过生产过程中的工艺调整，可以生产出满足客户个性化需求的产品。这是产品的质量设计，相当于标准第5.2条和第7.5.1条中的“以顾客为中心”和“获取表达产品特性的信息”。6.完成炼钢和热轧生产计划。系统根据板坯编号和卷材编号的编制规则，自动生成每个板坯和卷材的板坯编号和卷材编号，使每个板坯和卷材具有代码标识和可追溯性，体现了标准7.5.3的要求。(状态识别通过技术管理手段进行管理，即板坯库、卷材库计算机和定位系统)。7.在产品生产过程中，每道工序的生产过程都应按照MICNo规定的工艺制造标准中规定的工艺参数要求进行控制。过程参数等控制性能的计算机系统应保持可追溯性，相当于标准第7.5.1条：“组织应在受控条件下计划和实施生产和服务提供”。8.生产的工艺产品和最终产品应按照系统说明堆放在库区的相应位置。堆放应按照系统设定的堆放要求进行。库区条件包括系统可查询的进出钢卷数量(钢卷进入库区前应根据计算机发布的包装指令进行包装)，相当于标准第7.5.5条：“在内部加工和交付到预定地点的过程中，组织应对产品的一致性提供保护。这种保护应包括识别、搬运、包装、储存和保护”。9.在生产过程中，根据冶金规范的要求，对过程产品和最终产品进行取样、检验，并将检验结果上传到管理计算机。计算机根据每种产品的具体要求自动确定。如果测定不合格，系统提示手动测定。测定结果可以降级或废弃。所有记录系统都自动保存，反映了第7.5.1f、8.2.4和8.3条的管理要求。三。信息技术引发的审计证据差异所谓的审计是一个系统的、独立的和有文件记录的过程，在这个过程中，审计证据被获得并被客观地评估，以确定满足审计标准的程度。因此，作为一名审计员，我们必须学会，2、为确保文件的充分性和适宜性，文件发布前有书面批准的痕迹。3.为了验证在使用或邮寄的地方可以获得有效的文件，在分发文件时有必要打印纸质文件并填写“文件接收表”。4.为了防止作废文件的误用，作废文件通常要做标记以防止误用，如加盖“作废”印章和填写“作废文件回收表”。办公自动化信息系统上线后的审计证据：1.文档会签功能在系统中实现，由授权的办公自动化管理员发送。证据存储在系统中(确认由部门领导验证)。2.文件经文件主管部门审核后，提交公司办公室审核。然后，办公室应将文件转交给公司领导批准。部门领导和审批时间保存在系统中(确认文件由领导审批)。3.信息系统上线后，文件控制程序规定“公司文件以挂在互联网上的电子文件为基础，纸质文件仅供参考”。这解决了文档打印和文档签名的繁琐工作，大大提高了工作效率。4.由于文档执行的基础是挂在互联网上的电子文档，并且电子文档是动态调整的，因此它们是当前有效的文档，并且是执行的唯一基础，因此不存在纸质无效文档的识别和无效文档的恢复。7.5.3产品识别和可追溯性设计和生产过程信息发布前的证据：1.为了防止不合格产品流入下道工序，钢卷和其他产品的状态通常分为“合格”、“待检”和“不合格”，并有标志。2.产品应使用“炉送钢流程卡”(炉号和批号)进行追踪。1.例如，生产过程自动上线后，热轧成品的“合格”和“不合格”钢卷都堆放在一个区域内(按照桩腿堆放)。钢卷的状态信息在系统中通过钢卷编号查询，而不是使用“合格”和“不合格”标签来标记状态，产品状态用代码表示。2.“炉喂钢流程卡”已被取消，“制造订单号”作为炼钢的追溯对象。每个板坯都有一个板坯编号，并且“卷编号”用作轧制的跟踪对象。8.3不合格产品的控制不合格品的识别、控制(评审)和处置规定是否得到实施？所选择的处置方法是否符合要求，如：采取措施消除发现的不符合项，并在纠正后再次验证；做出让步时，应由授权人员批准，或在适用时由客户要求。采取措施防止意外使用或应用。是否记录了不符合的性质和采取的任何后续措施(包括特许放行的批准)？反映在各种信息系统的图像中，例如：表面质量异常信息系统屏、理化性质异常信息系统屏、在线闭锁码、离线闭锁码和不合格品处置屏(修订、子修订、利用、报废等)。)用于热轧的每个过程。四.结论对于高信息密集型企业的ISO9001审核，如果企业的ISO9001相关流程的运行情况和证据已经存在，并在ERP等信息系统中有效运行，作为审核员，审核应得到确认，而不应要求企业提供其他形式的证据。然而，不同的企业有不同的