专利实施的强制许可制度.ppt

专利实施强制许可制度。白云山版的“达菲”事件，2。专利实施强制许可的定义。专利强制执行强制许可的发展。中国专利强制许可存在的问题。完善我国专利强制许可制度的建议。中国专利强制许可的内容。2009年白云山版的“达菲”事件。随着甲型H1N1流感的传播，瑞士罗氏制药公司生产的达菲(俗称磷酸奥司他韦)胶囊再次成为全球紧缺药物。达菲是罗氏制药的专利产品(专利期限将持续到2016年)。一个疗程(10片)的费用大约是300元。它的高价吓退了许多贫穷的病人。早在2005年禽流感肆虐时，包括中国在内的世界各地的患者都渴望国内制药企业获得生产达菲仿制药的权利。然而，罗氏对达菲拥有非常广泛的专利保护，不仅包括达菲本身的专利权，还包括其组合物奥司他韦及相关制备方法的专利权。这意味着只要国内企业生产磷酸奥司他韦，他们就会侵犯罗氏的专利。在这种情况下，许多国家正试图通过启动强制许可程序来生产达菲仿制药。在被迫接受药品专利强制许可的压力下，罗氏公司最终宣布，将许可一些有生产能力的企业生产达菲。我国的注册企业是上海制药集团和广东东阳光集团，而在2005年生产达菲仿制药“福泰”的白云山制药厂却意外落败。在通过正常渠道获得专利许可的道路受阻后，广州白云山制药总厂于2009年11月再次向国家食品药品监督管理局提交报告，“提前受理我厂仿制磷酸奥司他韦原料及胶囊的注册申请”，希望启动强制许可程序，允许生产“达菲”仿制药。“这将是一个里程碑式的事件。”广州白云山制药有限公司总经理、广州白云山制药总厂厂长陈矛在内部研讨会上发言。陈矛所谓的“里程碑事件”意味着白云山版本的达菲可以由国家利用“H1N1流感”的流行而强制生产。如果成功，这将成为中国大陆自1984年专利法颁布以来的第一个专利强制许可案例，填补相关法律的空白。二、专利强制执行许可的定义，专利强制执行许可，是指主权国家的专利管理机构根据国家专利法规定的具体理由，未经专利权人同意，由专利管理机构依法直接强制许可具有实施专利的条件，同时由强制许可被许可人向专利权人支付合理的许可费。专利实施强制许可是在法律层面促进专利利用、防止技术垄断、限制知识产权滥用、实现知识产权与社会公共利益平衡的重要威慑和调节机制。在某些情况下，公众获得专利产品的利益比专利权人享有专利权更重要。(1) 保护工业产权巴黎公约第5 A条(1)专利权人将在本联盟任何国家制造的物品进口到授予该专利的国家的，该专利不得被取消。(2)本联盟所有国家都有权采取立法措施，规定授予强制性许可，以防止因行使专利授予的专有权而可能出现的滥用，如不实施。(3)除强制许可的授予不足以防止上述滥用外，不得规定专利的撤销。自授予第一个强制许可之日起两年内不得提起取消或撤销专利的诉讼。(四)自提交专利申请之日起满四年或者自授予专利之日起满三年前，以后一期限届满为准，不得申请(五)上述规定适用于实用新型。(2)与贸易有关的知识产权协定(3)TRIPS协定与公共健康多哈宣言(4)关于TRIPS协定与公共健康多哈宣言第六段的执行(总理事会决议)我国专利实施强制许可的内容，(1)我国专利实施强制许可的类型，(1)一般强制许可“专利权人自专利权被授权之日起三年内，无正当理由自专利申请之日起四年内未实施或者未完全实施其专利的”(专利法第48条第1项)。2.反垄断强制许可：“专利权人行使专利权的行为被依法认定为垄断行为，以消除或者减少该行为对竞争的不利影响”(专利法第48条第2款)。公共利益强制许可“国务院专利行政部门可以在国家处于紧急状态或者非常情况下，或者为了公共利益的目的，授予实施发明或者实用新型专利的强制许可”(专利法第49条)。4.公共卫生强制许可：“为公共卫生目的，国务院专利行政部门可以向符合中华人民共和国参加的有关国际条约规定的国家或者地区授予制造和出口已获得专利权的药品的强制许可”(专利法第50条)。获得专利权的发明或者实用新型是相对于已经获得专利权的发明或者实用新型具有重大经济意义的重大技术进步，其实施依赖于前一发明或者实用新型的实施的，国务院专利行政部门可以根据后一专利权人的申请，给予前一发明或者实用新型实施强制许可。依照前款规定给予实施强制许可的，国务院专利行政部门也可以根据前一专利权人的申请，给予实施后一发明或者实用新型的强制许可。”(专利法，第51条)，(2)中国专利强制执行强制许可程序专利法，专利法实施细则，专利实施强制许可办法相关规定1、强制许可请求(1)根据专利法，第48条第1项或第51条的强制许可请求，请求人应当提供证据证明其请求专利权人在合理条件下许可其专利，但未能在合理时间内获得许可；(三)条件(二)依照专利法第四十八条第二款的规定申请强制许可的，请求人应当提交已经生效的司法机关或者反垄断执法机构依法认定专利权人行使专利权为垄断行为的判决或者决定；在国家处于紧急状态或者非常情况下，或者为了公共利益，国务院有关主管部门可以根据专利法第四十九条的规定，建议国家知识产权局对国家知识产权局指定的具备实施条件的单位给予强制许可。(四)具有实施条件的单位，为了公共卫生的目的，可以依照专利法第五十条的规定，申请： (1)号强制许可，生产专利药品，并向下列国家或者地区出口。(2)通知世界贸易组织的发达成员或发展中成员，它们希望根据有关国际条约成为进口国。(1)强制许可的范围，即强制许可的受益者可以做的行为，可以是专利权人可以做的全部或部分行为。强制许可的期限必须与强制许可的理由并存。请求给予强制许可的，强制许可申请人应当提交强制许可请求书，写明被请求强制许可的发明专利或者实用新型专利的名称、专利号、申请日、授权公告日以及专利权人的姓名或者名称；原因、事实、期限等。申请强制许可。(二)在作出通知、登记和公告强制专利许可的决定后，应当通知专利权人，并登记和公告专利权人，因为该专利许可是以然而，专利权人并没有失去他的权利。他可以继续实施或者允许他人实施该专利。当与第三方签署许可合同时，他应该充分尊重被许可方的地位。如果签订独家许可合同，将不会影响强制许可的受益人。(三)终止决定给予强制许可的理由消除后不再存在的，国务院专利行政部门应当根据专利权人的请求，考虑强制许可受益者的合法利益，经审查后，作出终止强制许可的决定。专利强制许可的救济“专利权人对国务院专利行政部门实施强制许可的决定不服的，专利权人和获得强制许可的单位或者个人对国务院专利行政部门实施强制许可的使用费的决定不服的，可以自收到通知之日起三个月内向人民法院起诉”(第01030158条)；“当事人对国家知识产权局作出的强制许可决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼”(第01030141条)；专利权人对给予强制许可的决定不服的，强制许可请求人对终止强制许可的决定不服的，可以申请复议或者提起行政诉讼。专利权人或者实施强制许可的被许可人对强制许可实施成本的裁定不服的，只能提起行政诉讼。(1)申请强制许可的主体资格要求过于严格“国务院专利行政部门可以根据具备实施条件的单位或者个人的申请，授予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可”(第01030148条)；新的专利法将强制许可申请人的范围扩大到个人。其立法意图是降低申请难度，扩大申请人范围。然而，“具备实施条件”的限制极大地限制了个人甚至单位作为申请人的可能性。中国专利法给申请人近乎严格的要求带来了许多问题：1 .它限制了许多能够努力满足实施条件的单位和个人的应用；2.如果国内专利技术在某一方面仍然空白，即没有相应的国内企业或个人具备实施条件，就不可能产生合格的申请人，那么专利的引进就受到极大的限制，更不可能充分利用强制许可条款来遏制专利垄断，从而公共利益难以保护。3.该条款本身对“具备实施条件”的规定过于模糊，没有具体的标准，在实践中难以量化。不同的行业，甚至同一行业的不同部门有不同的标准，这使得专利审查部门更难做出正确的判断。(2)“未执行”和“未完全执行”的定义不明确。学术界对“实施”的含义一直存在争议。一些学者认为同一法律中的相同术语应该有相同的含义。实施办法第19条将“实施”定义为“未经专利权人许可，任何单位或者个人不得实施其专利，即不得为生产经营目的制造、使用、承诺销售、销售或者进口其专利产品”。此外，根据与贸易有关的知识产权协议中的“国民待遇原则”，进口产品不应区别对待，而可以作为一种“实施”。一些学者还认为，“实施”是指在产业中实施专利，具体是指制造专利产品或使用专利方法。进口或销售专利产品或根据专利方法获得的产品通常不被视为“实施”专利。专利法、专利法和新专利法仍然没有关于“实施”的具体规定。专利权人或其许可人是否将其他国家生产的专利产品进口到中国仍不确定。(3)申请强制许可的理由范围过窄，我国专利法第48至51条对申请强制许可的理由作了详细规定，仅限于五种情况；与贸易有关的知识产权协议第31条(b)款规定了“非商业公共目的”，即成员国可以为“非商业公共目的”颁发强制许可，并免除在强制许可之前要求专利权人自愿许可的程序，但这在中国的实施条例法规中没有明确反映。中国的许可办法采用了列举的立法技术，但没有提供任何基本条款，这导致我们未能充分利用与贸易有关的知识产权协议提供的灵活空间“自由决定颁发强制许可的理由”，从而严格缩小了在中国授予强制许可的范围。(4)授予强制许可后的转让限制过于严格，“获得强制许可的单位或个人没有实施的专有权利，也无权允许他人实施”(第01030156条)；专利法第5条规定，除非与使用许可证的一些企业或商誉一起转让，包括以分许可证的形式转让。与贸易有关的知识产权协议第31条第5款也将强制许可专利连同企业或商誉的转让视为不可转让的例外。(5)强制许可程序过于复杂。确定强制许可的程序与确定专利许可费的程序完全分开。在中国，强制许可的程序仍是先决定，费用随后确定。授予强制许可的决定没有规定强制许可费的数额，而是让专利权人和申请人自行协商。如果双方不能达成协议，他们可以向国家知识产权局提交裁决请求。当事人对国家知识产权局作出的裁决不服的，相关主体可以在接到通知之日起三个月内向人民法院提起诉讼。此时，当事人将面临一审、二审甚至再审。整个过程耗时长，非常不利于申请人有效实施专利技术。专利法的修改和新专利法都没有涉及到上述混乱程序的简化。强制许可的生效时间未规定“国务院专利行政部门应当将授予强制许可的决定及时通知专利权人，并予以登记和公告”(第01030155条)；“授予强制许可的有效决定和终止强制许可的决定以及强制许可的自动终止，应在专利登记簿上登记并在专利公报上公布”(新01030140)；强制许可在国家专利管理局颁发后会立即生效吗？专利权人对专利管理部门实施强制许可的决定不服，向法院提起行政复议或行政诉讼的，此时强制许可的效力如何，是否应当停止执行？(1)放宽专利强制许可申请人的资格，取消专利强制许可申请主体必须“具备实施条件”的限制；1.对于强制许可的申请人来说，在获得强制许可的授权后，通过投资建立实施专利技术的条件，可以降低商业风险，符合商业运作规则。即使在申请许可时未满足实施条件，该专利技术也可在获得授权后通过合伙和融资方式尽快投入运行。2.新专利法规定，具备实施条件的单位或个人在请求中不要求提交企业资质材料或实施条件证明。也就是说，根据新的许可办法，审查机关不能审查申请人是否具备实施条件。(2)第01030119条对“实施”和“完全实施”的定义只是从防止侵权的角度对“实施”的解释，以及在强制许可中并未实际使用的“承诺出售”的情况从这一角度来看，“实施不足”将转变为更广泛的专利实施强制许可，更好地防止权利滥用，保护公共利益，维护国家权益。(3)扩大申请主题范围1。根据与贸易有关的知识产权协议中关于“非商业性公共使用”的规定，增加一项关于“政府使用”的条款，这可以更好地促进强制性专利许可的实施；政府使用的特点是简单易行，不需要复杂的申请、批准和上诉程序，特别适用于紧急的非商业目的。中国是发展中国家的大国，政府部门众多，政府部门承担的公共事务非常复杂。在许多情况下，为了实现社会公共目标，有必要使用专利发明。如果制定“政府使用”条款，允许政府部门在未经专利权人许可的情况下将其专利用于公共目的，将有助于政府更好地维护国家和社会公共利益。2.增加一个“底盖”